Фармакодинамик. NuvaRing цагираг нь этоногестрел ба этинил эстрадиол агуулдаг. Этоногестрел нь прогестоген, 19-нортестестероны дериватив бөгөөд зорилтот эрхтнүүдийн прогестерон рецепторуудтай өндөр холбоотой байдаг. Этинил эстрадиол нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлүүдэд өргөн хэрэглэгддэг эстроген юм. NovaRing-ийн жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө нь янз бүрийн механизм дээр суурилдаг бөгөөд гол нь Суперовуляци дарангуйлах явдал юм.
NuvaRing-ийн Сувдан индекс 0.765 байна. Жирэмслэлтээс хамгаалахаас гадна NovaRing нь сарын тэмдгийн мөчлөгийг зохицуулж, өвдөлтийн эрчмийг бууруулж, цус алдалтын эрчмийг бууруулдаг (төмрийн дутагдлын цус багадалт үүсэх эрсдлийг бууруулдаг). Эндометрийн хорт хавдар, өндгөвчний хорт хавдраар өвчлөх эрсдэл буурч байгааг нотолж байна.
Фармакокинетик.
Этоногестрел
NovaRing цагирагнаас ялгарсан этоногестрел нь үтрээний салст бүрхэвчээр хурдан шингэдэг. Цусны сийвэн дэх этоногестрелийн хамгийн их концентраци (дунджаар 1700 пг / мл) цагираг нэвтрүүлснээс хойш ойролцоогоор 1 долоо хоногийн дараа хүрдэг. Дараа нь 3 долоо хоногийн дараа концентраци аажмаар буурч 1400 pg / мл болно. Үнэмлэхүй биологийн хүртээмж нь 100% (энэ нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлтэй харьцуулахад өндөр). Этоногестрел нь сийвэнгийн альбумин ба бэлгийн даавар холбогч глобулинтай холбогддог. Этоногестрелийн тархалтын хэмжээ нь биеийн жинд 2.3 л / кг байна.
Этоногестрел нь сульфат ба глюкуронидын коньюгатуудад гидроксилжилт, бууралтаар метаболизмд ордог. Цусны сийвэнгээс метаболит ялгарах хурд дунджаар 3.5 л / цаг байна. Этоногестрел ба этинил эстрадиолыг нэгэн зэрэг уусан харилцан үйлчлэл тогтоогдоогүй байна. Цусны сийвэн дэх этоногестрелийн концентраци 2 үе шаттайгаар буурдаг. Сүүлийн шатанд хагас задралын хугацаа 29 цаг орчим байна.Этоногестрел ба түүний метаболитууд нь шээс, цөсөөр 1.7:1 харьцаатай ялгардаг. Метаболитуудын хагас задралын хугацаа ойролцоогоор 6 хоног байна.
Этинил эстрадиол
NovaRing цагирагнаас ялгардаг этинил эстрадиол нь үтрээний салст бүрхэвчээр хурдан шингэдэг. Цусны сийвэнгийн хамгийн их концентраци (ойролцоогоор 35 pg / мл) нь цагирагыг хэрэглэснээс хойш 3 дахь өдөр хүрч, 3 долоо хоногийн дараа 18 pg / мл хүртэл буурдаг. Үнэмлэхүй биологийн хүртээмж нь 56% бөгөөд энэ нь этинил эстрадиолын амны хөндийн биологийн хүртээмжийн түвшинтэй тохирч байна.
Этинил эстрадиол нь үнэрт гидроксилжих замаар метаболизмд орж, гидроксилжсэн ба метилжүүлсэн метаболит үүсгэдэг. Эдгээр метаболитууд нь чөлөөт төлөвт болон глюкуронид ба сульфатуудын нэгдэл хэлбэрээр байдаг. Үр дүнтэй цэвэрлэгээ нь ойролцоогоор 35 л / цаг байна. Цусны сийвэн дэх этинил эстрадиолын түвшин 2 үе шаттайгаар буурдаг. Сүүлийн үе шатанд хагас задралын хугацаа нь хувь хүний ​​мэдэгдэхүйц ялгаагаар тодорхойлогддог бөгөөд дундаж утга нь 34 цаг байна. Этинил эстрадиол нь өөрчлөгдөөгүй ялгардаггүй. Этинил эстрадиолын метаболитууд нь шээс, цөсөөр 1.3: 1 харьцаатай ялгардаг. Метаболитуудын хагас задралын хугацаа 1.5 хоног байна.

