Internet Ambulance Medical portal. Internet Ambulance Medical portal Diane 35 za neželjene dlačice

Akne (bubuljice) se često javljaju na pozadini disfunkcije koja se nalazi u gornjim slojevima.

Obično pojava akni ukazuje na bolesti organizma, najčešće se tako manifestuju problemi sa endokrinim sistemom.

U slučajevima kada vanjski lijekovi za suzbijanje akni ne pomažu ili su njihovi efekti slabi, tada dermatolog propisuje hormonalni pregled i na osnovu testova prepisuje lijek Diane 35.

Indikacije

Lijek se propisuje samo djevojkama i ženama.

Glavni razlog za propisivanje ovog lijeka je hormonalni disbalans, kada sadržaj hormona, posebno androgine grupe, utiče na poremećaj metabolizma masti u organizmu. Kao rezultat, povećava se proizvodnja sebuma i pojačano znojenje.

Ovi faktori dovode do začepljenja pora i proliferacije bakterija koje izazivaju pojavu bubuljica i mitesera, koje je teško liječiti.

Često se problem manifestira i perzistira nakon puberteta, pogoršavajući se ovisno o fazi menstrualnog ciklusa.

Zašto Diana 35 pomaže kod akni?

Sastav lijeka Diane 35 uključuje ciproteron acetat, što smanjuje proizvodnju androgena (muških polnih hormona), oni se proizvode u višku u ženskom tijelu.

Zbog toga postaje moguće liječiti akne i akne koje se pojavljuju na pozadini neravnoteže ove grupe hormona.

Tokom uzimanja lijeka smanjuje se nivo viška hormona, slabi hiperfunkcija lojnih žlijezda, što utiče na pojavu bubuljica, mitesera i seboreje.

Nakon nekoliko mjeseci (3-4) uzimanja lijeka stanje se poboljšava, a istovremeno se smanjuje i masnoća kose i njen gubitak, kao i manje hirzutizma.

Mnogi oralni kontraceptivi kombinovane grupe imaju ovaj efekat, ali u slučaju Diane 35 efekat je izraženiji. Paralelno s tim, prilagođava se menstrualni ciklus i smanjuje bol tokom menstruacije.

Najčešće se ovaj terapeutski učinak manifestira kod žena od 20 do 40 godina, jer Akne nisu samo problem tinejdžera, često se susreću žene u reproduktivnoj dobi; u prosjeku 40% ljepšeg pola ima problem sa aknama, koje Diana 35 pomaže u liječenju.

Nakon završetka kursa liječenja ovim lijekom, većina pacijenata primjećuje potpuni nestanak akni. Stoga, ako vaši testovi pokažu povećan nivo muških hormona, onda će Diane 35 pomoći u rješavanju problema vraćanjem hormonskog nivoa u tijelu.

Efikasna borba protiv akni moguća je samo uz kompleksan tretman. Kada koristite preparate za unutrašnju upotrebu, ne zaboravite na kozmetički tretman kože.

Kako pravilno uzimati Dianu 35?

Prije nego počnete uzimati lijek, morate se podvrgnuti kompletnom ginekološkom pregledu kako biste utvrdili probleme sa zdravljem i nivoom hormona.

Kada je indicirano liječenje ovim lijekom, samo ljekar može propisati liječenje.

Kada posetite svog lekara, obavezno mu recite da li imate neki od sledećih problema:

• sistematsko pušenje;
• dijabetes melitus kod vas ili u vašoj užoj porodici;
• višak kilograma;
• problemi sa krvnim pritiskom, srcem ili cirkulatornim sistemom;
• migrene i epilepsije;
• rak dojke kod vas i vaše uže porodice;
• bolesti jetre, crijeva, kože, krvi;
• prisustvo holoazme (smeđa pigmentacija na koži).

Ako se barem jedan od problema manifestirao prije ili se pojavio tijekom uzimanja lijeka, tada morate o tome obavijestiti svog liječnika, jer od toga ovisi učinkovitost liječenja akni i vaše zdravlje u budućnosti.

Upute za upotrebu i doze

Lijek se mora uzimati redovno kako bi se postigao potpuni terapeutski efekat.

Pakovanje sadrži 21 tabletu. Na pakovanju tablete su označene prema danu ciklusa (sedmici) kada treba uzeti.

Morate uzeti lijek u skladu sa označenim danom u isto vreme, radi jednostavnosti, smjer prijema je također označen strelicama. Nakon 21 dana morate napraviti pauzu da bi počela menstruacija, a nakon pauze lijek se ponovo uzima po istoj shemi.

Prvo pakovanje Diane 35 treba uzeti prvog dana mjesečnog ciklusa, u potpunosti u skladu sa označenim danom; ako je, na primjer, krvarenje počelo u srijedu, tada treba uzeti pilulu s oznakom "Srijeda".

Ako kombinirate liječenje akni s kontracepcijom, tada prvih 3-5 dana morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije.

Za postizanje terapeutskog efekta lijek se koristi najmanje 4-6 mjeseci. Često liječnik propisuje tijek liječenja u skladu s rezultatima testova i može zabilježiti unos kako se oporavljate; u slučaju relapsa može se ponovo prepisati lijek Diane 35, koji će se uzimati prema prethodno opisanom režimu.

Ako koristite druge oralne kontraceptive, Vaš ljekar će Vas savjetovati o postupku promjene lijeka kako biste postigli terapeutski učinak Diane 35.

Nemoguće je istovremeno uzimati dva različita hormonska kontraceptiva, jer je to opasno po život i zdravlje.

Kontraindikacije za uzimanje ovog lijeka

Postoje sljedeće kontraindikacije za korištenje lijeka:

• tromboza, akutna ili već liječena;
• kardiovaskularne bolesti, srčani udari, angina pektoris, moždani udari, akutni i već liječeni;
• dijabetes melitus oba tipa s vaskularnim poremećajima;
• bolesti jetre, žučne kese, hepatitisa, raka jetre;
• onkološke bolesti mliječnih žlijezda, genitalnih organa, akutne ili u remisiji;
• krvarenje iz maternice, čiji uzroci nisu utvrđeni;
• trudnoća, dojenje;
• prisutnost alergijskih reakcija na komponente lijeka.

Kod prvih manifestacija bolesti ili neželjenih dejstava, odmah prestanite sa uzimanjem leka i posavetujte se sa lekarom da vam prepiše drugi tretman.

Zapamtite da Diana ima 35 godina ne štiti od HIV infekcije ili spolno prenosivih infekcija. Nikada nemojte nuditi lijek drugim ljudima ako vam je prepisan.

Ako ste trudni, uzimanje lijeka može uzrokovati pobačaj ili razvoj abnormalnosti u fetusu. Za vrijeme dojenja zabranjeno je uzimanje lijeka zbog činjenice da može doći do gubitka sposobnosti proizvodnje mlijeka, a povećava se rizik od mastopatije. Zasebno, treba napomenuti da se lijek ne propisuje djeci i adolescentima, a kontraindiciran je i nakon menopauze.

Žene sa oboljenjem jetre ne bi trebale da uzimaju lek dok se klinički parametri jetre ne vrate u normalu. Ženama sa problemima s bubrezima lijek se najčešće ne propisuje zbog činjenice da djelovanje lijeka nije u potpunosti proučeno, te se ne zna kako će bubrezi reagirati na njega. Za one žene koje puše, lijek nije propisan, kombinacija nikotina i medicinskih komponenti Diane 35 može dovesti do razvoja ozbiljnih posljedica, kao što su tromboza ili moždani udar.

Nuspojave uzrokovane uzimanjem Diane 35

Odmah obavijestite svog ljekara ako primijetite promjene u svom zdravlju koje niste ranije iskusili ili su povezane s drugim bolestima.

Nuspojave uključuju:

• glavobolje, vrtoglavica;
• nadimanje, bol i iscjedak tekućine iz mliječne žlijezde;
• poremećaj libida;
• promjene raspoloženja ili gubitak energije;
• razvoj netolerancije na kontaktna sočiva;
• mučnina ili povraćanje;
• promjene u vaginalnom iscjetku;
• kožni osip koji ranije nisu uočeni;
• oticanje i zadržavanje urina;
• promjene tjelesne težine, njezino povećanje i smanjenje;
• manifestacija reakcija preosjetljivosti na mirise.

Koja je cijena?

Cijena lijeka varira ovisno o ljekarni i regiji. od 770 do 1100 rubalja.

Diane 35 za akne: recenzije onih koji uzimaju lijek

Zbog činjenice da se lijek već dugo koristi u medicinskoj praksi protiv akni, postoji mnogo recenzija o uzimanju lijeka, evo nekih od njih:

Tatiana: Problemi sa kožom su uočeni od moje 17. godine. Provela je tradicionalni tretman kod dermatologa i kozmetologa, a koristila je i vanjske preparate. Nakon 18 godina obratila sam se ginekologu, koji mi je, nakon potpunog pregleda i liječenja erozije grlića materice, prepisao lijek Diane 35. Lijek je počeo da pomaže postepeno, akne su počele nestajati, a rane od njih počele su zacjeljivati . Nakon 5 mjeseci problemi su gotovo potpuno nestali, preostalo je samo provesti niz postupaka za čišćenje kože lica i njeno obnavljanje. Kontracepcijski lijek Diane 35 odigrao je veoma važnu ulogu u liječenju, jer su mi se hormoni poboljšali. Nažalost, nekoliko mjeseci nakon izlječenja, zbog loše ishrane, odmora i higijene kože lica, osip je ponovo počeo da blijedi, ali sada sa sigurnošću znam da bi tretman trebalo da mi prepiše dermatolog i ginekolog.

Olga: Lijek uzimam oko 4 godine, zadovoljan sam rezultatima. I sa stanovišta kontracepcije i protiv akni. Iako, naravno, moja koža nije postala idealna, ali kao i prije više se ne pojavljuju osip prije menstruacije s velikim bolnim bubuljicama. Efekat se pojavio već u drugom mjesecu i konsolidirao se nakon 5 mjeseci.

Marina: Akne me muče već nekoliko godina. Dermatolog kojeg sam kontaktirao savjetovao mi je da očistim crijeva i cijeli organizam od toksina. Bio sam na užasnoj dijeti, smršavio, umorio se, prošao niz procedura čitanja, ali nije bilo efekta. Tek nakon toga sam se obratila ginekologu endokrinologu, koji me je poslao da se testiram na androgini kompleks, ispostavilo se da imam problema sa testosteronom (muški hormon), indikator nije kritičan, ali su akne najvjerovatnije mogle biti uzrokovane po tome. Prepisali su mi Dianu 35, morao sam da prestanem da pušim, jer ne možete piti lek i pušiti u isto vreme. U prvom mjesecu koža je počela da se poboljšava, nakon 4 mjeseca učinak je bio zapanjujući, međutim, istovremeno s uzimanjem Diane 35, otišla sam kod kozmetologa. Nakon uzimanja lijeka, moja koža je bila u redu još 6 mjeseci, a onda su se ponovo pojavili osip. Ginekolog endokrinolog mi je objasnio da je nivo hormona ponovo porastao i Diana treba ponovo da ga uzima.

