Internett Ambulanse Medisinsk portal. Internet Ambulance Medisinsk portal Diane 35 for uønsket hår

Akne (kviser) oppstår ofte på bakgrunn av dysfunksjon som er lokalisert i de øvre lagene.

Vanligvis indikerer utseendet av akne sykdommer i kroppen, oftest er dette hvordan problemer med det endokrine systemet manifesterer seg.

I tilfeller der eksterne medisiner for å bekjempe akne ikke hjelper eller effekten er svak, foreskriver hudlegen en hormonell undersøkelse og foreskriver, basert på testene, stoffet Diane 35.

Indikasjoner

Legemidlet er kun foreskrevet til jenter og kvinner.

Hovedårsaken til å foreskrive dette stoffet er hormonell ubalanse, når innholdet av hormoner, spesielt den androgyne gruppen, påvirker forstyrrelsen av fettmetabolismen i kroppen. Som et resultat øker talgproduksjonen og svettingen øker.

Disse faktorene fører til tilstopping av porene og spredning av bakterier, som provoserer frem kviser og hudormer, som kan være vanskelig å behandle.

Ofte manifesterer problemet seg i og vedvarer etter puberteten, og forverres avhengig av fasen av menstruasjonssyklusen.

Hvorfor hjelper Diana 35 mot akne?

Sammensetningen av stoffet Diane 35 inkluderer cyproteronacetat, som reduserer produksjonen av androgener (mannlige kjønnshormoner), produseres de i overkant i kvinnekroppen.

Det er derfor det blir mulig å behandle akne og akne som vises på bakgrunn av en ubalanse i denne gruppen av hormoner.

Mens du tar stoffet, reduseres nivået av overskytende hormoner, hyperfunksjonen til talgkjertlene, som påvirker forekomsten av kviser, hudormer og seboré, svekkes.

Etter noen måneder (3-4) etter å ha tatt stoffet, forbedres tilstanden, samtidig som hårets fethet og tapet reduseres. mindre hirsutisme.

Mange p-piller fra den kombinerte gruppen har denne effekten, men i tilfellet med Diane 35 er effekten mer uttalt. Parallelt med dette justeres menstruasjonssyklusen, og smerte under menstruasjon reduseres.

Oftest manifesterer denne terapeutiske effekten seg hos kvinner fra 20 til 40 år, fordi Akne er ikke bare et tenåringsproblem, kvinner i fertil alder møter det ofte; i gjennomsnitt har 40 % av det rettferdige kjønn et problem med akne, som Diana 35 hjelper til med å behandle.

Etter å ha fullført et behandlingsforløp med dette stoffet, merker de fleste pasienter den fullstendige forsvinningen av akne. Derfor, hvis testene dine viser et økt nivå av mannlige hormoner, vil Diane 35 bidra til å løse problemet ved å gjenopprette kroppens hormonelle nivåer.

Effektiv kamp mot akne er bare mulig med kompleks behandling. Når du bruker preparater for intern bruk, ikke glem kosmetisk hudbehandling.

Hvordan ta Diana 35 riktig?

Før du begynner å ta stoffet, må du gjennomgå en fullstendig gynekologisk undersøkelse for å identifisere problemer med helse og hormonnivåer.

Når behandling med dette spesielle stoffet er indisert, kan bare en lege foreskrive behandling.

Når du ser legen din, sørg for å fortelle ham om du har noen av følgende problemer:

• systematisk røyking;
• diabetes mellitus hos deg eller i din nærmeste familie;
• overvekt;
• problemer med blodtrykk, hjerte eller sirkulasjonssystemet;
• migrene og epilepsi;
• brystkreft hos deg og din nærmeste familie;
• sykdommer i leveren, tarmen, huden, blodet;
• tilstedeværelse av holoasma (brun pigmentering på huden).

Hvis minst ett av problemene har vist seg før eller vises mens du tar stoffet, må du informere legen din om det, fordi effektiviteten av aknebehandling og helsen din i fremtiden avhenger av dette.

Bruksanvisning og doser

Legemidlet må tas regelmessig for å oppnå full terapeutisk effekt.

Pakken inneholder 21 tabletter. I pakken er pillene merket i henhold til syklusdagen (uken) når den skal tas.

Du må ta stoffet i henhold til merket dag samtidig, for enkelhets skyld er mottaksretningen også indikert med piler. Etter 21 dager må du ta en pause for at menstruasjonen skal begynne, og etter pausen tas stoffet igjen i henhold til samme diett.

Den første pakken med Diane 35 bør tas den første dagen i den månedlige syklusen, i full overensstemmelse med dagsmerkingen; hvis for eksempel blødningen begynte på onsdag, bør du ta en pille merket "onsdag".

Hvis du kombinerer aknebehandling med prevensjon, må du i tillegg bruke barriereprevensjonsmetoder de første 3-5 dagene.

For å oppnå en terapeutisk effekt stoffet brukes i minst 4-6 måneder. Ofte foreskriver legen et behandlingsforløp i samsvar med testresultatene og kan merke inntaket når du blir frisk; i tilfelle tilbakefall kan stoffet Diane 35 igjen foreskrives, som vil bli tatt i henhold til det tidligere beskrevne regimet.

Hvis du bruker andre orale prevensjonsmidler, vil legen din gi deg råd om prosedyren for å endre stoffet for å oppnå den terapeutiske effekten av Diane 35.

Det er umulig å ta to forskjellige hormonelle prevensjonsmidler samtidig, på grunn av at dette er farlig for liv og helse.

Kontraindikasjoner for å ta dette stoffet

Det er følgende kontraindikasjoner for bruk av stoffet:

• trombose, akutt eller allerede behandlet;
• kardiovaskulære sykdommer, hjerteinfarkt, angina pectoris, slag, både akutte og allerede behandlet;
• diabetes mellitus av begge typer med vaskulære lidelser;
• sykdommer i leveren, galleblæren, hepatitt, kreft i leveren;
• onkologiske sykdommer i brystkjertlene, kjønnsorganene, akutte eller i remisjon;
• livmorblødning, hvis årsaker ikke er bestemt;
• graviditet, amming;
• tilstedeværelsen av allergiske reaksjoner på komponentene i stoffet.

Ved de første manifestasjonene av sykdom eller bivirkninger, slutt umiddelbart å ta stoffet og konsultere en lege for å foreskrive annen behandling.

Husk at Diana er 35 beskytter ikke mot HIV-infeksjon eller seksuelt overførbare infeksjoner. Tilby aldri stoffet til andre mennesker hvis det er foreskrevet til deg.

Hvis du er gravid, kan det å ta stoffet føre til spontanabort eller utvikling av abnormiteter hos fosteret. Under amming er det forbudt å ta stoffet på grunn av det faktum at tap av evnen til å produsere melk kan oppstå, og risikoen for mastopati øker. Separat bør det bemerkes at stoffet ikke er foreskrevet til barn og ungdom, og det er også kontraindisert etter overgangsalderen.

Kvinner med leversykdom bør ikke ta stoffet før kliniske leverparametere går tilbake til det normale. For kvinner med nyreproblemer er stoffet oftest ikke foreskrevet på grunn av at effekten av stoffet ikke er fullt ut undersøkt, og det er ikke kjent hvordan nyrene vil reagere på det. For de kvinnene som røyker, er stoffet ikke foreskrevet, kan kombinasjonen av nikotin og de medisinske komponentene i Diane 35 føre til utvikling av alvorlige konsekvenser, som trombose eller hjerneslag.

Bivirkninger forårsaket av å ta Diane 35

Fortell legen din umiddelbart hvis du merker endringer i helsen din som du ikke tidligere har opplevd eller som er forbundet med andre sykdommer.

Bivirkninger inkluderer:

• hodepine, svimmelhet;
• opphopning, smerte og væskeutslipp fra brystkjertelen;
• libido forstyrrelse;
• humørsvingninger eller tap av energi;
• utvikling av intoleranse mot kontaktlinser;
• kvalme eller oppkast;
• endringer i vaginal utflod;
• hudutslett som ikke tidligere er observert;
• hevelse og retensjon av urin;
• endringer i kroppsvekt, både økning og reduksjon;
• manifestasjon av overfølsomhetsreaksjoner på lukt.

Hva er prisen?

Prisen på stoffet varierer avhengig av apotek og region. fra 770 til 1100 rubler.

Diane 35 for akne: anmeldelser av de som tar stoffet

På grunn av det faktum at stoffet har blitt brukt i medisinsk praksis mot akne i ganske lang tid, er det mange anmeldelser om å ta stoffet, her er noen av dem:

Tatiana: Hudproblemer har vært observert siden jeg var 17 år gammel. Hun gjennomførte tradisjonell behandling fra hudlege og kosmetolog, og brukte eksterne preparater. Etter 18 år henvendte jeg meg til en gynekolog, som etter en fullstendig undersøkelse og behandling av cervikal erosjon foreskrev meg stoffet Diane 35. Medisinen begynte å hjelpe gradvis, akne begynte å gå bort, og sårene fra dem begynte å gro. . Etter 5 måneder var problemene nesten helt borte, det gjensto bare å utføre en rekke prosedyrer for å rense ansiktshuden og gjenopprette den. Prevensjonsmidlet Diane 35 spilte en veldig viktig rolle i behandlingen, fordi hormonnivåene mine ble bedre. Dessverre, noen måneder etter kuren, på grunn av dårlig ernæring, hvile og hygiene i ansiktshuden, begynte utslettet å avta igjen, men nå vet jeg med sikkerhet at en hudlege og gynekolog bør skrive ut behandling til meg.

Olga: Jeg har tatt stoffet i omtrent 4 år, jeg er fornøyd med resultatene. Både fra prevensjonssynspunkt og mot kviser. Selv om huden min selvfølgelig ikke har blitt ideell, men som før vises ikke lenger utslett før menstruasjon med store smertefulle kviser. Effekten viste seg allerede i den andre måneden og ble konsolidert etter 5 måneder.

Marina: Akne har plaget meg i flere år. Hudlegen jeg kontaktet rådet meg til å rense tarmene og hele kroppen for giftstoffer. Jeg var på en forferdelig diett, gikk ned i vekt, ble utslitt, gikk gjennom en rekke leseprosedyrer, men det var ingen effekt. Først etter det henvendte jeg meg til en gynekolog-endokrinolog, som sendte meg for å bli testet for det androgyne komplekset, det viste seg at jeg hadde problemer med testosteron (et mannlig hormon), indikatoren er ikke kritisk, men akne kan mest sannsynlig være forårsaket ved det. De skrev ut Diana 35 til meg, jeg måtte slutte å røyke, fordi du ikke kan drikke medisinen og røyke samtidig. Den første måneden begynte huden å bli bedre, etter 4 måneder var effekten slående, men samtidig som jeg tok Diane 35, gikk jeg til en kosmetolog. Etter å ha tatt medisinen var huden fin i ytterligere 6 måneder, og så begynte utslettene igjen. Gynekologen-endokrinologen forklarte meg at hormonnivået hadde økt igjen og Diana måtte ta det igjen.

