InternetAmbulanceMedical portal. InternetAmbulanceMedical portal Diana 35 de la păr nedorit

Acneea (cosuri) apare adesea pe fondul funcțiilor afectate care se află în straturile superioare.

De obicei, apariția acneei indică boli ale corpului, cel mai adesea așa se manifestă problemele cu sistemul endocrin.

În cazurile în care medicamentele externe pentru acnee nu ajută sau acțiunile lor sunt ușoare, atunci medicul dermatolog prescrie un examen hormonal și, pe baza testelor, prescrie Diana 35.

Indicatii

Medicamentul este prescris numai pentru fete și femei.

Motivul principal pentru prescrierea acestui medicament este dezechilibru hormonal atunci când conținutul de hormoni, în special grupul androgin, afectează încălcarea metabolismului grăsimilor în organism. Ca urmare, producția de sebum crește și transpirația crește.

Acești factori duc la înfundarea porilor și la multiplicarea bacteriilor, care provoacă apariția acneei și a punctelor negre, care pot fi supuse unui tratament complex.

Adesea problema se manifestă în și persistă după pubertate, agravându-se în funcție de faza ciclului menstrual.

De ce ajută Diana 35 cu acnee?

Diane 35 conține acetat de ciproteronă, care scade producția de androgeni (hormoni sexuali masculini), aceștia sunt produși în corpul feminin în exces.

De aceea devine posibilă tratarea acneei și a punctelor negre care apar pe fondul unui dezechilibru în acest grup de hormoni.

În timpul administrării medicamentului, nivelul hormonilor în exces scade, hiperfuncția glandelor sebacee slăbește, ceea ce afectează apariția acneei, punctelor negre și a seboreei.

După câteva luni (3-4) de la administrarea medicamentului, starea se îmbunătățește, în timp ce, în același timp, conținutul de grăsime al părului și pierderea acestora scad, de asemenea mai putin hirsutism.

Multe contraceptive orale din grupul combinat au acest efect, dar în cazul Diana 35, efectul este mai pronunțat. În paralel cu aceasta, ciclul menstrual este ajustat, durerile din timpul menstruației slăbesc.

Cel mai adesea, acest efect terapeutic se manifestă la femeile de la 20 la 40 de ani, deoarece Acneea nu este doar o problemă a adolescenților, femeile aflate la varsta fertila o intalnesc des, in medie, 40% dintre sexul frumos au o problema cu acneea, pe care Diana 35 o ajuta sa o trateze.

După ce au fost supuși unui tratament cu acest medicament, majoritatea pacienților constată dispariția completă a acneei. Prin urmare, dacă în analize aveți un nivel crescut de hormoni masculini, atunci Diana 35 va ajuta la rezolvarea problemei prin restabilirea fondului hormonal al organismului.

O luptă eficientă împotriva acneei este posibilă doar cu un tratament complex. Când utilizați preparate pentru uz intern, nu uitați de tratamentul cosmetic al pielii.

Cum să luați corect Diana 35?

Înainte de a începe să luați medicamentul, este necesar să faceți un examen ginecologic complet pentru a identifica problemele de sănătate și nivelul hormonilor.

Când este indicat tratamentul cu acest medicament, numai un medic poate prescrie tratamentul.

Când vă vedeți la medicul dumneavoastră, asigurați-vă că îi spuneți dacă aveți oricare dintre următoarele probleme:

• fumatul sistematic;
• diabet zaharat în dumneavoastră sau în familia dumneavoastră imediată;
• greutate excesiva;
• probleme cu tensiunea arterială, inima sau sistemul circulator;
• migrenă și epilepsie;
• boli oncologice ale glandelor mamare la tine și la familia ta imediată;
• boli ale ficatului, intestinelor, pielii, sângelui;
• prezența holosmei (pigmentare brună pe piele).

Dacă cel puțin una dintre probleme s-a manifestat mai devreme sau a apărut în timp ce luați medicamentul, atunci este necesar să informați medicul despre aceasta, deoarece eficacitatea tratamentului acneei și starea de sănătate în viitor depind de aceasta.

Dozaj si administrare

Medicamentul trebuie luat în mod regulat pentru a obține efectul terapeutic complet.

Pachetul contine drajeuri in cantitate de 21 bucati. În ambalaj, drajeul este marcat în funcție de ziua ciclului (săptămâna) când trebuie luat.

Trebuie să luați medicamentul conform zilei marcate la aceeași oră, pentru simplitate, este indicată și direcția săgeților de recepție. După 21 de zile, trebuie neapărat să faceți o pauză pentru ca menstruația să înceapă, iar după pauză, medicamentul este luat din nou conform aceleiași scheme.

Primirea primului pachet de Diana 35 începe în prima zi a ciclului lunar, în deplină concordanță cu marcarea pe zi, dacă, de exemplu, sângerarea a început miercuri, atunci ar trebui să luați un drajeu semnat ca „miercuri”.

Dacă combinați tratamentul acneei cu contracepția, atunci în primele 3-5 zile trebuie să utilizați suplimentar metode de contracepție de barieră.

Pentru a obține un efect terapeutic medicamentul este utilizat timp de cel puțin 4-6 luni. Adesea, un medic prescrie un curs de tratament în conformitate cu rezultatele testelor și poate nota recepția pe măsură ce se recuperează, în cazul unei recidive, Diana 35 poate fi prescris din nou, care va fi luat conform schemei descrise anterior.

Dacă utilizați alte contraceptive orale, medicul vă va sfătui cum să schimbați medicamentul pentru a obține efectul terapeutic al Diane 35.

Două contraceptive hormonale diferite nu pot fi luate în același timp, din cauza faptului că este periculos pentru viață și sănătate.

Contraindicații pentru administrarea acestui medicament

Pentru utilizarea medicamentului există următoarele contraindicații:

• tromboză acută sau deja tratată;
• boli cardiovasculare, infarct miocardic, angină pectorală, accidente vasculare cerebrale, atât acute, cât și deja tratate;
• diabet zaharat de ambele tipuri cu afectare a funcției vasculare;
• boli ale ficatului, vezicii biliare, hepatitei, cancerului de ficat;
• boli oncologice ale glandelor mamare, organelor genitale, acute sau în remisie;
• sângerare uterină, a cărei cauză nu este determinată;
• sarcina, alăptarea;
• prezența reacțiilor alergice la componentele medicamentului.

La primele manifestări ale bolilor sau reacțiilor adverse, încetați imediat să luați medicamentul și consultați un medic pentru alt tratament.

Amintiți-vă că recepția Dianei este 35 nu protejează împotriva infecției cu HIV sau infecții cu transmitere sexuală. Nu oferiți niciodată medicamentul altor persoane dacă vi s-a prescris.

Dacă sunteți însărcinată, atunci luarea medicamentului poate provoca un avort spontan sau dezvoltarea de patologii la făt. În timpul alăptării, medicamentul este interzis din cauza faptului că poate exista o pierdere a capacității de a produce lapte, iar riscul de mastopatie crește. Separat, trebuie remarcat că medicamentul nu este prescris pentru copii și adolescenți, este, de asemenea, contraindicat după menopauză.

Femeile cu boli hepatice nu trebuie să ia medicamentul până când parametrii clinici ai ficatului nu revin la normal. Pentru femeile cu probleme renale, cel mai adesea medicamentul nu este prescris din cauza faptului că efectul medicamentului nu este pe deplin înțeles, nu se știe cum vor reacționa rinichii la acesta. Pentru femeile care fumează, medicamentul nu este prescris, combinația dintre nicotină și componentele medicinale ale Diane 35 poate duce la dezvoltarea unor consecințe grave, precum tromboză sau accident vascular cerebral.

Efecte secundare cauzate de administrarea Diane 35

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați schimbări în modul în care simțiți că nu ați experimentat înainte sau ați fost asociat cu alte afecțiuni medicale.

Efectele secundare includ:

• dureri de cap, amețeli;
• ingurgitare, durere și scurgere de lichide din sân;
• încălcarea libidoului;
• schimbări de dispoziție sau lipsă de energie;
• dezvoltarea intoleranței la lentilele de contact;
• greață sau vărsături;
• modificări ale secrețiilor vaginale;
• erupții cutanate care nu au fost observate anterior;
• umflare și retenție urinară;
• diferența de greutate corporală, atât creșterea cât și scăderea acesteia;
• manifestarea reacțiilor de hipersensibilitate la mirosuri.

Care este pretul?

Costul medicamentului variază în funcție de farmacie și de regiunea din interior de la 770 la 1100 de ruble.

Diane 35 pentru acnee: recenzii ale celor care iau medicamentul

Datorită faptului că medicamentul a fost utilizat în practica medicală împotriva acneei de mult timp, există multe recenzii despre administrarea medicamentului, iată câteva dintre ele:

Tatiana: Problemele cutanate au fost observate încă de la vârsta de 17 ani. Ea a efectuat un tratament tradițional la dermatolog și cosmetolog, a folosit preparate externe. După 18 ani, am apelat la un medic ginecolog, căruia, după o examinare și un tratament complet al eroziunii cervicale, i s-a prescris medicamentul Diana 35. Medicamentul a început să ajute treptat, acneea a început să dispară, iar rănile de la ele s-au vindecat. După 5 luni, problemele au dispărut aproape complet, rămâne doar să efectuăm o serie de proceduri pentru a curăța pielea feței și a o reface. Medicamentul contraceptiv Diana 35 a jucat un rol foarte important în tratament, deoarece fondul meu hormonal s-a îmbunătățit. Din păcate, la câteva luni după cură, cu o încălcare a nutriției, odihnei și igienei pielii feței, erupția a început să se estompeze din nou, dar acum știu sigur că dermatologul și ginecologul ar trebui să-mi prescrie tratamentul.

Olga: iau medicamentul de aproximativ 4 ani, sunt multumit de rezultat. Atât în ​​ceea ce privește contracepția, cât și împotriva acneei. Deși, desigur, pielea mea nu a devenit perfectă, dar ca și până acum, erupția cutanată înainte de menstruație cu acnee mare și dureroasă nu mai apare. Efectul a apărut deja în a doua lună și a fost remediat după 5 luni.

Marina: Acneea m-a deranjat de câțiva ani. Medicul dermatolog, la care am apelat, m-a sfatuit sa curat intestinele si intregul organism de toxine. Am ținut o dietă groaznică, am slăbit, am devenit slăbit, am trecut printr-o serie de proceduri de lectură, dar nu a avut niciun efect. Abia după aceea am apelat la un ginecolog-endocrinolog, care m-a trimis să fiu testat pentru un complex androgin, s-a dovedit că am avut probleme cu testosteronul (cum ar fi un hormon masculin), indicatorul nu este critic, dar acneea, cel mai probabil, din cauza asta ar putea fi. Mi-au prescris Diana 35, a trebuit să mă las de fumat, pentru că nu poți să bei medicamente și să fumezi în același timp. În prima lună pielea a început să se îmbunătățească, după 4 luni efectul a fost uluitor, totuși, în paralel cu luarea Diana 35, am fost la cosmetician. După ce a luat medicamentul timp de încă 6 luni, pielea a fost excelentă, iar apoi erupțiile au început din nou. Medicul ginecolog-endocrinolog mi-a explicat că nivelul hormonilor a crescut din nou și Diana trebuie să-l ia din nou.