Nuvaring эмийг хэрэглэх заалт

Жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл.

Nuvaring-ийн хэрэглээ

NuvaRing бөгжийг эмэгтэй хүн өөрөө үтрээнд оруулдаг. Эмч эмэгтэйд NuvaRing-г хэрхэн оруулах, арилгах талаар мэдэгдэх ёстой. Бөгжийг танилцуулахын тулд тав тухтай байрлалыг аваарай: хөлөө дээш өргөөд зогсох, суух эсвэл хэвтэх. Оруулахын өмнө NovaRing бөгжийг шахаж, үтрээнд оруулах ёстой бөгөөд ингэснээр сайн тохирох болно. Үтрээнд байгаа цагирагийн яг байрлал нь жирэмслэлтээс хамгаалахад чухал ач холбогдолтой биш юм.
Оруулах мөчөөс эхлэн бөгж нь үтрээнд 3 долоо хоног тогтмол байх ёстой. Хэрэв бөгжийг санамсаргүйгээр авсан бол (жишээлбэл, тампоныг арилгах үед) хүйтэн эсвэл хүйтэн (гэхдээ халуун биш) усаар зайлж, нэн даруй дахин оруулах хэрэгтэй. NuvaRing-ийг 3 долоо хоногийн дараа хэрэглэсэн долоо хоногийн нэг өдөр арилгах хэрэгтэй. Долоо хоногийн завсарлагааны дараа шинэ бөгж оруулах шаардлагатай. NuvaRing-ийг долоовор хуруугаараа авах эсвэл бөгжийг долоовор болон дунд хуруугаараа барьж авах замаар арилгаж болно. Мансууруулах бодисыг зогсоосонтой холбоотой цус алдалт ихэвчлэн NuvaRing-ийг арилгаснаас хойш 2-3 хоногийн дараа эхэлдэг бөгөөд дараагийн бөгжийг суулгасан өдөр хүртэл үргэлжилж болно.
Эхлэх
Хэрэв өмнөх сарын тэмдгийн мөчлөгийн үед жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглээгүй бол NuvaRing-ийг мөчлөгийн 1-ээс 5 дахь өдрийн хооронд, гэхдээ цус алдалт дуусаагүй байсан ч сарын тэмдэг ирсэнээс хойш 5 дахь өдрөөс хэтрэхгүй байх ёстой. NovaRing-ийг хэрэглэснээс хойшхи эхний 7 хоногт бэлгэвчийг нэмэлтээр хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан эмээс (COC) шилжих
NuvaRing-ийг эм уусны дараа эсвэл COC курсын плацебо шахмалыг хэрэглэсний дараа хэрэглэнэ.
Зөвхөн прогестоген агуулсан бүтээгдэхүүнээс (мини-эм, имплант, тарилга) эсвэл прогестоген ялгаруулдаг intrauterine системээс шилжих
Мини эм ууж буй эмэгтэй NuvaRing-д ямар ч өдөр шилжиж болно. Прогестогенийг ялгаруулдаг суулгац эсвэл умайн доторх системийг хэрэглэх үед шилжилт нь тэдгээрийг зайлуулах өдөр, тарилга хэрэглэх үед дараагийн тарилга хийх өдөр тохиолддог. Эдгээр бүх тохиолдолд эмэгтэй хүн эхний 7 хоногт нэмэлт саад тотгорын аргыг хэрэглэнэ.
Эхний гурван сард үр хөндөлт хийсний дараа
Бөгжний хэрэглээг үр хөндөлтийн дараа шууд эхлүүлж болно. Жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэх шаардлагагүй. Хэрэв үр хөндөлтийн дараа шууд NuvaRing хэрэглэх нь зохисгүй бол зөвлөмжийг дагаж мөрдөх шаардлагатай ("Өмнөх сарын тэмдгийн мөчлөгийн үед жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглээгүй бол" хэсгийг үзнэ үү).
Хоёр дахь гурван сард хүүхэд төрүүлэх эсвэл үр хөндөлтийн дараа
Эмэгтэйчүүдэд хоёр дахь гурван сард төрсний дараа эсвэл үр хөндөлтийн дараа 4 дэх долоо хоногт бөгж хэрэглэж эхлэхийг зөвлөж байна. Бөгжийг хожим ашиглах тохиолдолд NovaRing-ийг хэрэглэснээс хойшхи эхний 7 хоногт саад тотгорын аргыг нэмж хэрэглэхийг зөвлөж байна. Энэ хугацаанд бэлгийн хавьталд орохдоо NuvaRing-ийг нэвтрүүлэхээс өмнө эхлээд жирэмслэлтийг хасах эсвэл дараагийн сарын тэмдэг ирэхийг хүлээх хэрэгтэй.