Ljekovita svojstva lijeka Diane 35 omogućavaju liječenje akni i raznih kožnih oboljenja koja se javljaju zbog hormonske neravnoteže. Liječenje može propisati samo ljekar i potrebno ga je provoditi duže vrijeme, paralelno je potrebno njegovati kožu lica drugim sredstvima. Nakon završenog kursa lečenja, trajni rezultat traje dugo, ali kao i svaki hormonski poremećaj koji se ne može u potpunosti savladati, osip se može vratiti, pa se lek može i treba ponovo uzimati. Lijek možete nastaviti uzimati neograničeno vrijeme, važno je pratiti svoje zdravlje tokom i nakon uzimanja, kako biste spriječili razvoj nuspojava i ozbiljnih bolesti.

Oba aktivna sastojka uključena u lijek Diane-35 imaju pozitivan učinak na stanje hiperandrogenizma. Ciproteron acetat je kompetitivni antagonist androgenih receptora, inhibira sintezu androgena i određuje smanjenje koncentracije ovih hormona u krvi zbog antigonadotropnog učinka. Ovaj antigonadotropni efekat je pojačan etinil estradiolom, koji takođe reguliše sintezu globulina koji vezuje polne steroide (SHBG) u krvnoj plazmi. Uzimajući to u obzir, nivo nevezanog biološki dostupnog androgena u krvi se smanjuje.
Kod upotrebe lijeka Diane-35 (obično nakon 4 mjeseca terapije), akne se eliminiraju, prekomjerna masna kosa i koža nestaju još ranije. Smanjuje se i gubitak kose, koji često prati seboreju. Prilikom primjene lijeka od strane osoba sa blagim oblicima hirzutizma (prvenstveno sa blagim dlačicama na licu), rezultate terapije treba očekivati ​​tek nakon nekoliko mjeseci od njenog početka.
Kontracepcijski učinak lijeka Diane-35 temelji se na interakciji različitih faktora, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjene cervikalne sekrecije. Osim što sprječava trudnoću, lijek ima niz pozitivnih svojstava. Menstrualni ciklus postaje redovitiji, menstruacija je manje bolna, a gubitak krvi se smanjuje. Ovo posljednje pomaže u smanjenju incidencije anemije uzrokovane nedostatkom željeza.
Profil toksičnosti etinil estradiola je dobro proučavan. Ne postoje pretklinički podaci koji bi dopunili informacije o sigurnosti etinil estradiola navedene u odjeljcima uputa za medicinsku upotrebu lijeka.
Podaci iz standardnih pretkliničkih studija toksičnosti nakon ponovljene upotrebe ciproteron acetata ne ukazuju na postojanje bilo kakvog specifičnog rizika za ljudsko tijelo.
Dostupno kliničko iskustvo ne ukazuje na povećanu incidencu tumora jetre kod ljudi. Studije karcinogenosti ciproteron acetata kod glodara ne ukazuju na postojanje bilo kakvog specifičnog kancerogenog efekta. Međutim, treba uzeti u obzir da seksualni steroidi mogu potaknuti rast određenih već postojećih tumora ovisnih o hormonima.
Dostupni podaci ne pružaju osnov za protivljenje upotrebi Diane-35 kod ljudi kada se uzima u skladu s priloženim uputama i u preporučenoj dozi.
Ciproteron acetat
Nakon oralne primjene, ciproteron acetat se brzo i potpuno apsorbira. Njegova maksimalna koncentracija u serumu je 15 ng/ml i postiže se otprilike 1,6 sati nakon jedne doze. Bioraspoloživost ciproteron acetata je približno 88%.
Ciproteron acetat je gotovo u potpunosti vezan za albumin u krvnom serumu. Samo 3,5-4% ukupne koncentracije steroida ostaje u nevezanom stanju. Povećanje nivoa SHPS izazvano etinil estradiolom ne utiče na vezivanje ciproteron acetata za proteine.
Ciproteron acetat se gotovo u potpunosti metabolizira. Glavni metabolit u krvnoj plazmi je 15b-OH-CPA. Brzina klirensa iz seruma je približno 3,6 ml/min/kg.
Koncentracija ciproteron acetata u krvnom serumu opada dvofazno, s poluživotom od 0,8 sati i 2,3-3,3 dana. Dio steroida se izlučuje nepromijenjen. Metaboliti se izlučuju urinom i žuči u omjeru 1:2. Poluvrijeme eliminacije metabolita je 1,8 dana.
Uzimajući u obzir dugo poluvrijeme eliminacije ciproteron acetata iz krvnog seruma, njegova akumulacija u krvnom serumu može se uočiti tokom jednog ciklusa terapije s koeficijentom 2-2,5.
Etinil estradiol
Adsorpcija
Kada se uzima oralno, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Maksimalne koncentracije u serumu od približno 71 pg/mL postižu se nakon 1,6 sati.
Distribucija
Etinil estradiol se snažno, ali ne specifično, vezuje za serumski albumin (otprilike 98%) i indukuje povećanje koncentracije SHBG u serumu.
Etinil estradiol se metabolizira uglavnom aromatskom hidroksilacijom, što rezultira velikim brojem hidroksiliranih i metiliranih metabolita, među kojima ima i slobodnih metabolita i konjugata s glukuronidima i sulfatima. Klirens je 2,3-7 ml/min/kg.
Nivoi etinil estradiola u serumu smanjuju se u 2 faze sa poluživotom od približno 1 i 10-20 sati, respektivno. Supstanca se ne izlučuje iz organizma nepromijenjena, metaboliti etinil estradiola se izlučuju urinom i žuči u omjeru 4:6. Poluživot metabolita je otprilike 1 dan.
Ravnotežna koncentracija se postiže u drugoj polovini ciklusa primjene, kada je nivo aktivne tvari u krvnom serumu 60% veći u odnosu na jednokratnu dozu.

Indikacije za upotrebu lijeka Diane-35

Liječenje androgen ovisnih bolesti kod žena, kao što su akne, posebno teških oblika i oblika praćenih seborejom, upalama ili stvaranjem čvorova (papulo-pustularne akne, nodularne cistične akne), androgene alopecije i blagih oblika hirzutizma.

Upotreba lijeka Diane-35

Lijek Diane-35 namijenjen je redovnoj upotrebi u cilju postizanja terapeutskog efekta i potrebne kontracepcijske zaštite. Primjena drugih hormonskih kontraceptiva treba prekinuti. Način primjene Diane-35 ne razlikuje se od uobičajenog režima uzimanja većine kombiniranih oralnih kontraceptiva. Uzimajući to u obzir, treba se pridržavati istih uputa u vezi s načinom upotrebe lijeka. Neredovna upotreba Diane-35 može uzrokovati međumenstrualno krvarenje i smanjiti terapijsku i kontracepcijsku efikasnost.
Ako u prethodnom periodu (prošlog mjeseca) nisu korišteni hormonski kontraceptivi
Uzimanje tableta treba započeti prvog dana menstrualnog ciklusa. Možete početi da ga uzimate od 2-5 dana, ali se u tom slučaju, tokom prvog ciklusa, preporučuje dodatno korišćenje barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja leka.
Prelazak s drugog kombiniranog oralnog kontraceptiva (COC)
Preporučljivo je početi uzimati Diane-35 dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete prethodnog KPK, a najmanje sljedeći dan nakon prekida uzimanja tableta ili nakon uzimanja placebo tableta prethodnog KPK.
Prelazak sa metode koja sadrži samo progestogen (mini-pilule, injekcije, implantati) ili intrauterini sistem koji sadrži progestogen
Diane-35 možete početi uzimati svaki dan nakon što prestanete uzimati mini-pilule (za implantat ili intrauterini sistem - na dan njihovog uklanjanja; u slučaju injekcije - umjesto sljedeće injekcije). Međutim, u svim slučajevima preporučuje se dodatna upotreba barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule.
Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće
Možete odmah početi koristiti Diane-35. U tom slučaju ne mora koristiti dodatnu kontracepciju.
Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće
Ako dojite, pogledajte pododjeljak " Tokom trudnoće i dojenja".
Preporučuje se početak uzimanja lijeka Diane-35 od 21. do 28. dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom trimestru trudnoće. Ako kasnije počnete da uzimate pilulu, tokom prvih 7 dana uzimanja leka treba dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Međutim, ako je do seksualnog odnosa već došlo, tada je prije početka korištenja PDA potrebno isključiti trudnoću ili pričekati do menstruacije.
Šta učiniti ako propustite dozu pilule
Ako kašnjenje s uzimanjem pilule ne prelazi 12 sati, kontracepcijski učinak lijeka se ne smanjuje. Propuštenu pilulu treba uzeti što je prije moguće. Sljedeća tableta iz ovog pakovanja uzima se u uobičajeno vrijeme.
Ako kašnjenje u uzimanju propuštene pilule prelazi 12 sati, kontraceptivna zaštita se može smanjiti. U tom slučaju možete slijediti dva osnovna pravila:

• pauza u uzimanju tableta nikada ne može biti duža od 7 dana;
• Adekvatna supresija sistema hipotalamus-hipofiza-jajnici postiže se kontinuiranim uzimanjem pilule tokom 7 dana.

Shodno tome, u svakodnevnom životu treba se pridržavati sljedećih preporuka:

• 1. sedmica
  Trebali biste uzeti posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako morate uzeti 2 tablete u isto vrijeme. Nakon toga nastavite sa uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme. Osim toga, u narednih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Ako ste imali seksualni odnos u prethodnih 7 dana, morate uzeti u obzir vjerovatnoću trudnoće. Što više tableta propustite i što je bliža pauza u uzimanju lijeka, veća je vjerovatnoća trudnoće.
• 2. sedmica
  Trebali biste uzeti posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako morate uzeti 2 tablete u isto vrijeme. Nakon toga nastavite sa uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme. Ako pravilno uzimate tablete 7 dana prije prve izostane menstruacije, nema potrebe za korištenjem dodatnih kontraceptiva. U drugom slučaju ili ako se propusti više od 1 pilule, preporučuje se dodatno korištenje barijerne metode kontracepcije 7 dana.
• 3. sedmica
  Rizik od smanjenja pouzdanosti raste kako se približava pauza u uzimanju tableta. Međutim, ako se pridržavate režima uzimanja tableta, možete izbjeći smanjenje kontracepcijske zaštite. Ako se pridržavate jedne od sljedećih opcija, tada neće biti potrebe za korištenjem dodatnih kontraceptiva, pod uvjetom da pravilno uzimate tablete 7 dana prije izostanka menstruacije. Ako to nije slučaj, morate se pridržavati prve od sljedećih opcija i koristiti dodatne metode kontracepcije sljedećih 7 dana.