Proprietățile medicinale ale medicamentului Diane 35 permit tratarea acneei și a diferitelor boli de piele care apar din cauza dezechilibrului hormonal. Tratamentul poate fi prescris numai de un medicși trebuie efectuată o perioadă lungă de timp, în paralel este imperativ să aveți grijă de pielea feței prin alte mijloace. După un curs de tratament, un rezultat stabil durează o perioadă lungă de timp, dar ca orice tulburare hormonală care nu poate fi învinsă complet, erupțiile pot reveni, astfel încât medicamentul poate și ar trebui să fie luat din nou. Puteți continua să luați medicamentul pentru o perioadă nelimitată de timp, este important să vă monitorizați starea de sănătate în timpul și după administrarea acestuia pentru a preveni dezvoltarea reacțiilor adverse și a bolilor grave.

Ambele ingrediente active care fac parte din Diane-35 au un efect pozitiv asupra stării de hiperandrogenism. Acetatul de ciproteronă este un antagonist competitiv al receptorilor de androgeni, inhibă sinteza androgenilor și determină scăderea concentrației acestor hormoni în sânge datorită efectului antigonadotrop. Acest efect antigonadotrop este sporit de etinilestradiol, care reglează, de asemenea, sinteza globulinei care leagă steroizii sexuali (SHBG) în plasmă. Având în vedere acest lucru, nivelul de androgen disponibil biologic nelegat din sânge scade.
Când se utilizează medicamentul Diane-35 (de obicei, după 4 luni de terapie), acneea este eliminată, unitatea excesivă a părului și a pielii dispare chiar mai devreme. Căderea părului, care însoțește adesea seboreea, este de asemenea redusă. Când se utilizează medicamentul de către persoane cu forme ușoare de hirsutism (în primul rând cu păr facial ușor), rezultatele terapiei trebuie așteptate numai după câteva luni de la începutul acestuia.
Efectul contraceptiv al Diane-35 se bazează pe interacțiunea diverșilor factori, dintre care cei mai importanți sunt supresia ovulației și modificările secreției cervicale. Pe lângă prevenirea sarcinii, medicamentul are o serie de proprietăți pozitive. Ciclul menstrual devine mai regulat, menstruația este mai puțin dureroasă, pierderile de sânge sunt reduse. Acesta din urmă ajută la reducerea frecvenței anemiei cu deficit de fier.
Profilul de toxicitate al etinilestradiolului este bine înțeles. Nu există date preclinice care să completeze informațiile privind siguranța etinilestradiolului indicate în secțiunile instrucțiunilor de utilizare medicală a medicamentului.
Datele din studiile preclinice standard de toxicitate cu utilizarea repetată a acetatului de ciproteronă nu indică existența vreunui risc specific pentru organismul uman.
Experiența clinică disponibilă nu sugerează o creștere a incidenței tumorilor hepatice la om. Rezultatele studiilor privind carcinogenitatea acetatului de ciproteronă, efectuate la rozătoare, nu indică existența vreunui efect cancerigen specific. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că steroizii sexuali pot favoriza creșterea anumitor tumori dependente de hormoni preexistente.
Datele disponibile nu oferă motive pentru a obiecta față de utilizarea medicamentului Diane-35 la om atunci când este administrat conform instrucțiunilor furnizate și în doza recomandată.
Acetat de ciproteronă
După administrarea orală, acetatul de ciproteronă este absorbit rapid și complet. Concentrația sa maximă în ser este de 15 ng/ml și este atinsă la aproximativ 1,6 ore după o singură doză. Biodisponibilitatea acetatului de ciproteronă este de aproximativ 88%.
Acetatul de ciproteronă este aproape complet legat de albumina serică. Doar 3,5-4% din concentrația totală a steroidului rămâne în stare nelegată. Creșterea nivelurilor de SHBG indusă de etinilestradiol nu afectează legarea de proteine ​​a acetatului de ciproteronă.
Acetatul de ciproteronă este aproape complet metabolizat. Principalul metabolit din plasma sanguină este 15b-OH-CPA. Rata de clearance-ul din serul sanguin este de aproximativ 3,6 ml/min/kg.
Concentrația de acetat de ciproteronă în ser scade bifazic, cu timpi de înjumătățire de 0,8 ore și 2,3-3,3 zile. O parte din steroizi este excretată neschimbată. Metaboliții sunt excretați prin urină și bilă într-un raport de 1:2. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de 1,8 zile.
Luând în considerare timpul lung de înjumătățire al acetatului de ciproteronă din serul sanguin, acumularea acestuia în serul sanguin poate fi observată în timpul unui ciclu de terapie cu un coeficient de 2-2,5.
Etinilestradiol
Adsorbţie
Atunci când este administrat oral, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Concentrația serică maximă de aproximativ 71 pg/mL este atinsă după 1,6 ore.
Distributie
Etinilestradiol se leagă puternic, dar nespecific, de albumina serică (aproximativ 98%) și induce o creștere a concentrației serice de SHBG.
Etinilestradiolul este metabolizat în principal prin hidroxilare aromatică, cu formarea unui număr mare de metaboliți hidroxilați și metilati, printre care se numără atât metaboliți liberi, cât și conjugați cu glucuronide și sulfați. Clearance-ul este de 2,3-7 ml/min/kg.
Nivelul de etinilestradiol în serul sanguin scade în 2 faze cu timpi de înjumătățire de aproximativ 1 și, respectiv, 10-20 de ore. Substanța nu este excretată nemodificată din organism, metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin urină și bilă într-un raport de 4:6. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 1 zi.
Concentrația la starea de echilibru este atinsă în a doua jumătate a ciclului de administrare, când nivelul substanței active din serul sanguin este cu 60% mai mare față de o singură doză.

Indicații pentru utilizarea medicamentului Diane-35

Tratamentul bolilor androgeno-dependente la femei, precum acneea, formele deosebit de pronunțate și formele însoțite de seboree, inflamație sau formare de noduli (acnee papulo-pustuloasă, acnee chistică nodulară), cu alopecie androgenetică și forme ușoare de hirsutism.

Utilizarea medicamentului Diane-35

Medicamentul Diane-35 este destinat utilizării regulate pentru a obține un efect terapeutic și protecția contraceptivă necesară. Utilizarea altor contraceptive hormonale trebuie întreruptă. Metoda de utilizare a medicamentului Diane-35 nu diferă de regimul obișnuit pentru administrarea majorității contraceptivelor orale combinate. Având în vedere acest lucru, ar trebui să urmați aceleași instrucțiuni în ceea ce privește metoda de aplicare a medicamentului. Aportul neregulat de Diane-35 poate provoca sângerări intermenstruale și poate afecta eficacitatea terapeutică și contraceptivă.
Dacă contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în perioada anterioară (luna trecută)
Primirea unui drajee ar trebui să înceapă în prima zi a unui ciclu menstrual. Puteți începe să-l luați din a 2-5-a zi, totuși, în acest caz, în timpul primului ciclu, se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode de barieră de contracepție în primele 7 zile de administrare a medicamentului.
Trecerea de la un alt contraceptiv oral combinat (COC)
Este recomandabil să începeți să luați Diane-35 a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ din COC anterior, cel puțin nu mai târziu de a doua zi după pauză de administrare a comprimatelor sau după administrarea comprimatelor placebo din COC anterior.
Trecerea de la o metodă cu numai progestativ (mini-pastile, injecții, implanturi) sau un sistem intrauterin cu progestativ
Puteți începe să luați Diane-35 în orice zi după ce încetați să luați minipilula (cu un implant sau sistem intrauterin - în ziua îndepărtării acestora; în cazul unei injecții - în locul următoarei injecții). Cu toate acestea, în toate cazurile, se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de la luarea drajeului.
După un avort în primul trimestru de sarcină
Puteți începe să utilizați Diane-35 imediat. În acest caz, ea nu trebuie să folosească contraceptive suplimentare.
După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină
În cazul alăptării, vezi subsecțiunea „ În timpul sarcinii și alăptării”.
Este necesar să se recomande începerea Diane-35 din ziua 21-28 după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Odată cu începerea ulterioară a luării drajeului, ar trebui să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră în primele 7 zile de la administrarea medicamentului. Cu toate acestea, dacă actul sexual a avut deja loc, atunci înainte de a începe utilizarea COC, este necesar să excludeți sarcina sau să așteptați menstruația.
Ce să faci dacă omiți o pastilă
Dacă întârzierea luării drajeului nu depășește 12 ore, efectul contraceptiv al medicamentului nu este redus. Comprimatele uitate trebuie luate cât mai curând posibil. Următorul drajeu din acest pachet este luat la ora obișnuită.
Dacă întârzierea administrării comprimatului omis depășește 12 ore, protecția contraceptivă poate scădea. În acest caz, puteți urma două reguli de bază:

• o pauză în luarea pastilelor nu poate depăși niciodată 7 zile;
• inhibarea adecvată a sistemului hipotalamus – hipofizar – ovare se realizează prin aportul continuu de drajeuri timp de 7 zile.

În consecință, în viața de zi cu zi trebuie urmate următoarele recomandări:

• 1-a săptămână
  Trebuie să luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să luați 2 comprimate în același timp. După aceea, continuați să luați pastilele la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră, precum prezervativul. Dacă actul sexual a avut loc în ultimele 7 zile, trebuie luată în considerare probabilitatea de sarcină. Cu cât se omite mai multe pastile și cu cât pauza de administrare a medicamentului este mai apropiată, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată.
• a 2-a săptămână
  Trebuie să luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să luați 2 comprimate în același timp. După aceea, continuați să luați pastilele la ora obișnuită. Cu condiția ca pastilele să fie luate corect timp de 7 zile înainte de prima trecere, nu este nevoie să utilizați contraceptive suplimentare. În alt caz, sau dacă se omite mai mult de 1 comprimat, se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contracepționale de barieră timp de 7 zile.
• a 3-a saptamana
  Riscul unei scăderi a fiabilității crește pe măsură ce se apropie o pauză în luarea pastilelor. Cu toate acestea, dacă se respectă regimul de pastile, poate fi evitată o scădere a protecției contraceptive. Dacă se respectă una dintre următoarele opțiuni, atunci nu va fi nevoie să se utilizeze contraceptive suplimentare, cu condiția ca pastilele să fie luate corect timp de 7 zile înainte de trecere. Dacă nu este cazul, trebuie urmată prima dintre următoarele opțiuni și trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție pentru următoarele 7 zile.

