Internet AmbulanceMedical portal. ИнтернетБърза помощМедицински портал Диана 35 от нежелано окосмяване

Акнето (пъпки) често се появява на фона на нарушени функции, които са в горните слоеве.

Обикновено появата на акне показва заболявания на тялото, най-често така се проявяват проблеми с ендокринната система.

В случаите, когато външните лекарства за акне не помагат или действието им е леко, тогава дерматологът назначава хормонален преглед и въз основа на тестовете предписва Диана 35.

Показания

Лекарството се предписва само за момичета и жени.

Основната причина за предписването на това лекарство е хормонален дисбаланскогато съдържанието на хормони, по-специално андрогинната група, влияе върху нарушаването на метаболизма на мазнините в организма. В резултат на това се увеличава производството на себум и се увеличава изпотяването.

Тези фактори водят до запушване на порите и размножаване на бактерии, които провокират появата на акне и черни точки, които подлежат на комплексно лечение.

Често проблемът се проявява и продължава след пубертета, като се влошава в зависимост от фазата на менструалния цикъл.

Защо Диана 35 помага при акне?

Диане 35 съдържа ципротерон ацетат, което намалява производството на андрогени (мъжки полови хормони), те се произвеждат в женското тяло в излишък.

Ето защо става възможно лечението на акне и черни точки, които се появяват на фона на дисбаланс в тази група хормони.

По време на приема на лекарството нивото на излишните хормони намалява, хиперфункцията на мастните жлези отслабва, което влияе върху появата на акне, черни точки и себорея.

След няколко месеца (3-4) от приема на лекарството, състоянието се подобрява, като в същото време съдържанието на мазнини в косата намалява и загубата им също по-малко хирзутизъм.

Много орални контрацептиви от комбинираната група имат този ефект, но в случая с Диана 35 ефектът е по-изразен. Паралелно с това се коригира менструалният цикъл, болките по време на менструация отслабват.

Най-често този терапевтичен ефект се проявява при жени на възраст от 20 до 40 години, т.к Акнето не е проблем само на тийнейджърите, жените в детеродна възраст често се сблъскват с него, средно 40% от представителките на нежния пол имат проблем с акне, за чието лечение Диана 35 помага.

След лечение с това лекарство повечето пациенти отбелязват пълното изчезване на акнето. Ето защо, ако в анализите имате повишено ниво на мъжки хормони, тогава Diana 35 ще помогне за решаването на проблема чрез възстановяване на хормоналния фон на тялото.

Ефективната борба с акнето е възможна само при комплексно лечение. Когато използвате препарати за вътрешна употреба, не забравяйте за козметичното лечение на кожата.

Как да приемате Диана 35 правилно?

Преди да започнете да приемате лекарството, е необходимо да преминете пълен гинекологичен преглед, за да идентифицирате здравословни проблеми и хормонални нива.

Когато е показано лечение с това конкретно лекарство, само лекар може да предпише лечение.

Когато посетите Вашия лекар, не забравяйте да го уведомите, ако имате някой от следните проблеми:

• систематично пушене;
• захарен диабет при вас или близките ви роднини;
• наднормено тегло;
• проблеми с кръвното налягане, сърцето или кръвоносната система;
• мигрена и епилепсия;
• онкологични заболявания на млечните жлези при вас и близките ви;
• заболявания на черния дроб, червата, кожата, кръвта;
• наличието на holosma (кафява пигментация на кожата).

Ако поне един от проблемите се прояви по-рано или се появи по време на приема на лекарството, тогава е необходимо да информирате лекаря за това, тъй като ефективността на лечението на акне и здравословното състояние в бъдеще зависи от това.

Дозировка и приложение

Лекарството трябва да се приема редовно, за да се постигне пълен терапевтичен ефект.

Опаковката съдържа дражета в количество от 21 броя. В опаковката дражето е обозначено според деня от цикъла (седмицата), в който трябва да се приеме.

Трябва да вземете лекарството според отбелязания ден по същото време, за по-лесно е посочена и посоката на стрелките за получаване. След 21 дни определено трябва да направите почивка, за да започне менструацията, а след почивката лекарството се приема отново по същата схема.

Приемането на първия пакет от Diana 35 започва на първия ден от месечния цикъл, в пълно съответствие с маркировката по дни, ако например кървенето е започнало в сряда, тогава трябва да вземете драже, подписано като „сряда“.

Ако комбинирате лечението на акне с контрацепция, тогава през първите 3-5 дни трябва допълнително да използвате бариерни методи за контрацепция.

За постигане на терапевтичен ефект лекарството се използва най-малко 4-6 месеца. Често лекарят предписва курс на лечение в съответствие с резултатите от теста и може да отбележи приема, докато се възстановява, в случай на рецидив може отново да се предпише Диана 35, която ще се приема съгласно описаната по-горе схема.

Ако използвате други орални контрацептиви, лекарят ще Ви посъветва как да смените лекарството, за да получите терапевтичния ефект на Diane 35.

Два различни хормонални контрацептиви не могат да се приемат едновременно, поради факта, че е опасно за живота и здравето.

Противопоказания за приемане на това лекарство

За употребата на лекарството има следните противопоказания:

• остра или вече лекувана тромбоза;
• сърдечно-съдови заболявания, инфаркти, ангина пекторис, инсулти, както остри, така и вече лекувани;
• захарен диабет от двата вида с нарушена съдова функция;
• заболявания на черния дроб, жлъчния мехур, хепатит, рак на черния дроб;
• онкологични заболявания на млечните жлези, гениталиите, остри или в ремисия;
• кървене от матката, чиято причина не е установена;
• бременност, кърмене;
• наличието на алергични реакции към компонентите на лекарството.

При първите прояви на заболяване или странични ефекти незабавно спрете приема на лекарството и се консултирайте с лекар за друго лечение.

Не забравяйте, че приемът на Диана е 35 не предпазва от HIV инфекцияили полово предавани инфекции. Никога не предлагайте лекарството на други хора, ако е предписано за вас.

Ако сте бременна, приемането на лекарството може да причини спонтанен аборт или развитие на патологии в плода. По време на кърмене лекарството е забранено поради факта, че може да има загуба на способността за производство на мляко и рискът от мастопатия се увеличава. Отделно трябва да се отбележиче лекарството не се предписва на деца и юноши, то също е противопоказано след менопаузата.

Жени с чернодробно заболяване не трябва да приемат лекарството, докато клиничните параметри на черния дроб не се нормализират. За жени с бъбречни проблеми лекарството най-често не се предписва поради факта, че ефектът на лекарството не е напълно разбран, не е известно как бъбреците ще реагират на него. За тези жени, които пушат, лекарството не се предписва, комбинацията от никотин и лекарствените компоненти на Diane 35 може да доведе до развитие на сериозни последствия като тромбоза или инсулт.

Странични ефекти, причинени от приема на Diane 35

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите промени в начина, по който се чувствате, които не сте изпитвали преди или са били свързани с други медицински състояния.

Страничните ефекти включват:

• главоболие, световъртеж;
• подуване, болка и отделяне на течност от гърдите;
• нарушение на либидото;
• промени в настроението или липса на енергия;
• развитие на непоносимост към контактни лещи;
• гадене или повръщане;
• промени във вагиналното течение;
• кожни обриви, които не са били наблюдавани преди това;
• подуване и задържане на урина;
• разлика в телесното тегло, както неговото увеличаване, така и намаляване;
• проява на реакции на свръхчувствителност към миризми.

Каква е цената?

Цената на лекарството варира в зависимост от аптеката и региона в нея от 770 до 1100 рубли.

Diane 35 за акне: прегледи на тези, които приемат лекарството

Поради факта, че лекарството се използва в медицинската практика срещу акне от дълго време, има много отзиви за приемането на лекарството, ето някои от тях:

Татяна: Кожни проблеми се наблюдават от 17-годишна възраст. Тя провежда традиционно лечение при дерматолог и козметолог, използва външни препарати. След 18 години се обърнах към гинеколог, който след пълен преглед и лечение на ерозия на шийката на матката ми предписа лекарството Диана 35. Лекарството започна да помага постепенно, акнето започна да изчезва и раните от тях зараснаха. След 5 месеца проблемите почти напълно изчезнаха, остава само да се извършат серия от процедури за почистване на кожата на лицето и нейното възстановяване. Контрацептивът Диана 35 изигра много важна роля в лечението, защото хормоналният ми фон се подобри. За съжаление, няколко месеца след лечението, с нарушение на храненето, почивката и хигиената на кожата на лицето, обривът отново започна да избледнява, но сега знам със сигурност, че дерматологът и гинекологът трябва да ми предпишат лечението.

Олга: Приемам лекарството от около 4 години, доволен съм от резултата. И като контрацепция, и срещу акне. Въпреки че, разбира се, кожата ми не стана перфектна, но както преди, обривът преди менструация с голямо болезнено акне вече не се появява. Ефектът се появи още на втория месец и беше фиксиран след 5 месеца.

Марина: Акнето ме тормозеше от няколко години. Дерматологът, към когото се обърнах, ме посъветва да прочистя червата и цялото тяло от токсини. Седях на ужасна диета, отслабнах, отпаднах, преминах през редица процедури за четене, но нямаше ефект. Едва след това се обърнах към гинеколог-ендокринолог, който ме изпрати да се изследвам за андрогинен комплекс, оказа се, че имам проблеми с тестостерона (такъв мъжки хормон), индикаторът не е критичен, но акне, най-вероятно, защото може да бъде. Предписаха ми Диана 35, трябваше да спра да пуша, защото не можете да пиете лекарства и да пушите едновременно. През първия месец кожата започна да се подобрява, след 4 месеца ефектът беше зашеметяващ, но успоредно с приемането на Diana 35 отидох на козметик. След като приемах лекарството още 6 месеца, кожата беше отлична и след това обривите започнаха отново. Гинекологът-ендокринолог ми обясни, че нивото на хормоните отново се е повишило и Диана трябва да го пие отново.