De medisinske egenskapene til stoffet Diane 35 gjør det mulig å behandle akne og ulike hudsykdommer som oppstår på grunn av hormonell ubalanse. Behandling kan kun foreskrives av lege og det må utføres i lang tid, parallelt er det nødvendig å ta vare på ansiktets hud med andre midler. Etter å ha fullført et behandlingsforløp varer det varige resultatet i lang tid, men som enhver hormonforstyrrelse som ikke kan overvinnes helt, kan utslettet komme tilbake, så stoffet kan og bør tas igjen. Du kan fortsette å ta medisinen i ubegrenset tid, det er viktig å overvåke helsen din under og etter inntak, for å forhindre utvikling av bivirkninger og alvorlige sykdommer.

Begge aktive ingrediensene inkludert i stoffet Diane-35 har en positiv effekt på tilstanden til hyperandrogenisme. Cyproteronacetat er en konkurrerende antagonist av androgenreseptorer; det hemmer syntesen av androgener og bestemmer en reduksjon i konsentrasjonen av disse hormonene i blodet på grunn av en antigonadotrop effekt. Denne antigonadotrope effekten forsterkes av etinyløstradiol, som også regulerer syntesen av sexsteroidbindende globulin (SHBG) i blodplasmaet. Tatt i betraktning, reduseres nivået av ubundet biologisk tilgjengelig androgen i blodet.
Når du bruker stoffet Diane-35 (vanligvis etter 4 måneders behandling), elimineres akne, overdreven fet hår og hud forsvinner enda tidligere. Hårtap, som ofte følger med seboré, reduseres også. Ved bruk av stoffet av personer med milde former for hirsutisme (primært med mildt ansiktshår), bør resultatene av behandlingen forventes først etter flere måneder fra starten.
Prevensjonseffekten av stoffet Diane-35 er basert på samspillet mellom ulike faktorer, hvorav de viktigste er undertrykkelse av eggløsning og endringer i livmorhalssekresjon. I tillegg til å forhindre graviditet, har stoffet en rekke positive egenskaper. Menstruasjonssyklusen blir mer regelmessig, menstruasjonen er mindre smertefull, og blodtapet avtar. Sistnevnte bidrar til å redusere forekomsten av jernmangelanemi.
Toksisitetsprofilen til etinyløstradiol er godt studert. Det er ingen prekliniske data for å supplere informasjonen om sikkerheten til etinyløstradiol som er angitt i avsnittene i instruksjonene for medisinsk bruk av legemidlet.
Data fra standard prekliniske toksisitetsstudier etter gjentatt bruk av cyproteronacetat indikerer ikke at det eksisterer noen spesifikk risiko for menneskekroppen.
Tilgjengelig klinisk erfaring tyder ikke på økt forekomst av levertumorer hos mennesker. Karsinogenitetsstudier av cyproteronacetat hos gnagere indikerer ikke eksistensen av noen spesifikk karsinogen effekt. Det bør imidlertid tas i betraktning at kjønnssteroider kan fremme veksten av visse allerede eksisterende hormonavhengige svulster.
Tilgjengelige data gir ikke grunnlag for å motsette seg bruk av Diane-35 hos mennesker når det tas i samsvar med instruksjonene som er gitt og med anbefalt dose.
Cyproteronacetat
Etter oral administrering absorberes cyproteronacetat raskt og fullstendig. Maksimal serumkonsentrasjon er 15 ng/ml og oppnås ca. 1,6 timer etter en enkelt dose. Biotilgjengeligheten til cyproteronacetat er omtrent 88 %.
Cyproteronacetat er nesten fullstendig bundet til albumin i blodserumet. Bare 3,5-4 % av den totale steroidkonsentrasjonen forblir i ubundet tilstand. Etinyløstradiol-indusert økning i SHPS-nivåer påvirker ikke proteinbinding av cyproteronacetat.
Cyproteronacetat metaboliseres nesten fullstendig. Hovedmetabolitten i blodplasma er 15b-OH-CPA. Clearancehastigheten fra serum er ca. 3,6 ml/min/kg.
Konsentrasjonen av cyproteronacetat i blodserumet avtar bifasisk, med halveringstider på 0,8 timer og 2,3-3,3 dager. Noe av steroidene skilles ut uendret. Metabolitter skilles ut i urin og galle i forholdet 1:2. Halveringstiden til metabolitter er 1,8 dager.
Tatt i betraktning den lange halveringstiden til cyproteronacetat fra blodserum, kan dets akkumulering i blodserumet observeres i løpet av en terapisyklus med en koeffisient på 2-2,5.
Etinyløstradiol
Adsorpsjon
Når det tas oralt, absorberes etinyløstradiol raskt og fullstendig. Maksimal serumkonsentrasjon på ca. 71 pg/ml oppnås etter 1,6 timer.
Fordeling
Etinyløstradiol binder seg sterkt, men ikke spesifikt, til serumalbumin (omtrent 98%) og induserer en økning i serum-SHBG-konsentrasjoner.
Etinyløstradiol metaboliseres hovedsakelig ved aromatisk hydroksylering, noe som resulterer i et stort antall hydroksylerte og metylerte metabolitter, blant dem er det både frie metabolitter og konjugater med glukuronider og sulfater. Clearance er 2,3-7 ml/min/kg.
Serumetinyløstradiolnivåer synker i 2 faser med halveringstider på henholdsvis ca. 1 og 10-20 timer. Stoffet skilles ikke ut uendret fra kroppen, metabolitter av etinyløstradiol skilles ut i urin og galle i forholdet 4:6. Halveringstiden til metabolitter er omtrent 1 dag.
Likevektskonsentrasjon oppnås i andre halvdel av administreringssyklusen, når nivået av virkestoffet i blodserumet er 60 % høyere sammenlignet med en enkelt dose.

Indikasjoner for bruk av stoffet Diane-35

Behandling av androgenavhengige sykdommer hos kvinner, som akne, spesielt alvorlige former og former ledsaget av seboré, betennelse eller knutedannelse (papulær-pustuløs akne, nodulær cystisk akne), androgen alopecia og milde former for hirsutisme.

Bruk av stoffet Diane-35

Legemidlet Diane-35 er beregnet på regelmessig bruk for å oppnå en terapeutisk effekt og nødvendig prevensjonsbeskyttelse. Bruk av andre hormonelle prevensjonsmidler bør avbrytes. Metoden for å bruke Diane-35 skiller seg ikke fra det vanlige regimet for å ta de fleste kombinerte orale prevensjonsmidler. Når dette tas i betraktning, bør de samme instruksjonene angående bruksmetoden for stoffet følges. Uregelmessig bruk av Diane-35 kan forårsake intermenstruell blødning og svekke terapeutisk og prevensjonseffektivitet.
Hvis hormonelle prevensjonsmidler ikke ble brukt i forrige periode (siste måned)
Å ta pillene bør starte på den første dagen av menstruasjonssyklusen. Du kan begynne å ta det fra den 2-5 dagen, men i dette tilfellet, i løpet av den første syklusen, anbefales det i tillegg å bruke en barrieremetode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene av å ta stoffet.
Bytte fra et annet kombinert oral prevensjon (COC)
Det er tilrådelig å begynne å ta Diane-35 dagen etter at du har tatt den siste aktive tabletten av det forrige p-pillene, i hvert fall ikke senere enn neste dag etter en pause i p-piller eller etter at du har tatt placebotabletter av den forrige p-pillen.
Bytte fra en metode som bare inneholder gestagen (minipiller, injeksjoner, implantater) eller et intrauterint system som inneholder gestagen
Du kan begynne å ta Diane-35 når som helst etter at du har sluttet å ta minipillen (for et implantat eller intrauterint system - på dagen for fjerning; i tilfelle en injeksjon - i stedet for neste injeksjon). Imidlertid anbefales det i alle tilfeller å bruke en barriereprevensjonsmetode i tillegg i løpet av de første 7 dagene av p-piller.
Etter abort i første trimester av svangerskapet
Du kan begynne å bruke Diane-35 umiddelbart. I dette tilfellet trenger hun ikke bruke ekstra prevensjon.
Etter fødsel eller abort i andre trimester av svangerskapet
Hvis du ammer, se underavsnitt " Under graviditet og amming".
Det anbefales å begynne å ta stoffet Diane-35 fra 21. til 28. dag etter fødsel eller abort i andre trimester av svangerskapet. Hvis du begynner å ta p-piller senere, bør du i tillegg bruke en barrieremetode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene du tar stoffet. Men hvis samleie allerede har funnet sted, er det nødvendig å utelukke graviditet eller vente til menstruasjon før du begynner å bruke PDA.
Hva du skal gjøre hvis du glemmer en pilledose
Hvis forsinkelsen i å ta pillen ikke overstiger 12 timer, reduseres ikke prevensjonseffekten av stoffet. Den glemte pillen bør tas så snart som mulig. Den neste pillen fra denne pakken tas til vanlig tid.
Hvis forsinkelsen i å ta den glemte pillen overstiger 12 timer, kan prevensjonsbeskyttelsen reduseres. I dette tilfellet kan du følge to grunnleggende regler:

• en pause i å ta piller kan aldri overstige 7 dager;
• Tilstrekkelig undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-ovariesystemet oppnås ved kontinuerlig inntak av pillen i 7 dager.

Følgelig bør følgende anbefalinger følges i dagliglivet:

• 1. uke
  Du bør ta den siste glemte pillen så snart som mulig, selv om du må ta 2 piller samtidig. Etter dette, fortsett å ta pillene til vanlig tid. I tillegg må du i løpet av de neste 7 dagene bruke en barrieremetode for prevensjon, for eksempel kondom. Hvis du har hatt samleie de siste 7 dagene, må du ta hensyn til sannsynligheten for graviditet. Jo flere piller du går glipp av og jo nærmere pausen i å ta stoffet, jo høyere er sannsynligheten for graviditet.
• 2. uke
  Du bør ta den siste glemte pillen så snart som mulig, selv om du må ta 2 piller samtidig. Etter dette, fortsett å ta pillene til vanlig tid. Hvis du tar tablettene riktig i 7 dager før første uteblitt menstruasjon, er det ikke nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmidler. I et annet tilfelle eller hvis mer enn 1 tablett er glemt, anbefales det i tillegg å bruke en barrieremetode for prevensjon i 7 dager.
• 3. uke
  Risikoen for redusert pålitelighet øker når pausen i å ta p-piller nærmer seg. Men hvis du følger regimet for å ta piller, kan du unngå en nedgang i prevensjonsbeskyttelsen. Hvis du følger ett av følgende alternativer, vil det ikke være nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmidler, forutsatt at du tar tablettene riktig i 7 dager før menstruasjonen. Hvis dette ikke er tilfelle, må du følge det første av følgende alternativer og bruke ytterligere prevensjonsmetoder de neste 7 dagene.