Trebuie să luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să luați 2 comprimate în același timp. După aceea, continuați să luați pastilele la ora obișnuită. Drajeurile din următorul pachet trebuie luate imediat după sfârșitul celui precedent, adică nu trebuie să existe pauze între pachete. Este puțin probabil ca sângerarea asemănătoare menstruației să înceapă până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, deși este posibilă sângerare pete sau periculoasă în timp ce luați drajeul.
De asemenea, vi se poate sfătui să încetați să luați pastilele din ambalajul actual. În acest caz, o pauză în administrarea medicamentului ar trebui să fie de până la 7 zile, inclusiv zilele în care săriți drajeurile; recepția unui drajeu trebuie să înceapă de la următorul ambalaj.
Dacă pastilele sunt omise și pacienta nu are sângerare menstruală în timpul primei pauze obișnuite de a lua pastilele, ar trebui exclusă posibilitatea unei sarcini.
Recomandări pentru afecțiuni ale tractului gastrointestinal
În încălcări severe ale tractului gastrointestinal, este posibilă absorbția incompletă a medicamentului; în acest caz, trebuie utilizată contracepție suplimentară.
Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore de la administrarea pastilelor, este indicat să folosiți recomandările privind săritul peste pastile. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul de dozare obișnuit, trebuie să ia comprimate suplimentare dintr-un alt pachet.
Cum să-ți schimbi timpul menstruației sau cum să-ți amânezi menstruația
Pentru a întârzia debutul menstruației, ar trebui să continuați să luați pastile Diane-35 dintr-un pachet nou și să nu faceți o pauză în luarea medicamentului. Dacă se dorește, perioada de recepție poate fi prelungită până la sfârșitul celui de-al doilea pachet. Cu toate acestea, sângerarea sau spotting nu pot fi excluse. Aportul obișnuit al medicamentului este restabilit după o pauză de 7 zile în luarea drajeului.
Pentru a muta ora declanșării menstruației într-o altă zi a săptămânii, se recomandă scurtarea pauzei de luare a pastilelor cu numărul de zile dorit. Trebuie remarcat faptul că, cu cât pauza este mai scurtă, cu atât mai des este absența sângerării asemănătoare menstruației și a sângerării sau spottingului în timpul primirii drajeului din al doilea pachet (ca în cazul unei întârzieri a debutului menstruației).

Contraindicații pentru utilizarea Diane-35

COC nu trebuie utilizat în prezența a cel puțin uneia dintre următoarele afecțiuni sau boli. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni sau boli apare pentru prima dată în timpul utilizării COC, medicamentul trebuie oprit imediat.
Evenimente trombotice/tromboembolice venoase sau arteriale (de exemplu, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic) sau tulburări cerebrovasculare în prezent sau în istorie.
Prezența sau istoricul simptomelor prodromale de tromboză (accident cerebrovascular tranzitoriu, angina pectorală).
Migrenă cu antecedente de simptome neurologice focale.
Diabet zaharat cu afectare vasculară.
Prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboza venoasă sau arterială poate fi, de asemenea, o contraindicație (vezi).
Pancreatită actuală sau antecedente de pancreatită dacă sunt asociate cu hipertrigliceridemie severă.
Actual sau istoric de boală hepatică severă până când testele funcției hepatice revin la normal.
Tumori hepatice (benigne sau maligne) – diagnosticate sau prezente în istorie.
Tumori maligne diagnosticate sau suspectate (de exemplu, glandele genitale sau mamare), dependente de hormonii sexuali.
Sângerare vaginală de etiologie necunoscută.
Sarcina diagnosticată sau suspectată.
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre componentele medicamentului.
Medicamentul Diane-35 nu este prescris bărbaților.

Efectele secundare ale Diane-35

Au fost raportate efecte secundare cu utilizarea Diane-35, dar relația lor cu utilizarea medicamentului nu a fost confirmată sau infirmată:

Organe și sisteme	Frecvent (≥1/100)	Mai puțin frecvente (≥1/1000 și ≤/100)	Singur (≤1/1000)
			intoleranta la lentile de contact
	Greață, dureri abdominale	Vărsături, diaree
Sistemul imunitar			Hipersensibilitate
Studiu	Creștere în greutate		Pierdere în greutate
Metabolism și malnutriție		Retenție de fluide
Probleme mentale	Depresie, tulburare de dispoziție	Scăderea libidoului	Creșterea libidoului
Sistemul reproducător și glandele mamare			Modificări ale secreției vaginale, apariția secreției din glandele mamare
Piele și țesuturi subcutanate		Erupții cutanate, urticarie	Eritem nodos, eritem multiform exudativ

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea medicamentului Diane-35

Datele clinice privind combinațiile de estrogen/progestativ, cum ar fi Diane-35, se bazează pe experiența cu COC. Având în vedere acest lucru, următoarele precauții cu privire la utilizarea COC se aplică și acestui medicament.
În prezența oricăreia dintre următoarele condiții/factori de risc, este necesar să se evalueze beneficiile utilizării Diane-35 și riscul posibil, ținând cont de caracteristicile individuale ale fiecărui pacient și să discute acest lucru cu ea înainte de a decide să ia drogul. Dacă oricare dintre afecțiunile sau factorii de risc enumerați mai jos se agravează, se agravează sau apar pentru prima dată, se recomandă să consultați un medic. Medicul trebuie să decidă dacă întrerupe utilizarea Diane-35.
Tulburări circulatorii
Pe baza rezultatelor studiilor epidemiologice, există o asociere între utilizarea COC și un risc crescut de afecțiuni trombotice și tromboembolice venoase și arteriale, cum ar fi infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, tromboza venoasă profundă și embolia pulmonară. Aceste afecțiuni apar rar.
Tromboembolismul venos (TEV), manifestat ca tromboză venoasă și/sau embolie pulmonară, poate apărea cu orice COC. Riscul de tromboembolism venos este cel mai mare în primul an de utilizare a COC. Incidența TEV la pacienții care iau contraceptive orale cu o doză mică de estrogen (≤0,05 mg etinilestradiol) este de până la 4 cazuri la 10.000 de femei/an, comparativ cu 0,5-3 cazuri la 10.000 de femei/an la femeile care nu utilizează contraceptive orale. Frecvența TEV asociată cu sarcina este de 6 cazuri la 10.000 de femei/an.
Tromboza altor vase de sânge, cum ar fi arterele și venele ficatului, rinichii, vasele mezenterice, vasele creierului sau retinei, a fost raportată extrem de rar la femeile care utilizează COC. Nu există un consens cu privire la relația acestor complicații cu utilizarea COC.
Simptomele evenimentelor trombotice/tromboembolice venoase sau arteriale sau accident vascular cerebral pot fi: dureri unilaterale la nivelul extremităților inferioare sau umflarea acestora; durere bruscă severă în piept care iradiază către brațul stâng; scurtarea bruscă a respirației; tuse cu debut brusc; orice durere de cap neobișnuită, severă, prelungită; scăderea bruscă sau pierderea completă a vederii; diplopie; tulburare de vorbire sau afazie; vertij; colaps cu sau fără criză epileptică parțială; slăbiciune sau amorțeală bruscă foarte pronunțată a unei părți sau a unei părți a corpului; dismotilitate; simptome ale unui abdomen acut.
Factori care cresc riscul de evenimente trombotice/tromboembolice venoase sau arteriale sau accident vascular cerebral:

• vârstă;
• fumatul de tutun (în combinație cu fumatul intens și odată cu vârsta, riscul crește, în special la femeile de peste 35 de ani);
• istoric familial (de exemplu, cazuri de tromboembolism venos sau arterial la frați sau părinți la o vârstă relativ fragedă). Dacă se suspectează o predispoziție ereditară, înainte de a se lua o decizie cu privire la utilizarea oricărui PDA, pacientul trebuie îndrumat pentru o consultare cu un specialist corespunzător;
• obezitatea (indicele de masă corporală - mai mult de 30 kg / m2);
• dislipoproteinemie;
• AG (hipertensiune arterială);
• patologia valvelor cardiace;
• fibrilatie atriala;
• imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale radicale, orice intervenție chirurgicală la extremitățile inferioare, traumatisme semnificative. În aceste cazuri, se recomandă întreruperea utilizării COC (pentru operațiile elective cu cel puțin 4 săptămâni înainte de efectuarea acestora) și nu restabilirea acestuia mai devreme de 2 săptămâni după remobilizarea completă.