Лечебните свойства на лекарството Diane 35 позволяват лечение на акне и различни кожни заболявания, които се появяват поради хормонален дисбаланс. Лечението може да бъде предписано само от лекари трябва да се провежда за дълъг период от време, успоредно с това е наложително да се грижи за кожата на лицето с други средства. След преминаване на курс на лечение стабилният резултат продължава за дълъг период от време, но като всяко хормонално нарушение, което не може да бъде напълно победено, обривите могат да се върнат, така че лекарството може и трябва да се приема отново. Можете да продължите да приемате лекарството за неограничен период от време, важно е да наблюдавате здравето си по време и след приема, за да предотвратите развитието на странични ефекти и сериозни заболявания.

И двете активни съставки, които са част от Diane-35, имат положителен ефект върху състоянието на хиперандрогенизъм. Ципротерон ацетатът е конкурентен антагонист на андрогенния рецептор, инхибира синтеза на андрогени и определя намаляването на концентрацията на тези хормони в кръвта поради антигонадотропния ефект. Този антигонадотропен ефект се засилва от етинилестрадиол, който също регулира синтеза на глобулин, свързващ полови стероиди (SHBG) в плазмата. Като се има предвид това, нивото на несвързания биологично достъпен андроген в кръвта намалява.
Когато се използва лекарството Diane-35 (обикновено след 4 месеца терапия), акнето се елиминира, прекомерното омазняване на косата и кожата изчезва още по-рано. Намалява се и косопадът, който често съпровожда себореята. При използване на лекарството от лица с леки форми на хирзутизъм (предимно с леко окосмяване по лицето), резултатите от терапията трябва да се очакват едва след няколко месеца от началото.
Контрацептивният ефект на Diane-35 се основава на взаимодействието на различни фактори, най-важните от които са потискането на овулацията и промените в цервикалната секреция. В допълнение към предотвратяването на бременност, лекарството има редица положителни свойства. Менструалният цикъл става по-редовен, менструацията е по-малко болезнена, загубата на кръв намалява. Последното спомага за намаляване честотата на желязодефицитната анемия.
Профилът на токсичност на етинилестрадиол е добре разбран. Няма предклинични данни, които да допълват информацията относно безопасността на етинилестрадиол, посочена в разделите на инструкциите за медицинска употреба на лекарството.
Данните от стандартните предклинични проучвания за токсичност при многократна употреба на ципротерон ацетат не показват съществуването на някакъв специфичен риск за човешкото тяло.
Наличният клиничен опит не предполага повишаване на честотата на чернодробни тумори при хора. Резултатите от проучванията за канцерогенността на ципротерон ацетат, проведени върху гризачи, не показват наличието на някакъв специфичен канцерогенен ефект. Въпреки това, трябва да се има предвид, че половите стероиди могат да стимулират растежа на някои вече съществуващи хормонално зависими тумори.
Наличните данни не дават основание да се възрази срещу употребата на лекарството Diane-35 при хора, когато се приема съгласно указанията и в препоръчителната доза.
Ципротерон ацетат
След перорално приложение ципротерон ацетат се абсорбира бързо и напълно. Пиковата му серумна концентрация е 15 ng/ml и се достига приблизително 1,6 часа след единична доза. Бионаличността на ципротерон ацетат е приблизително 88%.
Ципротерон ацетатът се свързва почти напълно със серумния албумин. Само 3,5-4% от общата концентрация на стероида остава в несвързано състояние. Повишаването на нивата на SHBG, предизвикано от етинилестрадиол, не повлиява протеиновото свързване на ципротерон ацетат.
Ципротерон ацетат се метаболизира почти напълно. Основният метаболит в кръвната плазма е 15b-OH-CPA. Скоростта на клирънс от кръвния серум е приблизително 3,6 ml/min/kg.
Концентрацията на ципротерон ацетат в серума намалява двуфазно, с полуживот от 0,8 часа и 2,3-3,3 дни. Част от стероида се екскретира непроменен. Метаболитите се екскретират с урината и жлъчката в съотношение 1:2. Полуживотът на метаболитите е 1,8 дни.
Като се има предвид дългият полуживот на ципротерон ацетат от кръвния серум, натрупването му в кръвния серум може да се наблюдава по време на един цикъл на лечение с коефициент 2-2,5.
Етинилестрадиол
Адсорбция
Когато се приема перорално, етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно. Пиковата серумна концентрация от приблизително 71 pg/mL се достига след 1,6 часа.
Разпределение
Етинилестрадиолът се свързва силно, но неспецифично, със серумния албумин (приблизително 98%) и предизвиква повишаване на серумната концентрация на SHBG.
Етинилестрадиолът се метаболизира главно чрез ароматно хидроксилиране, с образуването на голям брой хидроксилирани и метилирани метаболити, сред които има както свободни метаболити, така и конюгати с глюкурониди и сулфати. Клирънсът е 2,3-7 ml / min / kg.
Нивото на етинилестрадиол в кръвния серум намалява в 2 фази с полуживот съответно приблизително 1 и 10-20 часа. Веществото не се екскретира непроменено от тялото, метаболитите на етинилестрадиол се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 4:6. Полуживотът на метаболитите е приблизително 1 ден.
Концентрацията в стационарно състояние се достига през втората половина на цикъла на приложение, когато нивото на активното вещество в кръвния серум е с 60% по-високо в сравнение с еднократна доза.

Показания за употреба на лекарството Diane-35

Лечение на андроген-зависими заболявания при жени, като акне, особено изразени форми и форми, придружени от себорея, възпаление или образуване на възли (папулозно-пустуларно акне, нодуларно кистозно акне), с андрогенна алопеция и леки форми на хирзутизъм.

Употребата на лекарството Diane-35

Лекарството Diane-35 е предназначено за редовна употреба с цел постигане на терапевтичен ефект и необходимата контрацептивна защита. Употребата на други хормонални контрацептиви трябва да се преустанови. Методът на използване на лекарството Diane-35 не се различава от обичайния режим за приемане на повечето комбинирани орални контрацептиви. Имайки това предвид, трябва да следвате същите инструкции относно начина на приложение на лекарството. Нередовният прием на Diane-35 може да причини междуменструално кървене и да наруши терапевтичната и контрацептивната ефикасност.
Ако през предходния период (миналия месец) не са използвани хормонални контрацептиви
Приемането на драже трябва да започне на първия ден от менструалния цикъл. Можете да започнете да го приемате от 2-5-ия ден, но в този случай, по време на първия цикъл, се препоръчва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на лекарството.
Преминаване от друг комбиниран орален контрацептив (КОК)
Препоръчително е да започнете да приемате Diane-35 на следващия ден след приема на последната активна таблетка от предишния КОК, поне не по-късно от следващия ден след прекъсването на приема на таблетките или след приема на плацебо таблетките от предишния КОК.
Преминаване от метод, съдържащ само прогестоген (минихапчета, инжекции, импланти) или прогестогенна вътрематочна система
Можете да започнете да приемате Diane-35 всеки ден след като спрете приема на минихапчето (с имплант или вътрематочна система - в деня на отстраняването им; в случай на инжекция - вместо следващата инжекция). Въпреки това, във всички случаи се препоръчва допълнително използване на бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на дражето.
След аборт през първия триместър на бременността
Можете да започнете да използвате Diane-35 веднага. В този случай тя не трябва да използва допълнителни контрацептиви.
След раждане или аборт през втория триместър на бременността
В случай на кърмене вижте подраздел „ По време на бременност и кърмене".
Необходимо е да се препоръча започване на Diane-35 от 21-28 дни след раждането или аборт през втория триместър на бременността. При по-късно начало на приема на дражето, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на лекарството. Въпреки това, ако вече е имало полов акт, тогава преди да започнете употребата на COC, е необходимо да изключите бременност или да изчакате менструацията.
Какво да направите, ако пропуснете хапче
Ако забавянето на приема на дражето не надвишава 12 часа, контрацептивният ефект на лекарството не се намалява. Пропуснатите таблетки трябва да се приемат възможно най-скоро. Следващото драже от тази опаковка се приема в обичайното време.
Ако забавянето на приема на пропуснатата таблетка надвишава 12 часа, контрацептивната защита може да намалее. В този случай можете да следвате две основни правила:

• прекъсването на приема на хапчета никога не може да надвишава 7 дни;
• адекватно инхибиране на системата хипоталамус - хипофиза - яйчници се постига чрез непрекъснат прием на дражета в продължение на 7 дни.

Съответно в ежедневието трябва да се следват следните препоръки:

• 1-ва седмица
  Трябва да приемете последната пропусната таблетка възможно най-скоро, дори ако трябва да вземете 2 таблетки едновременно. След това продължете да приемате хапчетата в обичайното време. Освен това през следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като презерватив. Ако през предходните 7 дни е имало полов акт, трябва да се вземе предвид вероятността от бременност. Колкото повече хапчета са пропуснати и колкото по-близо е прекъсването на приема на лекарството, толкова по-голяма е вероятността от бременност.
• 2-ра седмица
  Трябва да приемете последната пропусната таблетка възможно най-скоро, дори ако трябва да вземете 2 таблетки едновременно. След това продължете да приемате хапчетата в обичайното време. При условие, че хапчетата се приемат правилно 7 дни преди първото преминаване, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептиви. В други случаи или ако се пропусне повече от 1 таблетка, се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция в продължение на 7 дни.
• 3-та седмица
  Рискът от намаляване на надеждността се увеличава с наближаването на прекъсването на приема на хапчета. Въпреки това, ако се спазва схемата на хапчета, може да се избегне намаляване на контрацептивната защита. Ако се следва една от следните опции, тогава няма да е необходимо да се използват допълнителни контрацептиви, при условие че хапчетата се приемат правилно 7 дни преди преминаването. Ако това не е така, трябва да се следва първата от следните опции и да се използват допълнителни методи за контрацепция през следващите 7 дни.