Du bør ta den siste glemte pillen så snart som mulig, selv om du må ta 2 piller samtidig. Etter dette, fortsett å ta pillene til vanlig tid. Drageer fra neste pakke må tas umiddelbart etter at den forrige er ferdig, det vil si at det ikke skal være pauser mellom pakkene. Det er usannsynlig at menstruasjonslignende blødninger vil begynne ved slutten av den andre pakken, selv om det er mulig med flekker eller gjennombruddsblødning mens du tar pillene.
Du kan også bli bedt om å slutte å ta tablettene fra gjeldende pakke. I dette tilfellet bør pausen i å ta stoffet være opptil 7 dager, inkludert dager med manglende piller; Du må begynne å ta pillene fra neste pakke.
Dersom en pille er glemt og pasienten ikke har menstruasjonsblødning i løpet av den første vanlige pausen fra å ta p-piller, bør muligheten for graviditet utelukkes.
Anbefalinger for gastrointestinale lidelser
Ved alvorlige gastrointestinale lidelser er ufullstendig absorpsjon av stoffet mulig; i dette tilfellet bør ekstra prevensjon brukes.
Dersom det oppstår brekninger innen 3-4 timer etter inntak av pillene, er det lurt å bruke anbefalingene angående hoppe over pillene. Hvis en kvinne ikke ønsker å endre sitt vanlige regime for å ta stoffet, må hun ta ytterligere pille(r) fra en annen pakke.
Hvordan endre tidspunktet for mensen eller hvordan man utsetter mensen
For å forsinke utseendet av menstruasjon, bør du fortsette å ta Diane-35 tabletter fra en ny pakke og ikke ta en pause fra å ta stoffet. Om ønskelig kan administrasjonsperioden fortsette til slutten av den andre pakken. I dette tilfellet kan gjennombruddsblødninger eller spotting ikke utelukkes. Det vanlige inntaket av stoffet gjenopprettes etter en 7-dagers pause fra å ta pillene.
For å flytte begynnelsen av menstruasjonen til en annen dag i uken, anbefales det å forkorte pausen i å ta piller med ønsket antall dager. Det skal bemerkes at jo kortere pausen er, desto oftere er fraværet av menstruasjonslignende blødninger og gjennombruddsblødninger eller flekker mens du tar pillene fra den andre pakken (som i tilfelle en forsinkelse i starten av menstruasjonen).

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Diane-35

P-piller bør ikke brukes hvis du har minst én av følgende tilstander eller sykdommer. Hvis noen av disse tilstandene eller sykdommene oppstår for første gang mens du bruker p-piller, bør stoffet stoppes umiddelbart.
Venøse eller arterielle trombotiske/tromboemboliske hendelser (f.eks. dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt) eller cerebrovaskulære lidelser, nåværende eller tidligere.
Tilstedeværelse eller historie med prodromale symptomer på trombose (forbigående cerebrovaskulær ulykke, angina pectoris).
Historie om migrene med fokale nevrologiske symptomer.
Diabetes mellitus med vaskulær skade.
Tilstedeværelsen av alvorlige eller flere risikofaktorer for venøs eller arteriell trombose kan også være en kontraindikasjon (se).
Nåværende eller historie med pankreatitt hvis assosiert med alvorlig hypertriglyseridemi.
Nåværende eller historie med alvorlig leversykdom inntil leverfunksjonstester går tilbake til det normale.
Leversvulster (godartede eller ondartede) - diagnostisert eller tilstede i historien.
Diagnostiserte eller mistenkte ondartede svulster (for eksempel kjønnsorganer eller brystkjertler) som er avhengige av kjønnshormoner.
Vaginal blødning av ukjent etiologi.
Diagnostisert eller mistenkt graviditet.
Overfølsomhet overfor de aktive stoffene eller noen av komponentene i legemidlet.
Legemidlet Diane-35 er ikke foreskrevet til menn.

Bivirkninger av stoffet Diane-35

Bivirkninger er rapportert ved bruk av Diane-35, men deres sammenheng med bruken av stoffet er verken bekreftet eller tilbakevist:

Organer og systemer	Hyppig (≥1/100)	Mindre vanlige (≥1/1000 og ≤/100)	Singel (≤1/1000)
			Kontaktlinseintoleranse
	Kvalme, magesmerter	Oppkast, diaré
Immunsystemet			Overfølsomhet
Studere	Vektøkning		Redusere kroppsvekt
Metabolisme og ernæringsforstyrrelser		Væskeretensjon
Psykiske lidelser	Deprimert tilstand, humørforstyrrelse	Redusert libido	Øk libido
Reproduksjonssystem og brystkjertler			Endringer i vaginal sekresjon, utseendet av sekresjon fra brystkjertlene
Hud og subkutant vev		Hudutslett, urticaria	Erythema nodosum, eksudativ erythema multiforme

Spesielle instruksjoner for bruk av stoffet Diane-35

Kliniske data vedrørende østrogen/gestagen kombinasjoner, som Diane-35, er basert på erfaring med bruk av p-piller. Med dette i tankene gjelder følgende advarsler angående bruk av p-piller også for dette legemidlet.
Hvis noen av følgende tilstander/risikofaktorer er tilstede, er det nødvendig å vurdere fordelene ved å bruke Diane-35 og de mulige risikoene, ta hensyn til de individuelle egenskapene til hver pasient og diskutere dette med henne før hun bestemmer seg for å ta stoffet . Hvis noen av følgende tilstander eller risikofaktorer blir verre, verre eller oppstår for første gang, anbefales det at du konsulterer legen din. Legen må avgjøre om de skal slutte å bruke Diane-35.
Sirkulasjonsforstyrrelser
Basert på resultatene fra epidemiologiske studier er det en sammenheng mellom bruk av p-piller og økt risiko for venøse og arterielle trombotiske og tromboemboliske sykdommer, som hjerteinfarkt, hjerneslag, dyp venetrombose og lungeemboli. Disse forholdene forekommer sjelden.
Venøs tromboemboli (VTE), manifestert som venøs trombose og/eller lungeemboli, kan oppstå ved bruk av et hvilket som helst p-piller. Risikoen for venøs tromboemboli er høyest i løpet av det første året med bruk av p-piller. Forekomsten av VTE hos pasienter som tar p-piller med en lav dose østrogener (≤0,05 mg etinyløstradiol) er opptil 4 tilfeller per 10 000 kvinner/år sammenlignet med 0,5-3 tilfeller per 10 000 kvinner/år hos kvinner som ikke bruker p-piller. Forekomsten av VTE assosiert med graviditet er 6 tilfeller per 10 000 kvinner/år.
Trombose av andre blodårer, slik som arterier og vener i leveren, nyrene, mesenteriske kar, cerebrale kar eller netthinnen, er ekstremt sjelden rapportert hos kvinner som bruker p-piller. Det er ingen konsensus om sammenhengen mellom disse komplikasjonene og bruken av PDAer.
Symptomer på venøse eller arterielle trombotiske/tromboemboliske hendelser eller hjerneslag kan omfatte: ensidig smerte eller hevelse i nedre ekstremiteter; plutselige alvorlige brystsmerter som stråler ut til venstre arm; plutselig kortpustethet; plutselig innsettende hoste; enhver uvanlig, alvorlig, langvarig hodepine; plutselig reduksjon eller fullstendig tap av syn; diplopi; talevansker eller afasi; svimmelhet; kollaps med eller uten delvis epileptisk anfall; svakhet eller svært alvorlig plutselig nummenhet i den ene siden eller en del av kroppen; motorisk svekkelse; symptomer på akutt mage.
Faktorer som øker risikoen for venøse eller arterielle trombotiske/tromboemboliske hendelser eller hjerneslag:

• alder;
• tobakksrøyking (i kombinasjon med tung røyking og med alderen øker risikoen, spesielt hos kvinner over 35 år);
• familiehistorie (for eksempel tilfeller av venøs eller arteriell tromboembolisme hos søsken eller foreldre i relativt tidlig alder). Hvis det er mistanke om en arvelig disposisjon, bør pasienten henvises til en passende spesialist før en beslutning om bruk av p-piller tas.
• fedme (kroppsmasseindeks - mer enn 30 kg/m2);
• dyslipoproteinemi;
• AH (arteriell hypertensjon);
• hjerteklaffpatologi;
• atrieflimmer;
• langvarig immobilisering, radikale kirurgiske inngrep, eventuelle kirurgiske operasjoner på underekstremitetene, betydelige skader. I disse tilfellene anbefales det å slutte å bruke p-pillen (for planlagte operasjoner minst 4 uker før de utføres) og ikke gjenopprette den tidligere enn 2 uker etter fullstendig remobilisering.