Nu există un consens asupra posibilului rol al venelor varicoase și al tromboflebitei superficiale în dezvoltarea tromboembolismului venos.
Este necesar să se țină cont de riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.
Alte boli care pot fi asociate cu tulburări circulatorii grave includ: diabetul zaharat; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic uremic; boala inflamatorie cronica a intestinului (boala Crohn sau colita ulcerativa) si anemie falciforme.
O creștere a incidenței migrenei sau exacerbarea acesteia în timpul perioadei de utilizare a COC (care poate fi un precursor al accidentului vascular cerebral) necesită întreruperea urgentă a utilizării COC.
Parametrii biochimici caracteristici unei tendințe ereditare sau dobândite la tromboză venoasă sau arterială includ: rezistența la proteina C activată (APC), hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină).
Atunci când analizează raportul risc/beneficiu, medicul trebuie să țină cont de faptul că tratamentul adecvat pentru afecțiunile menționate mai sus poate reduce riscul de tromboză asociat, precum și faptul că riscul de tromboză asociată sarcinii este mai mare decât în ​​cazul COC. doze mici (≤0,05 mg etinilestradiol).
Tumori
Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este persistența papilomavirusului. Rezultatele unor studii epidemiologice sugerează o creștere suplimentară a acestui risc cu utilizarea pe termen lung a COC, cu toate acestea, această afirmație este controversată, deoarece nu este complet clar cum rezultatele studiilor iau în considerare factorii de risc concomitenți, cum ar fi administrarea unui frotiu de col uterin și comportament sexual, inclusiv utilizarea metodelor de barieră de contracepție.
Rezultatele unei meta-analize bazate pe datele obținute în 54 de studii epidemiologice indică o ușoară creștere a riscului relativ (RR = 1,24) de a dezvolta cancer de sân la femeile care utilizează COC. Acest risc crescut dispare treptat în decurs de 10 ani de la încheierea utilizării COC. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea numărului de diagnostice de cancer de sân la femeile care utilizează în prezent sau au utilizat recent COC este nesemnificativă în raport cu riscul general de a dezvolta cancer de sân. Rezultatele acestor studii nu oferă dovezi pentru existența unei relații cauzale. Riscul crescut se poate datora atât diagnosticului precoce al cancerului de sân la femeile care utilizează COC, cât și efectului biologic al COC sau unei combinații a ambilor factori. S-a observat o tendință că cancerul de sân detectat la femeile care au luat vreodată COC este mai puțin pronunțat clinic decât la cele care nu au luat niciodată COC.
În cazuri izolate, tumorile hepatice benigne și chiar mai rar maligne au fost observate la femeile care utilizau COC, care uneori au dus la sângerare intraabdominală care pune viața în pericol. Dacă există plângeri de durere severă în regiunea epigastrică, mărire a ficatului sau semne de sângerare intraabdominală în diagnosticul diferențial, trebuie luată în considerare posibilitatea unei tumori hepatice la femeile care iau COC.
Alte state
Femeile cu hipertrigliceridemie sau cu antecedente familiale de această tulburare sunt expuse riscului de a dezvolta pancreatită atunci când iau COC.
Deși a fost raportată o ușoară creștere a tensiunii arteriale la multe femei care iau COC, o creștere semnificativă clinic a tensiunii arteriale este o singură apariție. Cu toate acestea, dacă apare o hipertensiune prelungită semnificativă din punct de vedere clinic (hipertensiune arterială) în timpul tratamentului cu COC, atunci este uneori recomandabil să opriți COC și să direcționați tratamentul către hipertensiune arterială (hipertensiune arterială).
S-a raportat apariția sau exacerbarea următoarelor boli în timpul sarcinii și odată cu utilizarea COC, dar relația lor cu utilizarea COC nu a fost stabilită în mod concludent: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază, formare de calculi biliari, porfirie, lupus eritematos, sindrom hemolitic-uremic, coree Sydenham, herpes de sarcină, hipoacuzie asociată cu otoscleroză.
În disfuncția hepatică acută sau cronică, poate fi necesar să întrerupeți administrarea de COC până când testele funcției hepatice revin la normal. În cazul reapariției icterului colestatic, care a apărut pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, tratamentul cu COC trebuie întrerupt.
Deși COC pot afecta rezistența periferică la insulină și toleranța la glucoză, nu există dovezi ale necesității de a schimba regimul terapeutic la femeile cu diabet zaharat care iau doze mici de COC (conținând ≤0,05 mg etinilestradiol). Cu toate acestea, femeile diabetice trebuie monitorizate îndeaproape în timpul tratamentului cu COC.
Boala Crohn și colita ulceroasă pot fi asociate cu utilizarea COC.
Ocazional, poate apărea cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă de sarcină. Femeile care sunt predispuse la cloasmă ar trebui să evite expunerea la lumina directă a soarelui sau la radiații ultraviolete în timp ce iau COC.
examen medical
Înainte de a începe sau restabili aportul de Diane-35, trebuie efectuat un examen medical complet și istoricul pacientului trebuie studiat în detaliu, ținând cont de contraindicații (vezi) și avertismente (vezi). Când se utilizează COC, se recomandă efectuarea de examinări periodice, ceea ce este foarte important, deoarece pot apărea mai întâi contraindicații (de exemplu, tulburări circulatorii tranzitorii etc.) sau factori de risc (de exemplu, antecedente familiale de tromboză venoasă sau arterială). luând medicamentul.
Frecvența și natura acestor examinări ar trebui să se bazeze pe normele existente de practică medicală, ținând cont de caracteristicile individuale ale fiecărei femei, cu toate acestea, se acordă o atenție specială examinării organelor pelvine, inclusiv analizei standard a citologiei colul uterin, organele abdominale, glandele mamare, determinarea tensiunii arteriale.
Este necesar să avertizați o femeie că Diane-35, ca și alte contraceptive orale, nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.
Eficiență redusă
Eficacitatea Diane-35 poate scădea dacă se omite un comprimat, disfuncție gastrointestinală sau utilizarea altor medicamente.
Controlul ciclului
Atunci când luați contraceptive orale, pot apărea sângerări intermenstruale (sângerare intermenstruală sau sângerare intermenstruală), în special în primele câteva luni de tratament. Având în vedere acest lucru, examinarea cu apariția oricărei sângerări intermenstruale trebuie efectuată numai după o perioadă de adaptare a organismului la medicament, care este de aproximativ 3 cicluri.
Dacă tulburările ciclului continuă sau reapar după mai multe cicluri normale, trebuie luate în considerare cauzele non-hormonale ale sângerării și trebuie efectuate investigații adecvate pentru a exclude prezența unei tumori sau a unei sarcini. Măsurile de diagnosticare pot include chiuretaj.
La unele femei, sângerarea menstruală poate să nu apară în timpul pauzei de administrare a medicamentului. Când luați COC conform instrucțiunilor, sarcina este puțin probabilă. Cu toate acestea, dacă contraceptivul este luat neregulat sau dacă sângerarea menstruală este absentă timp de 2 cicluri, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați COC.
În timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii. În cazul unei sarcini în timpul utilizării Diane-35, medicamentul trebuie întrerupt. Cu toate acestea, conform rezultatelor studiilor de embriotoxicitate folosind o combinație de două componente active ale medicamentului, nu a fost găsită nicio confirmare a efectului teratogen al medicamentului în timpul organogenezei. Deși utilizarea unor doze mari de acetat de ciproteronă în faza hormono-sensibilă a diferențierii genitale determină apariția caracteristicilor sexuale feminine la fetușii de sex masculin, în timpul observării băieților nou-născuți ale căror mame au luat acetat de ciproteronă în timpul sarcinii, nu au fost depistate caracteristici sexuale feminine.
Utilizarea Diane-35 este contraindicată în timpul alăptării. Acetatul de ciproteronă trece în laptele matern. Aproximativ 0,25% din doza de acetat de ciproteronă luată de mamă intră în organismul copilului cu lapte, ceea ce corespunde la 1 μg/kg greutate corporală și 0,2% din doza zilnică de etinilestradiol.
Influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme
Nu s-a observat nicio influență.

Interacțiuni medicamentoase Diane-35

Interacțiunea medicamentelor care conțin o combinație de estrogen/progestativ (cum ar fi Diane-35) și alte medicamente poate duce la sângerare interioară și/sau la pierderea eficacității contraceptive. Următoarele interacțiuni sunt raportate în literatură.
Metabolismul hepatic: pot apărea interacțiuni cu medicamente care induc enzime microzomale, ceea ce poate determina clearance-ul crescut al hormonilor sexuali (de exemplu, fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină și, eventual, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvină și medicamente care conțin St. John's). must).
Interacțiunea cu circulația enterohepatică: rezultatele unor studii clinice sugerează că circulația enterohepatică a estrogenilor poate fi redusă la administrarea anumitor antibiotice care reduc concentrația de etinilestradiol (de exemplu, antibiotice din seria penicilinei și tetraciclinei).
Când este tratată cu oricare dintre medicamentele de mai sus, o femeie trebuie să utilizeze temporar o metodă de barieră în plus față de administrarea Diane-35 sau să aleagă o altă metodă de contracepție. Atunci când se tratează cu medicamente care induc enzime microzomale, metoda barieră trebuie utilizată pe toată durata tratamentului cu medicamentul corespunzător și încă 28 de zile după încetarea utilizării. Când este tratată cu antibiotice (excluzând rifampicina și griseofulvina), metoda barieră trebuie utilizată încă 7 zile după retragerea antibioticului. Dacă metoda barieră este încă utilizată și pastilele din pachetul Diane-35 s-au epuizat deja, trebuie început să luați pastilele din pachetul următor fără pauză obișnuită.
Contraceptivele orale care conțin estrogen/progestativ (cum ar fi Diane-35) pot interfera cu metabolismul altor medicamente. Prin urmare, concentrațiile de substanțe active din plasma sanguină și țesuturi (de exemplu, ciclosporină) se pot modifica.
Notă. Pentru a stabili potențialul de interacțiune cu medicamentele care sunt prescrise simultan cu Diane-35, se recomandă să citiți instrucțiunile de utilizare medicală a acestor medicamente.
Impactul asupra rezultatelor de laborator
Utilizarea contraceptivelor precum Diane-35 poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale, nivelurile plasmatice ale proteinelor (purtători), cum ar fi hormonii globuline care leagă sexul și fracțiile lipidice/lipoproteice, parametrii. a metabolismului carbohidraților, precum și a parametrilor de coagulare și fibrinoliză.

Supradozaj cu Diane-35, simptome și tratament

Nu au fost raportate efecte adverse grave datorate supradozajului. Simptomele de supradozaj sunt posibile: greață, vărsături, iar la fete tinere - sângerare ușoară din vagin. Nu există antidoturi specifice tratament ar trebui să fie simptomatică.

Condiții de depozitare pentru Diane-35

La o temperatură nu mai mare de 30 °C.

Lista farmaciilor de unde puteți cumpăra Diane-35:

• Saint Petersburg

Număr de înregistrare П N°012240/01

Nume comercial
Diane-35®

Forma de dozare
Dragee.

Compus
Fiecare drajeu conține:

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu, zaharoză, povidonă 700000, polietilen glicol (macrogol 6000), carbonat de calciu, talc, dioxid de titan, oxid de fier (II), glicerol, ceară de glicol de munte.

Descriere
Pastile rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis.

Grupa farmacoterapeutică
Contraceptiv (estrogen + antiandrogen).

cod ATX G03HB01

Proprietăți farmacologice

Diane-35 este un medicament contraceptiv oral combinat estrogen-antiandrogen monofazic în doză mică.
Efectul contraceptiv al Diane-35 se realizează prin mecanisme complementare, dintre care cele mai importante includ suprimarea ovulației și modificarea proprietăților secretului cervical, în urma cărora devine impermeabil la spermatozoizi.
Compoziția și proprietățile ingredientelor active ale Diane-35 vă permit să tratați bolile cauzate fie de producția crescută de androgeni, fie de o susceptibilitate specială la acești hormoni.
Tratamentul cu Diane-35 duce - de obicei după 3-4 luni de terapie - la vindecarea erupțiilor acneice existente. Unitatea excesivă a părului și a pielii, de regulă, dispare mai devreme. Căderea părului, care însoțește adesea seboreea, este de asemenea redusă. Cu toate acestea, la femeile care suferă de forme ușoare de hirsutism și, în special, o ușoară creștere a creșterii părului facial, rezultatele devin vizibile abia după câteva luni de utilizare.
Datorită combinației a două ingrediente active din Diane-35, medicamentul are proprietățile unui contraceptiv combinat („pilula contraceptive”). Cu aportul corect de Diane-35 (fără săriți peste pastile), probabilitatea de a rămâne însărcinată este foarte mică. Din acest motiv, nu este necesară utilizarea concomitentă a contraceptivelor hormonale sau a altor contraceptive. Contraceptivele hormonale luate anterior trebuie întrerupte.
Luarea Diane-35 poate avea, de asemenea, următoarele beneficii pentru sănătate, care sunt inerente pilulelor contraceptive: ciclul menstrual devine mai regulat, perioadele dureroase sunt mai puțin frecvente, intensitatea sângerării scade, rezultând un risc redus de anemie feriprivă. În plus, există dovezi că riscul de cancer endometrial și cancer ovarian este redus.

Indicatii

Contracepția (prevenirea sarcinii nedorite).
Tratamentul bolilor androgeni-dependente la femei, cum ar fi acneea, mai ales forme frecvente si forme insotite de seboree, inflamatie sau formare de noduli (acnee papulo-pustuloasa, acnee chistica nodular); alopecie androgenetică și forme ușoare de hirsutism.

