Фармакодинамика. NuvaRing съдържа етоногестрел и етинил естрадиол. Етоногестрел е прогестоген, производно на 19-нортестостерон, който има висок афинитет към прогестероновите рецептори в таргетните органи. Етинил естрадиол е естроген, широко използван в контрацептивите. Контрацептивният ефект на NuvaRing се основава на различни механизми, основният от които е инхибирането на овулацията.
Индексът на перлите за пръстена NuvaRing е 0,765. Освен че предпазва от бременност, NuvaRing регулира менструалния цикъл, намалява силата на болката и интензивността на кървенето (което намалява риска от развитие на желязодефицитна анемия). Има данни за намален риск от развитие на рак на ендометриума и яйчниците.
Фармакокинетика.
Етоногестрел
Етоногестрел, освободен от пръстена NuvaRing, бързо се абсорбира от вагиналната лигавица. Максималната плазмена концентрация на етоногестрел (средно 1700 pg/ml) се постига приблизително 1 седмица след поставянето на пръстена. След това след 3 седмици концентрацията бавно намалява до 1400 pg/ml. Абсолютната бионаличност е 100% (което е по-високо, отколкото при използване на орални контрацептиви). Етоногестрел се комбинира със серумен албумин и глобулин, свързващ половите хормони. Обемът на разпределение на етоногестрел е 2,3 l/kg телесно тегло.
Етоногестрел се метаболизира чрез хидроксилиране и редукция до образуване на сулфатни и глюкуронидни конюгати. Скоростта на елиминиране на метаболитите от кръвната плазма е средно 3,5 l/h. Няма взаимодействие на етоногестрел с едновременно приеман етинил естрадиол. Концентрацията на етоногестрел в кръвната плазма намалява на 2 етапа. Полуживотът на последния етап е около 29 ч. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1,7:1. Полуживотът на метаболитите е около 6 дни.
Етинил естрадиол
Етинил естрадиол, освободен от пръстена NuvaRing, бързо се абсорбира от вагиналната лигавица. Максималната концентрация в кръвната плазма (около 35 pg/ml) се достига приблизително на 3-тия ден след поставянето на пръстена и намалява до 18 pg/ml след 3 седмици. Абсолютната бионаличност е 56%, което съответства на нивото на бионаличност на етинил естрадиол, когато се приема перорално.
Етинил естрадиол се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране до образуване на хидроксилирани и метилирани метаболити. Тези метаболити присъстват както в свободно състояние, така и като конюгати на глюкурониди и сулфати. Ефективният клирънс е приблизително 35 l/h. Нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма намалява на 2 етапа. Полуживотът на последния етап се характеризира със значителни индивидуални различия със средна стойност от 34 ч. Етинил естрадиол не се екскретира непроменен. Метаболитите на етинил естрадиол се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1,3:1. Полуживотът на метаболитите е 1,5 дни.

Показания за употреба на лекарството Nuvaring

Контрацепция.

Употреба на лекарството Nuvaring

Пръстенът NuvaRing се поставя във влагалището от самата жена. Лекарят трябва да информира жената как да постави и отстрани NuvaRing. За да поставите пръстена, заемете удобна позиция: застанете с повдигнат крак, седнете или легнете. Преди поставяне пръстенът NuvaRing трябва да бъде компресиран и поставен във влагалището, така че да пасне добре. Точното положение на пръстена във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект.
От момента на поставяне пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът бъде случайно отстранен (например при отстраняване на тампон), той трябва да се изплакне със студена или хладка (не гореща) вода и веднага да се постави отново във влагалището. NuvaRing трябва да се отстрани след 3 седмици в същия ден от седмицата, в който е поставен. След едноседмична почивка трябва да се постави нов пръстен. NuvaRing може да бъде премахнат, като го повдигнете с показалеца си или като държите пръстена между показалеца и средния пръст. Кървенето, свързано с прекратяване на приема на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NuvaRing и може да продължи до деня, в който бъде поставен следващият пръстен.
Приготвяме се да започнем
Ако не са използвани хормонални контрацептиви по време на предишния менструален цикъл,НуваРинг трябва да се прилага между 1-ия и 5-ия ден от цикъла, но не по-късно от 5-ия ден от началото на менструацията, дори ако кървенето все още не е спряло. През първите 7 дни от употребата на NuvaRing се препоръчва допълнително използване на презерватив.
Преминаване от комбинирани орални контрацептиви (КОК)
NuvaRing трябва да се приложи на следващия ден след прекъсване на приема на лекарството или след период на прием на плацебо таблетки в курс на КОК.
Преминаване от лекарства, съдържащи само прогестоген (мини-хапче, имплант или инжекция) или от вътрематочна система, освобождаваща прогестоген
Жена, приемаща мини-хапчето, може да премине към NuvaRing всеки ден. При използване на имплант или вътрематочна система, която освобождава прогестоген, преходът настъпва в деня на отстраняването му, а при използване на инжекции - в деня на следващата планирана инжекция. Във всички тези случаи жената трябва да използва допълнителен бариерен метод през първите 7 дни.
След аборт през първия триместър
Можете да започнете да използвате пръстена веднага след аборт. Няма нужда от допълнителни методи за контрацепция. Ако употребата на NuvaRing веднага след аборт е нежелателна, трябва да следвате препоръките (вижте „Ако не са използвани хормонални контрацептиви по време на предишния менструален цикъл“).
След раждане или аборт през втория триместър
На жените се препоръчва да започнат да използват пръстена през 4-та седмица след раждането или аборт през втория триместър. Ако пръстенът се използва по-късно, се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод през първите 7 дни от употребата на NuvaRing. Ако имате полов акт през този период, преди да въведете NuvaRing, първо трябва да изключите бременност или да изчакате до следващата менструация.
Отклонения от препоръчания режим
Ефективността на контрацепцията и контрола на менструалния цикъл може да бъде нарушена, ако жената не се придържа към препоръчания режим. За да се избегне намаляване на ефективността на контрацепцията, ако режимът е нарушен, трябва да се следват следните препоръки.
При удължаване на паузата с помощта на пръстена
Ако пропуснете смяна на пръстена, трябва да се постави нов пръстен възможно най-скоро и да се използва допълнително бариерен метод на контрацепция (презерватив) през първите 7 дни. Ако сте имали полов акт по време на прекъсването на използването на пръстена, трябва да се прецени рискът от бременност. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-висок е рискът от бременност.
Ако има временно отсъствие на пръстен във влагалището
Пръстенът NuvaRing трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Случайното отстраняване и липсата на пръстен във влагалището за ≤3 часа не оказва влияние върху ефективността на контрацепцията. Пръстенът трябва да се постави отново възможно най-бързо, не по-късно от 3 часа.Отсъствието на пръстена във влагалището за 3 часа намалява ефективността на контрацепцията. Трябва да поставите пръстена възможно най-скоро и да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) в продължение на 7 дни от момента, в който пръстенът е поставен във влагалището. Ако първият от тези 7 дни се пада на 3-та седмица от използването на пръстена, NuvaRing трябва да се използва повече от 3 седмици. След това пръстенът трябва да се отстрани и да се постави нов след едноседмична почивка.
Ако пръстенът бъде отстранен за период от 3 часа през първата седмица от използването на пръстена, трябва да се прецени рискът от бременност.
Тъй като периодът на използване на пръстена се увеличава
Максималният период на употреба на NuvaRing без загуба на контрацептивна ефективност е 4 седмици. Трябва да направите една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов. Поддържането на NuvaRing във влагалището в продължение на 4 седмици намалява ефективността на контрацепцията и трябва да се изключи бременност, преди да се постави нов пръстен.
Ако препоръчаният режим е нарушен и менструацията се забави по време на следващото прекъсване на употребата на пръстена, трябва да се изключи бременност преди въвеждането на нов пръстен.
Промяна във времето или забавяне на менструацията
За забавяне на менструацията трябва да се постави нов пръстен без седмична почивка. Новият пръстен също трябва да се използва в продължение на 3 седмици. През този период жената може да получи леко или плътно кървене. В бъдеще, след обичайната едноседмична почивка от използването на пръстена, редовната употреба на NuvaRing трябва да се възобнови.
Промяната на периода на менструация, преместването й в друг ден от седмицата, който не съвпада с планирания ден за поставяне на пръстена, трябва да се извърши чрез съкращаване на следващата пауза с необходимия брой дни. Колкото по-кратка е предишната пауза, толкова по-висок е рискът от липса на менструация или поява на гъсто или слабо кървене по време на следващата пауза.

Противопоказания за употребата на лекарството Nuvaring

Венозна тромбоза с/без белодробна емболия в момента или в анамнезата; артериална тромбоза (мозъчно-съдов инцидент, миокарден инфаркт) или предшественици на тромбоза (ангина пекторис или преходен исхемичен мозъчно-съдов инцидент) в момента или в анамнезата; предразположение към венозна или артериална тромбоза със или без включване на такива наследствени заболявания като резистентност към активиран протеин С (АРС), дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант). мигрена с фокални неврологични симптоми; захарен диабет със съдови усложнения; панкреатит или предишен панкреатит, който е придружен от хипертриглицеридемия; тежко чернодробно заболяване (докато показателите на чернодробната функция се върнат към нормални стойности); чернодробен тумор (доброкачествен или злокачествен; присъства или в анамнезата); хормонално зависими злокачествени тумори (диагностицирани или подозирани); вагинално кървене с неизвестна етиология; диагностицирана или вероятна бременност; период на кърмене; свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Използвайте с повишено внимание при захарен диабет; затлъстяване (индекс на телесна маса 30 kg/m2); АХ (артериална хипертония); предсърдно мъждене; заболявания на сърдечните клапи; дислипопротеинемия; заболявания на черния дроб и жлъчния мехур; Болест на Crohn и улцерозен колит; сърповидно-клетъчна анемия; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; епилепсия; пушене на възраст над 35 години; продължително обездвижване; обширни хирургични интервенции; фиброкистозна мастопатия; миома на матката; вродена хипербилирубинемия (синдром на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor); хлоазма (избягвайте излагане на слънце и ултравиолетова радиация); някое от състоянията, при които жената няма да може да постави правилно или може да загуби пръстена; пролапс на шийката на матката; цистоцеле или ректоцеле, тежък или хроничен запек.

Странични ефекти на лекарството Nuvaring

Нежеланите лекарствени реакции, съобщени при жени, използващи NuvaRing®, са изброени в таблицата по-долу. Приложен е най-подходящият термин на MedDRA (версия 11.0) за описание на конкретното нежелано събитие.

Системи и органи	Чести ≥ 1/100	Нечести ≤1/100, ≥1/1000	Постмаркетинг (1)
Инфекции и инвазии	Вагинална инфекция
Имунната система			Повишена чувствителност
Метаболизъм и хранителни разстройства		Повишен апетит
Психични разстройства	депресия, намалено либидо	Промяна на настроението
Сърдечно-съдовата система		Донесе кръв в лицето ти
Храносмилателната система	Коремна болка, гадене	Подуване на корема, диария, повръщане, запек
Кожа и подкожни тъкани		Алопеция, екзема, сърбеж, обриви	Копривна треска
Мускулно-скелетна и съединителна тъкан		Болки в гърба, мускулни крампи, болки в крайниците
пикочна система
Репродуктивна система и млечна жлеза	Болезненост, сърбеж на женските гениталии, дисменорея, болка в таза, вагинално течение	Аменорея, дискомфорт в млечните жлези, уголемени млечни жлези, цервикален полип, коитално кървене, диспареуния, цервикална ектропия, фиброкистозна мастопатия, менорагия, метрорагия, тазов дискомфорт, предменструален синдром, контракции на мускулите на матката, пареща болка във влагалището , неприятни вагинални миризма, вагинална болка, вулвовагинален дискомфорт, вулвовагинална сухота.	Заболявания на половите органи при мъжете2
Общи нарушения и нарушения на мястото на приложение		Умора, раздразнителност, дискомфорт, подуване, усещане за чуждо тяло
	Качване на тегло	Хипертония
Наранявания и процедурни усложнения	Дискомфорт при използване на пръстена, загуба на вагиналния контрацептивен пръстен	Усложнение при използване на контрацептивен пръстен, счупване на пръстена

1) Списък на нежеланите реакции въз основа на спонтанен доклад. Невъзможно е да се определи точната честота.
2) Заболявания на половите органи при мъжете (включително съобщения за локални реакции).

Специални инструкции за употреба на лекарството Nuvaring

Специални предупреждения и специални предпазни мерки.
Ако възникне някое от следните състояния/рискови фактори, ползите или рисковете от продължителната употреба на NuvaRing трябва да се обмислят за всяка отделна жена и да се обсъдят с пациентката, преди тя да реши да използва това лекарство. В случай на обостряне, засилване или първи прояви на някое от тези състояния, жената трябва да се консултира с лекар. Лекарят определя необходимостта от употребата на лекарството NuvaRing. Всички данни, дадени по-долу, се основават на епидемиологични данни, получени от употребата на комбинирани орални контрацептиви. Няма епидемиологични данни, получени от вагиналния метод за използване на хормони, но предупрежденията се считат за приемливи при употребата на лекарството NuvaRing.