Трябва да приемете последната пропусната таблетка възможно най-скоро, дори ако трябва да вземете 2 таблетки едновременно. След това продължете да приемате хапчетата в обичайното време. Дражетата от следващия пакет трябва да се вземат веднага след края на предишния, т.е. не трябва да има прекъсвания между пакетите. Малко вероятно е менструалноподобно кървене да започне до края на втората опаковка, въпреки че е възможно зацапване или пробивно кървене по време на приема на дражето.
Може също да бъдете посъветвани да спрете приема на хапчетата от настоящата опаковка. В този случай прекъсването на приема на лекарството трябва да бъде до 7 дни, включително дните на пропускане на дражета; Приемът на дражета трябва да започне от следната опаковка.
Ако хапчетата са пропуснати и пациентката няма менструално кървене по време на първата обичайна пауза в приема на хапчетата, трябва да се изключи възможността за бременност.
Препоръки при нарушения на стомашно-чревния тракт
При тежки нарушения на стомашно-чревния тракт е възможно непълно усвояване на лекарството; в този случай трябва да се използва допълнителна контрацепция.
Ако се появи повръщане в рамките на 3-4 часа след приема на хапчетата, препоръчително е да следвате препоръките относно пропускането на хапчетата. Ако жената не желае да променя обичайния си режим на дозиране, тя трябва да вземе допълнителна таблетка(и) от друга опаковка.
Как да промените времето на менструацията си или как да забавите менструацията си
За да забавите началото на менструацията, трябва да продължите да приемате хапчета Diane-35 от нова опаковка и да не правите почивка в приема на лекарството. При желание срокът на прием може да бъде удължен до края на втората опаковка. Не може обаче да се изключи пробивно кървене или зацапване. Обичайният прием на лекарството се възстановява след 7-дневна почивка в приема на дражето.
За да изместите времето на началото на менструацията в друг ден от седмицата, се препоръчва да съкратите прекъсването на приема на хапчета с желания брой дни. Трябва да се отбележи, че колкото по-кратка е паузата, толкова по-често отсъствието на менструално кървене и пробивно кървене или зацапване по време на приема на дражето от втората опаковка (както в случай на забавяне на началото на менструацията).

Противопоказания за употребата на Diane-35

COC не трябва да се използва при наличие на поне едно от следните състояния или заболявания. Ако някое от тези състояния или заболявания се появи за първи път по време на употребата на КОК, лекарството трябва да се спре незабавно.
Венозни или артериални тромботични/тромбоемболични събития (напр. дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, миокарден инфаркт) или цереброваскуларни нарушения в момента или в анамнезата.
Наличие или анамнеза за продромални симптоми на тромбоза (преходен мозъчно-съдов инцидент, ангина пекторис).
Мигрена с анамнеза за фокални неврологични симптоми.
Захарен диабет със съдово увреждане.
Наличието на тежки или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза също може да бъде противопоказание (вижте).
Настоящ панкреатит или анамнеза за панкреатит, ако е свързан с тежка хипертриглицеридемия.
Настоящо или анамнеза за тежко чернодробно заболяване, докато чернодробните функционални тестове се нормализират.
Чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) - диагностицирани или налични в историята.
Диагностицирани или подозирани злокачествени тумори (например генитални или млечни жлези), зависими от половите хормони.
Вагинално кървене с неизвестна етиология.
Диагностицирана или подозирана бременност.
Свръхчувствителност към активните вещества или към някоя от съставките на лекарството.
Лекарството Diane-35 не се предписва на мъже.

Странични ефекти на Diane-35

Съобщени са странични ефекти при употребата на Diane-35, но връзката им с употребата на лекарството не е потвърдена или опровергана:

Органи и системи	Чести (≥1/100)	Нечести (≥1/1000 и ≤/100)	Единичен (≤1/1000)
			непоносимост към контактни лещи
	Гадене, болки в корема	Повръщане, диария
Имунната система			Свръхчувствителност
Проучване	Качване на тегло		Отслабване
Метаболизъм и недохранване		Задържане на течности
Психични разстройства	Депресия, разстройство на настроението	Намалено либидо	Повишено либидо
Репродуктивна система и млечни жлези			Промени във влагалищната секреция, поява на секрет от млечните жлези
Кожа и подкожна тъкан		Кожни обриви, уртикария	Еритема нодозум, ексудативна еритема мултиформе

Специални инструкции за употреба на лекарството Diane-35

Клиничните данни относно комбинациите естроген/прогестоген като Diane-35 се основават на опита с КОК. Като се има предвид това, следните предупреждения относно употребата на КОК се отнасят и за това лекарство.
При наличие на някое от следните състояния/рискови фактори е необходимо да се преценят ползите от употребата на Диане-35 и възможния риск, като се вземат предвид индивидуалните особености на всяка пациентка и да се обсъди това с нея, преди тя да реши да приема лекарството. Ако някое от изброените по-долу състояния или рискови фактори се влоши, влоши или възникне за първи път, препоръчително е да се консултирате с лекар. Лекарят трябва да реши дали да спре употребата на Diane-35.
Нарушения на кръвообращението
Въз основа на резултатите от епидемиологични проучвания съществува връзка между употребата на КОК и повишения риск от венозни и артериални тромботични и тромбоемболични заболявания като миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия. Тези състояния се срещат рядко.
Венозна тромбоемболия (ВТЕ), проявяваща се като венозна тромбоза и/или белодробна емболия, може да възникне при всеки КОК. Рискът от венозен тромбоемболизъм е най-висок през първата година от употребата на КОК. Честотата на ВТЕ при пациенти, приемащи орални контрацептиви с ниска доза естроген (≤0,05 mg етинил естрадиол) е до 4 случая на 10 000 жени/година в сравнение с 0,5-3 случая на 10 000 жени/година при жени, които не използват орални контрацептиви. Честотата на ВТЕ, свързана с бременност, е 6 случая на 10 000 жени/година.
Тромбоза на други кръвоносни съдове, като артерии и вени на черния дроб, бъбреците, мезентериалните съдове, съдовете на мозъка или ретината, се съобщава изключително рядко при жени, употребяващи КОК. Няма консенсус относно връзката на тези усложнения с употребата на КОК.
Симптомите на венозни или артериални тромботични/тромбоемболични събития или инсулт могат да бъдат: едностранна болка в долните крайници или тяхното подуване; внезапна силна болка в гърдите, излъчваща се към лявата ръка; внезапен задух; внезапно възникваща кашлица; всяко необичайно, силно, продължително главоболие; внезапно намаляване или пълна загуба на зрение; диплопия; нарушение на речта или афазия; световъртеж; колапс с или без парциален епилептичен припадък; слабост или силно изразено внезапно изтръпване на едната страна или част от тялото; дисмотилитет; симптоми на остър корем.
Фактори, които повишават риска от венозни или артериални тромботични/тромбоемболични събития или инсулт:

• възраст;
• тютюнопушене (в комбинация с тежко пушене и с възрастта рискът се увеличава, особено при жени над 35-годишна възраст);
• фамилна анамнеза (например случаи на венозен или артериален тромбоемболизъм при братя и сестри или родители в относително ранна възраст). При съмнение за наследствена предразположеност, преди да се вземе решение за употребата на който и да е PDA, пациентът трябва да бъде насочен за консултация с подходящ специалист;
• затлъстяване (индекс на телесна маса - повече от 30 kg / m2);
• дислипопротеинемия;
• АГ (артериална хипертония);
• патология на сърдечните клапи;
• предсърдно мъждене;
• продължително обездвижване, радикална операция, всяка операция на долните крайници, значителна травма. В тези случаи се препоръчва да се спре употребата на КОК (за планови операции най-малко 4 седмици преди извършването им) и да не се възстановява по-рано от 2 седмици след пълна ремобилизация.