Санал болгож буй дэглэмээс хазайх
Хэрэв эмэгтэй хүн санал болгож буй дэглэмийг дагаж мөрдөөгүй бол жирэмслэлтээс хамгаалах, сарын тэмдгийн мөчлөгийг хянах үр нөлөө буурч болно. Жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн үр нөлөөг дэглэмийг зөрчихөөс зайлсхийхийн тулд дараахь зөвлөмжийг дагаж мөрдөх шаардлагатай.
Бөгжний ашиглалтын завсарлага уртасгах үед
Хэрэв цагираг солигдоогүй бол шинэ бөгжийг аль болох хурдан оруулж, эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг (бэлгэвч) хэрэглэнэ. Хэрэв бөгж хэрэглэх завсарлагааны үеэр бэлгийн харьцаанд орсон бол жирэмслэх эрсдэлийг үнэлэх шаардлагатай. Завсарлага удаан байх тусам жирэмслэх эрсдэл өндөр байдаг.
Үтрээнд цагираг түр зуур байхгүй бол
NuvaRing бөгж нь үтрээнд 3 долоо хоногийн турш байнга байх ёстой. Үтрээнд ≤3 цагийн дотор бөгжийг санамсаргүйгээр арилгах, байхгүй байх нь жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн үр дүнд нөлөөлөхгүй. Бөгжийг аль болох хурдан, 3 цагаас илүүгүй дахин хийнэ.Үтрээнд 3 цагийн турш бөгж байхгүй байх нь жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн үр нөлөөг бууруулдаг. Бөгжийг аль болох хурдан хийж, бөгжийг үтрээнд оруулснаас хойш 7 хоногийн турш жирэмслэлтээс хамгаалах (бэлгэвч) хамгаалах аргыг хэрэглэнэ. Хэрэв эдгээр 7 хоногийн эхний нь бөгж хэрэглэсний 3 дахь долоо хоногт таарвал NuvaRing-ийг 3 долоо хоногоос дээш хугацаагаар хэрэглэнэ. Дараа нь долоо хоногийн завсарлагааны дараа бөгжийг авч, шинээр зүүх хэрэгтэй.
Хэрэв бөгжийг хэрэглэсний 1 дэх долоо хоногт 3 цагийн турш бөгжийг тайлсан бол жирэмслэх эрсдэлийг тооцох хэрэгтэй.
Бөгжний ашиглалтын хугацаа нэмэгдэх тусам
Жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн үр нөлөөг алдагдуулахгүйгээр NuvaRing-ийг хэрэглэх хамгийн дээд хугацаа нь 4 долоо хоног байна. Та бөгж хэрэглэхээс долоо хоногийн завсарлага аваад шинийг нь танилцуулах хэрэгтэй. Үтрээнд 4 долоо хоногийн турш NuvaRing байгаа нь жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн үр нөлөөг бууруулдаг тул шинэ цагираг нэвтрүүлэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах хэрэгтэй.
Хэрэв цагираг хэрэглэх дараагийн завсарлагааны үеэр санал болгож буй дэглэм зөрчигдөж, сарын тэмдэг хойшлогдвол шинэ бөгжийг нэвтрүүлэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах хэрэгтэй.
Сарын тэмдэгээ өөрчлөх эсвэл хойшлуулах
Сарын тэмдэг ирэхийг хойшлуулахын тулд долоо хоногийн завсарлагагүйгээр шинэ бөгж оруулах хэрэгтэй. Мөн шинэ бөгжийг 3 долоо хоногийн турш ашиглах ёстой. Энэ хугацаанд эмэгтэй хүн бага зэрэг эсвэл өтгөн толботой байж болно. Ирээдүйд цагираг хэрэглэх ердийн долоо хоног тутмын завсарлагааны дараа NuvaRing-ийн тогтмол хэрэглээг сэргээх хэрэгтэй.
Сарын тэмдгийн хугацааг өөрчлөх, цагираг нэвтрүүлэхээр төлөвлөсөн өдөртэй давхцахгүй байгаа долоо хоногийн өөр өдөр рүү шилжүүлэх нь дараагийн завсарлагааны шаардлагатай өдрийн тоог багасгах замаар явагдах ёстой. Өмнөх завсарлага богино байх тусам сарын тэмдэг ирэхгүй байх, дараагийн завсарлагаанд өтгөн эсвэл бага зэргийн цус алдалт гарах эрсдэл өндөр байдаг.