1. Нарушения на кръвообращението

• Епидемиологичните проучвания предполагат връзка между употребата на КОК и повишения риск от артериална и венозна тромбоза и тромбоемболични заболявания като миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия. Тези явления се срещат рядко.
• Жените, които използват комбинирани орални контрацептиви, повишават риска от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) в сравнение с тези, които не приемат КОК. Съществува особено висок риск от развитие на венозен тромбоемболизъм през първата година от употребата на КОК. Този повишен риск е по-малък от риска от ВТЕ, свързан с бременността, който се оценява на 6 на 10 000 бременности. ВТЕ е фатален в 1-2% от случаите.
  Не е известно как NuvaRing повлиява риска от ВТЕ в сравнение с други комбинирани хормонални контрацептиви.
• Много рядко се съобщава за тромбоза в други кръвоносни съдове, като чернодробни, мезентериални, бъбречни, церебрални или ретинални вени и артерии, при жени, употребяващи КОК. Няма общ консенсус дали тези случаи са свързани с употребата на КОК.
• Симптомите на венозни или артериални тромботични случаи могат да включват: нехарактерна едностранна болка и/или подуване на долните крайници; внезапна силна болка в гърдите, независимо дали се излъчва към лявата ръка; внезапна диспнея; внезапна атака на кашлица; всяко необичайно, силно, продължително главоболие; внезапна частична или пълна загуба на зрение; диплопия; неясна реч или афазия; световъртеж; колапс с или без фокален епилептичен припадък; слабост или силно изтръпване от едната страна или част от тялото; нарушена координация на движенията; симптоми на "остър" корем.
• Рискът от венозен тромбоемболизъм се увеличава поради:
  възраст;
  фамилна анамнеза (наличие на венозен или артериален тромбоемболизъм при братя и сестри или родители в относително ранна възраст). Ако има съмнение за наследствено предразположение, жената трябва да бъде насочена за консултация със специалист, преди да вземе решение за употребата на КОК;
  продължително обездвижване, значителни хирургични интервенции, различни хирургични интервенции на долните крайници или тежки наранявания. В тези случаи се препоръчва да спрете приема на лекарството (в случай на планирана операция, поне четири седмици предварително) и да не го възобновявате две седмици след пълна ремобилизация;
  затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
  също и при наличие на повърхностен тромбофлебит и разширени вени. Няма консенсус относно възможната роля на тези състояния в етиологията на венозната тромбоза.
• Рискът от артериална тромбоемболия се увеличава поради:
  - възраст;
  - тютюнопушене (колкото повече човек пуши и колкото по-възрастен е, толкова по-голям е рискът, особено при жени над 35 години);
  - дислипопротеинемия;
  - затлъстяване (индекс на телесна маса ≤30 kg/m2);
  - АХ (артериална хипертония);
  - мигрена;
  - заболявания на сърдечните клапи;
  - предсърдно мъждене;
  - обременена фамилна анамнеза (например артериална тромбоза при брат/сестра или родители в относително ранна възраст). Ако има съмнение за наследствена предразположеност, жената трябва да бъде насочена към специалист за съвет, преди да реши да използва хормонална контрацепция.
• Биохимичните фактори, които могат да показват наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват резистентност към активиран протеин С (АРС), хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).
• Други медицински състояния, които са свързани с неблагоприятни ефекти върху кръвообращението, включват захарен диабет, SLE, хемолитичен уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Крон и улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна болест.
• Трябва да се има предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродилния период (вижте точка "Употреба по време на бременност или кърмене").
• Увеличаването на честотата или интензивността на мигрената по време на прием на КОК (което може да предшества мозъчно-съдов инцидент) може да бъде причина за незабавно преустановяване на употребата на КОК.

2. Тумори

• Най-рисковият фактор за развитие на рак на маточната шийка е персистиращата инфекция с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания предполагат, че дългосрочната употреба на КОК може да допринесе за повишен риск от рак на шийката на матката, но степента, до която това е свързано с объркващи ефекти, като повишена честота на цервикален скрининг и вариации в сексуалното поведение, включително употребата на бариерни контрацептиви и причинно-следствени асоциации, е неясна. Не е известно как този ефект е свързан с NuvaRing.
• Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има леко увеличение на относителния риск (RR = 1,24) от развитие на рак на гърдата при диагностицирани жени, които в момента използват КОК. Високият риск постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на употребата на КОК. Тъй като ракът на гърдата рядко се среща при жени под 40-годишна възраст, броят на диагнозите рак на гърдата сред настоящи или бивши употребяващи КОК е малък в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Ракът на гърдата, диагностициран при жени, обикновено е по-слабо напреднал клинично от рака, диагностициран при хора, които никога не са използвали КОК. Наблюдаваният модел на повишен риск може да се дължи на ранната диагностика на рак на гърдата при жени, които са използвали КОК, биологичните ефекти на КОК или комбинация от двата фактора.
• Рядко се съобщава за доброкачествени чернодробни тумори и много рядко злокачествени чернодробни тумори при жени, които използват КОК. В отделни случаи тези тумори причиняват интраабдоминално кървене, което застрашава живота. Следователно чернодробен тумор трябва да се има предвид при диференциалната диагноза, ако жени, които използват NuvaRing, получат силна болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене.

3. Други държави

• Когато се използват КОК при жени с хипертриглицеридемия или фамилна анамнеза за такава, може да има риск от развитие на панкреатит.
• Въпреки че са докладвани леки повишения на кръвното налягане при много жени, приемащи хормонални контрацептиви, клинично значимите повишения са редки. Точната връзка между употребата на хормонални контрацептиви и хипертонията (артериална хипертония) не е установена. Въпреки това, ако по време на употребата на NuvaRing се развие персистираща клинично значима хипертония (артериална хипертония), лекарят трябва да спре употребата на пръстена за известно време и да лекува хипертонията (артериалната хипертония). Употребата на лекарството NuvaRing може да бъде възобновена, ако нивата на кръвното налягане се постигнат с помощта на антихипертензивна терапия.
• Съобщава се за поява или влошаване на следните състояния по време на бременност и употреба на хормонални контрацептиви, но доказателствата за връзка с употребата им са неубедителни: жълтеница и/или пруритус, свързани с холестаза; образуване на жлъчни камъни; порфирия; SCV ; хемолитичен уремичен синдром; хорея; херпес по време на бременност; загуба на слуха, свързана с отосклероза; наследствен ангиоедем.
• Остра или хронична чернодробна дисфункция може да наложи спиране на лекарството NuvaRing до нормализиране на чернодробните функционални показатели. Рецидив на холестатична жълтеница и/или пруритус, свързан с холестаза, възникнал за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови стероиди, изисква прекратяване на употребата на пръстена.
• Естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и нарушен глюкозен толеранс и не е необходимо да се променя режимът на лечение на пациенти с диабет, които използват хормонална контрацепция. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато използват NuvaRing, особено през първите месеци на употреба.
• Съобщава се за влошаване на болестта на Crohn и улцерозен колит във връзка с употребата на хормонални контрацептиви.
• Хлоазма може да се появи периодично, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените, които са склонни към хлоазма, се съветват да избягват излагането на слънце или излагането на ултравиолетова радиация, докато приемат NuvaRing.

Ако една жена има някое от следните състояния, тя може да не успее да постави правилно NuvaRing или може да загуби пръстена: цервикален пролапс, цистоцеле и/или ректоцеле, тежък или хроничен запек.
Много рядко се съобщава, че NuvaRing е случайно поставен в уретрата и е възможно да попадне в пикочния мехур. Следователно, възможността за неправилно поставяне на пръстена трябва да се има предвид при диференциалната диагноза, ако се появят симптоми на цистит.
Докато използват лекарството NuvaRing, жените понякога могат да получат вагинит. Няма доказателства, че ефективността на лекарството NuvaRing се влияе от лечението на вагинит или че употребата на лекарството NuvaRing влияе върху ефективността на лечението на вагинит (вижте раздел Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия.).
Много рядко се съобщава за прорастване на пръстена във влагалищната лигавица, което налага намесата на лекар специалист.
Медицинско наблюдение
Преди да използвате или възобновите употребата на NuvaRing, е необходима консултация с лекар с задълбочено събиране на анамнестични данни и медицински преглед. В бъдеще лекарският преглед трябва да се повтаря поне веднъж годишно с измерване на кръвното налягане, преглед на млечните жлези, коремни и тазови органи, цитологично изследване на шийката на матката и съответните лабораторни изследвания.
Пациентът трябва да бъде информиран, че употребата на NuvaRing не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Намалена ефективност
Ефективността на НуваРинг може да намалее, ако режимът не се спазва или ако се приемат определени лекарства едновременно.
Влошаване на контрола на менструалния цикъл
Докато използвате лекарството NuvaRing, може да се наблюдава (незначително или тежко) кървене. Ако се появи нередовно кървене след предишни редовни цикли, докато се използва NuvaRing в съответствие с препоръчания режим, трябва да се обмислят нехормонални причини и да се започне адекватна диагностика, за да се изключи бременност или злокачествено заболяване, което може да включва кюретаж.
Някои жени може да не получат кървене по време на прекъсване на използването на пръстена. Ако NuvaRing е използван в съответствие с препоръките, дадени в раздел „Начин на приложение и дозировка“, тогава вероятността от бременност е ниска. Въпреки това, ако NuvaRing е използван без спазване на тези препоръки преди първия случай на липса на кървене по време на периода без използване на пръстена или ако не е имало кървене два пъти подред, трябва да се изключи бременност, преди да продължите да използвате лекарството NuvaRing.
Повреда на пръстена
В много редки случаи се съобщава за разхлабване на пръстена NuvaRing по време на употреба (вижте раздел Взаимодействия с други лекарствени продукти или други видове взаимодействия). Тъй като сърцевината на лекарството NuvaRing е твърда, съдържанието му остава непокътнато и няма да повлияе значително на освобождаването на хормони. Ако пръстенът се разкачи, той може да падне. Ако NuvaRing е повреден, жената трябва да изхвърли пръстена и да го замени с нов.
Премахване
Съобщава се, че NuvaRing може да бъде отстранен, ако пръстенът не е поставен правилно, при отстраняване на тампон, по време на коитус или в случаи на тежък и хроничен запек. Поради това се препоръчва жената редовно да проверява за наличието на NuvaRing във влагалището. Ако NuvaRing бъде изваден случайно, жената трябва да следва инструкциите.
Ефектът на етинил естрадиол и етоногестрел върху мъжете
Степента и възможните фармакологични ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху сексуалните партньори чрез абсорбция през лигавицата на мъжките полови органи не са проучени.
Употреба на лекарството по време на бременност или кърмене
Бременността е противопоказание за употребата на NuvaRing. Ако настъпи бременност, пръстенът трябва да се отстрани.
Естрогените могат да намалят количеството и да променят състава на кърмата. Не се препоръчва употребата на НуваРинг по време на кърмене (до пълното отбиване на бебето).
NuvaRing не повлиява концентрацията или способността за шофиране.

Лекарствени взаимодействия Nuvaring

Взаимодействията между хормоналните контрацептиви и други лекарства могат да причинят нередовно кървене и/или липса на контрацептивен ефект.
Чернодробен метаболизъм: Възможни са взаимодействия с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, които могат да доведат до повишен метаболизъм на половите хормони (напр. фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион ).
Жените, приемащи някое от тези лекарства, трябва временно да използват бариерен метод на контрацепция в допълнение към употребата на NuvaRing или да изберат друг метод на контрацепция. Когато се използват лекарства, които индуцират микрозомални ензими, трябва да се използва бариерен метод на контрацепция по време на употребата на такива лекарства и още 28 дни след спиране на употребата им.
Ако курсът на съпътстващата лекарствена терапия надвишава 3-те седмици, през които се използва пръстенът, следващият трябва да се приложи незабавно, без обичайната едноседмична почивка.
Контрацептивният ефект на лекарството може също да бъде намален, когато се приемат определени антибиотици по едно и също време, например пеницилини и терациклини. Механизмът на този ефект не е установен. При проучвания за фармакокинетични взаимодействия, пероралното приложение на амоксицилин (875 mg, два пъти дневно) или доксициклин (200 mg на първия ден, последвано от 100 mg дневно) в продължение на 10 дни на NuvaRing не повлиява значително фармакокинетиката на етоногестрел и етинил естрадиол (EE ). Жените, приемащи антибиотици (с изключение на амоксилин и доксициклин), трябва да използват бариерен метод на контрацепция до 7 дни след спиране. Ако едновременната употреба на лекарства надвишава 3 седмици от цикъла на пръстена, трябва незабавно да се постави нов пръстен, без да се прави обичайната пауза, преди да се използва следващият пръстен.
Според фармакокинетичните данни, интравагинално прилаганите антимикотични средства и спермициди не влияят върху контрацептивната ефективност и безопасността на лекарството NuvaRing. При едновременна употреба на антимикотични супозитории рискът от дислокация на пръстена може да бъде малко по-висок.
Хормоналните контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства. Съответно концентрацията в кръвната плазма и тъканите може или да се увеличи (например циклоспорин), или да намалее (например ламотрижин).
Указанията за употреба на съпътстващи лекарства трябва да се следват, за да се идентифицират потенциални взаимодействия.
Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични показатели за чернодробна, щитовидна, надбъбречна и бъбречна функция, нива на плазмени протеини (например нива на кортикостероид-свързващ глобулин и полов хормон-свързващ глобулин), липидни фракции и липопротеини , показатели за въглехидратния метаболизъм, коагулацията и фибринолизата. Такива промени обикновено остават в рамките на нормалните лабораторни стойности.
Взаимодействие с тампони.
Фармакокинетичните данни показват, че употребата на тампони не повлиява системната абсорбция на хормоните, отделяни от NuvaRing. В редки случаи NuvaRing може да се отстрани при отстраняване на тампона.

Предозиране на лекарството Nuvaring, симптоми и лечение

Не са докладвани сериозни или опасни усложнения от предозиране. В случай на предозиране може да се появи гадене, повръщане, а при млади жени - кървене от влагалището. Няма противоотрова. Лечението при предозиране е симптоматично.

Условия за съхранение на лекарството Nuvaring

В оригинална опаковка при температура 2-8°C.

Списък на аптеките, където можете да закупите Nuvaring:

• Санкт Петербург

Nuvaring - ново описание на лекарството, можете да видите фармакологичното действие, показания за употреба, Nuvaring. Отзиви за Nuvaring -

Хормонален контрацептив за интравагинално приложение.
Лекарство: NuvaRing®
Активно вещество на лекарството: етинилестрадиол, етоногестрел
ATX код: G02BB01
KFG: Хормонален контрацептив за интравагинално приложение
Регистрационен номер: Р No 015428/01
Дата на регистрация: 25.12.03
Собственик рег. сертификат: ORGANON N.V. (Холандия)

Форма на освобождаване на Nuvaring, опаковка и състав на лекарството.

Вагиналният пръстен е гладък, прозрачен, безцветен или почти безцветен, без големи видими повреди, с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището.
Вагинален пръстен
1 пръстен
етинилестрадиол
2,7 мг
етоногестрел
11,7 мг

Помощни вещества: съполимер на етилен винил ацетат (28% винил ацетат), съполимер на етилен винил ацетат (9% винил ацетат), магнезиев стеарат, пречистена вода.

1 бр. - торба от алуминиево фолио (1) - картонени кутии.