Trebali biste uzeti posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako morate uzeti 2 tablete u isto vrijeme. Nakon toga nastavite sa uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme. Draže iz sledećeg pakovanja potrebno je uzeti odmah po završetku prethodnog, odnosno ne sme biti pauze između pakovanja. Malo je vjerovatno da će krvarenje nalik menstrualnom početi do kraja drugog pakovanja, iako je krvarenje u obliku mrlja ili probojno krvarenje moguće tokom uzimanja tableta.
Takođe vam se može savetovati da prestanete da uzimate tablete iz trenutnog pakovanja. U tom slučaju, pauza u uzimanju lijeka trebala bi biti do 7 dana, uključujući dane propuštanja tableta; Morate početi uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja.
Ako je tableta propustila, a pacijentkinja nema menstrualno krvarenje tokom prve redovne pauze od uzimanja pilule, treba isključiti mogućnost trudnoće.
Preporuke za gastrointestinalne poremećaje
U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja, moguća je nepotpuna apsorpcija lijeka; u tom slučaju treba koristiti dodatnu kontracepciju.
Ukoliko dođe do povraćanja u roku od 3-4 sata nakon uzimanja tableta, preporučljivo je koristiti preporuke za preskakanje tableta. Ako žena ne želi da promeni uobičajeni režim uzimanja leka, potrebno je da uzme dodatne pilule iz drugog pakovanja.
Kako promijeniti vrijeme menstruacije ili kako odgoditi menstruaciju
Da biste odgodili pojavu menstruacije, trebate nastaviti uzimati Diane-35 tablete iz novog pakovanja i ne praviti pauzu u uzimanju lijeka. Po želji, period primene se može nastaviti do kraja drugog pakovanja. U ovom slučaju ne može se isključiti probojno krvarenje ili mrlja. Uobičajeni unos lijeka se vraća nakon 7 dana pauze od uzimanja tableta.
Da bi se početak menstruacije pomjerio na drugi dan u sedmici, preporučuje se skratiti pauzu u uzimanju tableta za željeni broj dana. Treba napomenuti da što je kraća pauza, to je češće izostanak menstrualnog krvarenja i probojnog krvarenja ili mrlja tokom uzimanja tableta iz drugog pakovanja (kao u slučaju kašnjenja početka menstruacije).

Kontraindikacije za upotrebu lijeka Diane-35

COC ne treba koristiti ako imate barem jedno od sljedećih stanja ili bolesti. Ako se bilo koje od ovih stanja ili bolesti pojavi prvi put tokom upotrebe COC-a, lijek treba odmah prekinuti.
Venski ili arterijski trombotički/tromboembolijski događaji (npr. duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda) ili cerebrovaskularni poremećaji, trenutni ili u anamnezi.
Prisutnost ili povijest prodromalnih simptoma tromboze (prolazni cerebrovaskularni infarkt, angina pektoris).
Istorija migrene sa žarišnim neurološkim simptomima.
Dijabetes melitus sa vaskularnim oštećenjem.
Prisustvo teških ili višestrukih faktora rizika za vensku ili arterijsku trombozu također može biti kontraindikacija (vidjeti).
Trenutna ili anamneza pankreatitisa ako je povezana s teškom hipertrigliceridemijom.
Trenutno ili u anamnezi teške bolesti jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu.
Tumori jetre (benigni ili maligni) - dijagnosticirani ili prisutni u anamnezi.
Dijagnosticirani ili sumnjivi maligni tumori (na primjer, genitalije ili mliječne žlijezde) koji su ovisni o polnim hormonima.
Vaginalno krvarenje nepoznate etiologije.
Dijagnoza ili sumnja na trudnoću.
Preosjetljivost na aktivne tvari ili bilo koju komponentu lijeka.
Lijek Diane-35 nije propisan muškarcima.

Nuspojave lijeka Diane-35

Zabilježene su nuspojave prilikom upotrebe Diane-35, ali njihova povezanost s upotrebom lijeka nije ni potvrđena ni opovrgnuta:

Organi i sistemi	Često (≥1/100)	Manje često (≥1/1000 i ≤/100)	Jednokrevetna (≤1/1000)
			Intolerancija na kontaktna sočiva
	Mučnina, bol u stomaku	Povraćanje, dijareja
Imuni sistem			Preosjetljivost
Studija	Dobivanje na težini		Smanjenje telesne težine
Poremećaji metabolizma i ishrane		Zadržavanje tečnosti
Mentalni poremećaji	Depresivno stanje, poremećaj raspoloženja	Smanjen libido	Povećajte libido
Reproduktivni sistem i mlečne žlezde			Promjene vaginalnog sekreta, pojava sekreta iz mliječnih žlijezda
Koža i potkožno tkivo		Osip na koži, urtikarija	Erythema nodosum, eksudativni multiformni eritem

Posebne upute za upotrebu lijeka Diane-35

Klinički podaci o kombinacijama estrogena/gestagena, kao što je Diane-35, zasnovani su na iskustvu sa upotrebom COC. Imajući to na umu, sljedeća upozorenja u vezi sa uzimanjem COC također se odnose na ovaj lijek.
Ako je prisutno bilo koje od sljedećih stanja/faktora rizika, potrebno je procijeniti prednosti primjene Diane-35 i moguće rizike, uzimajući u obzir individualne karakteristike svakog pacijenta i razgovarati o tome s njom prije nego što odluči da uzme lijek . Ako se neko od sljedećih stanja ili faktora rizika pogorša, pogorša ili se pojavi po prvi put, preporučuje se da se posavjetujete sa svojim ljekarom. Ljekar mora odlučiti da li će prestati koristiti Diane-35.
Poremećaji cirkulacije
Na osnovu rezultata epidemioloških studija, postoji povezanost između upotrebe COC-a i povećanog rizika od venskih i arterijskih trombotičkih i tromboembolijskih bolesti, kao što su infarkt miokarda, moždani udar, duboka venska tromboza i plućna embolija. Ova stanja se javljaju rijetko.
Venska tromboembolija (VTE), koja se manifestuje kao venska tromboza i/ili plućna embolija, može se javiti uz upotrebu bilo kojeg COC-a. Rizik od venske tromboembolije najveći je tokom 1. godine upotrebe KOK. Incidencija VTE kod pacijenata koji uzimaju oralne kontraceptive s niskom dozom estrogena (≤0,05 mg etinilestradiola) je do 4 slučaja na 10 000 žena godišnje u poređenju sa 0,5-3 slučaja na 10 000 žena godišnje kod žena koje ne koriste oralne kontraceptive. Incidencija VTE povezana s trudnoćom je 6 slučajeva na 10.000 žena godišnje.
Tromboza drugih krvnih sudova, kao što su arterije i vene jetre, bubrega, mezenteričnih sudova, cerebralnih sudova ili retine, izuzetno je retko prijavljena kod žena koje koriste KOK. Ne postoji konsenzus o povezanosti ovih komplikacija i upotrebe PDA uređaja.
Simptomi venskih ili arterijskih trombotičkih/tromboembolijskih događaja ili moždanog udara mogu uključivati: jednostrani bol ili oticanje donjih ekstremiteta; iznenadni jak bol u grudima koji se širi u lijevu ruku; iznenadni nedostatak daha; iznenadna pojava kašlja; svaka neuobičajena, jaka, dugotrajna glavobolja; naglo smanjenje ili potpuni gubitak vida; diplopija; oštećenje govora ili afazija; vrtoglavica; kolaps sa ili bez parcijalnog epileptičkog napadaja; slabost ili vrlo teška iznenadna utrnulost jedne strane ili jednog dijela tijela; motorno oštećenje; simptomi akutnog abdomena.
Faktori koji povećavaju rizik od venskih ili arterijskih trombotičkih/tromboembolijskih događaja ili moždanog udara:

• Dob;
• pušenje duhana (u kombinaciji s teškim pušenjem i s godinama, rizik se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
• porodična anamneza (na primjer, slučajevi venske ili arterijske tromboembolije kod braće i sestara ili roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, prije nego što se donese odluka o upotrebi bilo kojeg COC-a, pacijenta treba uputiti na konsultacije kod odgovarajućeg specijaliste;
• gojaznost (indeks tjelesne mase - više od 30 kg/m2);
• dislipoproteinemija;
• AH (arterijska hipertenzija);
• patologija srčanih zalistaka;
• atrijalna fibrilacija;
• produžena imobilizacija, radikalne hirurške intervencije, bilo kakve hirurške operacije na donjim ekstremitetima, značajne povrede. U tim slučajevima preporučuje se prestanak primjene COC-a (za planirane operacije najmanje 4 tjedna prije izvođenja) i ne vraćati ga ranije od 2 sedmice nakon potpune remobilizacije.

Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u nastanku venske tromboembolije.
Potrebno je uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.
Druge bolesti koje mogu biti povezane sa ozbiljnim poremećajima cirkulacije uključuju: dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; hronična upalna bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemija srpastih stanica.
Povećana incidencija migrene ili njenog pogoršanja tokom perioda uzimanja KOK (što može biti preteča cerebrovaskularnog infarkta) zahteva hitan prekid upotrebe KOK.
Biohemijski pokazatelji karakteristični za nasljednu ili stečenu sklonost venskoj ili arterijskoj trombozi uključuju: rezistenciju na aktivirani protein C (APC), hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela).
Prilikom analize omjera koristi i rizika, liječnik mora uzeti u obzir da adekvatan tretman za gore navedena stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze, kao i da je rizik od tromboze povezan s trudnoćom veći nego kod primjene COC u niskim doze (≤0,05 mg etinil estradiola).
Tumori
Najvažniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je perzistentnost papiloma virusa. Neke epidemiološke studije sugeriraju dodatno povećanje ovog rizika uz dugotrajnu primjenu COC-a, međutim, ova izjava je kontroverzna jer u kojoj mjeri rezultati studije uzimaju u obzir popratne faktore rizika, kao što su bris grlića materice i seksualno ponašanje, uključujući upotrebu barijernih metoda kontracepcije, nejasno je.
Rezultati meta-analize zasnovane na podacima dobijenim iz 54 epidemiološke studije ukazuju na blagi porast relativnog rizika (RR = 1,24) od razvoja raka dojke kod žena koje koriste COC. Ovaj povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina nakon prestanka uzimanja KOK. Budući da se rak dojke rijetko dijagnosticira kod žena mlađih od 40 godina, povećanje dijagnoza raka dojke među trenutnim ili nedavnim korisnicama COC je malo u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Rezultati ovih studija ne pružaju dokaze o uzročno-posledičnoj vezi. Povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste COC, bioloških učinaka COC ili kombinacije oba faktora. Postoji tendencija da je rak dojke otkriven kod žena koje su ikada uzimale COC klinički manje težak nego kod onih koje nikada nisu uzimale COC.
U izolovanim slučajevima, benigni, a još rjeđe maligni tumori jetre zabilježeni su kod žena koje su uzimale COC, što je ponekad dovelo do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ako postoje tegobe na jake bolove u epigastričnoj regiji, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja, diferencijalna dijagnoza treba uzeti u obzir mogućnost tumora jetre kod žena koje uzimaju KOK.
Ostali uslovi
Žene sa hipertrigliceridemijom ili porodičnom istorijom ovog poremećaja su izložene riziku od razvoja pankreatitisa kada koriste COC.
Iako je zabilježen blagi porast krvnog tlaka kod mnogih žena koje su uzimale COC, klinički značajno povećanje krvnog tlaka je rijetko. Međutim, ako se tijekom uzimanja KOK-a pojavi produžena klinički značajna hipertenzija (arterijska hipertenzija), ponekad je preporučljivo prekinuti primjenu KOK-a i usmjeriti liječenje na hipertenziju (arterijska hipertenzija).
Pojava ili egzacerbacija sljedećih bolesti je prijavljena tijekom trudnoće i primjene COC, ali njihova veza sa upotrebom COC nije konačno utvrđena: žutica i/ili pruritus udruženi s kolestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, sistemski lupus eritematozus, hemolitičko-uremijski sindrom, Sydenhamova koreja, herpes u trudnoći, gubitak sluha povezan sa otosklerozom.
U slučaju akutne ili kronične disfunkcije jetre, možda će biti potrebno prestati uzimati COC dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Ako dođe do recidiva holestatske žutice, koji se prvi put javio tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, uzimanje COC-a treba prekinuti.
Iako COC mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema podataka o potrebi promjene terapijskog režima kod žena s dijabetesom melitusom koje uzimaju niske doze COC (sadrže ≤0,05 mg etinilestradiola). Međutim, žene sa dijabetesom treba pažljivo pratiti dok uzimaju COC.
Crohnova bolest i ulcerozni kolitis mogu biti povezani sa upotrebom COC.
Ponekad se može javiti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu tokom trudnoće. Žene sklone hloazmi trebale bi izbjegavati izlaganje direktnoj sunčevoj svjetlosti ili ultraljubičastom zračenju dok uzimaju COC.
Medicinski pregled
Prije nego što počnete ili nastavite sa uzimanjem Diane-35, trebate provesti potpuni medicinski pregled i detaljno proučiti anamnezu pacijenta, uzimajući u obzir kontraindikacije (vidi) i upozorenja (vidi). Prilikom upotrebe COC preporučuju se periodični pregledi, što je vrlo važno, jer se kontraindikacije (npr. prolazni poremećaji cirkulacije i sl.) ili faktori rizika (na primjer, porodična anamneza venske ili arterijske tromboze) mogu javiti prvi put dok uzimanje droge.
Učestalost i priroda ovih pregleda treba da se zasnivaju na postojećim standardima medicinske prakse, uzimajući u obzir individualne karakteristike svake žene, međutim, posebna pažnja se poklanja pregledu karličnih organa, uključujući standardnu ​​analizu citologije grlića materice, abdomena. organa, mliječne žlijezde, određivanje krvnog tlaka.
Potrebno je upozoriti ženu da Diane-35, kao i drugi oralni kontraceptivi, ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.
Smanjena efikasnost
Efikasnost Diane-35 može biti smanjena ako se propusti pilula, gastrointestinalna disfunkcija ili se koriste drugi lijekovi.
Kontrola ciklusa
Prilikom uzimanja oralnih kontraceptiva može doći do intermenstrualnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih nekoliko mjeseci liječenja. Uzimajući to u obzir, pregled u slučaju bilo kakvog međumenstrualnog krvarenja treba obaviti tek nakon perioda adaptacije organizma na lijek, a to je otprilike 3 ciklusa.
Ako se nepravilnosti ciklusa nastave ili se ponavljaju nakon nekoliko normalnih ciklusa, treba razmotriti nehormonske uzroke krvarenja i provesti odgovarajuće pretrage kako bi se isključilo prisustvo tumora ili trudnoće. Dijagnostičke mjere mogu uključivati ​​kiretažu.
Neke žene možda neće iskusiti menstrualno krvarenje tokom pauze od uzimanja lijeka. Trudnoća je malo vjerovatna kada uzimate COC prema uputama. Međutim, ako se kontraceptiv uzima neredovno ili ako krvarenje nalik menstrualnom izostaje 2 ciklusa, trudnoća se mora isključiti prije nastavka uzimanja KOK.
Tokom trudnoće i dojenja
Lijek je kontraindiciran za primjenu tokom trudnoće. Ako dođe do trudnoće tijekom primjene lijeka Diane-35, lijek treba prekinuti. Međutim, prema rezultatima studija embriotoksičnosti pri korištenju kombinacije dvije aktivne komponente lijeka, nije potvrđeno teratogeno djelovanje lijeka tijekom organogeneze. Iako uzimanje ciproteron acetata u visokim dozama u hormonski osjetljivoj fazi genitalne diferencijacije uzrokuje pojavu ženskih polnih karakteristika kod muških fetusa, tokom posmatranja novorođenih dječaka čije su majke uzimale ciproteron acetat u trudnoći nisu otkrivene ženske polne karakteristike.
Upotreba Diane-35 je kontraindikovana tokom dojenja. Ciproteron acetat prelazi u majčino mlijeko. Otprilike 0,25% doze ciproteron acetata koju uzima majka ulazi u djetetov organizam s mlijekom, što odgovara 1 mcg/kg tjelesne težine i 0,2% dnevne doze etinil estradiola.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
Nije primećen efekat.

Interakcije lijeka Diane-35

Interakcije između lijekova koji sadrže kombinaciju estrogena/progestagena (kao što je Diane-35) i drugih lijekova mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili gubitka djelotvornosti kontracepcije. Sljedeće interakcije su prijavljene u literaturi.
Metabolizam u jetri: može doći do interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, što može uzrokovati povećanje klirensa polnih hormona (na primjer, fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin i možda također okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir i griseofull St. kantarion) .
Interakcija sa enterohepatičnom cirkulacijom: Rezultati nekih kliničkih studija ukazuju na to da enterohepatična cirkulacija estrogena može biti smanjena kada se uzimaju određeni antibiotici koji smanjuju koncentraciju etinil estradiola (na primjer, penicilin i tetraciklinski antibiotici).
Prilikom liječenja bilo kojeg od gore navedenih lijekova, žena treba privremeno koristiti metodu barijere pored uzimanja Diane-35 ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Pri liječenju lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, barijernu metodu treba koristiti tokom cijelog perioda liječenja odgovarajućim lijekom i još 28 dana nakon prestanka njegove primjene. Kod liječenja antibioticima (isključujući rifampicin i grizeofulvin), metodu barijere treba koristiti još 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika. Ako se barijerna metoda još uvijek koristi, a tablete u pakovanju Diane-35 su već istekle, treba započeti uzimanje tableta iz sljedećeg pakovanja bez uobičajene pauze.
Oralni kontraceptivi koji sadrže estrogen/progestogen (kao što je Diane-35) mogu uticati na metabolizam drugih lijekova. Stoga se koncentracije aktivnih tvari u krvnoj plazmi i tkivima (na primjer, ciklosporin) mogu promijeniti.
Bilješka. Da biste utvrdili mogućnost interakcije s lijekovima koji se propisuju istovremeno s Diane-35, preporučuje se da pročitate upute za medicinsku upotrebu ovih lijekova.
Utjecaj na laboratorijske rezultate
Uzimanje kontraceptiva kao što je Diane-35 može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitne žlijezde, nadbubrežne žlijezde i bubrega, te nivoe proteina (nosača) u plazmi kao što su hormoni globulina koji se vezuju za spol i frakcije lipida/lipoproteina, parametri metabolizma ugljikohidrata, kao i parametri koagulacije i fibrinolize.

Predoziranje lijekom Diane-35, simptomi i liječenje

Nisu prijavljeni ozbiljni neželjeni efekti zbog predoziranja. Mogući su sledeći simptomi predoziranja: mučnina, povraćanje, a kod mladih devojaka - blago krvarenje iz vagine. Ne postoje specifični antidoti tretman mora biti simptomatska.

Uslovi skladištenja za lek Diane-35

Na temperaturi koja ne prelazi 30 °C.

Spisak apoteka u kojima možete kupiti Diane-35:

• Sankt Peterburg

Registarski broj P N°012240/01

Trgovačko ime
Diane-35®

Oblik doziranja
Dragee.

Compound
Svaka dražeja sadrži:

Pomoćne supstance: laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, povidon, magnezijum stearat, saharoza, povidon 700000, polietilen glikol (makrogol 6000), kalcijum karbonat, talk, titanijum dioksid, gvožđe (II) oksid, glicerol, planinski oksid.

Opis
Okrugle, bikonveksne kuglice svijetlo žute boje.

Farmakoterapijska grupa
Kontraceptiv (estrogen + antiandrogen).

ATX kod G03NV01

Farmakološka svojstva

Diane-35 je monofazni oralni kombinovani estrogen-antiandrogeni kontraceptivni lijek niske doze.
Kontracepcijski učinak Diane-35 ostvaruje se kroz komplementarne mehanizme, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjene u svojstvima cervikalne sekrecije, zbog čega ona postaje neprobojna za spermu.
Sastav i svojstva aktivnih komponenti Diane-35 omogućavaju liječenje bolesti koje su uzrokovane ili povećanom proizvodnjom androgena ili posebnom osjetljivošću na ove hormone.
Tretman Diane-35 dovodi - obično nakon 3-4 mjeseca terapije - do zacjeljivanja postojećih lezija akni. Prekomjerna masnoća u kosi i koži obično nestaje ranije. Smanjuje se i gubitak kose, koji često prati seboreju. Međutim, kod žena koje pate od blažih oblika hirzutizma, a posebno od blagog porasta dlaka na licu, rezultati postaju vidljivi tek nakon nekoliko mjeseci upotrebe.
Zahvaljujući kombinaciji dva aktivna sastojka u Diana-35, lijek ima svojstva kombiniranog kontraceptiva („kontracepcijske pilule“). Ako pravilno uzimate Diane-35 (bez propuštanja tableta), šansa za trudnoću je vrlo mala. Iz tog razloga, nema potrebe za istovremenom primjenom hormonskih ili drugih kontraceptiva. Prije uzimanja hormonskih kontraceptiva treba prekinuti.
Uzimanje Diane-35 može imati i sljedeće pozitivne zdravstvene efekte koji su svojstveni kontracepcijskim pilulama: menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolne menstruacije su rjeđe, intenzitet krvarenja se smanjuje, što rezultira smanjenim rizikom od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Osim toga, postoje dokazi da je rizik od razvoja raka endometrija i jajnika smanjen.

Indikacije

Kontracepcija (prevencija neželjene trudnoće).
Liječenje bolesti ovisnih o androgenu kod žena, kao što su akne, posebno česti oblici i oblici praćeni seborejom, upalom ili stvaranjem čvorova (papulo-pustularne akne, nodularno-cistične akne); androgenetska alopecija i blagi oblici hirzutizma.