Nuvaring эмийг хэрэглэхэд эсрэг заалтууд

Уушигны эмболи, одоогийн эсвэл түүхгүй венийн тромбоз; одоогийн болон түүхэн дэх артерийн тромбоз (тархины судасны осол, миокардийн шигдээс) эсвэл тромбозын прекурсорууд (angina pectoris эсвэл түр зуурын ишемийн тархины судасны осол); Идэвхжүүлсэн уургийн эсэргүүцэл (APC), антитромбин III дутагдал, уургийн С-ийн дутагдал, уургийн S-ийн дутагдал, гипергомоцистеинеми, антифосфолипидын эсрэгбие (антиккардиолипины эсрэгбие, чонон хөрвөс) зэрэг удамшлын эмгэгийг оруулаагүй эсвэл оруулаагүй венийн болон артерийн тромбозын урьдал нөхцөл байдал. голомтот мэдрэлийн шинж тэмдэг бүхий мигрень; судасны хүндрэлтэй чихрийн шижин; нойр булчирхайн үрэвсэл эсвэл өмнөх нойр булчирхайн үрэвсэл нь гипертриглицеридеми дагалддаг; элэгний хүнд өвчин (элэгний үйл ажиллагаа хэвийн байдалдаа орох хүртэл); элэгний хавдар (хоргүй эсвэл хортой; одоогийн эсвэл түүх); гормоноос хамааралтай хорт хавдар (оношлогдсон эсвэл сэжиглэгдсэн); үл мэдэгдэх шалтгаантай үтрээний цус алдалт; оношлогдсон эсвэл магадгүй жирэмслэлт; хөхөөр хооллох хугацаа; эмийн аль ч бүрэлдэхүүн хэсгийн хэт мэдрэг байдал.
Чихрийн шижин өвчний үед болгоомжтой хэрэглэх; таргалалт (биеийн жингийн индекс 30 кг / м2); AG (артерийн гипертензи); тосгуурын фибрилляци; зүрхний хавхлагын өвчин; дислипопротеинеми; элэг, цөсний хүүдийн өвчин; Crohn-ийн өвчин ба шархлаат колит; хадуур эсийн цус багадалт; системийн чонон хөрвөс; цус задралын уремийн хам шинж; эпилепси; 35-аас дээш насны тамхи татах; удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх; өргөн хүрээтэй мэс заслын оролцоо; фиброцистик мастопати; умайн фибромиома; төрөлхийн гипербилирубинеми (Гилберт, Дубин-Жонсон, Роторын хам шинж); хлоазма (нарны туяа, хэт ягаан туяанаас зайлсхийх); эмэгтэй хүн зохих ёсоор орж чадахгүй эсвэл бөгжөө алдаж болзошгүй аливаа нөхцөл байдал; умайн хүзүүний пролапс; cystocele эсвэл rectocele, хүнд эсвэл архаг өтгөн хаталт.