Det er ingen konsensus om den mulige rollen til åreknuter og overfladisk tromboflebitt i utviklingen av venøs tromboembolisme.
Det er nødvendig å ta hensyn til økt risiko for tromboemboli i postpartumperioden.
Andre sykdommer som kan være assosiert med alvorlige sirkulasjonsforstyrrelser inkluderer: diabetes mellitus; systemisk lupus erythematosus; hemolytisk uremisk syndrom; kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcelleanemi.
En økt forekomst av migrene eller forverring av den i løpet av bruksperioden for p-piller (som kan være en forvarsel om cerebrovaskulær ulykke) krever umiddelbar opphør av bruk av p-piller.
Biokjemiske indikatorer som er karakteristiske for arvelig eller ervervet følsomhet for venøs eller arteriell trombose inkluderer: aktivert protein C (APC)-resistens, hyperhomocysteinemi, antitrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, antifosfolipidantistoffer (antikardiolipinantistoffer).
Ved analyse av risiko/nytte-forholdet må legen ta i betraktning at adekvat behandling for tilstandene nevnt ovenfor kan redusere den assosierte risikoen for trombose, og også at risikoen for trombose forbundet med graviditet er høyere enn ved bruk av p-piller i lav grad. doser (≤0,05 mg etinyløstradiol).
Tumorer
Den viktigste risikofaktoren for utvikling av livmorhalskreft er vedvarende papillomavirus. Noen epidemiologiske studier antyder en ytterligere økning i denne risikoen ved langvarig bruk av p-piller, men denne uttalelsen er kontroversiell fordi i hvilken grad studieresultatene tar hensyn til samtidige risikofaktorer, som utstryk av livmorhalsen og seksuell atferd, inkludert bruk av barrieremetoder for prevensjon, er uklart. .
Resultatene av en metaanalyse basert på data hentet fra 54 epidemiologiske studier indikerer en svak økning i den relative risikoen (RR = 1,24) for å utvikle brystkreft hos kvinner som bruker p-piller. Denne økte risikoen forsvinner gradvis innen 10 år etter at du har sluttet å ta p-piller. Fordi brystkreft sjelden diagnostiseres hos kvinner under 40 år, er økningen i brystkreftdiagnose blant nåværende eller nylige p-pillerbrukere liten i forhold til den totale risikoen for brystkreft. Resultatene av disse studiene gir ikke bevis på en årsakssammenheng. Den økte risikoen kan skyldes både tidligere diagnostisering av brystkreft hos kvinner som bruker p-piller, biologiske effekter av p-piller, eller en kombinasjon av begge faktorer. Det har vært en tendens til at brystkreft oppdaget hos kvinner som noen gang har tatt p-piller er klinisk mindre alvorlig enn hos de som aldri har tatt p-piller.
I isolerte tilfeller ble godartede, og enda sjeldnere, ondartede levertumorer observert hos kvinner som brukte p-piller, noe som noen ganger førte til livstruende intraabdominal blødning. Hvis det er klager på sterke smerter i epigastrisk region, leverforstørrelse eller tegn på intraabdominal blødning, bør differensialdiagnosen ta hensyn til muligheten for levertumor hos kvinner som tar p-piller.
Andre forhold
Kvinner med hypertriglyseridemi eller en familiehistorie med denne lidelsen har risiko for å utvikle pankreatitt når de bruker p-piller.
Selv om svak økning i blodtrykket er rapportert hos mange kvinner som tar p-piller, er klinisk signifikante økninger i blodtrykket sjeldne. Imidlertid, hvis langvarig klinisk signifikant hypertensjon (arteriell hypertensjon) oppstår mens du tar p-piller, er det noen ganger tilrådelig å avbryte p-pillen og direkte behandling mot hypertensjonen (arteriell hypertensjon).
Forekomst eller forverring av følgende sykdommer har blitt rapportert under graviditet og ved bruk av p-piller, men deres sammenheng med bruk av p-piller er ikke endelig fastslått: gulsott og/eller kløe assosiert med kolestase, dannelse av gallestein, porfyri, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, Sydenhams chorea, graviditetsherpes, hørselstap assosiert med otosklerose.
Ved akutt eller kronisk leverdysfunksjon kan det være nødvendig å slutte å ta p-piller inntil leverfunksjonstester er tilbake til det normale. Hvis kolestatisk gulsott får tilbakefall, som først oppsto under graviditet eller tidligere bruk av kjønnshormoner, bør p-piller seponeres.
Selv om p-piller kan påvirke perifer insulinresistens og glukosetoleranse, er det ingen data om behovet for å endre det terapeutiske regimet hos kvinner med diabetes mellitus som tar lavdose p-piller (inneholder ≤0,05 mg etinyløstradiol). Kvinner med diabetes bør imidlertid overvåkes nøye mens de tar p-piller.
Crohns sykdom og ulcerøs kolitt kan være assosiert med bruk av p-piller.
Kloasma kan noen ganger forekomme, spesielt hos kvinner med en historie med kloasma under graviditet. Kvinner utsatt for kloasma bør unngå eksponering for direkte sollys eller ultrafiolett stråling mens de tar p-piller.
Medisinsk undersøkelse
Før du begynner eller fortsetter å ta Diane-35, bør du gjennomføre en fullstendig medisinsk undersøkelse og studere pasientens sykehistorie i detalj, ta hensyn til kontraindikasjoner (se) og advarsler (se). Ved bruk av p-piller anbefales periodiske undersøkelser, noe som er svært viktig, siden kontraindikasjoner (for eksempel forbigående sirkulasjonsforstyrrelser osv.) eller risikofaktorer (for eksempel familiehistorie med venøs eller arteriell trombose) kan oppstå for første gang mens tar stoffet.
Hyppigheten og arten av disse undersøkelsene bør være basert på eksisterende standarder for medisinsk praksis, tatt i betraktning de individuelle egenskapene til hver kvinne, men spesiell oppmerksomhet rettes mot undersøkelse av bekkenorganene, inkludert standardanalyse av cytologi i livmorhalsen, abdominal organer, brystkjertler, bestemmelse av blodtrykk.
Det er nødvendig å advare kvinnen om at Diane-35, som andre p-piller, ikke beskytter mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.
Redusert effektivitet
Effektiviteten til Diane-35 kan reduseres hvis en pille glemmes, gastrointestinal dysfunksjon eller andre medisiner brukes.
Sykluskontroll
Når du tar p-piller, kan intermenstruelle blødninger (blødninger eller gjennombruddsblødninger) oppstå, spesielt i løpet av de første månedene av behandlingen. Med dette i betraktning, bør undersøkelse i tilfelle intermenstruell blødning kun utføres etter en periode med tilpasning av kroppen til stoffet, som er omtrent 3 sykluser.
Hvis syklusuregelmessigheter fortsetter eller gjentar seg etter flere normale sykluser, bør ikke-hormonelle årsaker til blødning vurderes og passende undersøkelser bør utføres for å utelukke tilstedeværelsen av en svulst eller graviditet. Diagnostiske tiltak kan omfatte curettage.
Noen kvinner opplever kanskje ikke menstruasjonsblødning under en pause fra å ta stoffet. Graviditet er usannsynlig når du tar p-piller som anvist. Men hvis prevensjonsmidlet tas uregelmessig eller hvis menstruasjonslignende blødninger er fraværende i 2 sykluser, må graviditet utelukkes før du fortsetter å ta p-piller.
Under graviditet og amming
Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet. Hvis graviditet oppstår mens du bruker stoffet Diane-35, bør stoffet seponeres. I følge resultatene av embryotoksisitetsstudier ved bruk av en kombinasjon av to aktive komponenter av legemidlet, var det imidlertid ingen bekreftelse på den teratogene effekten av legemidlet under organogenese. Selv om inntak av cyproteronacetat i høye doser under den hormonsensitive fasen av genital differensiering forårsaker utseendet av kvinnelige seksuelle egenskaper hos mannlige fostre, under observasjon av nyfødte gutter hvis mødre tok cyproteronacetat under graviditet, ble ingen kvinnelige seksuelle egenskaper oppdaget.
Bruk av Diane-35 er kontraindisert under amming. Cyproteronacetat går over i morsmelk. Omtrent 0,25 % av dosen cyproteronacetat tatt av moren kommer inn i barnets kropp med melk, noe som tilsvarer 1 mcg/kg kroppsvekt og 0,2 % av den daglige dosen etinyløstradiol.
Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og betjene maskiner
Ingen effekt notert.

Interaksjoner av stoffet Diane-35

Interaksjoner mellom legemidler som inneholder en kombinasjon av østrogen/gestagen (som Diane-35) og andre legemidler kan føre til gjennombruddsblødninger og/eller tap av prevensjonseffekt. Følgende interaksjoner er rapportert i litteraturen.
Lever metabolisme: interaksjoner kan forekomme med legemidler som induserer mikrosomale enzymer, som kan forårsake en økning i clearance av kjønnshormoner (for eksempel fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin og muligens også okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin og legemidler som inneholder St. John's wort).
Interaksjon med den enterohepatiske sirkulasjonen: Resultatene fra noen kliniske studier tyder på at den enterohepatiske sirkulasjonen av østrogener kan reduseres når du tar visse antibiotika som reduserer etinyløstradiolkonsentrasjoner (for eksempel penicillin- og tetracyklinantibiotika).
Ved behandling av noen av de ovennevnte legemidlene, bør en kvinne midlertidig bruke en barrieremetode i tillegg til å ta Diane-35 eller velge en annen prevensjonsmetode. Ved behandling med legemidler som induserer mikrosomale enzymer, bør barrieremetoden brukes gjennom hele behandlingsperioden med det tilsvarende legemidlet og i ytterligere 28 dager etter avsluttet bruk. Ved behandling med antibiotika (unntatt rifampicin og griseofulvin), bør barrieremetoden brukes i ytterligere 7 dager etter seponering av antibiotika. Hvis barrieremetoden fortsatt brukes, og tablettene i Diane-35-pakken allerede er tomme, bør du starte med å ta tablettene fra neste pakke uten vanlig pause.
Orale prevensjonsmidler som inneholder østrogen/gestagen (som Diane-35) kan påvirke metabolismen av andre legemidler. Derfor kan konsentrasjonene av aktive stoffer i blodplasma og vev (for eksempel ciklosporin) endres.
Merk. For å fastslå potensialet for interaksjon med legemidler som er foreskrevet samtidig med Diane-35, anbefales det at du leser instruksjonene for medisinsk bruk av disse legemidlene.
Påvirkning på laboratorieresultater
Inntak av prevensjonsmidler som Diane-35 kan påvirke resultatene av visse laboratorietester, inkludert biokjemiske parametere for lever-, skjoldbruskkjertel-, binyre- og nyrefunksjon, og plasmanivåer av proteiner (bærere) som kjønnsbindende globulinhormoner og lipid/lipoproteinfraksjoner, parametere for karbohydratmetabolisme, samt koagulasjons- og fibrinolyseparametere.

Overdosering av stoffet Diane-35, symptomer og behandling

Ingen alvorlige bivirkninger på grunn av overdosering er rapportert. Følgende symptomer på overdose er mulige: kvalme, oppkast og hos unge jenter - lett blødning fra skjeden. Det er ingen spesifikke motgift behandling må være symptomatisk.

Oppbevaringsbetingelser for stoffet Diane-35

Ved en temperatur som ikke overstiger 30 °C.

Liste over apotek hvor du kan kjøpe Diane-35:

• Saint Petersburg

Registreringsnummer P N°012240/01

Handelsnavn
Diane-35®

Doseringsform
Dragee.

Sammensatt
Hver dragee inneholder:

Hjelpestoffer: laktosemonohydrat, maisstivelse, povidon, magnesiumstearat, sukrose, povidon 700000, polyetylenglykol (makrogol 6000), kalsiumkarbonat, talkum, titandioksid, jern(II)oksid, glyserol, fjellglykolvoks.

Beskrivelse
Runde, bikonvekse pellets av lys gul farge.

Farmakoterapeutisk gruppe
Prevensjonsmiddel (østrogen + antiandrogen).

ATX-kode G03НВ01

Farmakologiske egenskaper

Diane-35 er et lavdose monofasisk oralt kombinert østrogen-antiandrogen prevensjonsmiddel.
Prevensjonseffekten til Diane-35 utføres gjennom komplementære mekanismer, hvorav de viktigste inkluderer undertrykkelse av eggløsning og endringer i egenskapene til cervikal sekresjon, som et resultat av at den blir ugjennomtrengelig for sæd.
Sammensetningen og egenskapene til de aktive komponentene i Diane-35 gjør det mulig å behandle sykdommer som er forårsaket av enten økt produksjon av androgener eller spesiell følsomhet for disse hormonene.
Behandling med Diane-35 fører - vanligvis etter 3-4 måneders behandling - til helbredelse av eksisterende aknelesjoner. Overdreven fethet i hår og hud forsvinner vanligvis tidligere. Hårtap, som ofte følger med seboré, reduseres også. Men hos kvinner som lider av milde former for hirsutisme og spesielt en svak økning i ansiktshårvekst, blir resultatene synlige først etter flere måneders bruk.
Takket være kombinasjonen av to aktive komponenter i Diana-35, har stoffet egenskapene til et kombinert prevensjonsmiddel ("p-piller"). Hvis du tar Diane-35 riktig (uten å gå glipp av piller), er sjansen for å bli gravid svært liten. Av denne grunn er det ikke behov for samtidig bruk av hormonelle eller andre prevensjonsmidler. Tidligere tatt hormonelle prevensjonsmidler bør seponeres.
Å ta Diane-35 kan også ha følgende positive helseeffekter som er iboende i p-piller: menstruasjonssyklusen blir mer regelmessig, smertefull menstruasjon er mindre vanlig, blødningsintensiteten avtar, noe som resulterer i redusert risiko for jernmangelanemi. I tillegg er det bevis på at risikoen for å utvikle endometrie- og eggstokkreft er redusert.