Contraindicatii

Diane-35 nu trebuie utilizat în prezența vreuneia dintre condițiile enumerate mai jos.
Tromboză (venoasă și arterială) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare, cum ar fi accidentul vascular cerebral).
Condiții premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală) în prezent sau în istorie.
Migrenă cu antecedente de simptome neurologice focale
Diabet zaharat cu complicații vasculare.
Factori de risc multipli sau severi pentru tromboza venoasă sau arterială, inclusiv boala valvulară a inimii, aritmiile cardiace, boala cerebrovasculară sau coronariană; hipertensiune arterială necontrolată.
Pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în istorie.
Boală hepatică severă (până când testele funcției hepatice revin la normal).
Tumori hepatice (benigne sau maligne) în prezent sau în istorie.
Boli maligne dependente de hormoni identificate (inclusiv organele genitale sau glandele mamare) sau suspiciunea acestora.
Sângerare vaginală de origine necunoscută.
Sarcina sau suspiciunea de ea.
perioada de alaptare.
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului Diane-35.

Dacă oricare dintre aceste afecțiuni apare pentru prima dată în timp ce luați Diane-35, încetați imediat să luați acest medicament și consultați-vă medicul. Între timp, folosește remedii non-hormonale. Vezi și „Instrucțiuni speciale”.

Cu grija

Dacă contraceptivele orale combinate sunt utilizate în prezența oricăreia dintre condițiile enumerate mai jos, poate fi necesar să monitorizați cu atenție de ce - vă va explica medicul. Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați Diane-35 dacă aveți oricare dintre afecțiunile sau bolile enumerate mai jos.
Factori de risc pentru tromboză și tromboembolism: fumatul; tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă la oricare dintre rudele apropiate; obezitatea; dislipoproteinemie; hipertensiune arteriala; migrenă; boala valvulară a inimii; aritmii cardiace, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, traumatisme majore
Alte boli în care pot apărea tulburări circulatorii periferice: diabet zaharat; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic uremic; boala Crohn și colita ulceroasă; anemia celulelor secera; precum şi flebita venelor superficiale
Hipertrigliceridemie
Boală de ficat
Boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau ca urmare a utilizării anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu, icter, colestază, boli ale vezicii biliare, otoscleroză cu hipoacuzie, porfirie, herpes gravidă, coreea Sydenham)

Sarcina și alăptarea

Diane-35 nu este prescris în timpul sarcinii și alăptării. Dacă sarcina este detectată în timp ce luați medicamentul Diane-35, medicamentul trebuie întrerupt imediat și consultați un medic. Cu toate acestea, studii epidemiologice extinse nu au găsit niciun risc crescut de defecte de dezvoltare la copiii născuți din femei care au primit hormoni sexuali înainte de sarcină sau care au luat din greșeală hormoni sexuali la începutul sarcinii.

Dozaj si administrare

Când și cum să luați drajeuri
Pachetul de calendar conține 21 drajeuri. În pachet, fiecare drajeu este marcat cu ziua săptămânii în care trebuie luat. Luați pastilele la aceeași oră în fiecare zi, cu o cantitate mică de apă. Urmați direcția săgeții până când au fost luate toate cele 21 de pastile. Nu luați medicamentul în următoarele 7 zile. Menstruația (sângerarea de întrerupere) trebuie să înceapă în aceste 7 zile. De obicei, începe la 2-3 zile după administrarea ultimului comprimat Diane-35. După o pauză de 7 zile, începeți să luați următorul pachet, chiar dacă sângerarea nu sa oprit încă. Aceasta înseamnă că veți începe întotdeauna un nou pachet în aceeași zi a săptămânii și că sângerarea de întrerupere va avea loc în aproximativ aceeași zi a săptămânii în fiecare lună.

Recepția primului pachet de Diane-35
Când nu s-a folosit contraceptiv hormonal în luna precedentă.
Începeți să luați Diane-35 în prima zi a ciclului, adică în prima zi de sângerare menstruală. Luați drajeul care este etichetat cu ziua corespunzătoare a săptămânii. Apoi luați pastilele în ordine. Puteți începe să luați și în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar în acest caz, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la luarea pastilelor din primul pachet.

La trecerea de la alte contraceptive orale combinate.
Puteți începe să luați Diane-35 a doua zi după ce luați ultima pastilă din combinația actuală de medicamente orale (adică, fără pauză în luarea pilulei). De asemenea, puteți începe să luați mai târziu, dar în acest caz nu mai târziu de a doua zi după pauză obișnuită de administrare (pentru medicamentele care conțin 21 de pastile) sau după administrarea ultimei pastile inactive (pentru medicamentele care conțin 28 de pastile pe pachet).

Când treceți de la contraceptivele orale care conțin numai progestativ ("mini-pilula").
Puteți înceta să luați mini-pilula în orice zi și puteți începe să luați Diane-35 a doua zi, la aceeași oră. În primele 7 zile de administrare a pastilelor, trebuie să utilizați și o metodă contraceptivă suplimentară de barieră.

La trecerea de la un contraceptiv injectabil sau implant.
Începeți să luați Diane-35 în ziua următoarei injecție sau în ziua în care implantul este îndepărtat. În primele 7 zile de administrare a pastilelor, trebuie să utilizați și o metodă contraceptivă suplimentară de barieră.

După naștere.
Dacă tocmai ați născut, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să așteptați până la sfârșitul primului ciclu menstrual normal înainte de a începe Diane-35. Uneori, la recomandarea unui medic, este posibil să începeți să luați medicamentul mai devreme.

După un avort spontan sau un avort.
Consultați-vă cu medicul dumneavoastră.

Luând pastile uitate
Dacă întârzierea luării următoarei pastile mai puțin de 12 ore, efectul contraceptiv al Diane-35 este păstrat. Luați drajeul imediat ce vă amintiți. Luați următoarea pastilă la ora obișnuită.
Dacă întârzierea luării drajeului a fost mai mult de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. Cu cât se omit mai multe pastile la rând și cu cât această trecere este mai aproape de începutul aportului sau de sfârșitul aportului, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

În acest caz, puteți urma următoarele reguli:

Am uitat mai mult de un drajeu din pachet
Consultați-vă medicul.

Un comprimat a fost omis în prima săptămână de administrare a medicamentului
Luați pilula uitată imediat ce vă amintiți (chiar dacă înseamnă să luați două pastile în același timp). Luați următoarea pastilă la ora obișnuită. În plus, utilizați o metodă contraceptivă de barieră în următoarele 7 zile. Dacă actul sexual a avut loc în decurs de o săptămână înainte de a sări peste drajeu, ar trebui luată în considerare probabilitatea unei sarcini. Consultați-vă imediat medicul.

Un comprimat a fost omis în a doua săptămână de la administrarea medicamentului
Luați pilula uitată imediat ce vă amintiți (chiar dacă înseamnă să luați două pastile în același timp). Luați următoarea pastilă la ora obișnuită. Efectul contraceptiv al Diane-35 este păstrat și nu este necesar să utilizați măsuri contraceptive suplimentare.

Un comprimat a fost omis în a treia săptămână de la administrarea medicamentului
Puteți respecta oricare dintre următoarele două opțiuni fără a fi nevoie să utilizați măsuri de precauție contraceptive suplimentare.

1. Luați pilula uitată imediat ce vă amintiți (chiar dacă înseamnă să luați două pastile în același timp). Luați următoarea pastilă la ora obișnuită. Începeți următorul pachet imediat ce ați terminat de luat pachetul curent, astfel încât să nu existe pauză între pachete. Sângerarea de întrerupere este puțin probabilă până când pastilele din cel de-al doilea pachet sunt terminate, dar pot apărea sângerări pete sau interpuse în zilele de administrare a pastilelor.

2. Opriți să luați pastilele din pachetul actual, luați o pauză de 7 zile sau mai puțin ( inclusiv ziua săriturii drajeului) și apoi începeți să luați noul pachet.

Folosind acest program, puteți începe oricând următorul pachet în ziua săptămânii pe care o faceți în mod normal.

Dacă nu aveți ciclul preconizat după ce încetați să luați pastilele, este posibil să fiți însărcinată.
Consultați-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a începe un nou pachet.

Dacă ați avut vărsături sau diaree în decurs de 3 până la 4 ore de la administrarea comprimatelor Diane-35, este posibil ca ingredientele active să nu fi fost complet absorbite. Această situație este similară cu săritul peste un medicament. Prin urmare, urmați instrucțiunile pentru pastilele uitate.

Întârzierea apariției menstruației

Puteți amâna începutul menstruației dacă începeți să luați următorul pachet de Diane-35 imediat după încheierea pachetului curent. Puteți continua să luați pastilele din acest pachet atât timp cât doriți sau până când pachetul se epuizează. Dacă vrei să înceapă menstruația, nu mai iei drajeul. În timp ce luați Diane-35 din cel de-al doilea pachet, pot apărea pete sau sângerări interioare în zilele în care luați drajeul. Începeți următorul pachet după pauza obișnuită de 7 zile.

Schimbarea zilei menstruației
Dacă luați pastilele conform recomandărilor, veți avea menstruația aproximativ în aceeași zi la fiecare 4 săptămâni. Dacă doriți să o schimbați, scurtați (dar nu prelungiți) perioada de timp liberă de a lua pastile. De exemplu, dacă ciclul tău menstrual începe de obicei vineri și în viitor vrei să înceapă marți (cu 3 zile mai devreme), următorul pachet ar trebui să înceapă cu 3 zile mai devreme decât de obicei. Dacă pauză în pauză fără pilule este foarte scurtă (de exemplu, 3 zile sau mai puțin), este posibil ca menstruația să nu apară în timpul pauzei. În acest caz, pot apărea sângerări intense sau spotting în timp ce luați pastilele din următorul pachet.

Efect secundar

Atunci când luați contraceptive orale combinate, pot apărea sângerări neregulate (sângerare intermitentă sau pete), în special în primele luni de utilizare.

Pe fondul luării contraceptivelor orale combinate la femei, au fost observate și alte reacții adverse.

Sistemul de organe	Adesea (≥1/100)	Mai puțin frecvente (≥1/1000 și<1/100)	Rareori (<1/1000)
Organul vederii			intoleranta la lentile de contact
Tract gastrointestinal	greață, dureri abdominale	vărsături, diaree
Sistemul imunitar			reacții de hipersensibilitate
Simptome generale	creștere în greutate		Pierdere în greutate
Metabolism		retenție de fluide
Sistem nervos	durere de cap	migrenă
Tulburari psihiatrice	scăderea dispoziției, schimbările de dispoziție	scăderea libidoului	creșterea libidoului
Sistemul reproducător și glandele mamare	durere de sân, ingurgitare a sânilor	hipertrofie mamară	scurgeri vaginale, scurgeri mamare
Piele și țesuturi subcutanate		erupție cutanată, urticarie	eritem nodos, eritem multiform

Ca și în cazul altor contraceptive orale combinate, în cazuri rare se pot dezvolta tromboză și tromboembolism (vezi și „Instrucțiuni speciale”).