Описанието на лекарството NuvaRing се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие на Nuvaring

Хормонален контрацептив за интравагинално приложение, съдържащ естроген - етинил естрадиол и гестаген - етоногестрел. Етоногестрел, производно на 19-нортестостерон, се свързва с прогестероновите рецептори в таргетните органи.

Контрацептивният ефект на лекарството NuvaRing се основава на различни механизми, най-важният от които е инхибирането на овулацията. Индексът на Pearl на лекарството NuvaRing е 0,765.

В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството NuvaRing има положителен ефект върху менструалния цикъл. С употребата му цикълът става по-редовен, менструацията е по-малко болезнена, с по-малко кървене, което от своя страна може да помогне за намаляване на честотата на желязодефицитните състояния. Освен това има доказателства за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците.

Фармакокинетика на лекарството.

Етоногестрел

Всмукване

Етоногестрел, освободен от NuvaRing, се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Cmax на етоногестрел от приблизително 1700 pg/ml се постига приблизително една седмица след поставянето на пръстена. Серумните концентрации са обект на леки колебания и бавно достигат ниво от 1400 pg/ml след 3 седмици. Абсолютната бионаличност е около 100%.

Разпределение

Етоногестрел се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Vd на етоногестрел 2,3 l/kg.

Метаболизъм

Етоногестрел се метаболизира чрез хидроксилиране и редукция до образуване на сулфатни и глюкуронидни конюгати. Серумният клирънс е около 3,5 l/h.

Премахване

Намаляването на серумните концентрации на етоногестрел е двуфазно. Т1/2 фаза е около 29 ч. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1,7:1. T1/2 на метаболитите е около 6 дни.

Етинил естрадиол

Всмукване

Етинил естрадиол, освободен от NuvaRing, се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Cmax е около 35 pg/ml, достига се 3 дни след поставянето на пръстена и намалява до 18 pg/ml след 3 седмици. Абсолютната бионаличност е около 56%, което е сравнимо с пероралната бионаличност.

Метаболизъм

Етинил естрадиол първоначално се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране до образуване на различни хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват както в свободно състояние, така и като глюкуронид и сулфатни конюгати. Серумният клирънс е около 3,5 l/h.

Премахване

Намаляването на серумната концентрация на етинил естрадиол е двуфазно. Т1/2 фазата се характеризира с големи индивидуални различия и средно е около 34 ч. Етинил естрадиолът не се екскретира непроменен; неговите метаболити се екскретират с урината и жлъчката в съотношение 1,3:1. T1/2 на метаболитите е около 1,5 дни.

Показания за употреба:

Контрацепция.

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

NuvaRing се поставя във влагалището веднъж на всеки 4 седмици. Пръстенът се поставя във влагалището за 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището. След едноседмична почивка се поставя нов пръстен. Кървенето, свързано с прекъсване на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NuvaRing и може да не спре напълно, докато не се наложи да се използва следващият пръстен.

През предходния менструален цикъл не са използвани хормонални контрацептиви

НуваРинг трябва да се прилага между 1-ия и 5-ия ден от менструалния цикъл, но не по-късно от 5-ия ден от цикъла, дори ако жената не е завършила менструалното кървене. През първите 7 дни от първия цикъл на употреба на NuvaRing се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.

Преминаване от прием на комбинирани орални контрацептиви

NuvaRing трябва да се прилага не по-късно от деня след интервала в приема на лекарството. Ако комбинираният орален контрацептив съдържа и неактивни таблетки (плацебо), тогава NuvaRing трябва да се приложи не по-късно от деня след приема на последната плацебо таблетка.

Преминаване от контрацепция, съдържаща само прогестин (мини-хапче, имплант или инжекционна контрацепция) или вътрематочно устройство, освобождаващо прогестоген (IUD)

NuvaRing трябва да се прилага всеки ден (ако пациентът е приемал мини-хапчета), в деня на отстраняване на импланта или IUD, а при инжекционна контрацепция - в деня, когато е необходима следващата инжекция. Във всички тези случаи трябва да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от употребата на NuvaRing.

След аборт, извършен през първия триместър на бременността

Можете да започнете да използвате NuvaRing веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнителна употреба на други контрацептиви. Ако употребата на NuvaRing веднага след аборт е нежелателна, пръстенът трябва да се използва по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл.

След раждане или аборт, извършен през втория триместър на бременността

Употребата на NuvaRing трябва да започне в рамките на 4-та седмица след раждане или аборт. Ако употребата на NuvaRing започне на по-късна дата, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на NuvaRing. Въпреки това, ако вече е имало полов акт през този период, първо трябва да изключите бременност или да изчакате до първата си менструация, преди да започнете да използвате NuvaRing.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако пациентът наруши препоръчания режим. За да избегнете загуба на контрацептивен ефект в случай на отклонение от режима, трябва да следвате следните препоръки:

Ако не използвате пръстена за продължителен период от време, трябва да поставите нов пръстен във вагината възможно най-скоро. Освен това през следващите 7 дни е необходимо да се използва бариерен метод на контрацепция. Ако сте имали полов акт по време на прекъсването на използването на пръстена, трябва да имате предвид възможността за бременност. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-висок е рискът от бременност.

Ако пръстенът е бил случайно отстранен и е останал извън влагалището за по-малко от 3 часа, контрацептивният ефект няма да намалее. Пръстенът трябва да се постави отново във влагалището възможно най-скоро. Ако пръстенът остане извън влагалището за повече от 3 часа, контрацептивният ефект може да бъде намален. Пръстенът трябва да се постави във влагалището възможно най-скоро, след което да остане във влагалището непрекъснато най-малко 7 дни, като през тези 7 дни трябва допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция. Ако пръстенът е бил извън вагината повече от 3 часа през третата седмица от употребата му, тогава употребата му трябва да се удължи след предписаните три седмици (до края на 7 дни след повторното поставяне на пръстена). След това пръстенът трябва да се отстрани и да се постави нов след едноседмична почивка. Ако пръстенът се извади от влагалището за период от повече от 3 часа през първата седмица от използването на пръстена, трябва да се има предвид възможността за бременност.

При продължителна употреба на пръстена, но не повече от 4 седмици, контрацептивният ефект се запазва. Можете да направите една седмица почивка и след това да поставите нов пръстен. Ако NuvaRing е бил във влагалището повече от 4 седмици, контрацептивният ефект може да намалее и трябва да се изключи бременност, преди да се използва нов NuvaRing пръстен.

Ако пациентът не се придържа към препоръчания режим и след това не получи кървене, причинено от отстраняването на пръстена, по време на едноседмична пауза от използването на пръстена, трябва да се изключи бременност, преди да се използва нов вагинален пръстен.

За да забавите началото на менструацията, можете да започнете да използвате нов пръстен без седмична почивка. Следващият пръстен също трябва да се използва в продължение на 3 седмици. Това може да причини кървене или зацапване. След това, след необходимата едноседмична почивка, трябва да се върнете към редовната употреба на NuvaRing.

За да изместите началото на менструацията в друг ден от седмицата от деня, който пада според текущата схема на използване на пръстена, можете да съкратите предстоящата пауза в използването на пръстена за толкова дни, колкото е необходимо. Колкото по-кратка е паузата в използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността да не се появи кървене след отстраняване на пръстена и да се появи преждевременно кървене или зацапване по време на използването на следващия пръстен.

Правила за използване на NuvaRing

Пациентът може самостоятелно да постави NuvaRing във влагалището. За да постави пръстена, жената трябва да избере позицията, която е най-удобна за нея, например да стои, да повдигне един крак, да кляка или да легне. NuvaRing трябва да се стисне и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното положение на NuvaRing във влагалището не е решаващо за контрацептивния ефект на пръстена.

След поставянето пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако случайно бъде отстранен (например при отстраняване на тампон), пръстенът трябва да се изплакне с топла вода и незабавно да се постави във влагалището. За да премахнете пръстена, можете да го вземете с показалеца си или да го стиснете между показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището.

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ на NuvaRing

От страна на централната нервна система: главоболие, мигрена, депресия, емоционална лабилност, замаяност, тревожност, чувство на умора.

От храносмилателната система: гадене, коремна болка, диария, повръщане, намалено либидо.

От ендокринната система: увеличаване или намаляване на телесното тегло.

От страна на репродуктивната система: вагинално течение ("левкорея"), вагинит, цервицит, болка, напрежение и уголемяване на млечните жлези, дисменорея.

От отделителната система: инфекции на пикочните пътища (включително цистит).

Местни реакции: загуба на пръстена, чувство на дискомфорт по време на полов акт при жени и мъже, усещане за чуждо тяло във влагалището.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ NuvaRing

Венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително анамнеза);

Рискови фактори за тромбоза (включително анамнеза);

Мигрена с фокални неврологични симптоми;

Диабетна ангиопатия;

Панкреатит (включително анамнеза) в комбинация с висока степен на хипертриглицеридемия (концентрация на LDL над 500 mg / dL);

Тежки чернодробни заболявания (до нормализиране на функционалните показатели);

Чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени, включително анамнеза);

Хормонално зависими злокачествени тумори (установени или подозирани, например тумори на гениталните органи или млечните жлези);

Вагинално кървене с неизвестна етиология;

Бременност или подозрение за нея;

Период на кърмене;

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при захарен диабет, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), артериална хипертония, предсърдно мъждене, заболяване на сърдечните клапи, дислипопротеинемия, заболявания на черния дроб или жлъчния мехур, болест на Crohn или улцерозен колит, сърповидноклетъчна анемия, СЛЕ, хемолитичен уремичен синдром, епилепсия, тютюнопушене в комбинация с възраст над 35 години, с продължително обездвижване, големи хирургични интервенции, фиброкистозна мастопатия, миома на матката, вродена хипербилирубинемия (синдром на Гилбърт, Дъбин-Джонсън и Ротор), хлоазма (избягвайте излагане на ултравиолетови лъчи лъчи), както и състояния, които затрудняват използването на вагинален пръстен (цервикален пролапс, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек).

Употреба по време на бременност и кърмене.

Употребата на NuvaRing е противопоказана по време на бременност, подозирана бременност и кърмене.

Специални инструкции за употреба на Nuvaring.

Преди да предпишете NuvaRing, трябва да съберете подробна медицинска история на пациента и да проведете медицински преглед, като вземете предвид противопоказанията и предпазните мерки. По време на периода на използване на NuvaRing прегледът трябва да се повтаря поне веднъж годишно. Честотата и списъкът на изследванията трябва да се избират индивидуално за всеки пациент, но във всеки случай трябва да се обърне специално внимание на контрола на кръвното налягане, изследването на млечните жлези, коремните и тазовите органи, включително цитологично изследване на шийката на матката и съответните лабораторни изследвания .

Ефективността на NuvaRing може да бъде намалена, ако режимът не се спазва или ако се използват едновременно други лекарства.

Ако е необходимо да използвате лекарства, които могат да повлияят на контрацептивния ефект на пръстена, докато използвате NuvaRing, трябва да използвате бариерен метод на контрацепция в допълнение към употребата на NuvaRing или да изберете друг метод на контрацепция. Когато приемате индуктори на микрозомални чернодробни ензими, докато използвате NuvaRing, трябва да използвате бариерен метод на контрацепция по време на приема на съпътстващи лекарства и 28 дни след спирането им. При едновременен прием на антибиотици (с изключение на рифампицин и гризеофулвин), бариерен метод трябва да се използва най-малко 7 дни след спиране на курса на антибактериална терапия. Ако курсът на терапия със съпътстващи лекарства продължи след 3 седмици използване на пръстена, следващият пръстен се поставя веднага, без седмична почивка.

Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични параметри на функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, плазмените нива на транспортните протеини (например глобулин, свързващ кортикостероиди и глобулин, свързващ половите хормони), липидни/липопротеинови фракции , параметри на въглехидратния метаболизъм и показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите, като правило, варират в рамките на нормалните стойности.

По време на бременност или приемане на орални хормонални контрацептиви могат да се появят състояния като гестационен херпес, загуба на слуха, хорея на Sydenham (малка хорея) и порфирия.

Пациентът трябва да бъде информиран, че NuvaRing не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Докато използвате NuvaRing, може да се появи нередовно кървене (леко течение или внезапно кървене).

Някои жени не изпитват кървене, причинено от отстраняването на пръстена, докато не използват пръстена. Ако NuvaRing се използва според указанията, малко вероятно е жената да забременее. Ако се отклоните от препоръчания режим и няма кървене от спиране на лекарството или ако няма кървене 2 пъти подред, трябва да се изключи бременност.

Степента на експозиция и възможните фармакологични ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху сексуалните партньори чрез абсорбция през кожата на пениса не са проучени.

Предозиране на лекарството:

Случаи на предозиране не са известни.

Очаквани симптоми: гадене, повръщане, вагинално кървене.

Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Няма противоотрови.

Взаимодействие на Nuvaring с други лекарства.

Взаимодействието между хормонални контрацептиви и други лекарства може да доведе до пробивно кървене и/или загуба на контрацептивен ефект.

При едновременна употреба на NuvaRing с лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин, жълт кантарион), метаболизмът на половите хормони се повишава и контрацептивният ефект на NuvaRing е намалена.

Ефективността на NuvaRing може да бъде намалена и при едновременен прием на определени антибиотици, като пеницилини и тетрациклини. Тези лекарства намаляват ентерохепаталната циркулация на естрогени, което води до намалени концентрации на етинил естрадиол.

Ефектът върху контрацептивния ефект и безопасността на NuvaRing на противогъбични лекарства и спермициди, предписани интравагинално, не е известен.

Не са наблюдавани директни взаимодействия между етоногестрел и едновременно прилаган етинил естрадиол.

Условия за продажба в аптеките.

NuvaRing се предлага с рецепта.

Условия за съхранение на лекарството Nuvaring.

NuvaRing трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 2° до 8°C. Срок на годност: 3 години.

Описание:

Модерен комбиниран хормонален контрацептив (пръстен) за интравагинално приложение.

производител:

ОРГАНОН (Холандия)

Състав и форма на освобождаване

Вагиналният пръстен е гладък, прозрачен, безцветен или почти безцветен, без големи видими повреди, с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището.

Активни съставки: етинил естрадиол 2,7 mg, етоногестрел 11,7 mg. Помощни вещества: съполимер на етилен винил ацетат (28% винил ацетат), съполимер на етилен винил ацетат (9% винил ацетат), магнезиев стеарат.