Kontraindikacije

Diane-35 se ne smije koristiti ako imate bilo koje od dolje navedenih stanja.
Tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje, kao što je moždani udar).
Stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u anamnezi.
Istorija migrene sa žarišnim neurološkim simptomima
Dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama.
Višestruki ili teški faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uključujući bolest srčanih zalistaka, poremećaje srčanog ritma, cerebrovaskularne bolesti ili koronarne arterijske bolesti; nekontrolisana arterijska hipertenzija.
Pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom, trenutno ili u anamnezi.
Teška bolest jetre (dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu).
Tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi.
Identificirane maligne bolesti zavisne od hormona (uključujući genitalne organe ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih.
Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla.
Trudnoća ili sumnja na to.
Period dojenja.
Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka Diane-35.

Ako se bilo koje od ovih stanja pojavi prvi put dok uzimate Diane-35, odmah prestanite sa uzimanjem ovog lijeka i obratite se svom ljekaru. U međuvremenu koristite nehormonske lijekove. Vidi također “Posebna uputstva”.

Pažljivo

Ako koristite kombinovane oralne kontraceptive ako imate bilo koje od dole navedenih stanja, možda ćete morati da budete pažljivo praćeni jer vam lekar objašnjava zašto. Prije nego počnete uzimati Diane-35, obavijestite svog ljekara o tome da li imate neko od stanja ili bolesti navedenih u nastavku.
Faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije: pušenje; tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni infarkt u mladosti u nekom od uže porodice; gojaznost; dislipoproteinemija; arterijska hipertenzija; migrena; bolesti srčanih zalistaka; poremećaji srčanog ritma, produžena imobilizacija, velike hirurške intervencije, velike traume
Druge bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije: dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Crohnova bolest i ulcerozni kolitis; anemija srpastih ćelija; kao i flebitis površinskih vena
Hipertrigliceridemija
Bolesti jetre
Bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tokom trudnoće ili tokom prethodne upotrebe polnih hormona (na primjer, žutica, holestaza, bolest žučne kese, otoskleroza s oštećenjem sluha, porfirija, herpes u trudnoći, Sydenhamova koreja)

Trudnoća i dojenje

Diane-35 se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja. Ako se tokom uzimanja Diane-35 otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti i obratiti se ljekaru. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile bilo kakav povećan rizik od razvojnih defekata kod djece rođene od žena koje su primale polne hormone prije trudnoće, ili kada su polni hormoni nenamjerno uzimani u ranoj trudnoći.

Upute za upotrebu i doze

Kada i kako uzimati tablete
Pakovanje kalendara sadrži 21 tabletu. U pakovanju je svaka tableta označena sa danom u nedelji kada je treba uzeti. Tablete uzimajte svaki dan u isto vrijeme sa malom količinom vode. Pratite smjer strelice dok ne popijete svih 21 tableta. Ne uzimate lek narednih 7 dana. Menstruacija (krvarenje u prekidu) treba da počne unutar ovih 7 dana. Obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje Diane-35 tablete. Nakon 7 dana pauze, počnite uzimati sljedeće pakovanje, čak i ako krvarenje još nije prestalo. To znači da ćete uvijek započeti novo pakovanje istog dana u sedmici i da će se vaše krvarenje od povlačenja dogoditi otprilike istog dana u sedmici svakog mjeseca.

Prijem prvog paketa Diane-35
Kada u prethodnom mjesecu nije korišten nijedan hormonski kontraceptiv.
Počnite uzimati Diane-35 prvog dana ciklusa, odnosno prvog dana menstrualnog krvarenja. Uzmite tabletu koja je označena odgovarajućim danom u sedmici. Zatim uzimajte tablete po redu. Možete početi uzimati i od 2-5 dana menstrualnog ciklusa, ali u tom slučaju morate koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.

Prilikom prelaska s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Možete početi uzimati Diane-35 dan nakon što uzmete posljednju tabletu trenutnog pakovanja oralnog kombinovanog lijeka (tj. bez prestanka uzimanja tablete). Možete ga početi uzimati i kasnije, ali u ovom slučaju najkasnije sljedeći dan nakon uobičajene pauze u uzimanju (za lijekove koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za lijekove koji sadrže 28 tableta u pakovanju).

Prilikom prelaska s oralnih kontraceptiva koji sadrže samo gestagen („mini-pilule”).
Možete prestati uzimati mini-pilule bilo kojeg dana i početi uzimati Diane-35 sljedeći dan u isto vrijeme. Tokom prvih 7 dana uzimanja pilula morate koristiti i dodatnu zaštitnu metodu kontracepcije.

Prilikom prelaska sa injekcijske kontracepcije ili implantata.
Počnite da uzimate Diane-35 na dan kada treba da dobijete sljedeću injekciju ili na dan kada je implant uklonjen. Tokom prvih 7 dana uzimanja pilula morate koristiti i dodatnu zaštitnu metodu kontracepcije.

Nakon porođaja.
Ako ste se tek porodili, Vaš ljekar može preporučiti da pričekate do kraja svog prvog normalnog menstrualnog ciklusa prije nego počnete uzimati Diane-35. Ponekad je, po preporuci ljekara, moguće ranije početi uzimati lijek.

Nakon spontanog pobačaja ili pobačaja.
Provjerite sa svojim ljekarom.

Uzimanje propuštenih tableta
Ako kasnite sa uzimanjem sledeće tablete manje od 12 sati, kontraceptivni efekat Diane-35 ostaje. Uzmite pilulu čim se setite. Uzmite sledeću tabletu u uobičajeno vreme.
Ako je kašnjenje u uzimanju tableta bilo više od 12 sati, kontraceptivna zaštita može biti smanjena. Što više tableta zaredom propustite i što je ovo preskakanje bliže početku ili kraju doze, to je veći rizik od trudnoće.

U ovom slučaju možete se voditi sljedećim pravilima:

Više od jedne tablete iz pakovanja je zaboravljeno
Posavjetujte se sa svojim ljekarom.

Jedna tableta je propuštena u prvoj sedmici uzimanja lijeka
Uzmite propuštenu tabletu čim se sjetite (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Uzmite sledeću tabletu u uobičajeno vreme. Uz to, sljedećih 7 dana koristite zaštitnu metodu kontracepcije. Ako se polni odnos dogodio u roku od nedelju dana pre propuštanja tableta, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće. Odmah se obratite lekaru.

Jedna tableta je propuštena u drugoj sedmici uzimanja lijeka
Uzmite propuštenu tabletu čim se sjetite (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Uzmite sledeću tabletu u uobičajeno vreme. Kontracepcijski učinak Diane-35 ostaje i ne morate koristiti dodatne mjere kontracepcije.

Jedna tableta je propuštena tokom treće sedmice uzimanja lijeka
Možete se pridržavati bilo kojeg od sljedeća dva izbora bez potrebe za dodatnim kontracepcijskim mjerama opreza.

1. Uzmite propuštenu pilulu čim se sjetite (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Uzmite sledeću tabletu u uobičajeno vreme. Započnite sljedeće pakovanje odmah nakon završetka trenutnog pakiranja, tako da nema pauze između pakiranja. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne završi drugo pakovanje pilula, ali može doći do krvarenja ili probojnog krvarenja na dane kada uzmete pilule.

2. Prestanite da uzimate tablete iz trenutnog pakovanja, napravite pauzu od 7 dana ili manje ( uključujući i dan nestalih tableta), a zatim počnite uzimati novi paket.

Koristeći ovaj režim, uvijek možete početi uzimati sljedeće pakovanje na dan u sedmici kada to obično radite.

Ako nakon prekida uzimanja tableta ne dobijete očekivanu menstruaciju, možda ste trudni.
Konsultujte se sa svojim lekarom pre nego što započnete novo pakovanje.

Ako ste imali povraćanje ili dijareju u roku od 3 do 4 sata nakon uzimanja Diane-35 tableta, aktivni sastojci se možda nisu potpuno apsorbirali. Ova situacija je slična preskakanju doze lijeka. Stoga slijedite upute za propuštene tablete.

Odgađanje početka menstruacije

Možete odgoditi početak menstruacije ako počnete uzimati sljedeće pakovanje Diane-35 odmah nakon završetka tekućeg pakovanja. Možete nastaviti uzimati tablete iz ovog pakovanja koliko god želite ili dok se pakiranje ne potroši. Ako želite da vam menstruacija počne, prestanite sa uzimanjem tableta. Dok uzimate Diane-35 iz drugog pakovanja, može doći do pojave mrlja ili probojnog krvarenja u dane uzimanja pilule. Započnite sljedeće pakovanje nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Promjena dana početka menstruacije
Ako uzimate tablete kako je preporučeno, menstruaciju ćete imati otprilike isti dan svake 4 sedmice. Ako želite da ga promenite, skratite (ali ne produžavajte) period slobodnog od uzimanja tableta. Na primjer, ako vaš menstrualni ciklus obično počinje u petak, ali u budućnosti želite da počne u utorak (3 dana ranije), sljedeće pakovanje bi trebalo početi 3 dana ranije nego inače. Ako je pauza u uzimanju tableta vrlo kratka (na primjer, 3 dana ili manje), menstruacija se možda neće pojaviti tokom pauze. U tom slučaju može doći do probojnog krvarenja ili mrlja tokom uzimanja pilule iz sljedećeg pakovanja.

Nuspojava

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe.

Druge nuspojave su uočene kod žena koje su uzimale kombinovane oralne kontraceptive.

Organski sistem	Često (≥1/100)	Manje često (≥1/1000 i<1/100)	Rijetko (<1/1000)
Organ vida			netolerancija na kontaktna sočiva
Gastrointestinalni trakt	mučnina, bol u stomaku	povraćanje, dijareja
Imuni sistem			reakcije preosjetljivosti
Opšti simptomi	debljanje		Gubitak težine
Metabolizam		zadržavanje tečnosti
Nervni sistem	glavobolja	migrena
Psihijatrijski poremećaji	smanjeno raspoloženje, promjene raspoloženja	smanjen libido	povećan libido
Reproduktivni sistem i mlečne žlezde	bol u mliječnim žlijezdama, napunjenost mliječnih žlijezda	hipertrofija dojke	vaginalni iscjedak, iscjedak iz dojke
Koža i potkožno tkivo		osip, koprivnjača	Erythema nodosum, erythema multiforme

Kao i kod drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, u rijetkim slučajevima moguć je razvoj tromboze i tromboembolije (vidi također “Posebne upute”).

Predoziranje

Simptomi koji se mogu javiti u slučaju predoziranja: mučnina, povraćanje, krvarenje iz genitalnog trakta.

U slučaju predoziranja, obratite se ljekaru.

Interakcija s drugim lijekovima

Neki lijekovi mogu smanjiti efikasnost Diane-35. To uključuje lijekove koji se koriste za liječenje epilepsije (npr. primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin) i HIV infekcije (ritonavir); antibiotici za liječenje nekih drugih zaraznih bolesti (npr. ampicilin, tetraciklini, grizeofulvin), kao i lijekovi na bazi gospine trave (koriste se uglavnom u liječenju depresivnih stanja).