Supradozaj

Simptome care pot apărea în caz de supradozaj: greață, vărsături, sângerare din tractul genital.

În caz de supradozaj, trebuie să consultați un medic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Unele medicamente pot reduce eficacitatea Diane-35. Acestea includ medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (de exemplu, primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină, topiramat, felbamat), tuberculoză (de exemplu, rifampicină, rifabutină) și infecție cu HIV (ritonavir); antibiotice pentru tratamentul altor boli infecțioase (de exemplu, ampicilină, tetracicline, griseofulvină), precum și medicamente pe bază de sunătoare (utilizate în principal în tratamentul depresiei).

Spuneți întotdeauna medicului care vă prescrie Dithane-35 ce medicamente luați deja. De asemenea, spuneți oricărui medic sau dentist care vă prescrie alte medicamente sau oricărui farmacist care vă vinde medicamente la farmacie că luați Diane-35.

Instrucțiuni Speciale

Dacă suferiți de hirsutism, iar această boală a apărut recent sau recent a crescut semnificativ, cu siguranță ar trebui să vă informați medicul despre acest lucru, deoarece este necesar să aflați cauza acestui fenomen.

Datele pentru combinațiile de estrogen/progestativ, cum ar fi Diane-35, se bazează în principal pe experiența cu contraceptivele orale combinate (pilule contraceptive). Prin urmare, următoarele avertismente privind utilizarea pilulelor contraceptive se aplică și pentru Diana-35.

Tromboză

Tromboza este formarea unui cheag de sânge care poate bloca un vas de sânge.

Riscul de tromboză la femeile care iau contraceptive orale combinate este mai mare decât la cele care nu le folosesc, dar nu la fel de mare ca în timpul sarcinii.

Riscul de a dezvolta infarct miocardic sau accident cerebrovascular crește odată cu vârsta. Riscul crește și odată cu creșterea numărului de țigări fumate.

Când utilizați Diane-35, ar trebui să renunțați la fumat, mai ales dacă aveți peste 35 de ani.

Riscul de tromboză venoasă profundă este temporar crescut prin intervenții chirurgicale sau imobilitate prelungită.

Tumori

Relația dintre administrarea de contraceptive orale combinate și cancerul de sân nu a fost dovedită, deși la femeile care iau contraceptive orale combinate este puțin mai frecventă decât la femeile de aceeași vârstă care nu le folosesc. Poate că această diferență se datorează faptului că, atunci când iau medicamentul, femeile sunt examinate mai des și, prin urmare, cancerul de sân este detectat într-un stadiu incipient.

În cazuri rare, pe fondul utilizării steroizilor sexuali, a fost observată dezvoltarea tumorilor hepatice, care pot duce la sângerare intra-abdominală care poate pune viața în pericol. Legătura cu utilizarea medicamentului nu a fost dovedită. Dacă aveți brusc dureri abdominale severe, consultați imediat medicul dumneavoastră.

Cancerul de col uterin a fost detectat ceva mai des la femeile care foloseau contraceptive orale combinate pentru o perioadă lungă de timp. Relația cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Acest lucru se poate datora examinărilor ginecologice mai frecvente pentru boli de col uterin sau comportamentului sexual (folosirea mai rară a metodelor de contracepție de barieră). Cel mai semnificativ factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția persistentă cu papilomavirus.

Femeile cu tendință la cloasmă în timp ce iau contraceptive orale combinate trebuie să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la radiații ultraviolete.

Sângerare intermenstruală

Ca și în cazul altor contraceptive orale combinate, atunci când se administrează Diane-35 în primele luni, pot apărea sângerări vaginale neregulate (sângerare pete sau intermenstruală) în timpul perioadei intermenstruale. Folosiți produse de igienă și continuați să luați pastilele ca de obicei. Sângerarea vaginală neregulată se oprește de obicei pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la Diane-35 (de obicei după 3 cicluri de comprimate). Dacă aceste tulburări continuă, devin severe sau reapar după întreruperea tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Absența unei alte menstruații

Dacă ați luat corect toate pastilele și nu ați vărsat în timp ce luați pastilele sau luați alte medicamente în același timp, atunci șansa de a rămâne însărcinată este mică. Continuați să luați Diana-35 ca de obicei.

Dacă pierdeți două perioade la rând, consultați imediat medicul dumneavoastră. Nu începeți următorul pachet până când medicul dumneavoastră nu a exclus sarcina.

Când să consultați un medic

Controale regulate
Dacă luați Diane-35, medicul dumneavoastră vă va spune să faceți controale regulate, pe care o femeie ar trebui să le facă de obicei cel puțin o dată pe an.

Consultați-vă medicul cât mai curând posibil:
pentru orice afecțiune de sănătate, în special oricare dintre afecțiunile enumerate în acest prospect (vezi și Contraindicații și Precauții);
cu compactare locală în glanda mamară; dacă urmează să utilizați alte medicamente (vezi și „Interacțiuni cu alte medicamente”);
dacă se așteaptă o imobilitate prelungită (de exemplu, se aplică un ghips pe picior), este planificată spitalizarea sau intervenția chirurgicală (consultați medicul cu cel puțin 4-6 săptămâni înainte);
dacă aveți sângerări vaginale abundente neobișnuite;
dacă ați uitat să luați o pastilă în prima săptămână de la luarea pachetului și ați avut contact sexual cu 7 zile înainte;
ați pierdut următoarea menstruație de două ori la rând sau bănuiți că sunteți gravidă (nu începeți următorul pachet până nu ați consultat medicul dumneavoastră).

Opriți luarea drajeului și consultați imediat medicul dacă observați semne de tromboză: nou debut: tuse neobișnuită; durere neobișnuit de severă în spatele sternului, care iradiază către brațul stâng; scurtarea neașteptată a respirației; dureri de cap neobișnuite, severe sau prelungite sau atac de migrenă; pierderea parțială sau completă a vederii sau a vederii duble; vorbire nearticulată; modificări bruște ale auzului, mirosului sau gustului; amețeli sau leșin; slăbiciune sau pierdere a senzației în orice parte a corpului; durere severă în abdomen; durere severă la picior sau umflare bruscă a oricăruia dintre picioare.

Diane-35 nu protejează împotriva contractării infecției cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.

Influență asupra capacității de a conduce o mașină și mecanisme

Nu a fost găsit.

Formular de eliberare

Dragee. 21 de comprimate într-un blister din PVC și folie de aluminiu. Blisterul, împreună cu instrucțiunile de utilizare, este plasat într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare
La o temperatură nu mai mare de 30°C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data
5 ani. Nu utilizați după data de expirare!

Condiții de eliberare din farmacii
Pe bază de rețetă.

Producător
Bayer Schering Pharma AG, produs de Schering GmbH & Co. Productions KG, Germania
Bayer Schering Pharma AG, produs de Schering GmbH & Co. Produse KG Germania
Dobereinerstr. 20
D-99427 Weimar, Germania
Döbereinerstraße 20
D-99427 Weimar, Germania

Pastilele contraceptive Diane-35 sunt produse sub formă de drajeuri, care sunt conținute într-un blister - un pachet special de calendar de 21 de buc. Este inclus într-un pachet de carton.

Dragee galben deschis, rotund, biconvex.

efect farmacologic

Diane-35 este un contraceptiv oral combinat monofazic care are efecte antiandrogenice, estrogenice, contraceptive, progestative. Acesta este un produs combinat care conține - etinilestradiol, precum și acetatul de ciproteronă antiandrogen, care demonstrează proprietăți progestative.

Sub influența medicamentului, vâscozitatea crescută a mucusului cervical rămâne, în consecință, procesul de intrare în cavitatea uterină a spermatozoizilor este împiedicat. Ca urmare, se observă un efect contraceptiv. Substanța acetat de ciproteronă asigură blocarea receptorilor de androgeni și reduce efectele androgenizării la femei, reducând severitatea producției de sebum, căderea părului și creșterea nedorită a părului. De asemenea, oferă tratament pentru bolile asociate cu supraproducția sau sensibilitate ridicată la acestea.

În procesul de luare a Diane-35 la femei, severitatea acnee , reduce numărul de noi acnee. De asemenea, substanța demonstrează activitate progestogenă, inhibând procesul de ovulație.

Efectul contraceptiv al medicamentului este observat în a 14-a zi de la începutul utilizării și rămâne pentru o pauză de șapte zile în utilizare. Când utilizați un contraceptiv, ciclul menstrual se normalizează, menstruația devine mai puțin dureroasă, intensitatea sângerării scade și, ca urmare, probabilitatea anemie cu deficit de fier .

Farmacocinetica si farmacodinamica

cea mai mare concentrație acetat de ciproteronă observat la 1,6 ore după luarea drajeului. Biodisponibilitatea sa este de 88%. În prima și a doua fază de eliminare, timpul de înjumătățire al substanței acetat de ciproteronă este de 3-4 ore și 2 zile.

Etinilestradiol după administrare orală, se absoarbe rapid, cea mai mare concentrație în sânge se observă după 1,6 ore. Biodisponibilitatea substanței este de 45%. Aproape complet nespecific se leagă de albumină. Timpul de înjumătățire al substanței etinilestradiol are loc în două faze - 1-3 ore și 1 zi.

În laptele matern se determină aproximativ 0,2% din doza de acetat de ciproteronă și aproximativ 0,02% etinilestradiol.

Indicatii de utilizare

Medicamentul este utilizat pentru a preveni debutul sarcinii la femeile care prezintă simptome androgenizarea (adică manifestarea trăsăturilor masculine, provocată de acțiunea hormonilor sexuali masculini).

De asemenea, medicamentul este indicat pentru manifestări androgenizarea : seboree, acnee, forme usoare , .

Contraindicatii

Astfel de indicații pentru utilizarea medicamentului Diane-35 sunt determinate:

• perioada de sarcină și alăptare, suspiciunea de sarcină;
• afectarea ficatului;
• prurit, sau icter idiopatic în timpul sarcinii în istorie;
• Și tromboembolism ;
• angină pectorală , atacuri ischemice tranzitorii;
• sindroame Dubin-Johnson Și Rotor (boli ereditare ale ficatului);
• cancer endometrial și sânul;
• tulburări ale metabolismului grăsimilor;
• dermatoza cu vezicule cu antecedente de sarcină;
• otoscleroza agravare în timpul sarcinilor anterioare;
• însoțită de complicații vasculare;
• boli maligne dependente de hormoni;
• sângerare vaginală .

Efectele secundare ale Diane-35

În timpul recepției, pot apărea astfel de efecte secundare ale Diane-35:

• Sistemul endocrin: dureri ale glandelor mamare, apariția secreției din acestea, modificarea greutății;
• Sistem reproductiv: aparitia sangerarii intre menstruatii, modificari ale libidoului, modificari ale secretiilor vaginale;
• sistem nervos: , dureri de cap, dispoziție instabilă;
• sistem digestiv: vărsături, greață;
• alte manifestări: manifestări alergice, toleranță slabă la lentile de contact, cloasmă.