Няма консенсус относно възможната роля на разширените вени и повърхностния тромбофлебит в развитието на венозна тромбоемболия.
Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродовия период.
Други заболявания, които могат да бъдат свързани със сериозни нарушения на кръвообращението, включват: захарен диабет; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.
Увеличаването на честотата на мигрена или нейното обостряне по време на употребата на КОК (което може да е предвестник на мозъчно-съдов инцидент) изисква спешно спиране на употребата на КОК.
Биохимичните параметри, характерни за наследствена или придобита склонност към венозна или артериална тромбоза, включват: резистентност към активиран протеин С (APC), хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела).
Когато анализира съотношението риск/полза, лекарят трябва да вземе предвид, че адекватното лечение на гореспоменатите състояния може да намали свързания риск от тромбоза, както и факта, че рискът от свързана с бременността тромбоза е по-висок, отколкото при КОК. ниски дози (≤0,05 mg етинил естрадиол).
Тумори
Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е персистирането на папиломавируса. Резултатите от някои епидемиологични проучвания предполагат допълнително повишаване на този риск при продължителна употреба на КОК, но това твърдение е противоречиво, тъй като не е напълно ясно как резултатите от проучванията отчитат съпътстващите рискови фактори, като приема на цервикална цитонамазка и сексуално поведение, включително използването на бариерни методи за контрацепция.
Резултатите от мета-анализ, базиран на данни, получени в 54 епидемиологични проучвания, показват леко повишаване на относителния риск (RR = 1,24) от развитие на рак на гърдата при жени, използващи КОК. Този повишен риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след края на употребата на КОК. Тъй като ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, увеличението на броя на диагнозите рак на гърдата при жени, които в момента използват или наскоро са използвали КОК, е незначително в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Резултатите от тези изследвания не дават доказателства за наличието на причинно-следствена връзка. Повишеният риск може да се дължи както на по-ранната диагноза на рак на гърдата при жени, използващи КОК, така и на биологичния ефект на КОК или комбинация от двата фактора. Отбелязана е тенденция, че ракът на гърдата, открит при жени, които някога са приемали КОК, е клинично по-слабо изразен, отколкото при тези, които никога не са приемали КОК.
В изолирани случаи са наблюдавани доброкачествени и дори по-рядко злокачествени чернодробни тумори при жени, използващи КОК, което понякога води до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. Ако има оплаквания от силна болка в епигастричния регион, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене при диференциална диагноза, трябва да се има предвид възможността за чернодробен тумор при жени, приемащи КОК.
Други държави
Жени с хипертриглицеридемия или фамилна анамнеза за това заболяване са изложени на риск от развитие на панкреатит, когато приемат КОК.
Въпреки че е докладвано леко повишаване на кръвното налягане при много жени, приемащи КОК, клинично значимото повишаване на кръвното налягане е еднократно събитие. Въпреки това, ако се появи продължителна клинично значима хипертония (артериална хипертония) по време на приема на КОК, тогава понякога е препоръчително да спрете КОК и да насочите лечението към хипертония (артериална хипертония).
Има съобщения за поява или обостряне на следните заболявания по време на бременност и при употребата на КОК, но връзката им с употребата на КОК не е категорично установена: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, образуване на камъни в жлъчката, порфирия, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хорея на Sydenham, херпес на бременността, загуба на слуха, свързана с отосклероза.
При остра или хронична чернодробна дисфункция може да се наложи да спрете приема на КОК, докато чернодробните функционални тестове се нормализират. В случай на повторна поява на холестатична жълтеница, възникнала за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, КОК трябва да се преустанови.
Въпреки че КОК могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, няма доказателства за необходимостта от промяна на терапевтичния режим при жени с диабет, приемащи ниски дози КОК (съдържащи ≤0,05 mg етинил естрадиол). Въпреки това жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато приемат КОК.
Болестта на Крон и улцерозният колит могат да бъдат свързани с употребата на КОК.
Понякога може да се появи хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените, които са склонни към хлоазма, трябва да избягват излагането на пряка слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат КОК.
медицински преглед
Преди да започнете или възстановите приема на Diane-35, трябва да се извърши пълен медицински преглед и да се проучи подробно историята на пациента, като се вземат предвид противопоказанията (вижте) и предупрежденията (вижте). При използване на КОК се препоръчва провеждането на периодични прегледи, което е много важно, тъй като противопоказанията (например преходни нарушения на кръвообращението и др.) Или рискови фактори (например фамилна анамнеза за венозна или артериална тромбоза) могат да се появят първо по време на приема. приемане на лекарството.
Честотата и естеството на тези изследвания трябва да се основават на съществуващите норми на медицинската практика, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на всяка жена, но специално внимание се обръща на изследването на тазовите органи, включително стандартния анализ на цитологията на шийка на матката, коремни органи, млечни жлези, определяне на кръвно налягане.
Необходимо е да предупредите жената, че Diane-35, подобно на други орални контрацептиви, не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Намалена ефективност
Ефективността на Diane-35 може да намалее, ако се пропусне таблетка, стомашно-чревна дисфункция или употреба на други лекарства.
Контрол на цикъла
При прием на орални контрацептиви може да се появи междуменструално кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите няколко месеца от лечението. Като се има предвид това, изследването при поява на каквото и да е междуменструално кървене трябва да се извършва само след период на адаптация на организма към лекарството, който е приблизително 3 цикъла.
Ако нарушенията на цикъла продължат или се появят отново след няколко нормални цикъла, трябва да се обмислят нехормонални причини за кървене и да се извършат подходящи изследвания, за да се изключи наличието на тумор или бременност. Диагностичните мерки могат да включват кюретаж.
При някои жени може да не настъпи менструално кървене по време на прекъсване на приема на лекарството. Когато приемате КОК според указанията, бременността е малко вероятна. Въпреки това, ако контрацептивът се приема нередовно или ако менструалното кървене липсва в продължение на 2 цикъла, трябва да се изключи бременност, преди да продължите приема на КОК.
По време на бременност и кърмене
Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност. В случай на бременност по време на употребата на Diane-35, лекарството трябва да се преустанови. Въпреки това, според резултатите от проучванията за ембриотоксичност, използващи комбинация от два активни компонента на лекарството, не е установено потвърждение на тератогенния ефект на лекарството по време на органогенезата. Въпреки че употребата на високи дози ципротерон ацетат по време на хормонално-чувствителната фаза на диференциация на гениталиите причинява появата на женски полови белези при мъжките фетуси, по време на наблюдението на новородени момчета, чиито майки са приемали ципротерон ацетат по време на бременност, не са открити женски полови белези.
Употребата на Diane-35 е противопоказана по време на кърмене. Ципротерон ацетат преминава в кърмата. Около 0,25% от дозата ципротерон ацетат, приета от майката, навлиза в тялото на детето с мляко, което съответства на 1 μg / kg телесно тегло и 0,2% от дневната доза етинил естрадиол.
Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми
Не е отбелязано влияние.

Лекарствени взаимодействия Diane-35

Взаимодействието на лекарства, съдържащи комбинация от естроген/прогестоген (като Diane-35) и други лекарства може да доведе до пробивно кървене и/или загуба на контрацептивна ефективност. В литературата се съобщава за следните взаимодействия.
Чернодробен метаболизъм:могат да възникнат взаимодействия с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, което може да причини повишен клирънс на половите хормони (напр. фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и вероятно също окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и лекарства, съдържащи жълтеникав сок пивна мъст).
Взаимодействие с ентерохепаталната циркулация:Резултатите от някои клинични проучвания показват, че ентерохепаталната циркулация на естрогените може да бъде намалена при приемане на определени антибиотици, които намаляват концентрацията на етинилестрадиол (например антибиотици от серията пеницилин и тетрациклин).
Когато се лекува с някое от горните лекарства, жената трябва временно да използва бариерен метод в допълнение към приема на Diane-35 или да избере друг метод на контрацепция. При лечение с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, бариерният метод трябва да се използва през целия период на лечение със съответното лекарство и още 28 дни след спиране на употребата му. При лечение с антибиотици (с изключение на рифампицин и гризеофулвин), бариерният метод трябва да се използва още 7 дни след спиране на антибиотиците. Ако бариерният метод все още се използва и хапчетата в опаковката Diane-35 вече са свършили, приемането на хапчетата от следващата опаковка трябва да започне без обичайната почивка.
Оралните контрацептиви, съдържащи естроген/прогестоген (като Diane-35), могат да повлияят на метаболизма на други лекарства. Поради това концентрациите на активните вещества в кръвната плазма и тъканите (например циклоспорин) могат да се променят.
Забележка.За да се установи възможността за взаимодействие с лекарства, които се предписват едновременно с Diane-35, се препоръчва да прочетете инструкциите за медицинска употреба на тези лекарства.
Влияние върху лабораторните резултати
Приемът на контрацептиви като Diane-35 може да повлияе на резултатите от определени лабораторни тестове, включително биохимични параметри на функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, плазмените нива на протеини (носители) като полови глобулинови хормони и липидни/липопротеинови фракции, параметри на въглехидратния метаболизъм, както и параметрите на коагулацията и фибринолизата.

Предозиране на Diane-35, симптоми и лечение

Не са докладвани сериозни нежелани реакции, дължащи се на предозиране. Възможни са симптоми на предозиране: гадене, повръщане, а при млади момичета - леко кървене от влагалището. Няма специфични антидоти лечениетрябва да е симптоматично.

Условия за съхранение на Diane-35

При температура не по-висока от 30 °C.

Списък на аптеките, където можете да закупите Diane-35:

• Санкт Петербург

Регистрационен номер П N°012240/01

Търговско наименование
Диане-35®

Доза от
Драже.

Съединение
Всяко драже съдържа:

Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, захароза, повидон 700 000, полиетилен гликол (макрогол 6000), калциев карбонат, талк, титанов диоксид, железен (II) оксид, глицерол, планински гликолов восък.

Описание
Кръгли, двойно изпъкнали хапчета със светложълт цвят.

Фармакотерапевтична група
Контрацептив (естроген + антиандроген).

ATX код G03HB01

Фармакологични свойства

Diane-35 е нискодозов монофазен перорален комбиниран естроген-антиандрогенен контрацептивен препарат.
Контрацептивният ефект на Diane-35 се осъществява чрез допълващи се механизми, най-важните от които включват потискане на овулацията и промяна в свойствата на цервикалния секрет, в резултат на което той става непроницаем за сперматозоидите.
Съставът и свойствата на активните съставки на Diane-35 ви позволяват да лекувате заболявания, причинени или от повишено производство на андрогени, или от специална чувствителност към тези хормони.
Лечението с Diane-35 води - обикновено след 3-4 месеца терапия - до заздравяване на съществуващите акнеични обриви. Прекомерното омазняване на косата и кожата, като правило, изчезва по-рано. Намалява се и косопадът, който често съпровожда себореята. Въпреки това, при жени, страдащи от леки форми на хирзутизъм и по-специално леко повишено окосмяване по лицето, резултатите стават видими само след няколко месеца употреба.
Благодарение на комбинацията от две активни съставки в Diane-35, лекарството има свойствата на комбиниран контрацептив ("противозачатъчни хапчета"). При правилния прием на Diane-35 (без пропускане на хапчета) вероятността от забременяване е много ниска. Поради тази причина не е необходима едновременната употреба на хормонални или други контрацептиви. Предишните хормонални контрацептиви трябва да бъдат преустановени.
Приемът на Diane-35 може да има и следните ползи за здравето, които са присъщи на противозачатъчните таблетки: менструалният цикъл става по-редовен, болезнените периоди са по-редки, интензивността на кървенето намалява, което води до намален риск от желязодефицитна анемия. Освен това има доказателства, че рискът от рак на ендометриума и рак на яйчниците е намален.

Показания

Контрацепция (предотвратяване на нежелана бременност).
Лечение на андроген-зависими заболявания при жени, като акне, особено често срещани форми и форми, придружени от себорея, възпаление или образуване на възли (папулозно-пустуларно акне, нодуларно кистозно акне); андрогенна алопеция и леки форми на хирзутизъм.