Indikasjoner

Prevensjon (forebygging av uønsket graviditet).
Behandling av androgenavhengige sykdommer hos kvinner, som akne, spesielt vanlige former og former ledsaget av seboré, betennelse eller knutedannelse (papulær-pustuløs akne, nodulær-cystisk akne); androgenetisk alopecia og milde former for hirsutisme.

Kontraindikasjoner

Diane-35 bør ikke brukes hvis du har noen av tilstandene som er oppført nedenfor.
Trombose (venøs og arteriell) og tromboemboli for tiden eller i historien (inkludert dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt, cerebrovaskulære lidelser, som hjerneslag).
Tilstander forut for trombose (inkludert forbigående iskemiske anfall, angina) for tiden eller i historien.
Historie om migrene med fokale nevrologiske symptomer
Diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner.
Flere eller alvorlige risikofaktorer for venøs eller arteriell trombose, inkludert hjerteklaffsykdom, hjerterytmeforstyrrelser, cerebrovaskulær sykdom eller koronararteriesykdom; ukontrollert arteriell hypertensjon.
Pankreatitt med alvorlig hypertriglyseridemi, for tiden eller i historien.
Alvorlig leversykdom (inntil leverfunksjonstester går tilbake til det normale).
Leversvulster (godartede eller ondartede) for tiden eller i historien.
Identifiserte hormonavhengige ondartede sykdommer (inkludert kjønnsorganer eller brystkjertler) eller mistanke om dem.
Vaginal blødning av ukjent opprinnelse.
Graviditet eller mistanke om det.
Ammingsperiode.
Overfølsomhet overfor noen av komponentene i stoffet Diane-35.

Hvis noen av disse tilstandene dukker opp for første gang mens du tar Diane-35, må du slutte å ta dette legemidlet umiddelbart og konsultere legen din. I mellomtiden, bruk ikke-hormonelle midler. Se også "Spesielle instruksjoner".

Forsiktig

Hvis du bruker kombinerte p-piller hvis du har noen av tilstandene som er oppført nedenfor, kan det hende du må overvåkes nøye ettersom legen din forklarer hvorfor. Fortell legen din før du begynner å ta Diane-35 om du har noen av tilstandene eller sykdommene som er oppført nedenfor.
Risikofaktorer for utvikling av trombose og tromboemboli: røyking; trombose, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke i ung alder i en av den nærmeste familien; fedme; dyslipoproteinemi; arteriell hypertensjon; migrene; hjerteklaffsykdommer; hjerterytmeforstyrrelser, langvarig immobilisering, store kirurgiske inngrep, store traumer
Andre sykdommer der perifere sirkulasjonsforstyrrelser kan forekomme: diabetes mellitus; systemisk lupus erythematosus; hemolytisk uremisk syndrom; Crohns sykdom og ulcerøs kolitt; sigdcelleanemi; samt flebitt av overfladiske årer
Hypertriglyseridemi
Leversykdommer
Sykdommer som først dukket opp eller forverret seg under graviditet eller ved tidligere bruk av kjønnshormoner (for eksempel gulsott, kolestase, galleblæresykdom, otosklerose med hørselshemming, porfyri, graviditetsherpes, Sydenhams chorea)

Graviditet og amming

Diane-35 er ikke foreskrevet under graviditet og amming. Hvis graviditet oppdages mens du tar Diane-35, bør stoffet seponeres umiddelbart og konsultere lege. Omfattende epidemiologiske studier har imidlertid ikke funnet noen økt risiko for utviklingsfeil hos barn født av kvinner som fikk kjønnshormoner før svangerskapet, eller når kjønnshormoner utilsiktet ble tatt tidlig i svangerskapet.

Bruksanvisning og doser

Når og hvordan ta piller
Kalenderpakken inneholder 21 tabletter. I pakken er hver pille merket med ukedagen den skal tas. Ta tablettene til samme tid hver dag med en liten mengde vann. Følg pilens retning til alle 21 tablettene er tatt. Du tar ikke stoffet de neste 7 dagene. Menstruasjon (abstinensblødning) bør begynne innen disse 7 dagene. Det begynner vanligvis 2-3 dager etter inntak av den siste Diane-35 tabletten. Etter en 7-dagers pause, begynn å ta neste pakke, selv om blødningen ikke har stoppet ennå. Dette betyr at du alltid starter en ny pakke samme ukedag, og at abstinensblødningen din vil oppstå på omtrent samme ukedag hver måned.

Mottak av den første pakken med Diane-35
Når ingen hormonell prevensjon ble brukt forrige måned.
Begynn å ta Diane-35 på den første dagen av syklusen, det vil si på den første dagen med menstruasjonsblødning. Ta pillen som er merket med tilsvarende ukedag. Ta deretter pillene i rekkefølge. Du kan også begynne å ta det på dag 2-5 i menstruasjonssyklusen, men i dette tilfellet må du bruke en ekstra barriereprevensjonsmetode i løpet av de første 7 dagene du tar tablettene fra den første pakken.

Ved bytte fra andre kombinerte p-piller.
Du kan begynne å ta Diane-35 dagen etter at du har tatt den siste tabletten i den nåværende pakken med det orale kombinasjonsmedisinen (dvs. uten å slutte å ta tabletten). Du kan også begynne å ta det senere, men i dette tilfellet senest neste dag etter den vanlige pausen i inntaket (for legemidler som inneholder 21 tabletter) eller etter å ha tatt den siste inaktive tabletten (for legemidler som inneholder 28 tabletter i en pakke).

Når du bytter fra p-piller som kun inneholder gestagen ("minipiller").
Du kan slutte å ta minipillen når som helst og begynne å ta Diane-35 neste dag på samme tid. I løpet av de første 7 dagene du tar pillene, må du også bruke en ekstra barrieremetode for prevensjon.

Når du bytter fra et injiserbart prevensjonsmiddel eller implantat.
Begynn å ta Diane-35 den dagen neste injeksjon skal eller den dagen implantatet fjernes. I løpet av de første 7 dagene du tar pillene, må du også bruke en ekstra barrieremetode for prevensjon.

Etter fødsel.
Hvis du nettopp har født, kan legen din anbefale at du venter til slutten av din første normale menstruasjonssyklus før du starter med Diane-35. Noen ganger, etter anbefaling fra en lege, er det mulig å begynne å ta stoffet tidligere.

Etter spontanabort eller abort.
Sjekk med legen din.

Tar glemte piller
Hvis du er sent ute med å ta neste pille mindre enn 12 timer, forblir prevensjonseffekten til Diane-35. Ta pillen så snart du husker det. Ta din neste pille til vanlig tid.
Hvis forsinkelsen med å ta pillene var mer enn 12 timer, kan prevensjonsbeskyttelsen reduseres. Jo flere piller på rad du går glipp av, og jo nærmere dette hoppet er starten eller slutten av dosen, jo høyere er risikoen for graviditet.

I dette tilfellet kan du bli veiledet av følgende regler:

Mer enn én pille fra pakken ble glemt
Rådfør deg med legen din.

En tablett ble savnet den første uken etter å ha tatt stoffet
Ta den glemte pillen så snart du husker det (selv om dette betyr å ta to piller samtidig). Ta din neste pille til vanlig tid. Bruk i tillegg en barriereprevensjonsmetode de neste 7 dagene. Hvis samleie fant sted innen en uke før man savner pillene, må muligheten for graviditet tas i betraktning. Rådfør deg med legen din umiddelbart.

En tablett ble savnet i den andre uken etter å ta stoffet
Ta den glemte pillen så snart du husker det (selv om dette betyr å ta to piller samtidig). Ta din neste pille til vanlig tid. Prevensjonseffekten av Diane-35 består, og du trenger ikke bruke ytterligere prevensjonstiltak.

Én tablett ble savnet i løpet av den tredje uken du tok stoffet
Du kan holde deg til ett av de to følgende valgene uten å måtte bruke ytterligere prevensjonstiltak.

1. Ta den glemte pillen så snart du husker det (selv om dette betyr å ta to piller samtidig). Ta din neste pille til vanlig tid. Start neste pakke umiddelbart etter å ha fullført den nåværende pakken, så det er ingen pause mellom pakkene. Abstinensblødning er usannsynlig før den andre pakken med piller er ferdig, men det kan oppstå flekker eller gjennombruddsblødninger de dagene du tar pillene.

2. Slutt å ta piller fra gjeldende pakke, ta en pause på 7 dager eller mindre ( inkludert dagen for manglende piller) og begynn å ta en ny pakke.

Ved å bruke denne kuren kan du alltid begynne å ta neste pakke på den ukedagen du vanligvis gjør det.

Hvis du ikke får forventet menstruasjon etter en pause i tablettene, kan du være gravid.
Rådfør deg med legen din før du starter en ny pakke.

Hvis du har hatt oppkast eller diaré innen 3 til 4 timer etter at du har tatt Diane-35 tabletter, kan det hende at de aktive ingrediensene ikke har blitt fullstendig absorbert. Denne situasjonen ligner på å hoppe over en medikamentdose. Følg derfor instruksjonene for glemte piller.

Utsette starten av menstruasjonen

Du kan utsette starten av menstruasjonen hvis du begynner å ta neste pakke med Diane-35 umiddelbart etter at du har fullført den nåværende pakken. Du kan fortsette å ta tablettene fra denne pakken så lenge du ønsker, eller til pakken går tom. Hvis du vil at mensen skal starte, slutte å ta pillene. Mens du tar Diane-35 fra den andre pakken, kan det oppstå flekker eller gjennombruddsblødninger på dagene du tar pillen. Start neste pakke etter den vanlige 7-dagers pausen.

Endre dagen mens du starter
Hvis du tar pillene som anbefalt, vil du få mensen på omtrent samme dag hver 4. uke. Hvis du ønsker å endre det, forkort (men ikke forleng) perioden uten å ta piller. For eksempel, hvis menstruasjonssyklusen vanligvis starter på fredag, men i fremtiden vil du at den skal starte på tirsdag (3 dager tidligere), bør neste pakke starte 3 dager tidligere enn vanlig. Hvis pausen fra å ta piller er veldig kort (for eksempel 3 dager eller mindre), kan det hende at menstruasjonen ikke oppstår i pausen. I dette tilfellet kan det oppstå gjennombruddsblødninger eller flekker mens du tar pillen fra neste pakke.

Bivirkning

Ved bruk av kombinerte p-piller kan det oppstå uregelmessige blødninger (blødninger eller gjennombruddsblødninger), spesielt i løpet av de første månedene av bruk.

Andre uønskede effekter har blitt observert hos kvinner under bruk av kombinerte p-piller.