Nuvaring-ийн гаж нөлөө

NovaRing®-ийг хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд мэдээлэгдсэн эмийн гаж нөлөөг доорх хүснэгтэд жагсаав. Тодорхой сөрөг үйл явдлыг тодорхойлоход хамгийн тохиромжтой MedDRA нэр томъёог (хувилбар 11.0) хавсаргав.

Систем ба эрхтэнүүд	Байнгын ≥ 1/100	Ховор биш ≤1/100, ≥ 1/1000	Маркетингийн дараах (1)
Халдвар, халдвар	үтрээний халдвар
Дархлааны систем			Мэдрэмж нэмэгдсэн
Бодисын солилцоо болон хооллох эмгэг		хоолны дуршил нэмэгдсэн
Сэтгэцийн эмгэг	Сэтгэлийн хямрал, бэлгийн дур хүсэл буурсан	Сэтгэлийн өөрчлөлт
Зүрх судасны систем		Таны нүүр рүү цус урсах
Хоол боловсруулах систем	Хэвлийн өвдөлт, дотор муухайрах	Гэдэс дүүрэх, суулгах, бөөлжих, өтгөн хатах
Арьс ба арьсан доорх эд		халцрах, экзем, загатнах, тууралт	Зөгий
Булчингийн болон холбогч эд		Нурууны өвдөлт, булчингийн агшилт, мөчний өвдөлт
шээсний систем
Нөхөн үржихүйн систем ба хөхний булчирхай	Эмэгтэйн бэлэг эрхтнийг өвдөх, загатнах, сарын тэмдэг ирэхгүй байх, аарцагны хөндийн өвдөлт, үтрээнээс ялгадас гарах	Аменорея, хөхний булчирхайд таагүй мэдрэмж төрөх, хөхний булчирхай томрох, умайн хүзүүний полип, бэлгийн хавьталд орох, цус алдалт, диспареуни, умайн хүзүүний эктропион, цист-фиброз мастопати, менорраги, метрорраги, булчингийн агшилт, жижиг булчингийн агшилт, умайн хүзүүний булчингийн агшилт, тааламжгүй байдал. үтрээнд шатаж буй өвдөлт, үтрээний эвгүй үнэр, үтрээний өвдөлт, үтрээний өвдөлт, үтрээний хуурайшилт.	Эрэгтэй хүний ​​бэлэг эрхтэний өвчин2
Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэг		Ядаргаа, цочромтгой байдал, таагүй байдал, хавдар, гадны биетийн мэдрэмж
	Жин нэмэх	Гипертензи
Осол гэмтэл, процедурын хүндрэлүүд	Бөгж хэрэглэх үед тааламжгүй байдал, жирэмслэлтээс хамгаалах үтрээний бөгжний уналт	Жирэмслэлтээс хамгаалах бөгж хэрэглэх үед хүндрэл гарах, бөгж хугарах

1) Аяндаа гарсан тайланд үндэслэсэн сөрөг үйл явдлын жагсаалт. Яг давтамжийг тодорхойлох боломжгүй юм.
2) Эрэгтэй хүний ​​бэлэг эрхтний өвчин (орон нутгийн хариу урвалыг оруулаад).