Противопоказания

Diane-35 не трябва да се използва при наличие на някое от изброените по-долу състояния.
Тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболия в момента или в анамнезата (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, миокарден инфаркт, мозъчно-съдови нарушения, като инсулт).
Състояния, предхождащи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис) в момента или в историята.
Мигрена с анамнеза за фокални неврологични симптоми
Захарен диабет със съдови усложнения.
Множество или тежки рискови фактори за венозна или артериална тромбоза, включително клапно сърдечно заболяване, сърдечни аритмии, мозъчно-съдово или коронарно артериално заболяване; неконтролирана артериална хипертония.
Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в историята.
Тежко чернодробно заболяване (докато чернодробните функционални тестове се нормализират).
Чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) в момента или в историята.
Идентифицирани хормонално зависими злокачествени заболявания (включително гениталии или млечни жлези) или съмнение за тях.
Вагинално кървене с неизвестен произход.
Бременност или подозрение за нея.
период на кърмене.
Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството Diane-35.

Ако някое от тези състояния се появи за първи път, докато приемате Diane-35, незабавно спрете приема на това лекарство и се консултирайте с Вашия лекар. Междувременно използвайте нехормонални средства. Вижте също "Специални инструкции".

Внимателно

Ако се използват комбинирани орални контрацептиви при наличие на някое от изброените по-долу състояния, може да се наложи внимателно да следите защо - лекарят ще обясни. Уведомете Вашия лекар, преди да започнете да приемате Диане-35ако имате някое от състоянията или заболяванията, изброени по-долу.
Рискови фактори за тромбоза и тромбоемболия: тютюнопушене; тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст при някой от най-близките роднини; затлъстяване; дислипопротеинемия; артериална хипертония; мигрена; заболяване на сърдечната клапа; сърдечни аритмии, продължително обездвижване, голяма операция, голяма травма
Други заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение: захарен диабет; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; Болест на Crohn и улцерозен колит; сърповидно-клетъчна анемия; както и флебит на повърхностните вени
Хипертриглицеридемия
Чернодробно заболяване
Болести, възникнали или влошени за първи път по време на бременност или поради предишна употреба на полови хормони (например жълтеница, холестаза, заболяване на жлъчния мехур, отосклероза със загуба на слуха, порфирия, херпес при бременни, хорея на Сиденхам)

Бременност и кърмене

Diane-35 не се предписва по време на бременност и кърмене. Ако се установи бременност по време на приема на лекарството Diane-35, лекарството трябва незабавно да се преустанови и да се консултира с лекар. Въпреки това, обширни епидемиологични проучвания не са открили повишен риск от дефекти в развитието при деца, родени от жени, които са приемали полови хормони преди бременността или които по невнимание са приемали полови хормони в ранна бременност.

Дозировка и приложение

Кога и как да приемате дражета
Опаковката на календара съдържа 21 дражета. В опаковката на всяко драже е отбелязан денят от седмицата, в който трябва да се приеме. Приемайте хапчетата по едно и също време всеки ден с малко количество вода. Следвайте посоката на стрелката, докато изпиете всичките 21 хапчета. Не приемайте лекарството през следващите 7 дни. Менструацията (кървене при оттегляне) трябва да започне в рамките на тези 7 дни. Обикновено започва 2-3 дни след приема на последната таблетка Diane-35. След 7-дневна почивка започнете приема на следващата опаковка, дори ако кървенето все още не е спряло. Това означава, че винаги ще започвате нова опаковка в един и същи ден от седмицата и че кървенето при отнемане ще настъпва около същия ден от седмицата всеки месец.

Приемане на първата опаковка Диане-35
Когато през предходния месец не е използван хормонален контрол на раждаемостта.
Започнете приема на Diane-35 от първия ден на цикъла, т.е. от първия ден на менструалното кървене. Вземете дражето, на което е отбелязан съответният ден от седмицата. След това вземете хапчетата по ред. Можете също да започнете да приемате на 2-5 дни от менструалния цикъл, но в този случай трябва да използвате допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата от първата опаковка.

При преминаване от други комбинирани орални контрацептиви.
Можете да започнете да приемате Diane-35 на следващия ден след като вземете последното хапче от текущото комбинирано перорално лекарство (т.е. без прекъсване на приема на хапчето). Можете също да започнете да приемате по-късно, но в този случай не по-късно от следващия ден след обичайното прекъсване на приема (за лекарства, съдържащи 21 хапчета) или след приема на последното неактивно хапче (за лекарства, съдържащи 28 хапчета в опаковка).

При преминаване от орални контрацептиви, съдържащи само прогестоген ("мини-хапче").
Можете да спрете приема на минихапчето всеки ден и да започнете да приемате Diane-35 на следващия ден по същото време. През първите 7 дни от приема на хапчетата трябва да използвате и допълнителен бариерен метод на контрацепция.

При преминаване от инжекционен контрацептив или имплант.
Започнете да приемате Diane-35 в деня, в който трябва да бъде поставена следващата инжекция, или в деня на отстраняване на импланта. През първите 7 дни от приема на хапчетата трябва да използвате и допълнителен бариерен метод на контрацепция.

След раждане.
Ако току-що сте родили бебе, Вашият лекар може да Ви препоръча да изчакате до края на първия си нормален менструален цикъл, преди да започнете да приемате Diane-35. Понякога, по препоръка на лекар, е възможно да започнете да приемате лекарството по-рано.

След спонтанен аборт или аборт.
Консултирайте се с Вашия лекар.

Прием на пропуснати хапчета
Ако забавянето на приема на следващото хапче по-малко от 12 часа, контрацептивният ефект на Diane-35 се запазва. Вземете дражето веднага щом се сетите. Вземете следващото хапче в обичайното време.
Ако забавянето на приема на дражето е било повече от 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. Колкото повече таблетки са пропуснати подред и колкото по-близо е това преминаване до началото на приема или края на приема, толкова по-висок е рискът от бременност.

В този случай можете да следвате следните правила:

Забравено повече от едно драже от опаковката
Консултирайте се с Вашия лекар.

Една таблетка е пропусната през първата седмица от приема на лекарството
Вземете пропуснатата таблетка веднага щом се сетите (дори ако това означава да вземете две таблетки едновременно). Вземете следващото хапче в обичайното време. Освен това използвайте бариерен метод на контрацепция през следващите 7 дни. Ако е имало сексуален контакт в рамките на една седмица преди прескачане на дражето, трябва да се има предвид вероятността от бременност. Незабавно се консултирайте с вашия лекар.

Една таблетка е пропусната през втората седмица от приема на лекарството
Вземете пропуснатата таблетка веднага щом се сетите (дори ако това означава да вземете две таблетки едновременно). Вземете следващото хапче в обичайното време. Контрацептивният ефект на Diane-35 се запазва и не е необходимо да използвате допълнителни контрацептивни мерки.

Една таблетка е пропусната през третата седмица от приема на лекарството
Можете да се придържате към един от следните два варианта, без да се налага да използвате допълнителни контрацептивни мерки.

1. Вземете пропуснатата таблетка веднага щом се сетите (дори ако това означава да вземете две таблетки едновременно). Вземете следващото хапче в обичайното време. Започнете следващата опаковка веднага след като приключите приема на текущата опаковка, така че да няма прекъсване между опаковките. Кървене при отнемане е малко вероятно, докато не свършат хапчетата от втората опаковка, но може да има зацапване или пробивно кървене в дните на приемане на хапчетата.

2. Спрете приема на хапчетата от текущата опаковка, направете почивка за 7 дни или по-малко ( включително деня на пропускане на дражетата) и след това започнете да приемате новата опаковка.

Използвайки този график, винаги можете да започнете следващата си опаковка в деня от седмицата, който обичайно бихте направили.

Ако нямате очакваната менструация, след като сте спрели приема на хапчетата, може да сте бременна.
Консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете нова опаковка.

Ако сте имали повръщане или диария в рамките на 3 до 4 часа след приема на таблетките Diane-35, активните съставки може да не са се абсорбирали напълно. Тази ситуация е подобна на пропускане на лекарство. Затова следвайте инструкциите за пропуснати хапчета.

Забавяне на началото на менструацията

Можете да отложите началото на цикъла си, ако започнете да приемате следващата опаковка Диане-35 веднага след края на текущата опаковка. Можете да продължите да приемате хапчетата от тази опаковка толкова дълго, колкото желаете или докато опаковката свърши. Ако искате менструацията ви да започне, спрете приема на дражето. При приемане на Diane-35 от втората опаковка може да се появи зацапване или пробивно кървене в дните на приемане на дражето. Започнете следващата опаковка след обичайната 7-дневна почивка.

Промяна на деня на вашия цикъл
Ако приемате хапчетата, както е препоръчано, ще имате цикъл приблизително в един и същи ден на всеки 4 седмици. Ако искате да го промените, съкратете (но не удължавайте) периода от време без прием на хапчета. Например, ако вашият менструален цикъл обикновено започва в петък и в бъдеще искате да започне във вторник (3 дни по-рано), следващата опаковка трябва да започне 3 дни по-рано от обикновено. Ако паузата в паузата без таблетки е много кратка (например 3 дни или по-малко), менструацията може да не настъпи по време на паузата. В този случай може да се появи пробивно кървене или зацапване, докато приемате хапчетата от следващата опаковка.

Страничен ефект

При приема на комбинирани орални контрацептиви може да се появи нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба.

На фона на приема на комбинирани орални контрацептиви при жени са наблюдавани други нежелани реакции.

Система от органи	Често (≥1/100)	Нечести (≥1/1000 и<1/100)	Рядко (<1/1000)
Орган на зрението			непоносимост към контактни лещи
Стомашно-чревния тракт	гадене, коремна болка	повръщане, диария
Имунната система			реакции на свръхчувствителност
Общи симптоми	качване на тегло		Отслабване
Метаболизъм		задържане на течности
Нервна система	главоболие	мигрена
Психични разстройства	понижено настроение, промени в настроението	намалено либидо	повишено либидо
Репродуктивна система и млечни жлези	болка в гърдите, подуване на гърдите	хипертрофия на млечната жлеза	вагинално течение, течение от гърдите
Кожа и подкожна тъкан		обрив, уртикария	еритема нодозум, еритема мултиформе

Както при други комбинирани орални контрацептиви, в редки случаи може да се развие тромбоза и тромбоемболия (вижте също "Специални инструкции").