фармакологичен ефект

Комбинирано хормонално контрацептивно лекарство за интравагинално приложение. Съдържа етоногестрел, който е прогестоген, производно на 19-нортестостерон, и етинил естрадиол, който е естроген. Основният механизъм на контрацептивното действие на лекарството NuvaRing е инхибирането на овулацията. Прогестиновият компонент (етоногестрел) инхибира синтеза на LH и FSH от хипофизната жлеза и по този начин предотвратява узряването на фоликула (блокира овулацията).

Индексът на Pearl, показател, отразяващ честотата на бременността при 100 жени през годината на контрацепция, когато се използва лекарството NuvaRing, е 0,96. Употребата на лекарството намалява болката и интензивността на менструалното кървене, намалява честотата на ацикличното кървене и вероятността от развитие на състояния на дефицит на желязо. Освен това има доказателства за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците при употребата на лекарството. NuvaRing не намалява костната минерална плътност.

Показания за употреба

Интравагинална контрацепция (предотвратяване на нежелана бременност) при жени.

Начин на приложение

NuvaRing се поставя във влагалището веднъж на всеки 4 седмици. Пръстенът е във влагалището в продължение на 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището; след едноседмична почивка се поставя нов пръстен. Например: ако пръстенът NuvaRing е бил монтиран в сряда около 22:00 часа, тогава той трябва да бъде премахнат в сряда 3 седмици по-късно приблизително в 22:00 часа; на следващата сряда се поставя нов пръстен.

Кървенето, свързано с прекъсване на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NuvaRing и може да не спре напълно, докато не се постави нов пръстен.

Започнете да използвате Nuvaring

През предходния менструален цикъл не са използвани хормонални контрацептиви
NuvaRing трябва да се прилага на първия ден от цикъла (т.е. първия ден на менструацията). Възможно е да се инсталира пръстен на 2-5 дни от цикъла, но в първия цикъл през първите 7 дни от употребата на лекарството NuvaRing се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.

Преминаване от прием на комбинирани орални контрацептиви

НуваРинг трябва да се прилага в последния ден от свободния интервал за приемане на комбинирани хормонални контрацептиви (хапчета или пластир). Ако жената е приемала правилно и редовно комбинирания хормонален контрацептив и е уверена, че не е бременна, тя може да премине към използване на вагинален пръстен във всеки ден от цикъла си. Продължителността на интервала при приемане на хормонални контрацептиви не трябва да надвишава препоръчания период.

Преминаване от контрацепция, съдържаща само прогестин (мини-хапче, имплант или инжекционна контрацепция) или вътрематочно устройство, освобождаващо прогестоген (IUD)

Жена, приемаща мини-хапчето, може да премине към използване на NuvaRing всеки ден (пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD или в деня на следващата инжекция). Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след поставянето на пръстена.

След аборт, извършен през първия триместър на бременността

Можете да започнете да използвате NuvaRing веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнителна употреба на други контрацептиви. Ако употребата на NuvaRing веднага след аборт е нежелателна, пръстенът трябва да се използва по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл. В този интервал на жената се препоръчва алтернативен метод на контрацепция.

След раждане или аборт, извършен през втория триместър на бременността

Употребата на NuvaRing трябва да започне в рамките на 4-та седмица след раждането (ако жената не кърми) или аборт през втория триместър. Ако употребата на NuvaRing започне на по-късна дата, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на NuvaRing. Въпреки това, ако вече е имало полов акт през този период, първо трябва да изключите бременност или да изчакате до първата си менструация, преди да започнете да използвате лекарството NuvaRing.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако пациентът не спазва препоръчания режим. За да избегнете загуба на контрацептивен ефект в случай на отклонение от режима, трябва да следвате следните препоръки.

Удължаване на почивката от използването на пръстена

Ако сте имали полов акт по време на прекъсване на използването на пръстена, трябва да се изключи бременност. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-голяма е вероятността от бременност. Ако бременността е изключена, трябва да се постави нов пръстен във влагалището възможно най-бързо. През следващите 7 дни може да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция, като презерватив.

Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината

Ако пръстенът остане извън влагалището за по-малко от 3 часа, контрацептивният ефект няма да намалее. Пръстенът трябва да се постави отново във влагалището възможно най-скоро.

Ако пръстенът е оставен извън влагалището за повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, контрацептивният ефект може да бъде намален. Трябва да поставите пръстена във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като например презерватив. Колкото по-дълго пръстенът е бил извън влагалището и колкото по-близо е този период до 7-дневната пауза в използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от бременност.

Ако пръстенът е оставен извън влагалището за повече от 3 часа през третата седмица на употреба, контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да изхвърли този пръстен и да избере един от двата метода:
Незабавно поставете нов пръстен. Моля, имайте предвид, че новият пръстен може да се използва през следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано с прекратяването на ефекта на лекарството. Възможно е обаче зацапване или кървене в средата на цикъла.

Изчакайте кървенето, свързано със спирането на лекарството, и поставете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняването на предишния пръстен. Тази опция трябва да бъде избрана само ако режимът на използване на пръстена не е бил нарушен преди това през първите 2 седмици.

Продължително използване на пръстена

Ако лекарството NuvaRing е използвано за не повече от максимален период от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Можете да вземете една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов пръстен. Ако NuvaRing остане във влагалището повече от 4 седмици, контрацептивният ефект може да се влоши, така че трябва да се изключи бременност, преди да се постави нов пръстен.

За промяна на времето на началото на менструалното кървене

За да забавите (предотвратите) подобно на менструално кървене, можете да поставите нов пръстен без една седмица почивка. Следващият пръстен трябва да се използва в рамките на 3 седмици. Това може да причини кървене или зацапване. След това, след обичайната едноседмична почивка, трябва да се върнете към редовната употреба на NuvaRing.

За да отложите началото на кървенето за друг ден от седмицата, може да се препоръча да направите по-кратка почивка от използването на пръстена (за толкова дни, колкото е необходимо). Колкото по-кратък е интервалът между използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността да няма кървене след отстраняване на пръстена и да няма кървене или зацапване, когато се използва следващият пръстен.

Повреда на пръстена

В редки случаи е настъпило разкъсване на пръстена при използване на NuvaRing. Ядрото на пръстена NuvaRing е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато и освобождаването на хормони не се променя значително. Ако пръстенът се спука, той обикновено пада от влагалището. Ако пръстенът се спука, трябва да се постави нов пръстен.

Падащ пръстен

Понякога се съобщава, че NuvaRing изпада от влагалището, например, когато е поставен неправилно, когато тампонът е бил отстранен, по време на полов акт или поради тежък или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява наличието на пръстена NuvaRing във влагалището.

Неправилно поставяне на пръстена

В много редки случаи жените са поставили NuvaRing по невнимание в уретрата. При поява на симптоми на цистит е необходимо да се обмисли възможността за неправилно поставяне на пръстена.

Правила за използване на NuvaRing

Пациентът може самостоятелно да постави NuvaRing във влагалището. За да постави пръстена, жената трябва да избере позицията, която е най-удобна за нея, например да стои, да повдигне един крак, да кляка или да легне. NuvaRing трябва да се стисне и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното положение на NuvaRing във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект.

След поставянето пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът е бил случайно отстранен, той трябва да се измие с топла (не гореща) вода и веднага да се постави във влагалището.

За да премахнете пръстена, можете да го вземете с показалеца си или да го стиснете между показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището.

Страничен ефект

Следните нежелани реакции могат да възникнат при употребата на Nuvaring:

Системно-органен клас	Често (? 1/100)	Рядко (< 1/100, ? 1/1000)	Рядко (< 1/1000)
Инфекции и инвазии	Вагинална инфекция (кандидоза, вагинит)	Цистит, цервицит, инфекции на пикочните пътища
Имунната система			Свръхчувствителност
Метаболитни нарушения	Качване на тегло	Повишен апетит
Психични разстройства	Депресия, намалено либидо	промени в настроението
От страна на нервната система	Главоболие, мигрена	замаяност
От страна на органа на зрението		Зрителни увреждания
От страна на сърдечно-съдовата система		"Приливи"
От храносмилателната система	Коремна болка, гадене	Подуване на корема, диария, повръщане, запек
От кожата		Алопеция, екзема, сърбеж по кожата	Кожен обрив
От опорно-двигателния апарат		Болка в лумбалната област, мускулни спазми, болка в крайниците
От отделителната система		Дизурия, спешност, полакиурия
От репродуктивната система	Набъбване и чувствителност на млечните жлези, генитален сърбеж при жени, болка в таза, вагинално течение	Аменорея, цервикални полипи, контактно (по време на полов акт) зацапване (кървене), диспареуния, ектропион на матката, фиброкистозна мастопатия, менорагия, метрорагия, предменструален синдром, дисменорея, спазъм на матката, усещане за парене във влагалището, сухота на вулвата и лигавицата мембранна вагина.	Местни реакции от страна на пениса (усещане за чуждо тяло от партньора по време на полов акт, дразнене на пениса с повишена чувствителност към компонентите на лекарството)
	Пролапс на вагиналния пръстен	Разкъсване (увреждане) на пръстена, умора, неразположение, болки в корема, подуване, усещане за чуждо тяло във влагалището

Противопоказания за употреба

Венозна тромбоза (включително анамнеза), включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия;
- артериална тромбоза (включително анамнеза), включително инсулт, преходни мозъчно-съдови инциденти, инфаркт на миокарда и/или предвестници на тромбоза, включително ангина пекторис, преходна исхемична атака;
- сърдечни дефекти с тромбогенни усложнения;
- промени в кръвните параметри, показващи предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант);
- мигрена с фокални неврологични симптоми;
- артериална хипертония (систолично кръвно налягане? 160 mm Hg. или диастолично кръвно налягане? 100 mm Hg.);
- захарен диабет със съдово увреждане;
- панкреатит вкл. анамнеза, в комбинация с тежка хипертриглицеридемия;
- тежки чернодробни заболявания, до нормализиране на чернодробните функционални показатели;
- чернодробни тумори (включително в историята);
- хормонално зависими злокачествени тумори (например рак на гърдата), установени, подозирани или в историята;
- кървене от влагалището с неизвестна етиология;
- бременност (включително предполагаема);
- период на кърмене;
- оперативни интервенции, последвани от продължителна имобилизация;
- тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) при жени на 35 и повече години;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание, ако е налице някое от следните болестни състояния или рискови фактори; в такива случаи лекарят трябва внимателно да прецени съотношението полза/риск от употребата на лекарството NuvaRing:

Венозна или артериална тромбоза (при братя и/или родители);
- затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
- дислипопротеинемия;
- разширени вени (в комбинация с тромбофлебит на повърхностните вени);
- предсърдно мъждене;
- диабет;
- системен лупус еритематозус;
- хемолитично-уремичен синдром;
- епилепсия;
- хронични възпалителни заболявания на червата (болест на Крон и улцерозен колит);
- сърповидно-клетъчна анемия;
- вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor);
- хлоазма;
- миома на матката;
- фиброкистозна мастопатия;
- състояния, които затрудняват използването на вагинален пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек;
- сраствания във влагалището;
- тютюнопушене (по-малко от 15 цигари на ден) при жени на 35 и повече години.

Ако заболяването се влоши, състоянието се влоши или се появят други рискови фактори, жената също трябва да се консултира с лекар и евентуално да спре лекарството.

Въпреки че причинно-следствената връзка не е убедително доказана, трябва да се внимава при предписването на NovaRing, ако следните състояния/заболявания са се развили преди това или са се влошили по време на употребата на други хормонални контрацептиви или предишна бременност: жълтеница и/или сърбеж, свързан с холестаза, образуване на камъни в жлъчката, порфирия, хорея на Sydenham, херпес на бременността, отосклероза със загуба на слуха, (наследствен) ангиоедем.

Рецидив на холестатична жълтеница и/или холестаза със сърбеж, наблюдавана по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, е основание за прекратяване на употребата на НуваРинг.

Употреба на НуваРинг по време на бременност и кърмене

Употребата на NuvaRing е противопоказана по време на бременност, подозирана бременност и кърмене. NuvaRing е противопоказан по време на кърмене. NuvaRing може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества контрацептивни стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата.

Използвайте при чернодробна дисфункция

NuvaRing е противопоказан при тежки чернодробни заболявания (до нормализиране на функционалните показатели).

специални инструкции

Преди да предпишете или възобновите употребата на лекарството NuvaRing, трябва да проведете медицински преглед: анализирайте медицинската си история (включително фамилна история) и изключете бременност; измерва кръвното налягане; провеждане на изследване на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на петна от шийката на матката; провеждайте някои лабораторни тестове, за да изключите противопоказанията и да намалите риска от възможни странични ефекти на лекарството NuvaRing. Честотата и естеството на медицинските прегледи се извършват от специалист, като се вземат предвид индивидуалните особености на всяка жена, но най-малко веднъж на 6 месеца.

Пациентът трябва да прочете инструкциите за употреба на лекарството NuvaRing и да следва всички препоръки.

Трябва да се има предвид, че NuvaRing не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Жени на възраст над 40 години, жени с цервикална интраепителна неоплазия, както и жени, които пушат на всяка възраст, изискват допълнителна консултация с гинеколог преди предписване на NuvaRing.

Ефективността на лекарството NuvaRing може да намалее, ако режимът не се спазва.

Докато използвате NuvaRing, може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли, докато използвате NuvaRing в съответствие с инструкциите, трябва да се свържете с вашия гинеколог за извършване на необходимите диагностични изследвания, вкл. за изключване на злокачествен тумор и бременност. Може да се наложи диагностичен кюретаж.

Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако NuvaRing се използва според указанията, малко вероятно е жената да е бременна. Ако не се спазват препоръките на инструкциите и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и ако няма кървене в два последователни цикъла, трябва да се изключи бременност.

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че дългосрочната употреба на комбинирани хормонални контрацептиви допълнително повишава този риск, но остава неясна степента, до която това се дължи на други фактори. Положителната роля на редовните прегледи на жените от гинеколог и използването на бариерни методи за контрацепция е очевидна. Няма информация за повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при HPV-инфектирани жени, използващи NuvaRing.