Nuvaring эмийг хэрэглэх тусгай заавар

Тусгай анхааруулга, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ.
Дараах нөхцөл байдал / эрсдэлт хүчин зүйлсийн аль нэг нь гарсан тохиолдолд NuvaRing-ийг цаашид хэрэглэх үр ашиг, эрсдэлийг эмэгтэй хүн бүрийн хувьд авч үзэж, энэ эмийг хэрэглэхээр шийдэхээс өмнө өвчтөнтэй ярилцах хэрэгтэй. Эдгээр нөхцлүүдийн аль нэг нь хурцадмал, хурцадмал, эсвэл анхны илрэлүүд илэрвэл эмэгтэй хүн эмчид хандах хэрэгтэй. Эмч NovaRing эмийг хэрэглэх хэрэгцээг тодорхойлдог. Доорх бүх мэдээлэл нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэснээр олж авсан эпидемиологийн мэдээлэлд үндэслэсэн болно. Гормоны үтрээний аргаар эпидемиологийн мэдээлэл байхгүй боловч NovaRing-ийг хэрэглэх үед анхааруулга өгөх боломжтой гэж үздэг.

1. Цусны эргэлтийн эмгэг

• Эпидемиологийн судалгаагаар COC-ийн хэрэглээ ба миокардийн шигдээс, цус харвалт, гүн венийн тромбоз, уушигны эмболи зэрэг артерийн болон венийн тромбоз, тромбоэмболийн өвчнөөр өвчлөх эрсдэлийн хоорондын хамаарлыг харуулж байна. Эдгээр үйл явдлууд ховор тохиолддог.
• Эмэгтэйчүүдийн жирэмслэлтээс хамгаалах аливаа хавсарсан эмийг хэрэглэх нь COC хэрэглэдэггүй хүмүүстэй харьцуулахад венийн тромбоэмболизм (VTE) үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. COC хэрэглэсэн эхний жилд венийн тромбоэмболизм үүсэх эрсдэл өндөр байдаг. Энэхүү нэмэгдэж буй эрсдэл нь жирэмслэлттэй холбоотой VTE-ийн эрсдэлээс бага бөгөөд 10,000 жирэмслэлт тутамд 6 байна. VTE нь тохиолдлын 1-2% -д үхэлд хүргэдэг.
  NovaRing нь бусад дааврын жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлтэй харьцуулахад VTE-ийн эрсдэлд хэрхэн нөлөөлдөг нь тодорхойгүй байна.
• Маш ховор тохиолдолд COC хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд элэг, голтын судас, бөөр, тархи, торлог бүрхэвчийн судас, артери зэрэг бусад судаснуудад тромбоз үүссэн гэж мэдээлсэн. Эдгээр тохиолдлууд нь PDA ашиглахтай холбоотой эсэх талаар зөвшилцөлд хүрээгүй байна.
• Венийн болон артерийн тромбозын шинж тэмдгүүд нь: доод мөчдийн нэг талын өвөрмөц бус өвдөлт ба/эсвэл хавагнах; зүүн гарт өгч байгаа эсэхээс үл хамааран цээжинд гэнэтийн хүчтэй өвдөлт; гэнэт амьсгал давчдах; гэнэт ханиалгах; аливаа ер бусын, хүнд, удаан үргэлжилсэн толгой өвдөх; харааны гэнэтийн хэсэгчилсэн буюу бүрэн алдагдал; диплопи; бүдүүлэг яриа эсвэл афази; толгой эргэх; голомтот эпилепсийн уналттай эсвэл уналтгүй уналт; биеийн нэг тал эсвэл нэг хэсгийн сул дорой байдал, хүчтэй мэдээ алдалт; хөдөлгөөний зохицуулалт суларсан; "цочмог" хэвлийн шинж тэмдэг.