Organsystem	Ofte (≥1/100)	Mindre vanlige (≥1/1000 og<1/100)	Sjelden (<1/1000)
Synsorgan			intoleranse mot kontaktlinser
Mage-tarmkanalen	kvalme, magesmerter	oppkast, diaré
Immunsystemet			overfølsomhetsreaksjoner
Generelle symptomer	vektøkning		Vekttap
Metabolisme		væskeretensjon
Nervesystemet	hodepine	migrene
Psykiatriske lidelser	nedsatt humør, humørsvingninger	redusert libido	økt libido
Reproduksjonssystem og brystkjertler	smerter i brystkjertlene, opphopning av brystkjertlene	brysthypertrofi	utflod fra skjeden, utflod fra brystene
Hud og subkutant vev		utslett, elveblest	Erythema nodosum, erythema multiforme

Som med andre kombinerte orale prevensjonsmidler, er det i sjeldne tilfeller utvikling av trombose og tromboemboli mulig (se også "Spesielle instruksjoner").

Overdose

Symptomer som kan oppstå ved overdose: kvalme, oppkast, blødning fra kjønnsorganene.

Ved overdose, kontakt lege.

Interaksjon med andre legemidler

Noen medisiner kan redusere effektiviteten til Diane-35. Disse inkluderer legemidler som brukes til å behandle epilepsi (f.eks. primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), tuberkulose (f.eks. rifampicin, rifabutin) og HIV-infeksjon (ritonavir); antibiotika for behandling av visse andre infeksjonssykdommer (for eksempel ampicillin, tetracykliner, griseofulvin), samt medisiner basert på johannesurt (brukes hovedsakelig ved behandling av depressive tilstander).

Fortell alltid legen som foreskriver Ditane-35 hvilke medisiner du allerede tar. Fortell også enhver lege eller tannlege som foreskriver andre legemidler, eller apoteket som selger legemidler på apoteket ditt, at du tar Diane-35.

spesielle instruksjoner

Hvis du lider av hirsutisme, og denne sykdommen nylig har dukket opp eller nylig har blitt betydelig verre, bør du definitivt informere legen din om dette, siden det er nødvendig å finne ut årsaken til dette fenomenet.

Data om kombinasjoner av østrogen/progestin, som Diane-35, er først og fremst basert på erfaring med kombinerte p-piller (p-piller). Derfor gjelder følgende advarsler angående bruk av p-piller også for Diana-35.

Trombose

Trombose er dannelsen av en blodpropp som kan blokkere en blodåre.

Risikoen for trombose hos kvinner som tar kombinerte p-piller er høyere enn hos de som ikke bruker dem, men ikke så høy som under graviditet.

Risikoen for å utvikle hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke øker med alderen. Risikoen øker også med antall sigaretter som røykes.

Når du bruker Diane-35, bør du slutte å røyke, spesielt hvis du er over 35 år.

Risikoen for dyp venetrombose øker midlertidig ved operasjon eller langvarig immobilitet.

Tumorer

Sammenhengen mellom å ta kombinerte p-piller og brystkreft er ikke påvist, selv om den oppdages noe oftere hos kvinner som tar p-piller enn hos kvinner på samme alder som ikke bruker dem. Denne forskjellen kan skyldes at kvinner blir screenet oftere når de tar stoffet og derfor oppdages brystkreft på et tidlig stadium.

I sjeldne tilfeller har utvikling av levertumorer blitt observert under bruk av sexsteroider, noe som kan føre til livstruende intraabdominal blødning. Sammenhengen med bruken av stoffet er ikke bevist. Hvis du plutselig opplever sterke magesmerter, kontakt legen din umiddelbart.

Livmorhalskreft ble oppdaget noe oftere hos kvinner som brukte kombinerte p-piller over lengre tid. Sammenhengen med bruk av kombinerte p-piller er ikke bevist. Dette kan skyldes hyppigere gynekologiske undersøkelser for å oppdage livmorhalssykdommer eller kjennetegn ved seksuell atferd (sjeldnere bruk av barriereprevensjonsmetoder). Den viktigste risikofaktoren for å utvikle livmorhalskreft er vedvarende papillomavirusinfeksjon.

Kvinner utsatt for kloasma bør unngå langvarig eksponering for sol og ultrafiolett stråling mens de tar kombinerte p-piller.

Intermenstruell blødning

Som med andre kombinerte p-piller, når du tar Diane-35 i løpet av de første månedene, kan det observeres uregelmessige vaginale blødninger (blødninger eller gjennombruddsblødninger) mellom menstruasjonsperioder. Bruk hygieneprodukter og fortsett å ta tablettene som vanlig. Uregelmessige vaginale blødninger stopper vanligvis når kroppen tilpasser seg Diana-35 (vanligvis etter 3 sykluser med tablettene). Hvis disse problemene fortsetter, blir alvorlige eller kommer tilbake etter å ha stoppet, kontakt legen din.

Mangel på regelmessig menstruasjon

Hvis du tok alle pillene riktig og ikke kastet opp mens du tok pillene eller tok andre medisiner samtidig, er sannsynligheten for graviditet lav. Fortsett å ta Diane-35 som vanlig.

Hvis du går glipp av to menstruasjoner på rad, kontakt legen din umiddelbart. Ikke begynn å ta neste pakke før legen din har utelukket graviditet.

Når bør du konsultere en lege

Regelmessige kontroller
Hvis du tar Diane-35, vil legen din fortelle deg om regelmessige kontroller, som en kvinne vanligvis bør gjennomgå minst en gang i året.

Rådfør deg med legen din så snart som mulig:
hvis du opplever endringer i helsen, spesielt noen av tilstandene oppført i dette pakningsvedlegget (se også kontraindikasjoner og forholdsregler);
med lokal komprimering i brystkjertelen; hvis du skal bruke andre medisiner (se også "Interaksjoner med andre medisiner");
hvis det forventes langvarig immobilitet (for eksempel et ben i gips), er sykehusinnleggelse eller kirurgi planlagt (konsulter legen din minst 4-6 uker i forveien);
hvis du opplever uvanlig kraftig vaginal blødning;
hvis du glemte å ta en pille den første uken etter at du tok pakken og hadde samleie 7 dager før;
du har gått glipp av neste menstruasjon to ganger på rad, eller du mistenker at du er gravid (ikke begynn å ta neste pakke før du har konsultert legen din).

Slutt å ta pillene og kontakt legen din umiddelbart hvis du merker tegn på trombose: nytt: uvanlig hoste; uvanlig sterke smerter bak brystbenet, utstrålende til venstre arm; uventet kortpustethet; uvanlig, alvorlig eller langvarig hodepine eller migreneanfall; delvis eller fullstendig tap av syn eller dobbeltsyn; utydelig tale; plutselige endringer i hørsel, lukt eller smak; svimmelhet eller besvimelse; svakhet eller tap av følelse i noen del av kroppen; alvorlige magesmerter; sterke smerter i bena eller plutselig hevelse i begge bena.

Diane-35 beskytter ikke mot HIV-infeksjon (AIDS) eller andre seksuelt overførbare sykdommer.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil og betjene maskiner

Ikke funnet.

Utgivelsesskjema

Dragee. 21 tabletter per blisterpakning laget av PVC og aluminiumsfolie. Blisterpakningen sammen med bruksanvisningen legges i en pappeske

Lagringsforhold
Ved en temperatur ikke høyere enn 30°C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Best før dato
5 år. Må ikke brukes etter utløpsdato!

Vilkår for utlevering fra apotek
På resept.

Produsent
Bayer Schering Pharma AG, produsert av Schering GmbH & Co. Productions KG, Tyskland
Bayer Schering Pharma AG, produsert av Schering GmbH & Co. Produkter KG, Tyskland
Dobereinerstr. 20
D-99427 Weimar, Tyskland
Debereinerstrasse 20
D-99427 Weimar, Tyskland

Diane-35 p-piller er produsert i form av piller, som er inneholdt i en blisterpakning - en spesiell kalenderpakke på 21 stykker. Pakket i en pappeske.

Drageene er lysegule i fargen, runde, bikonvekse.

farmakologisk effekt

Diane-35 er et monofasisk kombinert oral prevensjon som har antiandrogene, østrogene, prevensjonsmidler og gestagene effekter. Dette er et kombinasjonsprodukt som inneholder – etinyløstradiol, samt antiandrogenstoffet cyproteronacetat, som viser gestagene egenskaper.

Under påvirkning av stoffet forblir den økte viskositeten til livmorhalsslimet, noe som gjør det vanskelig for sædceller å komme inn i livmorhulen. Som et resultat noteres en prevensjonseffekt. Stoffet cyproteronacetat blokkerer androgenreseptorer og reduserer fenomenet androgenisering hos kvinner, reduserer alvorlighetsgraden av talgproduksjon, hårtap og vekst av uønsket hår. Gir også behandling for sykdommer forbundet med overproduksjon eller høy følsomhet for dem.

I ferd med å ta Diane-35 hos kvinner, alvorlighetsgraden av kviser , reduseres antallet nye akne. Stoffet viser også gestagen aktivitet, som hemmer eggløsningsprosessen.

Prevensjonseffekten av stoffet observeres på den 14. dagen fra begynnelsen av bruken og forblir under en syv-dagers pause i bruken. Når du bruker et prevensjonsmiddel, normaliseres menstruasjonssyklusen, menstruasjonen blir mindre smertefull, blødningsintensiteten reduseres og som et resultat sannsynligheten for jernmangelanemi .

Farmakokinetikk og farmakodynamikk

Høyeste konsentrasjon cyproteronacetat observert 1,6 timer etter inntak av pillene. Dens biotilgjengelighet er 88 %. I den første og andre eliminasjonsfasen er halveringstiden til stoffet cyproteronacetat 3-4 timer og 2 dager.

Etinyløstradiol Etter oral administrering absorberes det raskt, den høyeste konsentrasjonen i blodet observeres etter 1,6 timer. Biotilgjengeligheten til stoffet er 45 %. Nesten fullstendig uspesifikt binder seg til albumin. Halveringstiden til stoffet etinyløstradiol skjer i to faser - 1-3 timer og 1 dag.

I morsmelk bestemmes ca. 0,2 % av dosen av cyproteronacetat og ca. 0,02 % av etinyløstradiol.

Indikasjoner for bruk

Legemidlet brukes for å forhindre graviditet hos kvinner som er diagnostisert med androgenisering (det vil si manifestasjonen av mannlige egenskaper provosert av virkningen av mannlige kjønnshormoner).

Legemidlet er også indisert for manifestasjoner androgenisering : seboré, akne, milde former , .

Kontraindikasjoner

Følgende indikasjoner for bruk av stoffet Diane-35 er bestemt:

• graviditetsperiode og amming, mistanke om graviditet;
• leverskade;
• manifestasjon av hudkløe eller idiopatisk gulsott historie med graviditet;
• Og tromboemboli ;
• angina pectoris , iskemiske forbigående angrep;
• Dubin-Johnson syndromer Og Rotor (arvelige leversykdommer);
• livmorkreft og brystkjertel;
• forstyrrelser i fettmetabolismen;
• blemmer dermatose med en historie med graviditet;
• otosklerose forverring under tidligere svangerskap;
• ledsaget av vaskulære komplikasjoner;
• hormonavhengige ondartede sykdommer;
• vaginal blødning .