Aceste reacții adverse în procesul de administrare a medicamentului se dezvoltă rar. De regulă, manifestările negative apar în primele luni de administrare a Diane-35, cu timpul severitatea acestora scade.

Multe femei sunt preocupate de modul în care Diane-35 și creșterea în greutate sunt legate. De regulă, creșterea în greutate la utilizarea unui contraceptiv apare doar în unele cazuri. Dacă apare un efect secundar similar, o femeie trebuie să își ajusteze dieta și stilul de viață, precum și să consulte un medic.

Diane-35 comprimate, instrucțiuni de utilizare (metodă și dozare)

Instrucțiunile furnizate pentru utilizarea Diane-35 prevăd administrarea orală a drajeurilor. Pentru a asigura contracepția necesară a substanțelor active din organism, trebuie să luați medicamentul în mod regulat.

Dacă o femeie a folosit orice alte contraceptive hormonale, înainte de a lua Diane-35, utilizarea acestuia este oprită.

Regimul de dozare al acestui contraceptiv este același cu cel al altor contraceptive orale. La administrarea neregulată a acestui remediu, poate apărea sângerare aciclică, efectul terapeutic și contraceptiv poate scădea.

Pachetul de calendar Diana-35 conține 21 drajeuri. Pentru ușurință în utilizare, fiecare drajeu este marcat cu ziua săptămânii în care trebuie luat. Este necesar să înghițiți drajeul în același timp, spălând medicamentul cu un lichid. Trebuie să luați pastilele în direcția săgeții până când sunt luate toate pastilele. După finalizarea recepției în termen de 7 zile, nu trebuie să beți medicamentul. În aceste zile - de obicei în ziua 2-3 - începe sângerarea de întrerupere. După o pauză de șapte zile, trebuie să începeți următorul pachet, respectând acest regim, chiar dacă sângerarea nu sa oprit. Adică, o femeie începe întotdeauna un nou pachet de Diane-35 în aceeași zi a săptămânii.

Primirea drajeului trebuie să înceapă în prima zi a sângerării lunare. Pentru comoditate, trebuie să utilizați prima tabletă, marcată cu ziua săptămânii în care începe recepția. Alte drajeuri sunt luate în ordine.

Efectul contraceptiv este observat din prima zi de admitere, prin urmare, nu este nevoie să folosiți altele.

Puteți începe să beți Diane-35 în ziua 2-5 a ciclului. Dar, în același timp, contracepția de barieră trebuie utilizată suplimentar în primele 7 zile de la internare.

Dacă o femeie trece la Diana-35 după ce a folosit orice alte metode de contracepție, trebuie să se consulte suplimentar cu un ginecolog.

După un avort precoce, o femeie poate începe să ia pastile imediat. În acest caz, nu este necesară o protecție suplimentară.

După un avort spontan sau un avort spontan, trebuie să consultați un medic care vă va spune cum să luați contraceptive.

Dacă pilula a fost omisă, atunci trebuie să o luați cât mai curând posibil, beți următoarea pastilă la ora obișnuită. Trebuie remarcat faptul că, dacă întârzierea este mai mică de 12 ore, efectul contraceptiv nu scade.

Probabilitatea de concepție crește pe măsură ce femeia a omis mai multe pastile și cu atât decalajele sunt mai apropiate de pauza de șapte zile. Dacă nu luați medicamentul timp de mai multe zile, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă o femeie vărsă sau diaree în decurs de 3-4 ore de la administrarea pilulei, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare.

Când este utilizat în scopul tratamentului, durata acestuia depinde de severitatea simptomelor. De regulă, medicamentul durează câteva luni. Când utilizați un remediu pentru acnee, perioada de aplicare poate fi mai scurtă, după cum indică recenziile.

Supradozaj

Nu există dovezi ale unei supradoze grave de medicament. Atunci când se iau doze mari de Diane-35, pot apărea greață și vărsături, precum și sângerare ușoară din vagin, care apare în principal la femei și fete tinere. Se practică terapia simptomatică.

Interacţiune

Înainte de a începe Diane-35, o femeie ar trebui să informeze medicul despre toate medicamentele pe care le ia.

Condiții de vânzare

Puteți cumpăra Diana-35 pe bază de rețetă.

Conditii de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, a se păstra la o temperatură care să nu depășească 30 °C.

Cel mai bun înainte de data

Puteți păstra produsul timp de 5 ani.

Instrucțiuni Speciale

Dacă oricare dintre factorii de risc este prezent, riscul probabil și beneficiul așteptat trebuie determinate cu atenție înainte de a începe medicamentul. Există dovezi ale creșterii incidenței trombozei și tromboembolismului cu utilizarea contraceptivelor orale. O creștere a severității și frecvenței migrenei este probabilă cu această metodă de contracepție. Există dovezi ale unei posibile creșteri a probabilității de a dezvolta cancer de col uterin, dar această relație nu a fost dovedită clar.

Femeile cu tendință de a dezvolta cloasmă nu ar trebui să stea mult timp la soare în timp ce iau contraceptive orale.

Femeile cu diabet au nevoie de supravegherea constantă a unui specialist în timpul perioadei de utilizare a Diane-35.

Trebuie avut în vedere faptul că utilizarea Diane-35 poate afecta rezultatele testelor de laborator.

În primele luni de utilizare, sângerarea menstruală poate fi neregulată. Uneori este posibil să nu existe sângerare de întrerupere în timpul perioadei de pauză de administrare a comprimatelor.

În cazul utilizării prelungite a contraceptivelor Diane-35, o femeie trebuie examinată de un ginecolog la fiecare 6 luni.

Trebuie avut în vedere faptul că sarcina după retragerea medicamentului poate apărea aproape imediat. Dacă o femeie suspectează că a rămas însărcinată în timp ce își retrage contraceptivul, trebuie să contacteze un specialist.

În timpul sarcinii și alăptării

Diane-35 este contraindicat în sarcină și alăptare.

Diane-35: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Diane-35

Cod ATX: G03HB01

Substanta activa: Ciproteronă + Etinilestradiol (Ciproteronă + Etinilestradiol)

Producător: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Germania)

Descriere și actualizare foto: 26.07.2018

Diane-35 este un contraceptiv monofazic combinat cu proprietăți antiandrogenice.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare - drajeu (21 bucăți în blistere, în cutie de carton 1 blister).

• Acetat de ciproteronă - 2 mg;
• Etinilestradiol - 0,035 mg.

Excipienți: amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă, stearat de magneziu, talc (hidrogen silicat).

Compoziție: povidonă 700.000, zaharoză, macrogol 6000, dioxid de titan, carbonat de calciu, ceară cu glicol de munte, glicerol, oxid de fier (II), talc (hidrosilicat de magneziu).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Diane-35 este un contraceptiv oral combinat estrogen-antiandrogen monofazic cu doze mici. Previne concepția prin inhibarea ovulației și modificarea caracteristicilor secreției cervicale, ceea ce o face impermeabilă pentru spermatozoizi.

La femeile care iau Diane-35, ciclul menstrual se normalizează, durerea menstruației și intensitatea sângerării scad, ceea ce minimizează riscul de apariție a anemiei feriprive. S-a sugerat că utilizarea medicamentului este justificată pentru a preveni cancerul ovarian și cancerul endometrial.

Pe fondul luării unui contraceptiv, activitatea glandelor sebacee scade, ceea ce joacă un rol important în apariția seboreei și acneei. Un curs de terapie care durează 3-4 luni duce la dispariția aproape completă a acneei și a uleiului excesiv al pielii scalpului. De asemenea, încetinește căderea părului, care este adesea un simptom al seboreei. Luarea Diane-35 de către femeile de vârstă reproductivă reduce manifestările clinice ale hirsutismului ușor (de exemplu, creșterea crescută a părului facial), dar rezultatul tratamentului devine vizibil abia după câteva luni de terapie.

Acetatul de ciproteronă, pe lângă faptul că este antiandrogenic, se caracterizează și printr-un efect progestogen pronunțat.

Farmacocinetica acetatului de ciproteronă

Atunci când este administrat pe cale orală, acetatul de ciproteronă este complet absorbit aproape indiferent de doză. După administrarea orală a Diane-35, nivelul seric maxim al compusului de 15 ng/ml este atins după 1,6 ore. Biodisponibilitatea absolută a acetatului de ciproteronă este de aproximativ 88% din doză.

Această componentă activă a contraceptivului se leagă numai de albumina serică. Aproximativ 3,5-4% din acetatul de ciproteronă rămâne sub formă liberă în serul sanguin. Creșterea SHBG cauzată de etinilestradiol nu afectează legarea compusului de proteinele serice. Volumul mediu aparent de distribuție este de 986 ± 437 litri.

Acetatul de ciproteronă este metabolizat prin conjugare sau hidroxilare. Principalul metabolit din plasma umană este derivatul 15β-hidroxil.

O anumită parte din doza de Diane-35 este excretată neschimbată în bilă. Majoritatea acetatului de ciproteronă conținut în acesta este excretat sub formă de metaboliți în urină sau bilă într-un raport de 1:2. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al metaboliților eliminați este de 1,8 zile.

Deoarece nu există o legare specifică de proteine, o modificare a concentrației globulinei care leagă steroizii sexuali (SHBG) nu afectează farmacocinetica acetatului de ciproteronă. În timpul ciclului menstrual, cea mai mare concentrație de echilibru a acestei substanțe în serul sanguin este observată în a doua jumătate a ciclului.

Farmacocinetica etinilestradiolului

După administrarea orală, etinilestradiolul este complet absorbit într-o perioadă minimă de timp. Concentrația sa maximă în serul sanguin, care este de 71 pg/ml, este atinsă în 1,6 ore. În procesul de absorbție și „prima trecere” prin ficat, etinilestradiolul formează metaboliți, iar biodisponibilitatea sa este în medie de aproximativ 45%.

Compusul se leagă aproape complet (98%) de albumină, dar nu într-un mod specific. Contribuie la sinteza SHPS. Volumul aparent de distribuție al etinilestradiolului este de 2,8–8,6 l/kg.

Etinilestradiolul este supus conjugării presistemice în ficat și în mucoasa intestinului subțire. Principala cale a metabolismului său este hidroxilarea aromatică. Rata de clearance din plasmă este de 2,3–7 ml/min/kg.

Concentrația de echilibru a etinilestradiolului este atinsă în a doua jumătate a cursului de tratament.

Indicatii de utilizare

Utilizarea medicamentului este indicată femeilor cu fenomene de androgenizare ca contracepție orală.

În plus, Diane-35 este prescris pentru tratamentul bolilor androgeni-dependente la femei: forme severe de acnee, însoțite de seboree, formarea nodurilor inflamatorii, inclusiv acnee chistică nodulară, acnee papul-pustuloasă; forme ușoare de hirsutism; alopecie androgenetică.