Предозиране

Симптоми, които могат да се появят при предозиране: гадене, повръщане, кървене от гениталния тракт.

В случай на предозиране трябва да се консултирате с лекар.

Взаимодействие с други лекарства

Някои лекарства могат да намалят ефективността на Diane-35. Те включват лекарства, използвани за лечение на епилепсия (напр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулоза (напр. рифампицин, рифабутин) и HIV инфекция (ритонавир); антибиотици за лечение на някои други инфекциозни заболявания (например ампицилин, тетрациклини, гризеофулвин), както и лекарства на базата на жълт кантарион (използвани главно при лечение на депресия).

Винаги информирайте лекаря, който Ви предписва Дитан-35, какви лекарства вече приемате. Също така кажете на всеки лекар или зъболекар, който предписва други лекарства, или всеки фармацевт, който ви продава лекарства в аптеката, че приемате Diane-35.

специални инструкции

Ако страдате от хирзутизъм и това заболяване се е появило наскоро или наскоро се е увеличило значително, определено трябва да информирате Вашия лекар за това, тъй като е необходимо да разберете причината за това явление.

Данните за комбинациите естроген/прогестин като Diane-35 се основават основно на опита с комбинирани орални контрацептиви (противозачатъчни хапчета). Ето защо следните предупреждения относно употребата на противозачатъчни хапчета се отнасят и за Диана-35.

Тромбоза

Тромбозата е образуването на кръвен съсирек, който може да блокира кръвоносен съд.

Рискът от тромбоза при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, е по-висок, отколкото при тези, които не ги използват, но не толкова висок, колкото по време на бременност.

Рискът от развитие на инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент нараства с възрастта. Рискът се увеличава и с увеличаване на броя на изпушените цигари.

Когато използвате Diane-35, трябва да спрете да пушите, особено ако сте на възраст над 35 години.

Рискът от дълбока венозна тромбоза временно се увеличава при операция или продължителна неподвижност.

Тумори

Връзката между приема на комбинирани орални контрацептиви и рака на гърдата не е доказана, въпреки че при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, това е малко по-често, отколкото при жени на същата възраст, които не ги използват. Може би тази разлика се дължи на факта, че при приема на лекарството жените се изследват по-често и следователно ракът на гърдата се открива на ранен етап.

В редки случаи, на фона на употребата на полови стероиди, се наблюдава развитие на чернодробни тумори, което може да доведе до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. Връзката с употребата на лекарството не е доказана. Ако внезапно получите силна коремна болка, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.

Ракът на шийката на матката се открива малко по-често при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви за дълъг период от време. Връзката с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Това може да се дължи на по-чести гинекологични прегледи за заболяване на шийката на матката или на сексуално поведение (по-рядко използване на бариерни методи за контрацепция). Най-значимият рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е персистиращата папиломавирусна инфекция.

Жените със склонност към хлоазма, докато приемат комбинирани орални контрацептиви, трябва да избягват продължително излагане на слънце и излагане на ултравиолетова радиация.

Междуменструално кървене

Както и при други комбинирани орални контрацептиви, когато приемате Diane-35 през първите няколко месеца, може да се появи нередовно вагинално кървене (зацапване или пробивно кървене) по време на междуменструалния период. Използвайте хигиенни продукти и продължете да приемате хапчетата както обикновено. Нередовното вагинално кървене обикновено спира, докато тялото ви се адаптира към Diane-35 (обикновено след 3 цикъла на хапчета). Ако тези смущения продължат, станат тежки или се появят отново след спиране на лечението, свържете се с Вашия лекар.

Липса на друга менструация

Ако сте взели всички хапчета правилно и не сте повърнали, докато сте приемали хапчетата или сте приемали други лекарства едновременно, тогава шансът за бременност е малък. Продължете да приемате Диана-35 както обикновено.

Ако пропуснете две последователни менструации, незабавно посетете Вашия лекар. Не започвайте следващата опаковка, докато Вашият лекар не изключи бременност.

Кога да се консултирате с лекар

Редовни прегледи
Ако приемате Diane-35, Вашият лекар ще Ви каже да си правите редовни прегледи, които жената обикновено трябва да прави поне веднъж годишно.

Консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро:
за всяко здравословно състояние, особено всяко от състоянията, изброени в тази листовка (вижте също Противопоказания и предпазни мерки);
с локално уплътняване в млечната жлеза; ако ще използвате други лекарства (вижте също "Взаимодействие с други лекарства");
ако се очаква продължителна неподвижност (например гипсиран крак), планира се хоспитализация или операция (консултирайте се с Вашия лекар поне 4-6 седмици преди това);
ако получите необичайно тежко вагинално кървене;
ако сте забравили да вземете хапче през първата седмица от приема на опаковката и сте имали полов акт 7 дни преди това;
пропуснали сте следващата си менструация два пъти подред или подозирате, че сте бременна (не започвайте следващата опаковка, докато не се консултирате с Вашия лекар).

Спрете приема на дражето и незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако забележите признаци на тромбоза: нова поява: необичайна кашлица; необичайно силна болка зад гръдната кост, излъчваща се към лявата ръка; неочакван задух; необичайно, тежко или продължително главоболие или мигренозен пристъп; частична или пълна загуба на зрение или двойно виждане; нечленоразделна реч; внезапни промени в слуха, обонянието или вкуса; замаяност или припадък; слабост или загуба на чувствителност във всяка част на тялото; силна болка в корема; силна болка в крака или внезапно подуване на някой от краката.

Diane-35 не предпазва от заразяване с HIV инфекция (СПИН) или други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране на автомобили и механизми

Не е намерено.

Форма за освобождаване

Драже. 21 таблетки в блистер от PVC и алуминиево фолио. Блистерът, заедно с инструкциите за употреба, е поставен в картонена кутия.

Условия за съхранение
При температура не по-висока от 30°C.
Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща
5 години. Да не се използва след изтичане срока на годност!

Условия за отпускане от аптеките
По лекарско предписание.

производител
Bayer Schering Pharma AG, произведено от Schering GmbH & Co. Productions KG, Германия
Bayer Schering Pharma AG, произведено от Schering GmbH & Co. Продукти KG Германия
Dobereinerstr. 20
D-99427 Ваймар, Германия
Döbereinerstraße 20
D-99427 Ваймар, Германия

Противозачатъчните таблетки Diane-35 се произвеждат под формата на дражета, които се съдържат в блистер - специална календарна опаковка от 21 бр. Опакован е в картонена опаковка.

Драже светложълто, кръгло, двойноизпъкнало.

фармакологичен ефект

Diane-35 е монофазен комбиниран орален контрацептив, който има антиандрогенни, естрогенни, контрацептивни, прогестогенни ефекти. Това е комбиниран продукт, който съдържа - етинил естрадиол, както и антиандроген ципротерон ацетат, който демонстрира прогестогенни свойства.

Под въздействието на лекарството се запазва повишеният вискозитет на цервикалната слуз, в резултат на което процесът на навлизане на сперматозоидите в маточната кухина се затруднява. В резултат на това се отбелязва контрацептивен ефект. Веществото ципротерон ацетат осигурява блокиране на андрогенните рецептори и намалява ефектите от андрогенизацията при жените, като намалява тежестта на производството на себум, загубата на коса и нежеланото окосмяване. Също така осигурява лечение на заболявания, свързани със свръхпроизводство или висока чувствителност към тях.

В процеса на приемане на Diane-35 при жените, тежестта на акне , намалява броя на новото акне. Също така веществото демонстрира прогестогенна активност, инхибирайки процеса на овулация.

Контрацептивният ефект на лекарството се отбелязва на 14-ия ден от началото на употребата му и остава за седемдневна пауза в употребата. При използване на контрацептив менструалният цикъл се нормализира, менструацията става по-малко болезнена, интензивността на кървенето намалява и в резултат на това вероятността от желязодефицитна анемия .

Фармакокинетика и фармакодинамика

най-висока концентрация ципротерон ацетат отбелязани 1,6 часа след приема на дражето. Бионаличността му е 88%. В първата и втората фаза на елиминиране полуживотът на веществото ципротерон ацетат е 3-4 часа и 2 дни.

Етинилестрадиол след перорално приложение се абсорбира бързо, най-високата концентрация в кръвта се наблюдава след 1,6 часа. Бионаличността на веществото е 45%. Почти напълно неспецифично се свързва с албумина. Полуживотът на веществото етинилестрадиол протича в две фази - 1-3 часа и 1 ден.

В кърмата се определят приблизително 0,2% от дозата ципротерон ацетат и приблизително 0,02% етинил естрадиол.

Показания за употреба

Лекарството се използва за предотвратяване на настъпването на бременност при жени, които имат симптоми андрогенизация (т.е. проява на мъжки черти, провокирани от действието на мъжките полови хормони).

Също така, лекарството е показано за прояви андрогенизация : себорея, акне, леки форми , .

Противопоказания

Такива показания за употребата на лекарството Diane-35 се определят:

• период на бременност и кърмене, подозрение за бременност;
• увреждане на черния дроб;
• пруритус, или идиопатична жълтеница по време на бременност в историята;
• И тромбоемболизъм ;
• ангина пекторис , исхемични преходни атаки;
• Синдроми на Дъбин-Джонсън И Ротор (наследствени чернодробни заболявания);
• рак на ендометриума и гърди;
• нарушения на метаболизма на мазнините;
• мехурчеста дерматоза с анамнеза за бременност;
• отосклероза влошаване по време на предишни бременности;
• придружени от съдови усложнения;
• хормонозависими злокачествени заболявания;
• вагинално кървене .

Странични ефекти на Diane-35

По време на приема могат да се появят такива странични ефекти на Diane-35:

• ендокринна система: болезненост на млечните жлези, поява на секрет от тях, промяна на теглото;
• репродуктивна система: поява на кървене между менструациите, промени в либидото, промени във вагиналния секрет;
• нервна система: , главоболие, нестабилно настроение;
• храносмилателната система: повръщане, гадене;
• други прояви: алергични прояви, лоша поносимост към контактни лещи, хлоазма.