Проучванията установяват леко увеличение на относителния риск (1,24) от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани хормонални орални контрацептиви, но този риск постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на лекарствата. Ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които са получавали или продължават да използват комбинирани орални контрацептиви, е малка в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Има доказателства, че жените, които са приемали орални комбинирани контрацептиви, имат по-малко рак на гърдата, отколкото жените, които никога не са използвали такива лекарства. Проучва се възможността за ефекта на лекарството NuvaRing върху заболеваемостта от рак на гърдата.

В редки случаи са наблюдавани доброкачествени чернодробни тумори при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, и още по-рядко злокачествени. В някои случаи тези тумори водят до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Ако се появи силна болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене при жена, използваща NuvaRing, трябва да се изключи чернодробен тумор.

Въпреки че много жени, приемащи хормонални контрацептиви, изпитват леко повишаване на кръвното налягане, клинично значимата хипертония е рядка. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на артериална хипертония. Въпреки това, ако при употребата на лекарството NuvaRing има постоянно повишаване на кръвното налягане, пациентът трябва да се свърже с гинеколога си; в такива случаи трябва да се премахне пръстенът, да се предпише антихипертензивна терапия и да се реши въпросът за избор на най-приемливия метод на контрацепция, вкл. възможно възобновяване на употребата на лекарството NuvaRing.

Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканния толеранс към глюкозата, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение, когато използват NuvaRing, особено през първите месеци на контрацепция.

Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от определени лабораторни тестове, включително биохимични показатели за чернодробна, щитовидна, надбъбречна и бъбречна функция, плазмени нива на транспортни протеини (например кортикостероид-свързващ глобулин и полов хормон-свързващ глобулин), липидни/липопротеинови фракции , параметри на въглехидратния метаболизъм и показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите, като правило, варират в рамките на нормалните стойности.

Сериозните операции (включително на долните крайници) са противопоказание за употребата на лекарството. В случай на планирана операция се препоръчва да спрете употребата на лекарството най-малко 4 седмици предварително и да възобновите не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност.

Жените, предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват NuvaRing.

Степента на експозиция и възможните фармакологични ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху мукозата на главичката и кожата на пениса не са проучени.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Като се имат предвид фармакодинамичните свойства на лекарството NuvaRing, не се очаква ефектът му върху способността за шофиране и работа със сложно оборудване.

Предозиране

Сериозни последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани. Предполагаеми симптоми: гадене, повръщане, леко вагинално кървене при млади момичета.

Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Няма противоотрови.

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействията между хормоналните контрацептиви и други лекарства могат да доведат до развитие на ациклично кървене и/или неуспех на контрацепцията. Може да има взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, което може да доведе до повишен клирънс на половите хормони.

Ефективността на NovaRing може да бъде намалена при едновременна употреба на антиепилептични лекарства (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулозни лекарства (рифампицин), антимикробни лекарства (ампицилин, тетрациклин, гризеофулвин), евентуално антивирусни лекарства (ритонавир) и лекарства, съдържащи жълт кантарион.

При лечение на някое от изброените лекарства жената трябва временно да използва бариерен метод на контрацепция в комбинация с лекарството NuvaRing или да избере друг метод на контрацепция. При лечение с лекарства, които индуцират чернодробните ензими, трябва да се използва бариерен метод (презерватив) по време на лечението и в продължение на 28 дни след спиране на тези лекарства.

Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

По време на лечение с антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин) е необходимо да се използва бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и 7 дни след преустановяването им. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

В резултат на фармакокинетични проучвания не е установен ефект върху контрацептивната ефективност и безопасност на лекарството NuvaRing, когато се използва едновременно с противогъбични средства и спермициди. Когато се комбинира със супозитории и противогъбични средства, рискът от разкъсване на пръстена се увеличава леко.

Хормоналните контрацептиви могат да причинят нарушаване на метаболизма на други лекарства. Съответно, техните концентрации в плазмата и тъканите могат да се увеличат (например циклоспорин) или да намалят (например ламотрижин).

За да се изключат възможните взаимодействия, е необходимо да се проучат инструкциите за употреба на други лекарства.

Използването на тампони не влияе върху ефективността на NuvaRing. В редки случаи пръстенът може случайно да бъде отстранен при изваждане на тампона.

Условия и срокове на съхранение

НуваРинг трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 2° до 8°C (в хладилник).

Латинско име:НоваРинг
ATX код: G02BB01
Активно вещество:Етинил естрадиол
и етоногестрел
производител: Organon, Холандия
Условия за отпускане от аптека:По лекарско предписание

Nuvaring е ново високоефективно контрацептивно лекарство от последно поколение, предназначено за интравагинално приложение.

Показания за употреба

Контрацептивният пръстен Nuvaring се предписва за контрацептивни цели.

Съединение

Активните съставки на вагиналния пръстен са етинил естрадиол заедно с етоногестрел, дозите на активните компоненти са съответно 2,7 mg и 11,7 mg.

Допълнителните компоненти включват:

• Магнезиев стеарат
• Съполимер на етилен и винил ацетат.

Лечебни свойства

Цена от 989 до 3897 rub.

Синтетичните хормони, отделяни от пръстена, когато се използват вагинално, имат контрацептивен ефект, като блокират началото на овулацията. Всеки от хормоните, влизащи в тялото, влияе върху функционирането на яйчниците, предотвратявайки узряването на фоликулите.Етоногестрел е прогестогенният компонент на пръстена, който се свързва със специфични прогестеронови рецептори в така наречените таргетни органи.

Етинил естрадиол е естрогенен компонент, действието на това лекарство е свързано с появата на различни процеси, които са насочени главно към потискане на овулацията.

Хормоналното лекарство проявява не само контрацептивни свойства, нормализира менструалния цикъл, намалява болката през първите дни на менструалното изхвърляне, намалявайки загубата на кръв. Благодарение на този ефект се намалява рискът от дефицит на желязо и анемия.

При използване на Nuvaring значително намалява вероятността от извънматочна бременност, развитието на рак на яйчниците и ендометриума на матката. В същото време по-рядко се диагностицират кистозни образувания в яйчниците, възпалителни процеси в тазовите органи и доброкачествени новообразувания в млечните жлези.

Етоногестрел прониква през вагиналните стени, най-високата му концентрация се наблюдава след 7 дни, именно когато започва да действа като контрацептив. Освен това неговата бионаличност е 100%, което е значително по-високо от това на оралните контрацептиви. Метаболитните процеси протичат в чернодробните клетки, екскрецията се извършва от червата и бъбречната система. Полуживотът на метаболитните продукти е около 6 дни.

Етинил естрадиолът се характеризира с доста висока степен на абсорбция. Най-високото ниво на хормона се наблюдава след 3 дни. от момента на инсталиране на хормоналния пръстен. Нивото на бионаличност е 56%, което е почти същото като при перорално приложение на хормони. Метаболизмът се извършва в червата и бъбреците, метаболитите се елиминират в рамките на 36 часа.

Форма за освобождаване

Повърхността на хормоналния пръстен е гладка, прозрачна и напълно безцветна. В областта на свързване има малка прозрачна зона. Във влагоустойчивата торбичка има 1 хормонален пръстен Nuvaring. Една опаковка може да съдържа 1 или 3 пакета (с 3 пръстена - Nuvaring 3) заедно с инструкции.

Nuvaring: инструкции за употреба

Пръстенът трябва да се постави във влагалището за 21 дни. След този период той трябва да бъде премахнат в деня от седмицата, в който е инсталиран. След седмична почивка (7 дни) се въвежда нов контрацептив. Заслужава да се отбележи, че след 2-3 дни. след отстраняване на пръстена Nuvaring обикновено започва менструално кървене, което завършва след следващата интравагинална инсталация на контрацептива. Ако този контрацептив се използва за първи път, тогава трябва да обърнете внимание на някои характеристики на употребата му:

• Досега не е използван хормонален контрацептив - пръстенът Nuvaring се поставя в първите дни на цикъла (най-добре на 1-вия ден). Ако инсталацията е извършена по-късно от 1 ден. цикъл, се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция през следващите седем дни.
• Ако преди това сте използвали хормонални контрацептиви, пръстенът трябва да се въведе в интервала между приема на COC (седемдневен период на отнемане). Ако КОК се използват правилно и се потвърди, че жената не е бременна, пръстенът Nuvaring може да бъде поставен във всеки ден от МС. Можете да отидете от Ярина, като използвате същата схема.
• След приемане на мини-хапче, еднокомпонентни прогестинови противозачатъчни хапчета, използване на хормонални вътрематочни системи, инжекционни контрацептиви и импланти, пръстенът се поставя според определени правила. След прогестинови хапчета (мини-хапчета) можете да поставите контрацептив всеки ден, независимо кога сте взели последното хапче, дали цикълът след раждането се е подобрил или не. След отстраняване на спиралата, ще трябва да поставите контрацептивен пръстен на същия ден (според инструкциите). Ако преди това сте използвали инжекционен контрацептив, ще трябва да поставите пръстена в деня, когато трябва да се извърши процедурата за инжектиране на хормона. По време на седемдневната употреба на пръстена е необходимо да се използва бариерен метод за защита срещу нежелана бременност.

Инструкции за употреба след аборт

Ако абортът е извършен преди 4 месеца от бременността, ще трябва да поставите пръстените веднага след тази процедура или да изчакате до първата менструация (в този случай контрацептивът се прилага на 1-вия ден от цикъла).

След прекъсване на бременността през втория триместър или след раждането, вагинален пръстен може да се постави не по-рано от месец (4 седмици) след естественото раждане (кърменето е спряно) или аборт.
Ако употребата на хормонално лекарство се отклонява от стандартния режим, трябва да се спазват следните препоръки:

• Прекъсването в използването на хормоналния пръстен надвишава 7 дни. при наличие на незащитени сексуални контакти: първо се изключва бременност и незабавно се въвежда контрацептив през следващите 7 дни. За предпочитане е да се използват бариерни методи за защита срещу нежелана бременност.
• Временно отстраняване на хормоналния пръстен: престоят му извън влагалището е по-малко от три часа, но нивото на защита срещу бременност не се намалява. Ако периодът на отсъствие на хормонално лекарство във влагалището е бил повече от 3 часа през първите седмици от употребата на този контрацептив, пръстенът трябва да бъде поставен възможно най-скоро. В този случай контрацептивният ефект може да бъде намален и е необходимо да се вземат допълнителни мерки за предотвратяване на бременност. Ако пръстенът е бил отстранен за повече от 3 часа през третата седмица, трябва да спрете да използвате това лекарство и да поставите нов. Прекъсването на употреба не трябва да продължава повече от 7 дни. Можете също така да изчакате менструацията; в първия ден, когато започне менструацията, можете да поставите интравагинален контрацептив. Използвайте презервативи през следващите 7 дни. е задължително.
• Използване на вагинална контрацепция за повече от 4 седмици. изисква допълнително изключване на бременност поради факта, че контрацептивният ефект на лекарството е значително намален. След като бременността е изключена, можете да използвате лекарството според стандартната схема.

Как да забавим менструацията

За да отложите цикъла си (началото на кървене) с ден или няколко дни, можете да приложите хормонален пръстен без стандартната седемдневна почивка. Въпреки това не трябва да се изключва възможността за кървене.

Как правилно да поставите пръстен във влагалището

Преди да поставите пръстена, трябва да го стиснете с показалеца и палеца си и внимателно да го поставите във влагалището.

Ако пръстенът случайно изпадне при използване на тампони, препоръчително е да изплакнете контрацептива под течаща топла вода, след което да го поставите отново. Ако е необходимо, можете да се консултирате с Вашия лекар: „Какво трябва да направя, ако извадя тампона заедно с пръстена?“ Струва си да се отбележи, че с тампон жената няма да почувства дискомфорт. Когато използвате тампони, трябва да сте по-внимателни, за да предотвратите падането на пръстена от влагалището.

За да свалите пръстена, трябва да го вземете с показалеца си, леко да го стиснете и след това да го дръпнете към себе си. Използваното хормонално лекарство, което жената е извадила от вагината след 21 дни, трябва да се изхвърли.

Ако жената постави пръстена неправилно, той случайно се постави в уретрата, вероятността от развитие на цистит се увеличава и може да се появи често уриниране. В този случай жената може да забременее. Преди да се борите с цистита, си струва да разберете истинската причина за появата му. Ще трябва да премахнете пръстена възможно най-бързо. В резултат на последващо правилно приложение, той трябва да бъде здраво закрепен, чести възпалителни процеси на пикочно-половата система, и по-специално цистит, след Nuvaring вече няма да ви притеснява, болката по време на уриниране ще изчезне.

Използване на пръстен за миома

Наличието на фиброиди не е противопоказание за употребата на този контрацептив, можете да използвате пръстена без вреда за собственото си здраве. Струва си да се отбележи, че миомите не растат по време на използването на пръстена, както се вижда от ултразвук. Пациентите с фиброиди се съветват да се консултират с лекаря си относно целесъобразността на използването на пръстена. Ако е необходимо, можете да преминете от Nuvaring към таблетки. Дали е възможно да се лекуват миоми по този начин и кои контрацептиви да дадете предпочитание, консултирайте се с вашия гинеколог. Отмяната на Nuvaring трябва да бъде съгласувана със специалист. Възстановяването на цикъла след хормонална терапия ще настъпи след шест месеца.

Лечение на ендометриоза

При ендометриоза може да бъде показано използването на хормонален пръстен; при преминаване от други КОК (например, ако преди това е била предписана Yarina), се наблюдава значително подобрение в хода на заболяването; по време на менструация жената губи по-малко кръв. През първия месец на употреба тежестта на болката намалява, което допринася за постепенното възстановяване на ендометриалния слой на матката. След като жената премине към използването на пръстена, менструацията й е безболезнена. Лекарството действа внимателно, без да нарушава функционирането на други органи и системи. Всяка от активните съставки има локален терапевтичен ефект.

Употреба по време на бременност и бременност

Такива контрацептиви не се предписват на тази група пациенти. Употребата на Nuvaring по време на кърмене и бременност е противопоказана.

Противопоказания

• Склонност към развитие на тромбоза и тромбоемболия
• Състояния, които показват развитие на тромбоза
• Настоящи или предишни тежки мигреноподобни главоболия със значителни фокални неврологични симптоми
• Захарен диабет, усложнен от съдови лезии
• Панкреатит с хипертриглицеридемия
• Сериозни чернодробни нарушения (включително доброкачествени и злокачествени туморни процеси)
• Наличие на хормонално зависими неоплазми
• Кърваво течение от вътрешните полови органи с неясен произход
• Бременност, GW
• Прекомерна чувствителност към Nova Ring (основни компоненти).