Bivirkninger av Diane-35

Under administrering kan følgende bivirkninger av Diane-35 oppstå:

• endokrine systemet: sårhet i brystkjertlene, utseendet på utslipp fra dem, vektendringer;
• reproduktive system: utseende av blødning mellom menstruasjon, endringer i libido, endringer i vaginal sekresjon;
• nervesystemet: , hodepine, ustabilt humør;
• Fordøyelsessystemet: oppkast, kvalme;
• andre manifestasjoner: allergiske manifestasjoner, dårlig toleranse for kontaktlinser, kloasma.

Disse bivirkningene utvikles sjelden når du tar stoffet. Som regel oppstår negative manifestasjoner i de første månedene av å ta Diane-35; over tid reduseres alvorlighetsgraden.

Mange kvinner er bekymret for sammenhengen mellom å ta Diane-35 og vektøkning. Som regel oppstår vektøkning ved bruk av prevensjonsmiddel bare i noen tilfeller. Hvis en slik bivirkning utvikler seg, må en kvinne justere kostholdet og livsstilen, og også konsultere en lege.

Diane-35 tabletter, bruksanvisning (metode og dosering)

Instruksjonene for bruk av Diane-35 gir oral administrering av pillen. For å sikre nødvendig prevensjon av aktive stoffer i kroppen, må du ta stoffet regelmessig.

Hvis en kvinne har brukt andre hormonelle prevensjonsmidler, må du slutte å bruke Diane-35 før du tar den.

Doseringsregimet for dette prevensjonsmidlet er det samme som for andre orale prevensjonsmidler. Hvis du ikke tar denne medisinen regelmessig, kan det oppstå asykliske blødninger og den terapeutiske og prevensjonsmessige effekten kan reduseres.

Diana-35 kalenderpakke inneholder 21 tabletter. For enkel bruk er hver pille merket med ukedagen den skal tas. Du må svelge pillene samtidig, vaske ned stoffet med væske. Du må ta pillene i pilens retning til alle pillene er tatt. Etter å ha fullført dosen, trenger du ikke å drikke stoffet på 7 dager. I løpet av disse dagene – vanligvis på dag 2-3 – begynner abstinensblødninger. Etter en syv-dagers pause, må du starte neste pakke og følge dette regimet, selv om blødningen ikke har stoppet. Det vil si at en kvinne alltid starter en ny pakke med Diana-35 samme dag i uken.

Du bør begynne å ta pillene på den første dagen av den månedlige blødningen. For enkelhets skyld bør du bruke den første tabletten merket med ukedagen du begynner å ta den. Deretter tas pillene i rekkefølge.

Prevensjonseffekten observeres fra den første administrasjonsdagen, derfor er det ikke nødvendig å bruke andre.

Du kan begynne å drikke Diane-35 på dag 2-5 av syklusen din. Men samtidig bør barriereprevensjon brukes i tillegg i løpet av de første 7 dagene av innleggelsen.

Hvis en kvinne bytter til Diane-35 etter å ha brukt andre prevensjonsmetoder, bør hun i tillegg konsultere en gynekolog.

Etter en tidlig abort kan en kvinne begynne å ta piller umiddelbart. I dette tilfellet er ingen ekstra beskyttelse nødvendig.

Etter spontanabort eller spontanabort bør du konsultere en lege som vil fortelle deg hvordan du skal ta prevensjonsmidler.

Hvis du glemte å ta pillen, må du ta den så raskt som mulig og ta neste pille til vanlig tid. Det bør tas i betraktning at dersom du er mindre enn 12 timer forsinket, reduseres ikke prevensjonseffekten.

Sannsynligheten for unnfangelse øker jo flere piller en kvinne går glipp av, og jo nærmere den syv dager lange pausen hopper over. Hvis du savner å ta stoffet i mange dager, bør du konsultere legen din.

Hvis en kvinne kaster opp eller diaré Det anbefales å bruke ytterligere prevensjonsmetoder innen 3-4 timer etter at du har tatt pillen.

Når den brukes til behandling, avhenger varigheten av symptomenes alvorlighetsgrad. Som regel varer det flere måneder å ta medisinen. Når du bruker et anti-akne-produkt, kan bruksperioden være kortere, som det fremgår av anmeldelser.

Overdose

Det er ingen bevis for en alvorlig overdose av stoffet. Når du tar store doser Diane-35, kan det oppstå kvalme og oppkast, samt lett blødning fra skjeden, som hovedsakelig forekommer hos unge kvinner og jenter. Symptomatisk terapi praktiseres.

Interaksjon

Før du begynner å ta Diane-35, må en kvinne informere legen om alle stoffene hun tar.

Salgsbetingelser

Du kan kjøpe Diane-35 på resept.

Lagringsforhold

Holdes unna barn, oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 °C.

Best før dato

Produktet kan lagres i 5 år.

spesielle instruksjoner

Hvis noen av risikofaktorene er til stede, før du begynner å ta stoffet, må du nøye bestemme sannsynlig risiko og forventet nytte. Det er bevis på en økning i forekomsten av trombose og tromboemboli ved bruk av p-piller. Alvorlighetsgraden og hyppigheten av migrene vil sannsynligvis øke ved bruk av denne prevensjonsmetoden. Det er bevis på en mulig økning i sannsynligheten for å utvikle livmorhalskreft, men denne sammenhengen er ikke klart bevist.

Kvinner som er utsatt for å utvikle chloasma bør ikke tilbringe lange perioder i solen mens de tar p-piller.

Kvinner med diabetes trenger konstant tilsyn av en spesialist i løpet av bruksperioden for Diane-35.

Det bør tas i betraktning at bruk av Diane-35 kan påvirke resultatene av laboratorietester.

I de første månedene av bruk kan menstruasjonsblødninger være uregelmessige. Noen ganger under en pause i å ta piller kan det ikke være noen abstinensblødninger.

Ved langvarig bruk av prevensjonsmidlet Diane-35 bør en kvinne undersøkes av en gynekolog hver 6. måned.

Det bør huskes at graviditet kan oppstå nesten umiddelbart etter seponering av stoffet. Hvis en kvinne mistenker at hun ble gravid mens hun avsluttet prevensjon, må hun konsultere en spesialist.

Under graviditet og amming

Diana-35 er kontraindisert under graviditet og amming.

Diane-35: bruksanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Diane-35

ATX-kode: G03HB01

Aktivt stoff: Cyproteron + Etinyløstradiol

Produsent: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Tyskland)

Oppdatering av beskrivelse og bilde: 26.07.2018

Diane-35 er et kombinert monofasisk prevensjonsmiddel med antiandrogene egenskaper.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform – dragéer (21 stk i blisterpakning, 1 blisterpakning i papppakning).

• Cyproteronacetat - 2 mg;
• Etinyløstradiol - 0,035 mg.

Hjelpestoffer: maisstivelse, laktosemonohydrat, povidon, magnesiumstearat, talkum (magnesiumhydrosilikat).

Skallsammensetning: povidon 700 000, sukrose, makrogol 6000, titandioksid, kalsiumkarbonat, fjellglykolvoks, glyserol, jern(II)oksid, talkum (magnesiumhydrosilikat).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Diane-35 er et lavdose monofasisk oralt østrogen-antiandrogen prevensjonsmiddel av kombinert type. Det forhindrer unnfangelse ved å undertrykke eggløsning og endre egenskapene til cervikale sekreter, noe som gjør dem ugjennomtrengelige for sædceller.

Hos kvinner som tar Diane-35 normaliseres menstruasjonssyklusen, menstruasjonssmerter og blødningsintensiteten reduseres, noe som minimerer risikoen for å utvikle jernmangelanemi. Det har blitt antydet at bruken av stoffet er berettiget for forebygging av eggstokkreft og endometriekreft.

Mens du tar et prevensjonsmiddel, reduseres aktiviteten til talgkjertlene, som spiller en viktig rolle i forekomsten av seboré og akne. Et behandlingsforløp som varer i 3–4 måneder fører til nesten fullstendig forsvinning av akne og overdreven fethet i hodebunnen. Hårtap, som ofte er et symptom på seboré, avtar også. Å ta Diane-35 av kvinner i reproduktiv alder svekker de kliniske manifestasjonene av mild hirsutisme (for eksempel økt vekst av ansiktshår), men resultatet av behandlingen blir merkbart først etter flere måneders terapi.

Cyproteronacetat, i tillegg til dets antiandrogene egenskaper, er også preget av en uttalt gestagen effekt.

Farmakokinetikk av cyproteronacetat

Når det administreres oralt, absorberes cyproteronacetat fullstendig, nesten uavhengig av dose. Etter oral administrering av Diane-35 oppnås maksimalt serumnivå på 15 ng/ml etter 1,6 timer. Den absolutte biotilgjengeligheten til cyproteronacetat er omtrent 88 % av dosen.

Denne aktive komponenten i prevensjonsmidlet binder seg kun til serumalbumin. Omtrent 3,5-4 % av cyproteronacetat forblir i fri form i blodserumet. Økningen i SHPS forårsaket av etinyløstradiol reflekteres ikke i bindingen av forbindelsen til serumproteiner. Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum er 986±437 l.

Cyproteronacetat metaboliseres ved konjugering eller hydroksylering. Hovedmetabolitten i humant plasma er 15β-hydroksylderivatet.

En viss del av dosen av Diane-35 skilles ut uendret i gallen. Det meste av cyproteronacetatet som finnes i det utskilles i form av metabolitter i urin eller galle i forholdet 1:2. Halveringstiden for eliminerte metabolitter fra plasma er 1,8 dager.

Siden det ikke er noen spesifikk proteinbinding, påvirker ikke endringer i konsentrasjonen av kjønnssteroidbindende globulin (SGBS) farmakokinetikken til cyproteronacetat. I løpet av menstruasjonssyklusen observeres den høyeste likevektskonsentrasjonen av dette stoffet i blodserumet i andre halvdel av syklusen.

Farmakokinetikk av etinyløstradiol

Etter oral administrering absorberes etinyløstradiol fullstendig i løpet av en minimal tidsperiode. Dens maksimale serumkonsentrasjon på 71 pg/ml oppnås på 1,6 timer. Under absorpsjon og "første passasje" gjennom leveren, danner etinyløstradiol metabolitter, og biotilgjengeligheten er i gjennomsnitt ca. 45 %.

Forbindelsen binder seg nesten fullstendig (98%) til albumin, men ikke på en bestemt måte. Det fremmer syntesen av GSPC. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av etinyløstradiol er 2,8–8,6 l/kg.

Etinyløstradiol er gjenstand for presystemisk konjugering i leveren og i slimhinnen i tynntarmen. Hovedveien for metabolismen er aromatisk hydroksylering. Plasmaclearance-hastigheten er 2,3–7 ml/min/kg.

Likevektskonsentrasjonen av etinyløstradiol oppnås i løpet av andre halvdel av behandlingsforløpet.

Indikasjoner for bruk

Bruken av stoffet er indisert for kvinner med androgeniseringsfenomener som oral prevensjon.

I tillegg er Diane-35 foreskrevet for behandling av androgenavhengige sykdommer hos kvinner: alvorlige former for akne, ledsaget av seboré, dannelse av inflammatoriske noder, inkludert nodulær cystisk akne, papulær pustuløs akne; milde former for hirsutisme; androgenetisk alopecia.