Тези странични ефекти в процеса на приемане на лекарството се развиват рядко. Като правило, негативните прояви се появяват през първите месеци от приема на Diane-35, с времето тяхната тежест намалява.

Много жени са загрижени за това как Diane-35 и наддаването на тегло са свързани. По правило наддаването на тегло при използване на контрацептив се появява само в някои случаи. Ако се развие подобен страничен ефект, жената трябва да коригира диетата и начина си на живот, както и да се консултира с лекар.

Diane-35 таблетки, инструкции за употреба (Метод и дозировка)

Предоставените инструкции за употреба на Diane-35 предвиждат перорално приложение на дражета. За да осигурите необходимата контрацепция на активните вещества в тялото, трябва да приемате лекарството редовно.

Ако жената е използвала други хормонални контрацептиви, преди да приеме Diane-35, употребата му се спира.

Режимът на дозиране на този контрацептив е същият като този на другите орални контрацептиви. При нередовен прием на това лекарство може да се появи ациклично кървене, терапевтичният и контрацептивен ефект може да намалее.

Опаковката на календар Диана-35 съдържа 21 дражета. За по-лесно приложение всяко драже е отбелязано с деня от седмицата, в който трябва да се приеме. Трябва да поглъщате дражето едновременно, като измивате лекарството с течност. Трябва да вземете хапчетата по посока на стрелката, докато изпиете всички хапчета. След приключване на приема в рамките на 7 дни не е необходимо да пиете лекарството. През тези дни - обикновено на 2-3 ден - започва отменно кървене. След седемдневна почивка трябва да започнете следващата опаковка, като се придържате към този режим, дори ако кървенето не е спряло. Тоест, една жена винаги започва нов пакет Diane-35 в същия ден от седмицата.

Приемането на драже трябва да започне в първия ден на месечното кървене. За удобство е необходимо да използвате първата таблетка, отбелязана с деня от седмицата, в който започва приемането. Следващите дражета се вземат по ред.

Контрацептивният ефект се забелязва от първия ден на приема, следователно не е необходимо да се използват други.

Можете да започнете да пиете Diane-35 на 2-5 ден от цикъла. Но в същото време бариерната контрацепция трябва да се използва допълнително през първите 7 дни от приема.

Ако една жена премине към Диана-35 след използване на други методи за контрацепция, тя трябва допълнително да се консултира с гинеколог.

След ранен аборт жената може веднага да започне да приема хапчета. В този случай не е необходима допълнителна защита.

След спонтанен аборт или спонтанен аборт трябва да се консултирате с лекар, който ще ви каже как да приемате контрацептиви.

Ако хапчето е пропуснато, тогава трябва да го вземете възможно най-скоро, да изпиете следващото хапче в обичайното време. Трябва да се отбележи, че ако забавянето е по-малко от 12 часа, контрацептивният ефект не намалява.

Вероятността за зачеване се увеличава, колкото повече хапчета е пропуснала жената и колкото по-близо са интервалите до седемдневната почивка. Ако пропуснете приема на лекарството в продължение на много дни, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Ако жената повръща или диария в рамките на 3-4 часа след приема на хапчето е препоръчително да използвате допълнителни контрацептивни методи.

Когато се използва с цел лечение, продължителността му зависи от тежестта на симптомите. По правило лекарството продължава няколко месеца. Когато използвате лекарство за акне, периодът на приложение може да бъде по-кратък, както показват прегледите.

Предозиране

Няма данни за сериозно предозиране на лекарството. При приемане на големи дози Diane-35 може да се появи гадене и повръщане, както и леко кървене от влагалището, което се среща главно при млади жени и момичета. Практикува се симптоматична терапия.

Взаимодействие

Преди да започне Diane-35, жената трябва да информира лекаря за всички лекарства, които приема.

Условия за продажба

Можете да закупите Диана-35 по рецепта.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 °C.

Най-доброто преди среща

Можете да съхранявате продукта 5 години.

специални инструкции

Ако някой от рисковите фактори е налице, вероятният риск и очакваната полза трябва да бъдат внимателно определени преди започване на лекарството. Има данни за увеличаване на случаите на тромбоза и тромбоемболия при употребата на орални контрацептиви. При този метод на контрацепция е вероятно увеличаване на тежестта и честотата на мигрената. Има доказателства за възможно увеличаване на вероятността от развитие на рак на шийката на матката, но тази връзка не е ясно доказана.

Жените със склонност към развитие на хлоазма не трябва да стоят на слънце дълго време, докато приемат орални контрацептиви.

Жените с диабет се нуждаят от постоянно наблюдение на специалист по време на употребата на Diane-35.

Трябва да се има предвид, че употребата на Diane-35 може да повлияе на резултатите от лабораторните изследвания.

През първите месеци на употреба менструалното кървене може да бъде нередовно. Понякога може да няма абстинентно кървене по време на прекъсване на приема на таблетките.

При продължителна употреба на контрацептив Diane-35 жената трябва да бъде прегледана от гинеколог на всеки 6 месеца.

Трябва да се има предвид, че бременността след оттеглянето на лекарството може да настъпи почти веднага. Ако една жена подозира, че е забременяла, докато отменя контрацептивите, тя трябва да се свърже със специалист.

По време на бременност и кърмене

Diane-35 е противопоказан при бременност и кърмене.

Diane-35: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име:Диана-35

ATX код: G03HB01

Активно вещество:Ципротерон + етинилестрадиол (ципротерон + етинилестрадиол)

Производител: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Германия)

Актуализация на описание и снимка: 26.07.2018

Diane-35 е комбиниран монофазен контрацептив с антиандрогенни свойства.

Форма на освобождаване и състав

Лекарствена форма - драже (21 броя в блистери, в картонена кутия 1 блистер).

• Ципротерон ацетат - 2 mg;
• Етинилестрадиол - 0,035 mg.

Помощни вещества: царевично нишесте, лактоза монохидрат, повидон, магнезиев стеарат, талк (хидроген силикат).

Състав на обвивката: повидон 700 000, захароза, макрогол 6000, титанов диоксид, калциев карбонат, планински гликолов восък, глицерол, железен (II) оксид, талк (магнезиев хидросиликат).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Diane-35 е нискодозов монофазен орален естроген-антиандроген комбиниран контрацептив. Той предотвратява зачеването, като инхибира овулацията и променя характеристиките на цервикалния секрет, което го прави непропусклив за сперматозоидите.

При жени, приемащи Diane-35, менструалният цикъл се нормализира, менструалната болка и интензивността на кървенето намаляват, което намалява риска от развитие на желязодефицитна анемия. Има предположения, че употребата на лекарството е оправдана за предотвратяване на рак на яйчниците и рак на ендометриума.

На фона на приема на контрацептив, активността на мастните жлези намалява, което играе важна роля при появата на себорея и акне. Курс на терапия с продължителност 3-4 месеца води до почти пълно изчезване на акнето и прекомерното омазняване на кожата на скалпа. Освен това забавя косопада, който често е симптом на себорея. Приемът на Diane-35 от жени в репродуктивна възраст намалява клиничните прояви на лек хирзутизъм (например повишен растеж на косата на лицето), но резултатът от лечението става забележим само след няколко месеца терапия.

Cyproterone acetate, освен антиандрогенен, се характеризира и с изразен прогестагенен ефект.

Фармакокинетика на ципротерон ацетат

Когато се приема перорално, ципротерон ацетат се абсорбира напълно почти независимо от дозата. След перорално приложение на Diane-35, максималното серумно ниво на съединението от 15 ng / ml се достига след 1,6 часа. Абсолютната бионаличност на ципротерон ацетат е приблизително 88% от дозата.

Този активен компонент на контрацептива се свързва само със серумния албумин. Приблизително 3,5-4% от ципротерон ацетат остава в свободна форма в кръвния серум. Повишаването на SHBG, причинено от етинил естрадиол, не влияе върху свързването на съединението със серумните протеини. Средният привиден обем на разпределение е 986 ± 437 литра.

Ципротерон ацетат се метаболизира чрез конюгация или хидроксилиране. Основният метаболит в човешката плазма е 15β-хидроксилното производно.

Определена част от дозата Diane-35 се екскретира непроменена в жлъчката. По-голямата част от съдържащия се в него ципротерон ацетат се екскретира като метаболити в урината или жлъчката в съотношение 1:2. Елиминационният полуживот на елиминираните метаболити от плазмата е 1,8 дни.

Тъй като няма специфично свързване с протеини, промяната в концентрацията на глобулин, свързващ полови стероиди (SHBG) не повлиява фармакокинетиката на ципротерон ацетат. По време на менструалния цикъл най-високата равновесна концентрация на това вещество в кръвния серум се наблюдава през втората половина на цикъла.

Фармакокинетика на етинилестрадиол

След перорално приложение етинилестрадиолът се абсорбира напълно за минимален период от време. Максималната му концентрация в кръвния серум, която е 71 pg / ml, се достига за 1,6 часа. В процеса на абсорбция и "първо преминаване" през черния дроб етинилестрадиолът образува метаболити, като бионаличността му е средно около 45%.

Съединението почти напълно (98%) се свързва с албумина, но не по специфичен начин. Допринася за синтеза на SHPS. Привидният обем на разпределение на етинилестрадиол е 2,8–8,6 l/kg.

Етинилестрадиолът е обект на пресистемна конюгация в черния дроб и в лигавицата на тънките черва. Основният път на неговия метаболизъм е ароматното хидроксилиране. Скоростта на клирънс от плазмата е 2,3–7 ml/min/kg.

Равновесната концентрация на етинилестрадиол се достига през втората половина на курса на лечение.

Показания за употреба

Употребата на лекарството е показана за жени с явления на андрогенизация като орална контрацепция.

В допълнение, Diane-35 се предписва за лечение на андроген-зависими заболявания при жени: тежки форми на акне, придружени от себорея, образуване на възпалителни възли, включително нодуларно кистозно акне, папулозно-пустуларно акне; леки форми на хирзутизъм; андрогенна алопеция.