Предпазни мерки

Ако преди това не сте използвали контрацептиви от този тип, трябва да се подложите на медицински преглед, за да идентифицирате заболявания, които са противопоказание за използването на хормонален пръстен. Контролните посещения при гинеколог трябва да се извършват на всеки 6 месеца.

Трябва да се помни, че този контрацептив не предпазва от СПИН и други инфекциозни заболявания, предавани по полов път. При използване на контрацептив рискът от тромбоза се увеличава значително.

Възможните симптоми включват:

• Усещане за топлина в долните крайници, болка или силно подуване
• Хиперемия на определени участъци от кожата
• Синдром на кашлица, развиващ се задух с характерни пристъпи
• Нарушена яснота на зрението
• Интензивно и продължително главоболие
• Замъглена реч
• Свиване
• Нарушена двигателна активност
• Летаргия, намалена чувствителност на някои части на тялото
• Синдром на остър корем.

Ако не може да се изключи възможно запушване на кръвоносните съдове от кръвни съсиреци, трябва незабавно да спрете приема на лекарството и да потърсите медицинска помощ.

По време на контрацептивна терапия (жените са използвали хапчета) е диагностицирано развитието на туморен процес в чернодробната тъкан. Използването на вагинален пръстен не изключва развитието на такава патология, както при таблетките.

По време на хормонална терапия рискът от панкреатит се увеличава бързо.

Ако сте склонни към хлоазма, трябва да избягвате продължително излагане на пряка слънчева светлина.

Не може да се изключи влошаване на хода на улцерозния колит, както и на болестта на Crohn.

Хората с диабет трябва да останат под строг лекарски контрол през първите месеци на хормонална терапия.

Ако цикълът ви спре и жената забременее, трябва незабавно да спрете да използвате контрацептив.

Кръстосани лекарствени взаимодействия

Необходимо е да прочетете инструкциите за лекарства като окскарбазепин, карбамазепин, топирамат, фенитоин, фелбамат, рифампицин, както и барбитурати и лекарства на базата на жълт кантарион. Това се дължи на факта, че при комбинирана употреба рискът от ациклично кървене се увеличава. Необходимо е да се използват допълнителни средства за защита по време на лечение с такива лекарства за един месец.

Употребата на антибиотици (например тетрациклин или ампицилин) намалява контрацептивния ефект на хормоналното лекарство. Препоръчва се използването на презерватив по време на антибиотично лечение. По-добре е да попитате гинеколога си какви антибиотици да използвате и какви са последствията от приема им.

Когато се използват интравагинални противогъбични супозитории, рискът от увреждане на хормоналния пръстен или неговото разкъсване се увеличава.

По време на хормонална терапия могат да се наблюдават промени в метаболизма на други лекарства, включително циклоспорин и ламотрижин.

Странични ефекти

При продължителна употреба на хормонални лекарства си струва да се проучат инструкциите за лекарствата, тъй като могат да се развият множество странични ефекти, по-специално при Nuvaring, не може да се изключи следното:

• Прекомерна чувствителност
• Повишен апетит и наддаване на тегло
• Намалено либидо
• Внезапни промени в настроението, депресивно настроение
• Болка, подобна на мигрена
• Нарушена зрителна острота
• Влошаване на сърдечно-съдовата система, което се характеризира с тромбоемболия, промени в кръвното налягане и появата на т.нар. горещи вълни
• Стомашно-чревни нарушения
• Обриви, акне и силен сърбеж
• Болезненост в мускулите, гръбначния стълб и крайниците
• Дизурия, склонност към често уриниране, цистит
• Летаргия, подуване
• Репродуктивна система: подуване на гърдите, поява на генитален възел, развитие на дисменорея, обилна менструация или липсата им, кървене с неизвестна етиология, секреция, примесена с кръв по време на полов акт, локално усещане за парене, болка във влагалището.

Предозиране

Не са открити сериозни последици от предозиране.

Не може да се изключи кървене и лошо храносмилане.

Моля, имайте предвид, че има специална гореща линия за подпомагане на жени с различни проблеми с вагиналните пръстени. Ако се появят странични симптоми поради предозиране, трябва да се обадите на горещата линия (номерът е посочен на официалната страница на лекарството Nuvaring в Русия). Операторите на горещата линия ще съветват и дават препоръки какво да правите в дадена ситуация.

Условия на съхранение и срок на годност

Хормоналният пръстен трябва да се съхранява при строги температурни условия (2-8 C) в продължение на 3 години.

Аналози

Байер, Германия

Ценаот 759 до 3295 rub.

Yarina принадлежи към комбинираните хормонални лекарства, дозата е предназначена за един месец. Таблетките действат комплексно, проявявайки контрацептивен ефект и антиандрогенен ефект. Опаковката може да съдържа 21 или 28 таблетки.

Професионалисти:

• Елиминирайте появата на акне
• Нормализиране на MC
• Лесно преминаване от други КОК.

минуси:

• Произведени са от чужд производител, което се отразява и на цената
• Има отрицателен ефект върху чернодробната функция
• По време на хормонална терапия могат да възникнат нежелани реакции.

Catad_pgroup Местни контрацептиви

Показания за употреба
- Контрацепция
- Идиопатична менорагия
- Предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на ХЗТ

ИНФОРМАЦИЯТА СЕ ПРЕДОСТАВЯ СТРИКТНО
ЗА ЗДРАВНИ СПЕЦИАЛИСТИ

NuvaRing - официална* инструкция за употреба

*регистриран от Министерството на здравеопазването на Руската федерация (според grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИИ
относно употребата на лекарствен продукт за медицински цели

Регистрационен номер:

Търговско наименование:

NuvaRing ®

Международно непатентно наименование или родово име:

етинил естрадиол + етоногестрел

Доза от:

вагинални пръстени

Съединение

1 вагинален пръстен съдържа:
активни вещества:етоногестрел - 11,7 mg, етинил естрадиол - 2,7 mg;
Помощни вещества:съполимер на етилен и винил ацетат – 1677 mg, съполимер на етилен и винил ацетат – 197 mg, магнезиев стеарат – 1,7 mg.

Описание

Гладък, прозрачен, безцветен или почти безцветен пръстен без големи видими повреди с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището.

Фармакотерапевтична група:

комбиниран контрацептив (естроген + гестаген)

ATX код: G02BB01

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Механизъм на действие
Лекарството NuvaRing ® е хормонален комбиниран контрацептив, съдържащ етоногестрел и етинил естрадиол. Етоногестрел е прогестоген (производно на 19-нортестостерон), който се свързва с висок афинитет към прогестероновите рецептори в таргетните органи. Етинил естрадиол е естроген и се използва широко в производството на контрацептиви.
Контрацептивният ефект на лекарството NuvaRing ® се дължи на комбинация от различни фактори, най-важният от които е потискането на овулацията.

Ефективност
В клинични проучвания е установено, че индексът на Pearl (индикатор, отразяващ честотата на бременност при 100 жени по време на 1 година контрацепция) при жени на възраст от 18 до 40 години за лекарството NuvaRing® е 0,96 (95% CI: 0,64 -1,39 ) и 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) съответно в статистическия анализ на всички рандомизирани участници (ITT анализ) и анализа на участниците в проучването, които са завършили проучването съгласно протокола (PP анализ). Тези стойности са подобни на стойностите на индекса на Pearl, получени при сравнителни проучвания на комбинирани орални контрацептиви (КОК), съдържащи левоноргестрел/етинил естрадиол (0,150/0,030 mg) или дроспиренон/етинил естрадиол (3/0,30 mg).
С употребата на лекарството NuvaRing ® цикълът става по-редовен, болката и интензивността на менструално-подобното кървене намаляват, което спомага за намаляване на честотата на състояния с дефицит на желязо. Има данни за намаляване на риска от рак на ендометриума и яйчниците с употребата на лекарството.

Характер на кървенето
Сравнение на моделите на кървене в продължение на една година при 1000 жени, използващи лекарството NuvaRing ® и КОК, съдържащи левоноргестрел / етинил естрадиол (0,150/0,030 mg), показва значително намаляване на честотата на пробивно кървене или зацапване при употреба на лекарството NuvaRing ® в сравнение с COOK . В допълнение, честотата на случаите, при които кървенето е настъпило само по време на прекъсване на употребата на лекарството, е значително по-висока сред жените, използващи лекарството NuvaRing®.

Ефект върху костната минерална плътност
Сравнително двугодишно проучване на ефекта на лекарството NuvaRing ® (n=76) и нехормонално вътрематочно устройство (n=31) не разкрива никакъв ефект върху костната минерална плътност при жените.

деца
Безопасността и ефективността на NuvaRing ® при юноши под 18-годишна възраст не е проучена.

Фармакокинетика

Етоногестрел

Всмукване
Етоногестрел, освободен от вагиналния пръстен NuvaRing®, се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. Максималната концентрация на етоногестрел в кръвната плазма, приблизително 1700 pg/ml, се постига приблизително 1 седмица след поставянето на пръстена. Плазмените концентрации варират в малък диапазон и намаляват бавно до приблизително 1600 pg/ml след 1 седмица, 1500 pg/ml след 2 седмици и 1400 pg/ml след 3 седмици употреба. Абсолютната бионаличност е около 100%, което надвишава бионаличността на етоногестрел при перорален прием. Въз основа на резултатите от измерванията на концентрациите на етоногестрел в шийката на матката и вътре в матката при жени, използващи лекарството NuvaRing® и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинил естрадиол, наблюдаваните стойности на концентрациите на етоногестрел са сравними .

Разпределение
Етоногестрел се свързва с плазмения албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Привидният обем на разпределение на етоногестрел е 2,3 L/kg.

Метаболизъм
Биотрансформацията на етоногестрел се извършва по известни пътища на метаболизма на половите хормони. Привидният клирънс на кръвната плазма е около 3,5 l/h. Не е установено директно взаимодействие с етинил естрадиол, приеман едновременно.

Премахване
Плазмените концентрации на етоногестрел намаляват в две фази. В крайната фаза полуживотът е приблизително 29 ч. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират през бъбреците и през червата с жлъчката в съотношение около 1,7:1. Полуживотът на метаболитите е приблизително 6 дни.

Етинил естрадиол

Всмукване
Етинил естрадиол, освободен от вагиналния пръстен NuvaRing®, се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. Максималната плазмена концентрация от около 35 pg/ml се постига 3 дни след приложението на пръстена и намалява до 19 pg/ml след 1 седмица, до 18 pg/ml след 2 седмици и 18 pg/ml след 3 седмици употреба. Абсолютната бионаличност е приблизително 56% и е сравнима с тази на пероралния етинил естрадиол. Въз основа на резултатите от измерванията на концентрациите на етинил естрадиол в шийката на матката и вътре в матката при жени, използващи лекарството NuvaRing® и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинил естрадиол, наблюдаваните стойности на концентрациите на етинил естрадиол бяха сравними.
Концентрациите на етинил естрадиол са изследвани в сравнително рандомизирано проучване на NovaRing ® (ежедневно вагинално освобождаване на етинил естрадиол 0,015 mg), трансдермален пластир (норелгестромин / етинил естрадиол; дневно освобождаване на етинил естрадиол 0,020 mg) и COC (левоноргестрел / етинил естрадиол; дневно освобождаване етинил естрадиол 0,030 mg) по време на един цикъл при здрави жени. Системната експозиция на етинил естрадиол в продължение на един месец (AUC0-?) за лекарството NuvaRing ® е статистически значимо по-ниска, отколкото за пластира и COCs, и възлиза съответно на 10,9, 37,4 и 22,5 ng h/ml.

Разпределение
Етинил естрадиол се свързва неспецифично с плазмения албумин. Привидният обем на разпределение е приблизително 15 l/kg.

Метаболизъм
Етинил естрадиол се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране. По време на биотрансформацията му се образуват голям брой хидроксилирани и метилирани метаболити. Те циркулират свободно или като сулфатни и глюкуронидни конюгати. Привидният клирънс е приблизително 35 l/h.

Премахване
Плазмените концентрации на етинил естрадиол намаляват в две фази. Полуживотът в крайната фаза варира в широки граници; медианата е около 34 ч. Етинил естрадиол не се екскретира непроменен. Метаболитите на етинил естрадиол се екскретират чрез бъбреците и през червата с жлъчката в съотношение 1,3:1. Полуживотът на метаболитите е около 1,5 дни.

Специални групи пациенти

деца
Фармакокинетиката на NovaRing ® при здрави юноши под 18-годишна възраст, които вече са имали менструация, не е проучена.

Бъбречна дисфункция
Ефектът на бъбречното заболяване върху фармакокинетиката на NovaRing® не е проучен.

Чернодробна дисфункция
Ефектът на чернодробните заболявания върху фармакокинетиката на NovaRing ® не е проучен. Въпреки това, при пациенти с увредена чернодробна функция, метаболизмът на половите хормони може да се влоши.

Етнически групи
Фармакокинетиката на лекарството при представители на етнически групи не е специално проучена.

Показания за употреба

Контрацепция.

Противопоказания

Лекарството NuvaRing ® е противопоказано при наличие на някое от изброените по-долу състояния. Ако някое от тези състояния възникне по време на употребата на лекарството NuvaRing ®, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството.

• Тромбоза (артериална или венозна) и тромбоемболизъм в момента или в историята (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови нарушения).
• Състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, стенокардия) в момента или в историята.
• Предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително наследствени заболявания: резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).
• Мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в историята.
• Захарен диабет със съдово увреждане.
• Тежки или множествени рискови фактори за венозна или артериална тромбоза: наследствена предразположеност към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст в някой от близките на семейството), хипертония, лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, разширено хирургия, продължително обездвижване, обширна травма, затлъстяване (телесно тегло >30 kg/m²), тютюнопушене при жени над 35 години (вижте раздел „Специални указания”).
• Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия, настоящ или анамнеза.
• Тежки чернодробни заболявания.
• Чернодробни тумори (злокачествени или доброкачествени), включително анамнеза.
• Известни или подозирани хормонално зависими злокачествени тумори (например генитални или гърди).
• Кървене от влагалището с неизвестна етиология.
• Бременност, включително предполагаема бременност.
• Свръхчувствителност към някое от активните или помощните вещества на лекарството NuvaRing®.