Uvek recite lekaru koji vam je prepisao Ditane-35 koje lekove već uzimate. Takođe recite bilo kom lekaru ili stomatologu koji vam prepisuje druge lekove, ili farmaceutu koji prodaje lekove u vašoj apoteci, da uzimate Diane-35.

specialne instrukcije

Ako patite od hirzutizma, a ova bolest se nedavno pojavila ili se nedavno znatno pogoršala, svakako o tome obavijestite svog liječnika, jer je potrebno otkriti uzrok ove pojave.

Podaci o kombinacijama estrogena/progestina, kao što je Diane-35, zasnovani su prvenstveno na iskustvu sa kombinovanim oralnim kontraceptivima (kontracepcijske pilule). Stoga se sljedeća upozorenja u vezi sa upotrebom kontracepcijskih pilula odnose i na Dianu-35.

Tromboza

Tromboza je stvaranje krvnog ugruška koji može blokirati krvni sud.

Rizik od tromboze kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive veći je nego kod onih koje ih ne koriste, ali ne tako visok kao tokom trudnoće.

Rizik od razvoja infarkta miokarda ili cerebrovaskularnog infarkta raste s godinama. Rizik se povećava i sa brojem popušenih cigareta.

Kada koristite Diane-35, trebali biste prestati pušiti, posebno ako ste stariji od 35 godina.

Rizik od duboke venske tromboze se privremeno povećava nakon operacije ili produžene nepokretnosti.

Tumori

Veza između uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva i raka dojke nije dokazana, iako se nešto češće otkriva kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive nego kod žena iste dobi koje ih ne koriste. Ova razlika može biti posljedica činjenice da se žene češće pregledavaju kada uzimaju lijek i stoga se rak dojke otkriva u ranoj fazi.

U rijetkim slučajevima uočen je razvoj tumora jetre tijekom primjene seksualnih steroida, što može dovesti do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Veza s upotrebom lijeka nije dokazana. Ako iznenada osetite jak bol u stomaku, odmah se obratite lekaru.

Rak grlića materice je nešto češće otkriven kod žena koje su dugo koristile kombinovane oralne kontraceptive. Veza sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva nije dokazana. To može biti zbog češćih ginekoloških pregleda radi otkrivanja bolesti grlića materice ili zbog karakteristika seksualnog ponašanja (rjeđe korištenje barijernih metoda kontracepcije). Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je perzistentna papiloma virusna infekcija.

Žene sklone hloazmi trebale bi izbjegavati produženo izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.

Intermenstrualno krvarenje

Kao i kod drugih kombinovanih oralnih kontraceptiva, prilikom uzimanja Diane-35 tokom prvih nekoliko meseci, može se primetiti nepravilno vaginalno krvarenje (krvarenje ili probojno krvarenje) između menstruacija. Koristite sredstva za higijenu i nastavite uzimati tablete kao i obično. Nepravilno vaginalno krvarenje obično prestaje kako se vaše tijelo prilagodi Diana-35 (obično nakon 3 ciklusa uzimanja tableta). Ako se ovi problemi nastave, postanu ozbiljni ili se vrate nakon prestanka, obratite se svom ljekaru.

Nedostatak redovne menstruacije

Ako ste pravilno uzeli sve tablete i niste povraćali dok ste uzimali tablete ili istovremeno uzimali druge lijekove, onda je vjerovatnoća trudnoće mala. Nastavite uzimati Diane-35 kao i obično.

Ako propustite dvije menstruacije zaredom, odmah se obratite svom ljekaru. Nemojte početi da uzimate sledeće pakovanje dok Vaš lekar ne isključi trudnoću.

Kada se obratiti lekaru

Redovni pregledi
Ako uzimate Diane-35, Vaš ljekar će Vam reći o redovnim pregledima, koje žena obično treba da ide najmanje jednom godišnje.

Posavjetujte se sa svojim ljekarom što je prije moguće:
ako doživite bilo kakve zdravstvene promjene, posebno bilo koje od stanja navedenih u ovom uputstvu (vidjeti također Kontraindikacije i mjere opreza);
s lokalnim zbijanjem u mliječnoj žlijezdi; ako ćete koristiti druge lijekove (vidi također “Interakcije s drugim lijekovima”);
ako se očekuje produžena nepokretnost (na primjer, noga je u gipsu), planirana je hospitalizacija ili operacija (konsultujte svog ljekara najmanje 4-6 sedmica unaprijed);
ako doživite neobično teško vaginalno krvarenje;
ako ste zaboravili da uzmete tabletu u prvoj nedelji uzimanja pakovanja, a imali ste seksualni odnos 7 dana ranije;
izostali ste sljedeću menstruaciju dva puta zaredom ili sumnjate da ste trudni (ne počinjite uzimati sljedeće pakovanje dok se ne posavjetujete sa svojim ljekarom).

Prestanite da uzimate pilule i odmah se obratite lekaru ako primetite znake tromboze: novo: neobičan kašalj; neuobičajeno jak bol iza grudne kosti, koji se širi u lijevu ruku; neočekivani nedostatak daha; neuobičajena, jaka ili dugotrajna glavobolja ili napad migrene; djelomični ili potpuni gubitak vida ili dvostruki vid; nerazumljiv govor; nagle promene u sluhu, mirisu ili ukusu; vrtoglavica ili nesvjestica; slabost ili gubitak osjeta u bilo kojem dijelu tijela; jak bol u abdomenu; jak bol u nozi ili iznenadno oticanje bilo koje noge.

Diane-35 ne štiti od HIV infekcije (AIDS) ili drugih polno prenosivih bolesti.

Uticaj na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa mašinama

Nije pronađeno.

Obrazac za oslobađanje

Dragee. 21 tableta po blisteru od PVC i aluminijumske folije. Blister zajedno sa uputstvom za upotrebu nalazi se u kartonskoj kutiji

Uslovi skladištenja
Na temperaturi ne višoj od 30°C.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma
5 godina. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja!

Uslovi izdavanja iz apoteka
Na recept.

Proizvođač
Bayer Schering Pharma AG, proizvođača Schering GmbH & Co. Productions KG, Njemačka
Bayer Schering Pharma AG, proizvođača Schering GmbH & Co. Products KG, Njemačka
Dobereinerstr. 20
D-99427 Weimar, Njemačka
Debereinerstrasse 20
D-99427 Weimar, Njemačka

Diane-35 kontracepcijske pilule se proizvode u obliku pilula, koje se nalaze u blisteru - posebnom kalendarskom pakovanju od 21 komada. Upakovano u kartonsku kutiju.

Dražeje su svijetložute boje, okrugle, bikonveksne.

farmakološki efekat

Diane-35 je monofazni kombinovani oralni kontraceptiv koji ima antiandrogene, estrogene, kontracepcijske i gestagene efekte. Ovo je kombinovani proizvod koji sadrži – etinil estradiol, kao i antiandrogena supstanca ciproteron acetat, koja pokazuje gestagena svojstva.

Pod utjecajem lijeka ostaje povećan viskozitet cervikalne sluzi, što otežava ulazak sperme u šupljinu maternice. Kao rezultat toga, primjećuje se kontracepcijski učinak. Supstanca ciproteron acetat blokira androgene receptore i smanjuje fenomen androgenizacije kod žena, smanjujući jačinu proizvodnje sebuma, gubitak kose i rast neželjenih dlačica. Takođe pruža tretman za bolesti povezane sa prekomernom proizvodnjom ili visoke osjetljivosti na njih.

U procesu uzimanja Diane-35 kod žena, težina akne , broj novih akni se smanjuje. Supstanca također pokazuje gestagenu aktivnost, inhibirajući proces ovulacije.

Kontracepcijski učinak lijeka uočava se do 14. dana od početka njegove primjene i ostaje tokom sedmodnevne pauze u upotrebi. Kada koristite kontraceptiv, menstrualni ciklus se normalizira, menstruacija postaje manje bolna, intenzitet krvarenja se smanjuje i, kao rezultat toga, vjerojatnost anemija zbog nedostatka gvožđa .

Farmakokinetika i farmakodinamika

Najveća koncentracija ciproteron acetat primećeno 1,6 sati nakon uzimanja tableta. Njegova bioraspoloživost je 88%. U prvoj i drugoj fazi eliminacije, poluvrijeme eliminacije supstance ciproteron acetat je 3-4 sata i 2 dana.

Etinil estradiol Nakon oralne primjene, brzo se apsorbira, najveća koncentracija u krvi se uočava nakon 1,6 sati. Bioraspoloživost supstance je 45%. Gotovo potpuno se nespecifično vezuje za albumin. Poluživot supstance etinil estradiola odvija se u dvije faze - 1-3 sata i 1 dan.

U majčinom mlijeku se utvrđuje približno 0,2% doze ciproteron acetata i približno 0,02% etinil estradiola.

Indikacije za upotrebu

Lijek se koristi za sprječavanje trudnoće kod žena koje imaju dijagnozu androgenizacija (odnosno ispoljavanje muških osobina izazvanih delovanjem muških polnih hormona).

Lijek je također indiciran za manifestacije androgenizacija : seboreja, akne, blagi oblici , .

Kontraindikacije

Određene su sljedeće indikacije za upotrebu lijeka Diane-35:

• period trudnoće i dojenja, sumnja na trudnoću;
• oštećenje jetre;
• manifestacija svraba kože ili idiopatska žutica istorija trudnoće;
• I tromboembolija ;
• angina pektoris , ishemijski tranzitorni napadi;
• Dubin-Johnson sindromi I Rotor (nasljedne bolesti jetre);
• karcinom endometrijuma i mlečne žlezde;
• poremećaji metabolizma masti;
• dermatoza sa mjehurićima sa istorijom trudnoće;
• otoskleroza pogoršanje tokom prethodnih trudnoća;
• popraćeno vaskularnim komplikacijama;
• maligne bolesti zavisne od hormona;
• vaginalno krvarenje .

Nuspojave Diane-35

Tokom primjene, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave Diane-35:

• endokrini sistem: bol u mliječnim žlijezdama, pojava iscjetka iz njih, promjene težine;
• reproduktivni sistem: pojava krvarenja između menstruacije, promjene libida, promjene vaginalnog sekreta;
• nervni sistem: , glavobolje, nestabilno raspoloženje;
• probavni sustav: povraćanje, mučnina;
• druge manifestacije: alergijske manifestacije, loša tolerancija na kontaktna sočiva, kloazma.

Ove nuspojave se rijetko razvijaju prilikom uzimanja lijeka. U pravilu se negativne manifestacije javljaju u prvim mjesecima uzimanja Diane-35, s vremenom se njihova težina smanjuje.

Mnoge žene su zabrinute zbog veze između uzimanja Diane-35 i debljanja. U pravilu, debljanje pri korištenju kontraceptiva javlja se samo u nekim slučajevima. Ako se pojavi takva nuspojava, žena mora prilagoditi prehranu i način života, a također se obratiti liječniku.