Kontraindikasjoner

• Tromboemboli og trombose, inkludert en historie (cerebrovaskulære lidelser, dyp venetrombose, hjerteinfarkt, lungeemboli);
• Tilstedeværelsen av flere eller alvorlige tegn på risiko for arteriell eller venøs trombose;
• Angina pectoris, forbigående iskemiske anfall og andre tilstander før trombose;
• Leversvulster, inkludert en historie med;
• leversykdom eller alvorlig funksjonssvikt;
• Pankreatitt, inkludert en historie, hvis den var ledsaget av alvorlig hypertriglyseridemi;
• Diabetes mellitus komplisert av mikroangiopatier;
• En historie med migrene, som oppstod med fokale nevrologiske symptomer;
• Uterin blødning av ukjent opprinnelse;
• Hormonavhengige ondartede neoplasmer, inkludert svulster i kjønnsorganer eller bryst (inkludert en historie);
• Overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

Legemidlet må seponeres umiddelbart hvis noen av disse patologiene utvikles for første gang mens du bruker Diane-35.

Legemidlet er også kontraindisert ved mistanke om graviditet, under graviditet og amming.

Instruksjoner for bruk av Diane-35: metode og dosering

Dragees tas oralt, uten å tygge, med en liten mengde væske, helst umiddelbart etter frokost eller middag.

Dosering av stoffet - 1 tablett per dag.

Resepsjonen begynner på den første dagen av syklusen, ved bruk av tabletter fra kalenderpakken til den tilsvarende dagen i uken, på et tidspunkt som passer for pasienten, med den betingelse at påfølgende doser nødvendigvis vil bli utført på denne spesifikke timen på dagen .

For hver påfølgende metode, bruk en dragee fra cellen, som er indikert med en pil fra den forrige på folien. Etter instruksjonene på kalenderpakken tar kvinnen alle de 21 tablettene og tar en pause på 7 dager, hvor det oppstår blødninger som ligner på menstruasjonsblødninger. Ett behandlingsforløp varer i 28 dager, hvorav 21 dager tar piller og 7 dager er pause. Det må huskes at bruken ikke bør avbrytes i mer enn 7 dager, og de første 7 dagene av å ta pillene er nødvendige for å oppnå passende undertrykkelse av funksjonen til hypothalamus-hypofyse-ovariesystemet.

Dagen for å ta stoffet fra neste pakke må falle sammen med ukedagen på kalenderpakken til forrige kurs og begynne på den åttende dagen etter starten av pausen til et strengt foreskrevet tidspunkt.

For å bytte fra kombinerte p-piller til bruk av Diane-35, må bruken begynne dagen etter den siste pillen fra pakken med aktive stoffer av det forrige legemidlet, for en kalenderpakke med 28 piller og senest 1 dag etter en 7. -dagspause, for prevensjonsmidler med 21 dragee.

For å bytte fra legemidler som kun består av gestagener ("minipiller"), kan du starte med Diane-35 uten avbrudd, med injiserbare former for prevensjon - fra dagen for neste injeksjon, fra et implantat - på dagen for fjerning . For hver av disse overgangene er det i tillegg nødvendig å bruke en barrieremetode for prevensjon de første 7 dagene.

Hvis en abort utføres i 1. trimester av svangerskapet, startes oral prevensjon umiddelbart; i dette tilfellet er det ikke nødvendig med ytterligere prevensjonsmetoder.

I fravær av samleie etter abort i andre trimester av svangerskapet eller fødsel, anbefales det å begynne å bruke stoffet på 21-28. Hvis en kvinne begynner å ta det senere, bør en barrieremetode for prevensjon brukes parallelt i løpet av de første 7 dagene. Pasienter som var seksuelt aktive mellom abort eller fødsel og begynner å bruke stoffet, bør vente til første menstruasjon eller utelukke graviditet.

Hvis en kvinne savner å ta en pille til foreskrevet tid, bør den tas så snart som mulig, og neste pille til vanlig tid. Prevensjonens pålitelighet blir ikke svekket hvis forsinkelsen er mindre enn 12 timer.

Hvis det har gått mer enn 36 timer siden siste dose (mer enn 12 timer for sent), skal den glemte pillen tas så snart du husker det, selv om den tar to piller samtidig, med neste dose tatt på vanlig måte. tid. Hvis bruddet skjedde i den første eller andre uken med bruk, er det nødvendig å bruke en barrieremetode for prevensjon i de neste 7 dagene. Hvis du er mer enn 12 timer forsinket i løpet av den tredje administrasjonsuken, er det ikke nødvendig å ta en pause i administrasjonen etter slutten av kalenderpakken; du må fortsette å ta den fra neste blisterpakning. Mens du tar den andre pakken, kan en kvinne oppleve spotting eller gjennombruddsblødning fra livmoren.

Hvis pasienten har kastet opp etter å ha tatt pillene (i løpet av de første 3-4 timene), kan absorpsjonen av virkestoffene være svekket og ufullstendig, så du bør bruke anbefalingene for tilfellet å hoppe over en dose.

For å utsette starten av menstruasjonen må du fortsette å ta tablettene fra den nye kalenderpakken uten å ta en 7-dagers pause. Du kan ta pillene fra den andre pakken til den går tom. Du bør være oppmerksom på at i denne perioden kan pasienten oppleve spotting eller gjennombruddsblødning. Etter en 7-dagers pause bør du fortsette å bruke Diane-35 fra en ny pakke.

For å endre startdagen for menstruasjonssyklusen til en annen, bør neste pause forkortes med det nødvendige antall dager. Jo færre dager med pause, desto større er sannsynligheten for ingen abstinensblødninger og tilstedeværelse av flekker i løpet av p-pillene.

Varigheten av å ta stoffet i behandlingen av hyperandrogene patologier avhenger av alvorlighetsgraden av tilstanden; etter at tegn på sykdommen forsvinner, anbefales det å fortsette å ta pillene i 3-4 måneder. Hvis et tilbakefall oppstår, kan behandlingsforløpet gjentas.

Bivirkninger

Bruk av stoffet kan forårsake bivirkninger:

• Fra reproduksjonssystemet: sjelden - intermenstruell blødning, endringer i libido, forstyrrelser i vaginal sekresjon;
• Fra fordøyelsessystemet: sjelden - kvalme og oppkast;
• Fra nervesystemet: sjelden - migrene, nedsatt humør, hodepine;
• Fra det endokrine systemet: sjelden - endringer i kroppsvekt, overfylling, forstørrelse, ømhet i brystkjertlene og utslipp fra dem;
• Annet: svært sjelden - allergiske reaksjoner, dårlig toleranse for kontaktlinser, utseende av aldersflekker i ansiktet (kloasma).

Disse bivirkningene kan dukke opp i de første månedene av å ta stoffet og som regel reduseres gradvis.

Overdose

Symptomer på en overdose av Diane-35 er lett blødning fra skjeden (hos jenter), kvalme og oppkast. Det finnes ingen spesifikk motgift. Om nødvendig foreskrives symptomatisk terapi.

spesielle instruksjoner

Bruk av Diane-35 kan bare startes etter en generell medisinsk undersøkelse, inkludert en cytologisk undersøkelse av livmorhalsslim og brystkjertler, for å utelukke forstyrrelser i blodkoagulasjonssystemet og tilstedeværelsen av graviditet. Kontrollundersøkelser for langvarig bruk av legemidlet anbefales å utføres en gang hver sjette måned.

Hvis det er risikofaktorer, bør en kvinne ta en beslutning om fremtidig behandling, nøye vurdere den potensielle risikoen og forventede fordelene ved å ta stoffet.

Kvinnen bør informeres om mulig utvikling av arteriell eller venøs trombose, og om behovet for å umiddelbart konsultere lege dersom de første symptomene viser seg. De inkluderer: bevegelsesforstyrrelser; hevelse og/eller ensidig bensmerter; skarpe brystsmerter som stråler ut til venstre arm eller uten å utstråle; plutselig kortpustethet og/eller hosteanfall; alvorlig og langvarig hodepine; økt alvorlighetsgrad og hyppighet av migrene; plutselig tap av syn (delvis eller fullstendig); diplopi; svimmelhet; sløret tale eller afasi; og andre.

Hvis vedvarende arteriell hypertensjon oppstår, bør stoffet seponeres; etter passende antihypertensiv behandling og blodtrykksnormalisering kan prevensjon fortsettes.

Forekomsten av funksjonelle leversykdommer kan kreve midlertidig seponering av Diane-35 inntil laboratorieparametre normaliseres. Hvis kolestatisk gulsott kommer tilbake, bør du slutte å ta kombinerte p-piller.

Hos pasienter med diabetes mellitus er det ikke nødvendig å justere dosen av glukosesenkende legemidler, men kvinner i denne kategorien bør være under spesielt medisinsk tilsyn.

En vurdering av uregelmessige blødninger (blødninger eller gjennombruddsblødninger) som oppstår under bruk av Diane-35 i de første månedene av behandlingen bør utføres etter en tilpasningsperiode som varer i tre sykluser.

Utviklingen av uregelmessig blødning etter tidligere systematiske sykluser bør omfatte vurdering av ikke-hormonelle årsaker, diagnostiske tiltak for å utelukke graviditet eller ondartede neoplasmer, inkludert curettage.

Når man stiller en differensialdiagnose hos kvinner med hirsutisme, bør årsakene til utseendet eller betydelig økning i symptomer på sykdommen inkludere en androgenproduserende svulst og medfødt dysfunksjon i binyrebarken.

Hvis det ikke er noen abstinensblødninger i løpet av 7-dagers pause etter å ha tatt to kalenderpakker med stoffet på rad, anbefales det å utelukke graviditet før du fortsetter bruken.

Innvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og komplekse mekanismer

I følge tilgjengelige data har ikke Diane-35 en signifikant effekt på evnen til å kjøre kjøretøy eller mekanismer med komplekse driftsprinsipper.

Bruk i barndommen

I følge instruksjonene foreskrives Diane-35 til ungdom først etter begynnelsen av menarche.

For leverdysfunksjon

Hvis leverdysfunksjon oppstår, er det tilrådelig å seponere stoffet midlertidig inntil laboratorieparametrene forbedres. Tilbakevendende kolestatisk gulsott, først diagnostisert under graviditet eller en tidligere kur med kjønnshormonbehandling, er en indikasjon på å slutte å ta Diane-35.

Narkotikahandel

Prevensjonspåliteligheten til Diane-35 reduseres når den tas samtidig med tetracykliner og ampicilliner.

Når det kombineres med induktorer av mikrosomale leverenzymer, inkludert barbiturater, hydantoiner, primidon, rifampicin, karbamazepin, og muligens topiramat, okskarbazepin, felbamat og griseofulvin, øker clearance av aktive stoffer, dette kan forårsake uterin gjennombruddsblødning og redusere påliteligheten av prevensjon.

Analoger

Analoger av Diana-35 er: Bellune-35, Erica-35, Chloe.

Vilkår og betingelser for lagring

Oppbevares i romtemperatur. Hold unna barn.

Holdbarhet - 5 år.