Внимателно

Ако е налице някое от заболяванията, състоянията или рисковите фактори, изброени по-долу, трябва да се преценят ползите от употребата на лекарството NuvaRing ® и възможните рискове за всяка отделна жена, преди тя да започне да използва лекарството NuvaRing ® (вижте раздел „Специални инструкции“). . В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или първа поява на някое от изброените по-долу състояния, жената трябва да се консултира с лекар, за да реши възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NuvaRing ®.

Лекарството NuvaRing ® трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи:

• рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия: наследствена предразположеност към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в ранна възраст в някой от близките на семейството), тютюнопушене, затлъстяване, дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена без фокални неврологични симптоми, сърдечна недостатъчност клапни заболявания, нарушения на сърдечния ритъм, продължително обездвижване, сериозни хирургични интервенции;
• тромбофлебит на повърхностните вени;
• дислипопротеинемия;
• заболяване на сърдечната клапа;
• адекватно контролирана артериална хипертония;
• захарен диабет без съдови усложнения;
• остри или хронични чернодробни заболявания;
• жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза;
• холелитиаза;
• порфирия;
• системен лупус еритематозус;
• хемолитично-уремичен синдром;
• Хорея на Sydenham (малка хорея);
• загуба на слуха поради отосклероза;
• (наследствен) ангиоедем;
• хронични възпалителни заболявания на червата (болест на Crohn и улцерозен колит);
• сърповидно-клетъчна анемия;
• хлоазма;
• Състояния, които могат да затруднят използването на вагинален пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството NuvaRing ® е предназначено за предотвратяване на бременност. Ако една жена иска да спре да използва лекарството, за да забременее, се препоръчва да изчака възстановяването на естествения цикъл, за да зачене, тъй като това ще помогне да се изчисли правилно датата на зачеването и раждането.

Бременност

Употребата на NuvaRing ® по време на бременност е противопоказана. Ако настъпи бременност, пръстенът трябва да се отстрани. Обширните епидемиологични проучвания не показват повишен риск от вродени малформации при деца, родени от жени, приемали КОК преди бременността, както и тератогенни ефекти в случаите, когато жени са приемали КОК в ранна бременност, без да знаят за това. Въпреки че това се отнася за всички КОК, не е известно дали това се отнася и за NuvaRing ® . Клинично проучване при малка група жени показа, че въпреки факта, че лекарството NuvaRing ® се прилага във влагалището, концентрациите на контрацептивните полови хормони вътре в матката при използване на лекарството NuvaRing ® са подобни на тези при използване на COC. Резултатите от бременността при жени, които са използвали NuvaRing ® по време на клинично изпитване, не са описани.

Период на кърмене

Употребата на NuvaRing ® по време на кърмене не е показана. Съставът на лекарството може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества контрацептивни полови хормони и/или техните метаболити могат да се екскретират в млякото, но няма данни за тяхното отрицателно въздействие върху здравето на децата.

Начин на употреба и дози

За да се постигне контрацептивен ефект, лекарството NuvaRing ® трябва да се използва в съответствие с инструкциите.

Една жена може самостоятелно да постави вагиналния пръстен NuvaRing ® във влагалището.

Лекарят трябва да информира жената как да постави и премахне вагиналния пръстен NuvaRing®. За да постави пръстена, жената трябва да избере удобна позиция, например да стои, да повдигне единия си крак, да клекне или да легне. Вагиналният пръстен NuvaRing ® трябва да се стисне и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното разположение на пръстена във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект (фиг. 1-4).

След приложение (вижте подраздел „Как да започнете да използвате лекарството NuvaRing®“), пръстенът трябва да бъде във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Препоръчително е жената редовно да проверява дали остава във влагалището. Ако пръстенът е бил изваден случайно, трябва да следвате инструкциите в подраздел „Какво да направите, ако пръстенът е бил временно изваден от вагината“.

Вагиналният пръстен NuvaRing ® трябва да се отстрани след 3 седмици в същия ден от седмицата, когато пръстенът е поставен във влагалището. След едноседмична пауза се поставя нов пръстен (например, ако вагиналният пръстен NuvaRing ® е поставен в сряда около 22:00 часа, той трябва да бъде изваден в сряда 3 седмици по-късно около 22:00 часа. Нов пръстен се вмъква следващата сряда). За да извадите пръстена, трябва да го вземете с показалеца си или да го стиснете с показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището (фиг. 5). Използваният пръстен трябва да се постави в торбичка (да се пази от деца и домашни любимци) и да се изхвърли. Кървенето, свързано с прекратяването на действието на лекарството NuvaRing ®, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на вагиналния пръстен NovaRing ® и може да не спре напълно, докато не се постави нов пръстен.

Как да започнете да използвате лекарството NuvaRing®?

• В предишния цикъл не са използвани хормонални контрацептиви
  Лекарството NuvaRing ® трябва да се прилага на първия ден от цикъла (т.е. на първия ден от менструацията). Възможно е да се инсталира пръстен на 2-5 дни от цикъла, но в първия цикъл през първите 7 дни от употребата на лекарството NuvaRing ® се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.
• Преминаване от комбинирани хормонални контрацептиви
  Жената трябва да постави вагиналния пръстен NuvaRing® в последния ден от обичайния интервал между циклите, когато приема комбинирани хормонални контрацептиви (хапчета или пластир).
  Ако жената е приемала правилно и редовно комбиниран хормонален контрацептив и е сигурна, че не е бременна, тя може да премине към използване на вагинален пръстен във всеки ден от цикъла.
  В никакъв случай не трябва да превишавате препоръчания интервал без хормони от предишния метод.
• Преминаване от лекарства, съдържащи само прогестоген (минихапчета, орални контрацептиви, съдържащи само прогестин, импланти, инжекционни препарати или съдържащи хормони вътрематочни системи (ВМС))
  Жена, приемаща мини-хапчета или орални контрацептиви, съдържащи само прогестин, може да премине към употребата на NuvaRing ® всеки ден. Пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD. Ако една жена е получила инжекции, тогава употребата на лекарството NuvaRing ® започва в деня, в който трябва да бъде поставена следващата инжекция. Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след поставянето на пръстена.
• След аборт през първия триместър
  Жената може да постави пръстена веднага след аборт. В този случай тя не се нуждае от допълнителни контрацептиви. Ако употребата на лекарството NuvaRing ® веднага след аборт е нежелателна, е необходимо да се следват препоръките, дадени в подраздела „В предишния цикъл не са използвани хормонални контрацептиви“. В този интервал на жената се препоръчва алтернативен метод на контрацепция.
• След раждане или след аборт през втория триместър
  Жената се съветва да постави пръстена не по-рано от 4 седмици след раждането (ако не кърми) или след аборт през втория триместър. Ако пръстенът е инсталиран на по-късна дата, се препоръчва да се използва допълнителен бариерен метод през първите 7 дни. Въпреки това, ако вече е имало полов акт, тогава преди да използвате лекарството NuvaRing ® е необходимо да изключите бременност или да изчакате до първата менструация.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако жената не спазва препоръчания режим. За да се избегне намаляване на контрацептивния ефект, трябва да се спазват следните препоръки.

• Какво да направите, ако прекъсването на използването на пръстена е продължително?
  Ако сте имали полов акт по време на прекъсване на използването на пръстена, трябва да се изключи бременност. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-голяма е вероятността от бременност. Ако бременността е изключена, жената трябва да постави нов пръстен във влагалището възможно най-бързо. През следващите 7 дни трябва да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция, като презерватив.
• Какво да направите, ако пръстенът е бил временно изваден от вагината?
  Пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът бъде случайно изваден, той трябва да се измие със студена или леко топла (не гореща) вода и веднага да се постави във влагалището.
  • Ако пръстенът остане извън влагалището за по-малко от 3 часа, неговият контрацептивен ефект не се намалява. Жената трябва да постави пръстена във влагалището възможно най-бързо (не по-късно от 3 часа).
  • Ако пръстенът е бил извън влагалището повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да постави пръстена във влагалището си възможно най-бързо. През следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като например презерватив. Колкото по-дълго пръстенът е бил извън влагалището и колкото по-близо е този период до 7-дневната пауза в използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от бременност.
  • Ако пръстенът е бил извън вагината повече от 3 часа през третата седмица на употреба, контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да изхвърли пръстена и да избере един от следните два метода.
    1. Незабавно поставете нов пръстен.
       Забележка:новият пръстен може да се използва през следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано със спирането на лекарството. Възможно е обаче зацапване или кървене в средата на цикъла.
    2. Изчакайте кървенето, свързано със спирането на лекарството, и поставете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняването на предишния пръстен.
       Забележка:Тази опция трябва да бъде избрана само ако режимът на прилагане на пръстена не е бил нарушен през първите две седмици.
• Какво да правим при продължителна употреба на пръстена?
  Ако лекарството NuvaRing ® е използвано за не повече от максимален период от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Една жена може да вземе една седмица почивка от използването на пръстена и след това да постави нов пръстен.
  Ако вагиналният пръстен NuvaRing ® остане във влагалището повече от 4 седмици, контрацептивният ефект може да се влоши, така че трябва да се изключи бременност, преди да се постави нов пръстен.
  Ако жената не се придържа към препоръчания режим и кървенето не настъпи след едноседмична почивка в използването на пръстена, тогава трябва да се изключи бременност, преди да се въведе нов пръстен.
• Как да изместите или забавите началото на менструалното кървене?
  За да забави подобно на менструалното кървене, жената може да постави нов пръстен без една седмица почивка. Следващият пръстен трябва да се използва в продължение на 3 седмици. Това може да причини зацапване или кървене. След това, след обичайната едноседмична почивка, жената се връща към редовната употреба на лекарството NuvaRing®.
  За да отложи началото на кървенето за друг ден от седмицата, жената може да бъде посъветвана да направи по-кратка пауза в използването на пръстена (за толкова дни, колкото е необходимо). Колкото по-кратка е паузата в използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността да не се появи кървене след отстраняването на пръстена и да се появи кървене или зацапване по време на използването на следващия пръстен.

деца

Безопасността и ефективността на NuvaRing ® при юноши под 18-годишна възраст не са проучвани.

Страничен ефект

При употреба на лекарството могат да се появят нежелани реакции, които се появяват с различна честота: често (?1/100), рядко (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Сериозни последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани. Възможните симптоми включват гадене, повръщане и леко вагинално кървене при млади момичета. Няма противоотрови. Лечението е симптоматично.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Взаимодействие с други лекарства

Взаимодействията между хормоналните контрацептиви и други лекарства могат да доведат до развитие на ациклично кървене и/или неуспех на контрацепцията.

В литературата са описани следните взаимодействия с комбинираните орални контрацептиви като цяло.

Чернодробен метаболизъм:могат да възникнат взаимодействия с лекарства, които индуцират чернодробни микрозомални ензими, което може да доведе до повишен клирънс на половите хормони. Установени са взаимодействия например с фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, както и вероятно с окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).

При лечение с някое от изброените лекарства трябва временно да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) в комбинация с употребата на лекарството NuvaRing ® или да изберете друг метод на контрацепция. По време на едновременната употреба на лекарства, които индуцират микрозомални ензими, и в продължение на 28 дни след спирането им трябва да се използват бариерни методи за контрацепция.

Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

Антибиотици:е наблюдавано намаляване на ефективността на оралните контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол, при едновременна употреба на антибиотици като ампицилин и тетрациклини. Механизмът на този ефект не е проучен. При проучване за фармакокинетично взаимодействие, пероралното приложение на амоксицилин (875 mg, 2 пъти на ден) или доксициклин (200 mg на ден и след това 100 mg на ден) в продължение на 10 дни, докато се използва лекарството NuvaRing ®, има малък ефект върху фармакокинетиката на етоногестрел и етинил естрадиол. Когато използвате антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин), трябва да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и 7 дни след спиране на антибиотиците. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

Фармакокинетичните проучвания не показват ефекта от едновременната употреба на противогъбични средства и спермициди върху контрацептивната ефективност и безопасността на лекарството NuvaRing ®. Когато се комбинира със супозитории и противогъбични лекарства, рискът от разкъсване на пръстена леко се увеличава.

Хормоналните контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства. Съответно, техните концентрации в плазмата и тъканите могат да се увеличат (например циклоспорин) или да намалят (например ламотрижин).

За да изключите възможните взаимодействия, трябва да прочетете инструкциите за употреба на други лекарства.

Лабораторни изследвания

Употребата на контрацептивни хормонални лекарства може да повлияе на резултатите от определени лабораторни изследвания, включително биохимични показатели за чернодробна, щитовидна, надбъбречна и бъбречна функция; върху плазмената концентрация на транспортни протеини, например кортикостероид свързващ глобулин (CBG) и SHBG; за липидни/липопротеинови фракции; върху показателите на въглехидратния метаболизъм; както и върху показателите на кръвосъсирването и фибринолизата. Индикаторите, като правило, варират в рамките на нормалните стойности.

Комбинирана употреба с тампони

Фармакокинетичните данни показват, че използването на тампони не влияе върху абсорбцията на хормоните, отделяни от вагиналния пръстен NovaRing®. В редки случаи пръстенът може случайно да бъде отстранен, когато тампонът е отстранен (вижте подраздела „Какво да направите, ако пръстенът е бил временно отстранен от вагината“ в раздел „Дозировка и приложение“).

специални инструкции

Ако е налице някое от изброените по-долу заболявания, състояния или рискови фактори, трябва да се преценят ползите от употребата на лекарството NuvaRing ® и възможните рискове за всяка отделна жена, преди тя да започне да използва лекарството NuvaRing ® . В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или първа поява на някое от изброените по-долу състояния, жената трябва да се консултира с лекар, за да реши възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NuvaRing ®.

Нарушения на кръвообращението

Употребата на хормонални контрацептиви може да бъде свързана с развитието на венозна тромбоза (дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия) и артериална тромбоза, както и свързани усложнения, понякога фатални.