Diane-35 tablete, uputstvo za upotrebu (način i doziranje)

Priložena uputstva za upotrebu Diane-35 predviđaju oralnu primenu pilule. Da biste osigurali potrebnu kontracepciju aktivnih supstanci u tijelu, lijek morate uzimati redovno.

Ako je žena koristila bilo koje druge hormonske kontraceptive, prestanite koristiti Diane-35 prije nego što ga uzmete.

Režim doziranja ovog kontraceptiva je isti kao i kod drugih oralnih kontraceptiva. Ako ovaj lijek ne uzimate redovito, može doći do acikličkog krvarenja, a terapeutski i kontracepcijski učinak može se smanjiti.

Diana-35 kalendar pakovanje sadrži 21 tabletu. Radi lakšeg korišćenja, svaka tableta je označena sa danom u nedelji kada je treba uzeti. Morate progutati tablete u isto vrijeme, ispirući lijek tekućinom. Trebate uzimati tablete u smjeru strelice sve dok ne popijete sve tablete. Nakon završetka doze, ne morate piti lijek 7 dana. U tim danima – obično 2-3 dana – počinje krvarenje od povlačenja. Nakon sedmodnevne pauze, morate započeti sljedeći paket, pridržavajući se ovog režima, čak i ako krvarenje nije prestalo. Odnosno, žena uvijek počinje novi paket Diana-35 istog dana u sedmici.

Trebali biste početi uzimati tablete prvog dana mjesečnog krvarenja. Radi praktičnosti, trebali biste koristiti prvu tabletu označenu sa danom u sedmici kada ste počeli da je uzimate. Zatim se pilule uzimaju po redu.

Kontracepcijski učinak primjećuje se od prvog dana primjene, stoga nema potrebe za korištenjem drugih.

Možete početi da pijete Diane-35 2-5 dana vašeg ciklusa. Ali istovremeno treba dodatno koristiti barijernu kontracepciju tokom prvih 7 dana prijema.

Ako žena prijeđe na Diane-35 nakon upotrebe bilo koje druge metode kontracepcije, potrebno je dodatno konzultirati ginekologa.

Nakon ranog pobačaja, žena može odmah početi uzimati tablete. U tom slučaju nije potrebna dodatna zaštita.

Nakon spontanog pobačaja ili spontanog pobačaja, trebate se obratiti ljekaru koji će vam reći kako da uzimate kontraceptive.

Ako ste propustili da uzmete pilulu, trebate je uzeti što je prije moguće i sljedeću tabletu uzeti u uobičajeno vrijeme. Treba imati na umu da ako kasnite manje od 12 sati, kontracepcijski učinak se ne smanjuje.

Verovatnoća začeća se povećava što više tableta žena propusti i što su preskakanja bliža sedmodnevnoj pauzi. Ako propustite da uzmete lek više dana, trebalo bi da se obratite lekaru.

Ako žena povrati ili dijareja Preporučljivo je koristiti dodatne metode kontracepcije u roku od 3-4 sata nakon uzimanja pilule.

Kada se koristi za liječenje, njegovo trajanje ovisi o težini simptoma. U pravilu, uzimanje lijeka traje nekoliko mjeseci. Kada koristite proizvod protiv akni, period upotrebe može biti kraći, o čemu svjedoče recenzije.

Predoziranje

Nema dokaza o ozbiljnom predoziranju lijekom. Prilikom uzimanja velikih doza Diane-35 može doći do mučnine i povraćanja, kao i do blagog krvarenja iz vagine, koje se javlja uglavnom kod mladih žena i djevojčica. Praktikuje se simptomatska terapija.

Interakcija

Pre nego što počne da uzima Diane-35, žena mora da obavesti svog lekara o svim lekovima koje uzima.

Uslovi prodaje

Diane-35 možete kupiti na recept.

Uslovi skladištenja

Čuvati van domašaja dece, čuvati na temperaturi do 30°C.

Najbolje do datuma

Proizvod se može čuvati 5 godina.

specialne instrukcije

Ako je prisutan bilo koji od faktora rizika, prije početka uzimanja lijeka morate pažljivo odrediti vjerojatni rizik i očekivanu korist. Postoje dokazi o povećanju incidencije tromboze i tromboembolije pri upotrebi oralnih kontraceptiva. Ozbiljnost i učestalost migrena će se vjerovatno povećati kada se koristi ovaj metod kontracepcije. Postoje dokazi o mogućem povećanju vjerovatnoće razvoja raka grlića materice, ali ova veza nije jasno dokazana.

Žene koje su sklone razvoju hloazme ne bi trebale dugo vremena provoditi na suncu dok uzimaju oralne kontraceptive.

Ženama sa dijabetesom potreban je stalni nadzor specijaliste tokom perioda upotrebe Diane-35.

Treba imati na umu da upotreba Diane-35 može utjecati na rezultate laboratorijskih testova.

U prvim mjesecima upotrebe menstrualno krvarenje može biti neredovno. Ponekad tokom pauze u uzimanju tableta možda neće doći do krvarenja.

Uz produženu upotrebu kontraceptiva Diane-35, ženu treba pregledati kod ginekologa svakih 6 mjeseci.

Treba imati na umu da trudnoća može nastupiti gotovo odmah nakon prestanka uzimanja lijeka. Ako žena posumnja da je zatrudnjela dok je prekinula uzimanje kontracepcije, potrebno je da se posavjetuje sa specijalistom.

Tokom trudnoće i dojenja

Diana-35 je kontraindicirana tokom trudnoće i dojenja.

Diane-35: upute za uporabu i recenzije

latinski naziv: Diane-35

ATX kod: G03HB01

Aktivna supstanca: Ciproteron + Etinilestradiol

Proizvođač: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Njemačka)

Ažuriranje opisa i fotografije: 26.07.2018

Diane-35 je kombinovani monofazni kontraceptiv sa antiandrogenim svojstvima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja – dražeje (21 kom u blisterima, 1 blister u kartonskom pakovanju).

• Ciproteron acetat – 2 mg;
• Etinil estradiol – 0,035 mg.

Pomoćne supstance: kukuruzni skrob, laktoza monohidrat, povidon, magnezijum stearat, talk (magnezijum hidrosilikat).

Sastav ljuske: povidon 700.000, saharoza, makrogol 6000, titanijum dioksid, kalcijum karbonat, planinski glikol vosak, glicerol, gvožđe (II) oksid, talk (magnezijum hidrosilikat).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Diane-35 je niska doza, monofazni oralni estrogen-antiandrogeni kontraceptivni lijek kombiniranog tipa. Sprječava začeće potiskivanjem ovulacije i mijenjanjem karakteristika cervikalnih sekreta, čineći ih nepropusnim za spermu.

Kod žena koje uzimaju Diane-35 menstrualni ciklus se normalizuje, menstrualni bolovi i intenzitet krvarenja su smanjeni, što smanjuje rizik od razvoja anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Sugerirano je da je upotreba lijeka opravdana za prevenciju raka jajnika i endometrijuma.

Prilikom uzimanja kontraceptiva smanjuje se aktivnost žlijezda lojnica koje igraju važnu ulogu u nastanku seboreje i akni. Tijek terapije u trajanju od 3-4 mjeseca dovodi do gotovo potpunog nestanka akni i prekomjerne masnoće vlasišta. Usporava se i gubitak kose, koji je često simptom seboreje. Uzimanje Diane-35 kod žena reproduktivne dobi slabi kliničke manifestacije blagog hirzutizma (na primjer, pojačan rast dlačica na licu), ali rezultat liječenja postaje vidljiv tek nakon nekoliko mjeseci terapije.

Ciproteron acetat, pored svojih antiandrogenih svojstava, karakteriše i izražen gestageni efekat.

Farmakokinetika ciproteron acetata

Kada se primjenjuje oralno, ciproteron acetat se potpuno apsorbira, gotovo bez obzira na dozu. Nakon oralne primjene Diane-35, maksimalni nivo u serumu od 15 ng/ml postiže se nakon 1,6 sati. Apsolutna bioraspoloživost ciproteron acetata je približno 88% doze.

Ova aktivna komponenta kontracepcije vezuje se samo za serumski albumin. Otprilike 3,5-4% ciproteron acetata ostaje u slobodnom obliku u krvnom serumu. Povećanje SHPS uzrokovano etinil estradiolom ne odražava se na vezivanje spoja za proteine ​​u serumu. Prosječni prividni volumen distribucije je 986±437 l.

Ciproteron acetat se metabolizira konjugacijom ili hidroksilacijom. Glavni metabolit u ljudskoj plazmi je derivat 15β-hidroksila.

Određeni dio doze Diane-35 izlučuje se nepromijenjen u žuči. Većina ciproteron acetata sadržanog u njemu izlučuje se u obliku metabolita u urinu ili žuči u omjeru 1:2. Poluvrijeme eliminacije metabolita iz plazme je 1,8 dana.

Budući da ne postoji specifično vezivanje za proteine, promjene u koncentraciji globulina koji vezuju spolne steroide (SGBS) ne utiču na farmakokinetiku ciproteron acetata. Tokom menstrualnog ciklusa, najveća ravnotežna koncentracija ove supstance u krvnom serumu uočava se u drugoj polovini ciklusa.

Farmakokinetika etinil estradiola

Nakon oralne primjene, etinil estradiol se potpuno apsorbira u minimalnom vremenskom periodu. Njegova maksimalna koncentracija u serumu od 71 pg/ml postiže se za 1,6 sati. Tokom apsorpcije i „prvog prolaska“ kroz jetru, etinil estradiol stvara metabolite, a njegova bioraspoloživost je u prosjeku oko 45%.

Jedinjenje se skoro u potpunosti (98%) veže za albumin, ali ne na specifičan način. Promoviše sintezu GSPC. Prividni volumen distribucije etinil estradiola je 2,8-8,6 l/kg.

Etinil estradiol je podložan presistemskoj konjugaciji u jetri i sluznici tankog crijeva. Glavni put njegovog metabolizma je aromatična hidroksilacija. Brzina klirensa iz plazme je 2,3-7 ml/min/kg.

Ravnotežna koncentracija etinil estradiola postiže se u drugoj polovini terapije.

Indikacije za upotrebu

Upotreba lijeka je indicirana za žene s fenomenom androgenizacije kao oralna kontracepcija.

Osim toga, Diane-35 je propisan za liječenje bolesti ovisnih o androgenu kod žena: teških oblika akni, praćenih seborejom, stvaranjem upalnih čvorova, uključujući nodularne cistične akne, papularne pustularne akne; blagi oblici hirzutizma; androgenetska alopecija.