Contraindicatii

• Tromboembolism și tromboză, inclusiv istoric (tulburări cerebrale vasculare, tromboză venoasă profundă, infarct miocardic, embolie pulmonară);
• Prezența semnelor multiple sau severe de risc de tromboză arterială sau venoasă;
• Angina pectorală, atacuri ischemice tranzitorii și alte afecțiuni premergătoare trombozei;
• Tumori ale ficatului, inclusiv antecedente;
• Boală hepatică sau afectare funcțională severă;
• Pancreatită, inclusiv antecedente, dacă a fost însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• Diabet zaharat complicat de microangiopatii;
• Un istoric de migrenă care a continuat cu simptome neurologice focale;
• Sângerare uterină de origine necunoscută;
• Neoplasme maligne dependente de hormoni, inclusiv tumori ale organelor genitale sau ale sânului (inclusiv antecedente);
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul trebuie întrerupt imediat dacă oricare dintre aceste patologii se dezvoltă pentru prima dată în timpul utilizării Diane-35.

De asemenea, medicamentul este contraindicat în cazurile de suspiciune de sarcină, în timpul gestației și alăptării.

Instrucțiuni de utilizare Diane-35: metodă și dozare

Drageul se ia pe cale orală, fără a mesteca, cu o cantitate mică de lichid, de preferință imediat după micul dejun sau cină.

Dozarea medicamentului - 1 comprimat pe zi.

Recepția începe în prima zi a ciclului, folosind din pachetul calendaristic de drajeuri din ziua corespunzătoare a săptămânii, la un moment convenabil pentru pacient, cu condiția ca dozele ulterioare să fie efectuate în mod necesar la această oră specială a zi.

Pentru fiecare recepție ulterioară se folosesc drajeuri din celulă, ceea ce este indicat de săgeata aplicată pe folia de la cea anterioară. Urmând indicațiile de pe pachetul calendaristic, femeia ia toate cele 21 de pastile și face o pauză de 7 zile, timp în care trec sângerări asemănătoare cu menstruația. Un curs de terapie durează 28 de zile, dintre care 21 de zile sunt pastile și 7 zile sunt o pauză. Trebuie amintit că recepția nu trebuie întreruptă mai mult de 7 zile, iar primele 7 zile de la luarea drajeului sunt necesare pentru a obține o suprimare adecvată a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian.

Ziua de administrare a medicamentului din următorul pachet trebuie să coincidă cu ziua săptămânii din pachetul calendaristic al cursului precedent și să înceapă în a 8-a zi după începerea pauzei la o oră strict stabilită.

Pentru a trece de la contraceptivele orale combinate la utilizarea Diane-35, este necesar să începeți să luați a doua zi după ultima pastilă din pachetul cu substanțele active ale remediului anterior, pentru un pachet calendaristic de 28 de pastile și nu mai târziu de 1 zi după o pauză de 7 zile, pentru contraceptive de la 21 drajeuri.

Pentru a trece de la preparatele constând numai din gestagene („mini-pastile”), Diane-35 poate fi luată fără întrerupere, cu forme injectabile de contracepție - din ziua următoarei injectări, de la implant - în ziua îndepărtării acestuia. Cu fiecare dintre aceste tranziții, este, în plus, necesară utilizarea unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile.

Când se efectuează un avort în primul trimestru de sarcină, contracepția orală este începută imediat, caz în care nu sunt necesare metode de contracepție suplimentare.

În absența contactului sexual după un avort în al doilea trimestru de sarcină sau naștere, se recomandă începerea utilizării medicamentului în ziua 21-28. Dacă o femeie a început să ia mai târziu, atunci în primele 7 zile, trebuie utilizată în paralel o metodă contraceptivă de barieră. Pacienții care au trăit sexual între avort sau naștere și începerea tratamentului trebuie să aștepte până la prima menstruație sau să excludă prezența sarcinii.

Dacă o femeie nu ia o pastilă la ora stabilită, aceasta trebuie luată cât mai curând posibil, iar următoarea pastilă la ora obișnuită. Fiabilitatea contracepției nu este afectată dacă întârzierea este mai mică de 12 ore.

În cazul în care au trecut mai mult de 36 de ore de la ultima doză (cu mai mult de 12 ore de întârziere), pilula omisă trebuie luată imediat ce ține minte, chiar dacă va fi luată două comprimate în același timp, în timp ce doza următoare se ia la ora obisnuita. Dacă încălcarea a avut loc în prima sau a doua săptămână de utilizare, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă de barieră în următoarele 7 zile. În cazul unei întârzieri mai mari de 12 ore în timpul celei de-a treia săptămâni de admitere, la sfârșitul pachetului calendaristic, nu este nevoie să faceți o pauză în recepție, este necesar să o luați în continuare din blisterul următor. În timp ce ia din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta pete sângeroase sau sângerare uterină irruptivă.

Dacă pacientul a vărsat după ce a luat drajeul (în primele 3-4 ore), absorbția substanțelor active poate fi afectată și incompletă, așa că ar trebui să utilizați recomandările pentru cazul în care omiteți o doză.

Pentru a întârzia apariția menstruației, este necesar să continuați să luați pastilele din noul pachet de calendar fără a face o pauză de 7 zile. Puteți lua drajeuri din al doilea pachet până se termină. Trebuie să fiți conștienți de faptul că în această perioadă, pacientul poate prezenta sângerări pete sau sparge. După o pauză de 7 zile, ar trebui să continuați să utilizați Diane-35 dintr-un pachet nou.

Pentru a schimba ziua de început a ciclului menstrual cu alta, următoarea pauză trebuie redusă cu numărul necesar de zile. Cu cât sunt mai puține zile de pauză, cu atât este mai mare probabilitatea absenței sângerării de retragere și a prezenței spotting spotting în timpul perioadei de luare a drajeului.

Durata medicamentului în tratamentul patologiilor hiperandrogenice depinde de severitatea stării, după dispariția semnelor bolii, se recomandă să se continue administrarea drajeului timp de 3-4 luni. Dacă apare o recidivă, puteți repeta cursul terapiei.

Efecte secundare

Utilizarea medicamentului poate provoca reacții adverse:

• Din sistemul reproductiv: rareori - sângerare intermenstruală, modificări ale libidoului, încălcări ale secreției vaginale;
• Din sistemul digestiv: rareori - greață și vărsături;
• Din sistemul nervos: rar - migrenă, scăderea dispoziției, dureri de cap;
• Din sistemul endocrin: rareori - o modificare a greutății corporale, înghițire, mărire, durere a glandelor mamare și descărcare din ele;
• Altele: foarte rar - reactii alergice, toleranta slaba la lentilele de contact, aparitia petelor de varsta pe fata (cloasma).

Aceste reacții adverse pot apărea în primele luni de la administrarea medicamentului și, de regulă, scad treptat.

Supradozaj

Simptomele unei supradoze de Diane-35 sunt sângerări ușoare din vagin (la fete), greață și vărsături. Nu există un antidot specific. Dacă este necesar, se prescrie terapia simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea Diane-35 poate fi începută numai după un examen medical general, inclusiv o examinare citologică a mucusului cervical, a glandelor mamare, pentru a exclude încălcările sistemului de coagulare a sângelui și prezența sarcinii. Se recomandă efectuarea examinărilor de control cu ​​utilizarea pe termen lung a medicamentului o dată la șase luni.

În prezența factorilor de risc, o femeie ar trebui să ia o decizie cu privire la terapia viitoare, evaluând cu atenție riscul potențial și beneficiul așteptat de la administrarea medicamentului.

O femeie trebuie informată despre posibila dezvoltare a trombozei arteriale sau venoase și despre necesitatea asistenței medicale imediate în cazul primelor simptome. Acestea includ: tulburări de mișcare; umflare și/sau durere unilaterală a picioarelor; durere ascuțită în piept cu iradiere la brațul stâng sau fără iradiere; dificultăți neașteptate de respirație și/sau criză de tuse; durere de cap severă și prelungită; creșterea severității și frecvenței migrenei; pierderea bruscă a vederii (parțială sau completă); diplopie; ameţeală; vorbire tulbure sau afazie; si altii.

Odată cu apariția hipertensiunii arteriale persistente, medicamentul trebuie întrerupt, după terapia antihipertensivă adecvată și normalizarea tensiunii arteriale, contraceptivul poate fi continuat.

Apariția tulburărilor funcționale ale ficatului poate necesita o retragere temporară a Diane-35 până la normalizarea parametrilor de laborator. În cazul icterului colestatic recurent, ar trebui să încetați să luați contraceptive orale combinate.

Pacienții cu diabet zaharat nu trebuie să ajusteze doza de medicamente hipoglicemiante, dar femeile din această categorie ar trebui să fie sub supraveghere medicală specială.

Evaluarea sângerării neregulate (sângerare pete sau interpusă) care apare în timpul utilizării Diane-35 în primele luni de terapie trebuie efectuată după o perioadă de adaptare care durează trei cicluri.

Dezvoltarea sângerării neregulate după ciclurile sistematice anterioare ar trebui să implice luarea în considerare a cauzelor non-hormonale, măsuri de diagnostic pentru a exclude sarcina sau neoplasme maligne, inclusiv chiuretaj.

Atunci când se efectuează un diagnostic diferențial la femeile cu hirsutism, cauzele apariției sau creșterii semnificative a simptomelor bolii ar trebui să includă o tumoare producătoare de androgeni, disfuncția congenitală a cortexului suprarenal.

În absența sângerării de întrerupere în timpul pauzei de 7 zile după administrarea a două pachete calendaristice de medicament la rând, se recomandă excluderea sarcinii înainte de a continua.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Conform datelor disponibile, Diane-35 nu afectează semnificativ capacitatea de a conduce vehicule sau mecanisme cu un principiu de funcționare complex.

Aplicație în copilărie

Conform instrucțiunilor, Diana-35 este prescris adolescenților numai după debutul menarhei.

Pentru afectarea funcției hepatice

Dacă apare o disfuncție hepatică, este recomandabil să întrerupeți temporar medicamentul până când parametrii de laborator se îmbunătățesc. Icterul colestatic recurent, diagnosticat pentru prima dată în timpul sarcinii sau a unui curs anterior de terapie cu hormoni sexuali, este o indicație pentru întreruperea tratamentului cu Diane-35.

interacțiunea medicamentoasă

Fiabilitatea contraceptivă a Diane-35 este redusă atunci când este luată simultan cu tetracicline și ampiciline.

Atunci când sunt combinate cu inductori ai enzimelor hepatice microzomale, inclusiv barbiturice, hidantoine, primidonă, rifampicină, carbamazepină și, eventual, cu topiramat, oxcarbazepină, felbamat și griseofulvină, apare o creștere a clearance-ului substanțelor active, care poate provoca sângerări uterine irruptive și poate reduce sângerarea uterină. fiabilitatea contracepției.

Analogii

Analogii lui Diana-35 sunt: ​​Belluna-35, Erica-35, Chloe.

Termeni si conditii de depozitare

Depozitați la temperatura camerei. Stai departe de copii.

Perioada de valabilitate - 5 ani.