Употребата на КОК повишава риска от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) в сравнение с риска от ВТЕ при пациенти, които не използват КОК. Най-голям риск от развитие на ВТЕ се наблюдава през първата година от употребата на КОК. Данните от голямо проспективно кохортно проучване за безопасността на различни КОК показват, че най-голямото увеличение на риска, в сравнение с риска при жени, които не използват КОК, се наблюдава през първите 6 месеца след започване на употребата на КОК или възобновяване на употребата им след прекъсване ( 4 седмици или повече). При небременни жени, които не използват орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е 1 до 5 на 10 000 жена-години (WY). При жени, използващи орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ варира от 3 до 9 случая на 10 000 жени. Увеличаването на риска се наблюдава в по-малка степен, отколкото при бременност, където рискът е 5-20 на 10 000 YL (данните за бременност се основават на действителната продължителност на бременността в стандартни проучвания; въз основа на предположението, че бременността продължава 9 месеца, рискът е 7 до 27 случая на 10 000 YL). При жени след раждане рискът от развитие на ВТЕ варира от 40 до 65 случая на 10 000 жени. ВТЕ е фатален в 1-2% от случаите.

Според резултатите от изследването повишеният риск от развитие на ВТЕ при жени, използващи лекарството NuvaRing®, е подобен на този при жени, използващи КОК (за коригирано съотношение на риска вижте таблицата по-долу). Голямо проспективно обсервационно проучване, TASC (Трансатлантическо активно проучване на сърдечно-съдовата безопасност на NuvaRing ®), оценява риска от ВТЕ при жени, които са започнали да използват NuvaRing ® или КОК, преминали са към NuvaRing ® или КОК от други контрацептиви или са възобновили употребата на NuvaRing ® или COC.употреба на лекарството NuvaRing® или COC в популация от типични потребители. Жените са проследени в продължение на 24-48 месеца. Резултатите показват подобно ниво на риск от развитие на ВТЕ при жени, използващи лекарството NuvaRing ® (честота от 8,3 случая на 10 000 YL) и при жени, използващи COC (честота от 9,2 случая на 10 000 YL). При жени, използващи КОК, различни от тези, съдържащи дезогестрел, гестоден и дроспиренон, честотата на ВТЕ е 8,5 случая на 10 000 жени.

Ретроспективно кохортно проучване, инициирано от FDA (Агенцията по храните и лекарствата на САЩ), показва, че честотата на ВТЕ при жени, които са започнали да използват лекарството NuvaRing®, е 11,4 случая на 10 000 YL, докато при жени, които са започнали да използват КОК, съдържащи левоноргестрел, честотата на ВТЕ е 9,2 случая на 10 000 жени.

Оценка на риска (съотношението на риска) от развитие на ВТЕ при жени, използващи лекарството NuvaRing ® в сравнение с риска от развитие на ВТЕ при жени, използващи КОК

Епидемиологично проучване, население	Сравнител(и)	Съотношение на риска (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Жени, които са започнали да използват лекарството (включително отново след прекъсване) и са преминали от други средства за контрацепция.	Всички налични КОК по време на проучването 1.	ИЛИ 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Налични КОК, различни от тези, съдържащи дезогестрел, гестоден, дроспиренон.	ИЛИ 2: 0,9 (0,4-2,0)
„Проучване, започнато от FDA“ (Сидни, 2011 г.) Жени, които са започнали да използват комбинирани хормонални контрацептиви (КХК) за първи път през периода на проучването.	COC налични по време на периода на проучването 3 .	ИЛИ 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Левоноргестрел / 0,03 mg етинил естрадиол.	ИЛИ 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Включително ниски дози КОК, съдържащи следните прогестини: хлормадинон ацетат, ципротерон ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етинодиол диацетат, гестоден, левоноргестрел, норетиндрон, норгестимат или норгестрел.
2 Като се вземат предвид възрастта, ИТМ, продължителността на употреба, историята на ВТЕ.
3 Включително ниски дози COC, съдържащи следните прогестини: норгестимат, норетиндрон или левоноргестрел.
4 Като се вземат предвид възрастта, мястото и годината на включване в изследването.

Има изключително редки случаи на тромбоза на други кръвоносни съдове (например артерии и вени на черния дроб, мезентериални съдове, бъбреци, мозък и ретина) при употребата на КОК. Не е известно дали тези случаи са свързани с употребата на КОК.

Възможни симптоми на венозна или артериална тромбоза могат да бъдат едностранно подуване и/или болка в долния крайник, локално повишаване на температурата в долния крайник, хиперемия или обезцветяване на кожата на долния крайник; внезапна силна болка в гърдите, вероятно излъчваща се към лявата ръка; атака на задух, кашлица; всякакви необичайни, тежки, продължителни главоболия; внезапна частична или пълна загуба на зрение; двойно виждане; неясна реч или афазия; световъртеж; колапс, придружен или не от фокален епилептичен припадък; внезапна слабост или силно изтръпване от едната страна на тялото или която и да е част от тялото; двигателни нарушения; "остър" стомах.

Рискови фактори за развитие на венозна тромбоза и емболия:

• възраст;
• наличие на заболявания в семейната история (венозна тромбоза и емболия при братя/сестри на всяка възраст или при родители в ранна възраст). При съмнение за наследствено предразположение, преди да започне прием на хормонални контрацептиви, жената трябва да бъде насочена към специалист за консултация;
• продължително обездвижване, голяма операция, всяка операция на долните крайници или сериозна травма. В такива ситуации се препоръчва да се спре употребата на лекарството (в случай на планирана операция, поне 4 седмици предварително) с последващо възобновяване на употребата не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност;
• вероятно тромбофлебит на повърхностните вени с разширени вени.

Няма консенсус относно възможната роля на тези състояния в етиологията на венозната тромбоза.

Рискови фактори за развитие на усложнения на артериална тромбоемболия:

• възраст;
• тютюнопушене (при тежко тютюнопушене и с възрастта рискът се увеличава още по-значително, особено при жени над 35 години);
• дислипопротеинемия;
• затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m²);
• повишено кръвно налягане;
• мигрена;
• заболяване на сърдечната клапа;
• предсърдно мъждене;
• наличие на заболявания в семейната история (артериална тромбоза при братя / сестри на всяка възраст или при родители в относително ранна възраст). При съмнение за наследствена предразположеност жената трябва да бъде насочена към специалист за консултация преди започване на хормонални контрацептиви.

Биохимичните фактори, които могат да показват наследствена или придобита предразположеност към венозна или артериална тромбоза, включват резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).

Други състояния, които могат да причинят нежелани проблеми с кръвообращението, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром и хронично възпалително заболяване на червата (като болест на Crohn или улцерозен колит), както и сърповидно-клетъчна анемия.

Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродовия период.

Увеличаването на честотата или тежестта на мигрената (което може да бъде продромален симптом на мозъчно-съдови инциденти) по време на употреба на хормонални контрацептиви може да бъде причина за незабавно прекратяване на употребата на хормонални контрацептиви.

Жените, които използват КХК, трябва да бъдат посъветвани да се консултират с лекар, ако възникнат възможни симптоми на тромбоза. Ако се подозира или потвърди тромбоза, употребата на КХК трябва да се преустанови. В този случай е необходимо да се използва ефективна контрацепция, тъй като антикоагуланти (кумарини) имат тератогенен ефект.

Риск от развитие на тумори

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че дългосрочната употреба на КОК допълнително повишава този риск, но не е ясно доколко това се дължи на други фактори, като повишена честота на цервикални цитонамазки и разлики в сексуалното поведение, включително употребата на бариерни контрацептиви. Остава неясно как този ефект е свързан с употребата на лекарството NuvaRing®.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи леко увеличение (1,24) на относителния риск от рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани хормонални орални контрацептиви. Рискът постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на лекарствата. Ракът на гърдата рядко се развива при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които приемат или са приемали КОК, е малка в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Ракът на гърдата, диагностициран при жени, които използват КОК, е клинично по-малко тежък от рака, диагностициран при жени, които никога не са използвали КОК. Повишеният риск от рак на гърдата може да се дължи на по-ранната диагноза на рак на гърдата при жени, приемащи КОК, биологичните ефекти на КОК или комбинация от двете.

В редки случаи са наблюдавани случаи на развитие на доброкачествени и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи КОК. В някои случаи тези тумори водят до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Лекарят трябва да обмисли възможността за чернодробен тумор при диференциалната диагноза на заболявания при жена, приемаща NuvaRing ®, ако симптомите включват остра болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене.

Други държави

• Жени с хипертриглицеридемия или съответна фамилна анамнеза имат повишен риск от развитие на панкреатит, когато приемат хормонални контрацептиви.
• Много жени, приемащи хормонални контрацептиви, изпитват леко повишаване на кръвното налягане, но клинично значими повишения на кръвното налягане са редки. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на артериална хипертония. Ако, когато използвате лекарството NuvaRing ®, има постоянно повишаване на кръвното налягане, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да реши дали е необходимо да премахнете вагиналния пръстен и да предпише антихипертензивна терапия. При адекватен контрол на кръвното налягане с антихипертензивни лекарства е възможно да се възобнови употребата на лекарството NuvaRing®.
• По време на бременност и по време на употребата на комбинирани орални контрацептиви е отбелязано развитие или влошаване на следните състояния, въпреки че връзката им с употребата на контрацептиви не е окончателно установена: жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза, образуване на камъни в жлъчката, порфирия , системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хорея на Sydenham (малка хорея), херпес на бременността, загуба на слуха поради отосклероза, (наследствен) ангиоедем.
• Остри или хронични чернодробни заболявания могат да послужат като причина за преустановяване на приема на лекарството NuvaRing ® до нормализиране на показателите на чернодробната функция. Повторната поява на холестатична жълтеница, наблюдавана преди това по време на бременност или по време на употреба на полови хормони, изисква преустановяване на приема на лекарството NuvaRing®.
• Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканния глюкозен толеранс, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение, когато използват лекарството NuvaRing®, особено през първите месеци на контрацепция.
• Има данни за влошаване на болестта на Crohn и улцерозния колит при употребата на хормонални контрацептиви.
• В редки случаи може да се появи пигментация на кожата на лицето (хлоазма), особено ако е настъпила по-рано по време на бременност. Жените, предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват NuvaRing ®.
• Следните състояния могат да попречат на правилното поставяне на пръстена или да доведат до падането му: цервикален пролапс, херния на пикочния мехур и/или ректума, тежък хроничен запек.
• В много редки случаи жените неволно са поставили вагиналния пръстен NuvaRing ® в уретрата и вероятно в пикочния мехур. При поява на симптоми на цистит е необходимо да се обмисли възможността за неправилно поставяне на пръстена.
• Описани са случаи на вагинит по време на употребата на лекарството NuvaRing®. Няма доказателства, че лечението на вагинит влияе върху ефективността на употребата на лекарството NuvaRing®, както и доказателства за влиянието на употребата на лекарството NuvaRing® върху ефективността на лечението на вагинит.
• Описани са много редки случаи на трудно отстраняване на пръстена, които изискват отстраняване от медицински специалист.

Медицински преглед/консултация

Преди да предпишете лекарството NuvaRing ® или да възобновите употребата му, трябва внимателно да прегледате медицинската история на жената (включително фамилна анамнеза) и да проведете гинекологичен преглед, за да изключите бременност. Необходимо е да се измери кръвното налягане, да се проведе изследване на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на цервикални намазки и някои лабораторни изследвания, за да се изключат противопоказанията и да се намали рискът от възможни странични ефекти на лекарството. Честотата и естеството на медицинските прегледи зависи от индивидуалните особености на всеки пациент, но медицинските прегледи се извършват най-малко веднъж на 6 месеца. Една жена трябва да прочете инструкциите за употреба и да следва всички препоръки. Жената трябва да бъде информирана, че NuvaRing ® не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Намалена ефективност

Ефективността на лекарството NuvaRing ® може да намалее, ако режимът не се спазва или се провежда съпътстваща терапия.

Намален контрол на цикъла

По време на употребата на лекарството NuvaRing ® може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли, докато използвате лекарството NuvaRing ® правилно, трябва да се свържете с вашия гинеколог за извършване на необходимите диагностични изследвания, включително за изключване на органична патология или бременност. Може да се наложи диагностичен кюретаж.

Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако лекарството NuvaRing ® е използвано според инструкциите, малко вероятно е жената да е бременна. Ако не се спазват препоръките на инструкциите и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и ако няма кървене в два последователни цикъла, трябва да се изключи бременност.

Ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху сексуален партньор

Възможните фармакологични ефекти и степента на експозиция на етинил естрадиол и етоногестрел при мъжки сексуални партньори (поради абсорбция през тъканта на пениса) не са проучени.

Повреда на пръстена

В редки случаи, когато се използва лекарството NuvaRing ®, се наблюдава разкъсване на пръстена. Ядрото на лекарството NuvaRing® е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато и освобождаването на хормони не се променя значително. Ако пръстенът се спука, той обикновено пада от влагалището (вижте препоръките в подраздела „Какво да направите, ако пръстенът е бил временно отстранен от влагалището“ в раздела „Дозировка и приложение“). Ако пръстенът се спука, трябва да се постави нов пръстен.

Падащ пръстен

Понякога вагиналният пръстен NuvaRing ® може да изпадне от влагалището, например, ако е поставен неправилно, при отстраняване на тампон, по време на полов акт или поради тежък или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява наличието на вагиналния пръстен NuvaRing® във влагалището. Ако вагиналният пръстен NuvaRing ® изпадне от влагалището, трябва да следвате препоръките на подраздел „Какво да направите, ако пръстенът е бил временно изваден от влагалището“ в раздел „Начин на приложение и дозировка“.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Въз основа на информацията за фармакодинамичните свойства на лекарството NuvaRing ® може да се очаква, че не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Форма за освобождаване

Вагинални пръстени 0,015 mg + 0,120 mg/ден. 1 пръстен е опакован във водоустойчива торба от алуминиево фолио, покрита отвътре със слой полиетилен с ниска плътност и отвън със слой полиетилен терефталат (PET). По 1 или 3 пакета в картонена кутия с инструкции за употреба.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура от 2 до 8 °C.
Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за почивка

По лекарско предписание.

Юридическо лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация

Н.В. Organon, Холандия

производител

Произведено:
Н.В. Organon, Холандия

Контрол на качеството на издаване:
Н.В. Organon, Холандия
Н.В. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Холандия
или
Organon (Ireland) Ltd., Ирландия
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Дъблин, Ирландия

Жалбите на потребителите трябва да се изпращат на:
MSD Pharmaceuticals LLC
ул. Павловская, 7, сграда 1
Москва, Русия, 115093