Kontraindikacije

• Tromboembolija i tromboza, uključujući anamnezu (cerebrovaskularni poremećaji, duboka venska tromboza, infarkt miokarda, plućna embolija);
• Prisutnost višestrukih ili teških znakova rizika od arterijske ili venske tromboze;
• Angina pektoris, prolazni ishemijski napadi i druga stanja koja prethode trombozi;
• Tumori jetre, uključujući anamnezu;
• Bolest jetre ili teško funkcionalno oštećenje;
• Pankreatitis, uključujući anamnezu, ako je bio praćen teškom hipertrigliceridemijom;
• Dijabetes melitus kompliciran mikroangiopatijama;
• Migrena u anamnezi, koja se javila sa žarišnim neurološkim simptomima;
• Krvarenje iz materice nepoznatog porijekla;
• Hormonski zavisne maligne neoplazme, uključujući tumore genitalnih organa ili dojke (uključujući anamnezu);
• Preosjetljivost na komponente lijeka.

Lijek se mora odmah prekinuti ako se bilo koja od ovih patologija razvije po prvi put tijekom primjene Diane-35.

Lijek je također kontraindiciran u slučajevima sumnje na trudnoću, tijekom trudnoće i dojenja.

Upute za upotrebu Diane-35: način i doziranje

Draže se uzimaju oralno, bez žvakanja, sa malom količinom tečnosti, najbolje odmah nakon doručka ili večere.

Doziranje lijeka - 1 tableta dnevno.

Prijem počinje prvog dana ciklusa, korištenjem tableta iz kalendarskog pakovanja odgovarajućeg dana u sedmici, u vrijeme pogodno za pacijenta, uz uvjet da će se naknadne doze nužno provoditi u to određeno vrijeme u danu. .

Za svaku narednu metodu koristite dražeju iz ćelije, što je označeno strelicom iz prethodne na foliji. Prateći uputstva na kalendarskom pakovanju, žena uzima svih 21 tabletu i pravi pauzu od 7 dana, tokom kojih dolazi do krvarenja sličnog menstrualnom krvarenju. Jedan kurs terapije traje 28 dana, od čega je 21 dan uzimanje tableta i 7 dana pauze. Mora se imati na umu da se upotreba ne smije prekidati duže od 7 dana, a prvih 7 dana uzimanja tableta je potrebno da bi se postigla odgovarajuća supresija funkcije hipotalamus-hipofiza-jajnika.

Dan uzimanja lijeka iz sljedećeg pakovanja mora se podudarati s danom u sedmici na kalendarskom pakovanju prethodnog kursa i početi 8. dana nakon početka pauze u strogo propisano vrijeme.

Za prelazak sa kombinovanih oralnih kontraceptiva na upotrebu Diane-35, upotreba mora početi dan nakon poslednje pilule iz pakovanja sa aktivnim supstancama prethodnog leka, za kalendarsko pakovanje od 28 tableta i najkasnije 1 dan nakon 7 -dnevna pauza, za kontracepciju sa 21 dražejem.

Za prelazak s lijekova koji se sastoje samo od gestagena („mini-pilule”), uzimanje Diane-35 može se započeti bez prekida, uz injekcijske oblike kontracepcije - od dana sljedeće injekcije, od implantata - na dan njegovog uklanjanja . Za svaku od ovih tranzicija dodatno je potrebno koristiti barijernu metodu kontracepcije prvih 7 dana.

Ako se abortus izvrši u 1. tromjesečju trudnoće, odmah se započinje oralnom kontracepcijom; u tom slučaju dodatne metode kontracepcije nisu potrebne.

U nedostatku spolnog odnosa nakon pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće ili porođaja, preporučuje se početak primjene lijeka 21-28. Ako žena počne da ga uzima kasnije, tada tokom prvih 7 dana treba paralelno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Pacijentice koje su bile seksualno aktivne između pobačaja ili porođaja i počele koristiti lijek trebaju pričekati do prve menstruacije ili isključiti trudnoću.

Ako žena propusti da uzme tabletu u propisano vreme, treba je uzeti što je pre moguće, a sledeću tabletu u uobičajeno vreme. Pouzdanost kontracepcije nije narušena ako je kašnjenje manje od 12 sati.

Ako je prošlo više od 36 sati od posljednje doze (kašnjenje više od 12 sati), propuštenu pilulu treba uzeti čim se sjetite, čak i ako se uzimaju dvije pilule u isto vrijeme, a sljedeća doza uzeti u uobičajenom vrijeme. Ako je do kršenja došlo u prvoj ili drugoj nedelji upotrebe, potrebno je koristiti barijernu metodu kontracepcije narednih 7 dana. Ako zakasnite više od 12 sati tokom treće sedmice primjene, nema potrebe da pravite pauzu u primjeni nakon završetka kalendarskog pakovanja, morate nastaviti uzimati od sljedećeg blistera. Tokom uzimanja drugog pakovanja, žena može iskusiti mrlja ili probojno krvarenje iz materice.

Ako je pacijent povraćao nakon uzimanja tableta (u prva 3-4 sata), apsorpcija aktivnih supstanci može biti poremećena i nepotpuna, pa treba koristiti preporuke za slučaj preskakanja doze.

Da biste odgodili početak menstruacije, morate nastaviti uzimati tablete iz novog kalendarskog pakovanja bez 7-dnevne pauze. Tablete iz drugog pakovanja možete uzimati dok ne potroše. Morate biti svjesni da tokom ovog perioda pacijent može osjetiti krvarenje ili probojno krvarenje. Nakon 7 dana pauze treba nastaviti sa upotrebom Diane-35 iz novog pakovanja.

Da biste promijenili početni dan menstrualnog ciklusa na drugi, sljedeću pauzu treba skratiti za potreban broj dana. Što je manje dana pauze, veća je vjerovatnoća da neće doći do krvarenja i prisutnost mrlja tokom perioda uzimanja tableta.

Trajanje uzimanja lijeka u liječenju hiperandrogenih patologija ovisi o težini stanja; nakon što znakovi bolesti nestanu, preporučuje se nastavak uzimanja tableta 3-4 mjeseca. Ako dođe do recidiva, tok terapije se može ponoviti.

Nuspojave

Upotreba lijeka može uzrokovati nuspojave:

• Iz reproduktivnog sistema: rijetko - međumenstrualno krvarenje, promjene libida, poremećaji vaginalne sekrecije;
• Sa strane probavnog sistema: rijetko – mučnina i povraćanje;
• Iz nervnog sistema: rijetko - migrena, smanjeno raspoloženje, glavobolja;
• Iz endokrinog sistema: rijetko - promjene tjelesne težine, napunjenost, povećanje, osjetljivost mliječnih žlijezda i iscjedak iz njih;
• Ostalo: vrlo rijetko - alergijske reakcije, loša tolerancija na kontaktna sočiva, pojava staračkih pjega na licu (kloazma).

Ove nuspojave mogu se pojaviti u prvim mjesecima uzimanja lijeka i po pravilu se postepeno smanjuju.

Predoziranje

Simptomi predoziranja Diane-35 su blago krvarenje iz vagine (kod djevojčica), mučnina i povraćanje. Ne postoji specifičan antidot. Ako je potrebno, propisuje se simptomatska terapija.

specialne instrukcije

Primjena Diane-35 može se započeti tek nakon općeg medicinskog pregleda, uključujući citološki pregled cervikalne sluzi i mliječnih žlijezda, kako bi se isključili poremećaji sistema zgrušavanja krvi i prisutnost trudnoće. Kontrolne preglede za dugotrajnu primjenu lijeka preporučuje se obavljati jednom u šest mjeseci.

Ako postoje faktori rizika, žena treba da donese odluku o budućoj terapiji, pažljivo procjenjujući potencijalni rizik i očekivanu korist od uzimanja lijeka.

Ženu treba obavijestiti o mogućem razvoju arterijske ili venske tromboze, te o potrebi hitnog savjetovanja s liječnikom ako se pojave prvi simptomi. Oni uključuju: poremećaje kretanja; oticanje i/ili jednostrani bol u nogama; oštar bol u grudima koji zrači u lijevu ruku ili bez zračenja; iznenadni napadi kratkog daha i/ili kašlja; jaka i dugotrajna glavobolja; povećana težina i učestalost migrena; iznenadni gubitak vida (djelomičan ili potpun); diplopija; vrtoglavica; nejasan govor ili afazija; i drugi.

Ako dođe do trajne arterijske hipertenzije, primjenu lijeka treba prekinuti; nakon odgovarajuće antihipertenzivne terapije i normalizacije krvnog tlaka, može se nastaviti s kontracepcijom.

Pojava funkcionalnih poremećaja jetre može zahtijevati privremeni prekid liječenja Diane-35 dok se laboratorijski parametri ne normalizuju. Ako se holestatska žutica ponovi, trebate prestati uzimati kombinirane oralne kontraceptive.

Kod pacijenata sa šećernom bolešću nema potrebe za prilagođavanjem doze lijekova za snižavanje glukoze, ali žene u ovoj kategoriji trebaju biti pod posebnim medicinskim nadzorom.

Procjenu nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje) koje se javlja tokom primjene Diane-35 u prvim mjesecima terapije treba izvršiti nakon perioda adaptacije koji traje tri ciklusa.

Razvoj nepravilnog krvarenja nakon prethodnih sistematskih ciklusa treba uključivati ​​razmatranje nehormonskih uzroka, dijagnostičke mjere za isključivanje trudnoće ili malignih neoplazmi, uključujući kiretažu.

Prilikom postavljanja diferencijalne dijagnoze kod žena s hirzutizmom, uzroci pojave ili značajnog povećanja simptoma bolesti trebali bi uključivati ​​tumor koji proizvodi androgene i urođenu disfunkciju kore nadbubrežne žlijezde.

Ako nema krvarenja u prekidu tokom 7 dana pauze nakon uzimanja dva kalendarska pakovanja lijeka za redom, preporučuje se isključiti trudnoću prije nastavka upotrebe.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

Prema dostupnim podacima, Diane-35 nema značajan uticaj na sposobnost upravljanja vozilima ili mehanizmima sa složenim principima rada.

Upotreba u detinjstvu

Prema uputama, Diane-35 se propisuje adolescentima tek nakon početka menarhe.

Za disfunkciju jetre

Ako dođe do poremećaja funkcije jetre, preporučljivo je privremeno prekinuti primjenu lijeka dok se laboratorijski parametri ne poboljšaju. Ponavljajuća holestatska žutica, koja je prvi put dijagnostikovana tokom trudnoće ili prethodnog kursa terapije polnim hormonima, indikacija je za prestanak uzimanja Diane-35.

Interakcije lijekova

Pouzdanost kontracepcije Diane-35 se smanjuje kada se uzima istovremeno s tetraciklinima i ampicilinima.

U kombinaciji sa induktorima mikrosomalnih jetrenih enzima, uključujući barbiturate, hidantoine, primidon, rifampicin, karbamazepin, i eventualno topiramat, okskarbazepin, felbamat i grizeofulvin, povećava se klirens aktivnih supstanci, što može uzrokovati probijanje maternice i smanjenje koncepcije maternice.

Analogi

Analozi Diane-35 su: Bellune-35, Erica-35, Chloe.

Uslovi skladištenja

Čuvati na sobnoj temperaturi. Čuvati dalje od djece.

Rok trajanja – 5 godina.