• Венийн тромбоэмболизмын илрэлийн эрсдэл дараахь шалтгааны улмаас нэмэгддэг.
  нас;
  ачаалал ихтэй гэр бүлийн түүх (харьцангуй эрт насандаа ах дүү, эцэг эхийн венийн болон артерийн тромбоэмболизм илрэх). Хэрэв удамшлын урьдал өвчний сэжиг байгаа бол PDA-г хэрэглэх талаар шийдвэр гаргахаас өмнө эмэгтэйг мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх шаардлагатай;
  удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх, чухал ач холбогдолтой мэс заслын арга хэмжээ, доод мөчдийн янз бүрийн мэс заслын арга хэмжээ эсвэл хүнд гэмтэл. Эдгээр тохиолдолд эм уухаа болихыг зөвлөж байна (төлөвлөсөн хагалгаа хийх тохиолдолд дор хаяж дөрвөн долоо хоногийн өмнө), бүрэн нөхөн сэргээлт хийснээс хойш хоёр долоо хоногийн дотор үргэлжлүүлэхгүй байх;
  таргалалт (биеийн жингийн индекс 30 кг / м2-аас дээш);
  Мөн өнгөц тромбофлебит, венийн судаснууд байгаа тохиолдолд. Венийн тромбозын этиологи дахь эдгээр нөхцлүүд ямар үүрэг гүйцэтгэх талаар зөвшилцөлд хүрээгүй байна.
• Артерийн тромбоэмболизмын эрсдэл дараахь шалтгааны улмаас нэмэгддэг.
  - нас;
  - тамхи татах (хүн тамхи татдаг, нас ахих тусам эрсдэл өндөр байдаг, ялангуяа 35-аас дээш насны эмэгтэйчүүдэд);
  - дислипопротеинеми;
  - таргалалт (биеийн жингийн индекс ≤30 кг/м2);
  - AG (артерийн гипертензи);
  - мигрень;
  - зүрхний хавхлагын өвчин;
  - тосгуурын фибрилляци;
  - гэр бүлийн түүх (жишээлбэл, ах / эгч эсвэл эцэг эхийн артерийн тромбоз нь харьцангуй эрт). Хэрэв удамшлын урьдал өвчнийг сэжиглэж байгаа бол жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх эсэхээ шийдэхийн өмнө эмэгтэй хүн мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх шаардлагатай.
• Венийн болон артерийн тромбозын удамшлын болон олдмол эмгэгийг илтгэж болох биохимийн хүчин зүйлүүд нь идэвхжүүлсэн уураг С (APC), гипергомоцистеинеми, антитромбин III дутагдал, С уургийн дутагдал, уургийн S-ийн дутагдал, антифосфолипидын эсрэгбие (антикардиолипиний эсрэгбие) зэрэг орно.
• Цусны эргэлтийн сөрөг нөлөөлөлтэй холбоотой бусад эмгэгүүд нь чихрийн шижин, системийн чонон яр, цус задралын уремийн хам шинж, гэдэсний архаг үрэвсэлт өвчин (Кроны өвчин ба шархлаат колит), хадуур эсийн цус багадалт юм.
• Төрсний дараах үеийн тромбоэмболизмын эрсдэл нэмэгдэж байгааг анхаарч үзэх хэрэгтэй ("Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэх" хэсгийг үзнэ үү).
• COC-ийг ууж байх үед мигрень үүсэх давтамж эсвэл эрчмийг нэмэгдүүлэх нь (энэ нь тархины судасны эмгэгээс өмнө байж болно) COC-ийг зогсооход хүргэж болзошгүй юм.