Противопоказания

• Тромбоемболия и тромбоза, включително анамнеза (цереброваскуларни нарушения, дълбока венозна тромбоза, инфаркт на миокарда, белодробна емболия);
• Наличие на множество или тежки признаци на риск от артериална или венозна тромбоза;
• Ангина пекторис, преходни исхемични атаки и други състояния, предшестващи тромбоза;
• Тумори на черния дроб, включително анамнеза;
• Чернодробно заболяване или тежко функционално увреждане;
• Панкреатит, включително анамнеза, ако е придружен от тежка хипертриглицеридемия;
• Захарен диабет, усложнен от микроангиопатии;
• Анамнеза за мигрена, която протича с фокални неврологични симптоми;
• Кървене от матката с неясен произход;
• Хормонално зависими злокачествени неоплазми, включително тумори на гениталните органи или гърдата (включително анамнеза);
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва незабавно да се прекрати, ако някоя от тези патологии се развие за първи път по време на употребата на Diane-35.

Лекарството е противопоказано и при съмнение за бременност, по време на бременност и кърмене.

Инструкции за употреба Diane-35: метод и дозировка

Дражето се приема перорално, без дъвчене, с малко количество течност, за предпочитане веднага след закуска или вечеря.

Дозировка на лекарството - 1 таблетка на ден.

Приемът започва на първия ден от цикъла, като се използва от календарния пакет от дражета на съответния ден от седмицата, в удобно за пациента време, при условие че следващите дози задължително се извършват в този конкретен час от ден.

За всяко следващо приемане се използват дражета от клетката, която е обозначена със стрелката, нанесена върху фолиото от предишната. Следвайки указанията на календарната опаковка, жената приема всичките 21 таблетки и прави почивка от 7 дни, през които преминава кървене, подобно на менструация. Един курс на лечение продължава 28 дни, от които 21 дни са таблетки и 7 дни са почивка. Трябва да се помни, че приемът не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни и първите 7 дни от приема на дражета са необходими за постигане на подходящо потискане на функцията на системата хипоталамус-хипофиза-яйчници.

Денят на приемане на лекарството от следващата опаковка трябва да съвпада с деня от седмицата в календарната опаковка на предишния курс и да започне на 8-ия ден след началото на почивката в строго определено време.

За да преминете от комбинирани орални контрацептиви към употребата на Diane-35, е необходимо да започнете да приемате на следващия ден след последното хапче от опаковката с активните вещества на предишното лекарство, за календарна опаковка от 28 хапчета и не по-късно от 1 ден след 7-дневна почивка, за контрацептиви от 21 драже.

За да преминете от препарати, състоящи се само от гестагени („мини-хапчета“), Diane-35 може да се приема без прекъсване, с инжекционни форми на контрацепция - от деня на следващата инжекция, от импланта - в деня на отстраняването му. При всеки от тези преходи е необходимо допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни.

При извършване на аборт през 1-вия триместър на бременността оралната контрацепция започва незабавно, като в този случай не са необходими допълнителни методи за контрацепция.

При липса на сексуален контакт след аборт през втория триместър на бременността или раждането се препоръчва да започнете да използвате лекарството на 21-28-ия ден. Ако една жена е започнала да приема по-късно, тогава през първите 7 дни трябва да се използва паралелно бариерен метод на контрацепция. Пациенти, които са живели сексуално между аборта или раждането и началото на лекарството, трябва да изчакат до първата менструация или да изключат наличието на бременност.

Ако жената пропусне да вземе хапче в определеното време, то трябва да се приеме възможно най-скоро, а следващото хапче в обичайното време. Надеждността на контрацепцията не се нарушава, ако закъснението е по-малко от 12 часа.

В случай, че са изминали повече от 36 часа от последната доза (повече от 12 часа закъснение), пропуснатата таблетка трябва да се приеме веднага щом си спомните, дори ако ще приемате две таблетки едновременно, докато следващата доза се приема в обичайното време. Ако нарушението е настъпило през първата или втората седмица на употреба, е необходимо да използвате бариерен метод на контрацепция през следващите 7 дни. В случай на забавяне с повече от 12 часа през третата седмица на приемане, в края на календарния пакет, не е необходимо да правите почивка в приема, необходимо е да продължите да приемате от следващия блистер. Докато приема от втората опаковка, жената може да получи кърваво зацапване или пробивно маточно кървене.

Ако пациентът е повърнал след приема на дражето (през първите 3-4 часа), абсорбцията на активните вещества може да бъде нарушена и непълна, така че трябва да използвате препоръките за случая, когато пропуснете доза.

За да отложите началото на менструацията, е необходимо да продължите да приемате хапчетата от новата календарна опаковка, без да правите 7-дневна почивка. Можете да вземете дражета от втората опаковка, докато свърши. Трябва да знаете, че през този период пациентът може да получи зацапване или пробивно кървене. След 7-дневна почивка трябва да продължите да използвате Diane-35 от нова опаковка.

За да промените деня на началото на менструалния цикъл на друг, следващата почивка трябва да бъде намалена с необходимия брой дни. Колкото по-малко дни е почивката, толкова по-голяма е вероятността от липса на кървене от отнемане и наличие на зацапване по време на приема на дражето.

Продължителността на лекарството при лечение на хиперандрогенни патологии зависи от тежестта на състоянието, след изчезването на признаците на заболяването се препоръчва да продължите да приемате дражето в продължение на 3-4 месеца. Ако възникне рецидив, можете да повторите курса на терапия.

Странични ефекти

Употребата на лекарството може да причини нежелани реакции:

• От страна на репродуктивната система: рядко - междуменструално кървене, промени в либидото, нарушения на вагиналната секреция;
• От храносмилателната система: рядко - гадене и повръщане;
• От страна на нервната система: рядко - мигрена, понижено настроение, главоболие;
• От ендокринната система: рядко - промяна в телесното тегло, подуване, уголемяване, болезненост на млечните жлези и изпускане от тях;
• Други: много рядко - алергични реакции, лоша поносимост към контактни лещи, поява на старчески петна по лицето (хлоазма).

Тези нежелани реакции могат да се появят през първите месеци от приема на лекарството и като правило постепенно намаляват.

Предозиране

Симптомите на предозиране на Diane-35 са леко кървене от влагалището (при момичета), гадене и повръщане. Няма специфичен антидот. Ако е необходимо, се предписва симптоматична терапия.

специални инструкции

Употребата на Diane-35 може да започне само след общ медицински преглед, включително цитологично изследване на цервикална слуз, млечни жлези, за да се изключат нарушения на кръвосъсирването и наличието на бременност. Контролните прегледи при продължителна употреба на лекарството се препоръчват веднъж на всеки шест месеца.

При наличие на рискови фактори жената трябва да вземе решение за предстоящата терапия, като внимателно оцени потенциалния риск и очакваната полза от приема на лекарството.

Жената трябва да бъде информирана за възможното развитие на артериална или венозна тромбоза и за необходимостта от незабавна медицинска помощ при първите симптоми. Те включват: двигателни нарушения; подуване и/или едностранна болка в крака; остра болка в гърдите с ирадиация към лявата ръка или без ирадиация; неочакван задух и/или пристъп на кашлица; силно и продължително главоболие; повишена тежест и честота на мигрена; внезапна загуба на зрение (частична или пълна); диплопия; световъртеж; неясна реч или афазия; и други.

При поява на персистираща артериална хипертония, лекарството трябва да се преустанови, след подходяща антихипертензивна терапия и нормализиране на кръвното налягане, контрацептивът може да продължи.

Появата на функционални нарушения на черния дроб може да наложи временно спиране на Diane-35 до нормализиране на лабораторните показатели. При рецидивираща холестатична жълтеница трябва да спрете приема на комбинирани орални контрацептиви.

Пациентите със захарен диабет не трябва да коригират дозата на хипогликемичните лекарства, но жените от тази категория трябва да бъдат под специално медицинско наблюдение.

Оценката на нередовното кървене (зацапване или пробивно кървене), което се появява по време на употребата на Diane-35 през първите месеци от лечението, трябва да се извърши след период на адаптация, който продължава три цикъла.

Развитието на нередовно кървене след предишни систематични цикли трябва да включва разглеждане на нехормонални причини, диагностични мерки за изключване на бременност или злокачествени новообразувания, включително кюретаж.

При провеждане на диференциална диагноза при жени с хирзутизъм, причините за появата или значителното увеличаване на симптомите на заболяването трябва да включват андроген-продуциращ тумор, вродена дисфункция на надбъбречната кора.

При липса на кървене от отнемане по време на 7-дневната почивка след приемане на две последователни календарни опаковки от лекарството се препоръчва да се изключи бременност, преди да продължите.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми

Според наличните данни Diane-35 не повлиява значително способността за управление на превозни средства или механизми със сложен принцип на действие.

Приложение в детска възраст

Съгласно инструкциите, Diana-35 се предписва на юноши само след началото на менархе.

При нарушена чернодробна функция

Ако възникне чернодробна дисфункция, препоръчително е временно да се спре лекарството, докато лабораторните показатели се подобрят. Повтарящата се холестатична жълтеница, диагностицирана за първи път по време на бременност или предишен курс на терапия с полови хормони, е индикация за преустановяване на лечението с Diane-35.

лекарствено взаимодействие

Контрацептивната надеждност на Diane-35 намалява, когато се приема едновременно с тетрациклини и ампицилини.

Когато се комбинира с индуктори на микрозомални чернодробни ензими, включително барбитурати, хидантоини, примидон, рифампицин, карбамазепин и вероятно с топирамат, окскарбазепин, фелбамат и гризеофулвин, се наблюдава повишаване на клирънса на активните вещества, което може да причини пробивно маточно кървене и да намали надеждност на контрацепцията.

Аналози

Аналози на Diana-35 са: Belluna-35, Erica-35, Chloe.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на стайна температура. Дръж далеч от деца.

Срок на годност - 5 години.