2. Хавдар

• Умайн хүзүүний хорт хавдар үүсэх хамгийн өндөр эрсдэлт хүчин зүйл бол хүний ​​папилломавирусын (ХПВ) байнгын халдвар юм. Эпидемиологийн судалгаагаар COC-ийг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь умайн хүзүүний хорт хавдраар өвчлөх эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг болохыг харуулсан боловч энэ нь умайн хүзүүний үзлэгийн давтамж нэмэгдэх, бэлгийн харьцааны янз бүрийн зан үйл зэрэг төөрөгдүүлсэн үр дагавартай хэрхэн холбоотой болох нь тодорхойгүй байна. , үүнд жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг ашиглах, тохиолдлын холбоо зэрэг орно. Энэ нөлөө нь NuvaRing-тэй хэрхэн холбоотой болохыг мэдэхгүй байна.
• Эпидемиологийн 54 судалгааны мета-анализ нь одоогоор COC хэрэглэж байгаа оношлогдсон эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдар үүсэх харьцангуй эрсдэл (RR = 1.24) бага зэрэг нэмэгдэж байгааг харуулж байна. Өндөр эрсдэл нь COC-ийн хэрэглээг зогсоосноос хойш 10 жилийн дараа аажмаар буурдаг. Хөхний хорт хавдар нь 40-өөс доош насны эмэгтэйчүүдэд ховор тохиолддог тул COC-ийг одоогийн болон өмнө нь хэрэглэж байсан хүмүүсийн хөхний хорт хавдрын оношлогоо нь хөхний хорт хавдар үүсэх эрсдэлтэй харьцуулахад бага байдаг. Эмэгтэйчүүдэд оношлогдсон хөхний хорт хавдар нь COC-ийг хэзээ ч авч байгаагүй хүмүүст оношлогддог хорт хавдраас ерөнхийдөө эмнэлзүйн хувьд бага хөгждөг. Ажиглагдаж буй эрсдэл нэмэгдэж буй загвар нь COC хэрэглэгчдийн хөхний хорт хавдрыг эрт оношлох, COC-ийн биологийн нөлөө эсвэл хоёуланг нь хослуулсантай холбоотой байж болно.
• COC хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд элэгний хоргүй хавдар, маш ховор тохиолдолд элэгний хорт хавдар үүсэх нь ховор тохиолддог. Тусгаарлагдсан тохиолдолд эдгээр хавдар нь хэвлийн хөндийн цус алдалтын шалтгаан болж, амь насанд заналхийлж байв. Тиймээс NovaRing-ийг хэрэглэдэг эмэгтэйчүүд хэвлийн дээд хэсэгт хүчтэй өвдөж, элэг томорч, хэвлийн хөндийн цус алдалтын шинж тэмдэг илэрвэл ялган оношлоход элэгний хавдрыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

3. Бусад мужууд

• Гипертриглицеридемитэй эсвэл гэр бүлийн түүхтэй эмэгтэйчүүдэд COC хэрэглэх үед нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэх эрсдэлтэй байдаг.
• Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэдэг олон эмэгтэйчүүдэд цусны даралт бага зэрэг нэмэгддэг боловч эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц өсөлт нь ховор байдаг. Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл ба цусны даралт ихсэх (артерийн гипертензи) хоёрын хооронд яг тодорхой хамаарал тогтоогдоогүй байна. Гэсэн хэдий ч, хэрэв NuvaRing-ийг хэрэглэх үед байнгын эмнэлзүйн ач холбогдолтой цусны даралт ихсэх (артерийн даралт ихсэх) үүсвэл эмч цагирагийн хэрэглээг түр зогсоож, цусны даралт ихсэх (артерийн гипертензи) эмчлэх шаардлагатай. АД буулгах эмчилгээ хийснээр цусны даралтын түвшинд хүрсэн тохиолдолд NuvaRing-ийн хэрэглээг үргэлжлүүлж болно.
• Жирэмслэлт ба жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх үед дараахь нөхцөл байдал үүссэн эсвэл муудсан гэж мэдээлсэн боловч тэдгээрийн хэрэглээтэй холбоотой нотлох баримт нь тодорхойгүй байна: холестазтай холбоотой шарлалт ба / эсвэл загатнах; цөсний чулуу үүсэх; порфири; SLE; цус задралын уремийн хам шинж; chorea; жирэмсэн эмэгтэйчүүдийн герпес; отосклерозтой холбоотой сонсголын алдагдал; удамшлын ангиоэдема.
• Элэгний үйл ажиллагааны цочмог болон архаг эмгэгүүд нь элэгний үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүдийг хэвийн болгох хүртэл NovaRing эмийг хэрэглэхээ зогсоох шаардлагатай болдог. Жирэмслэлтийн үед эсвэл өмнө нь бэлгийн стероид хэрэглэж байх үед үүссэн холестазтай холбоотой холестатик шарлалт ба/эсвэл загатнах нь дахин давтагдах нь цагирагыг зогсоохыг шаарддаг.
• Эстроген ба прогестогенүүд нь захын инсулины эсэргүүцэл, глюкозын хүлцэл буурахад нөлөөлдөг тул жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэдэг чихрийн шижинтэй өвчтөнд эмчилгээний горимыг өөрчлөх шаардлагагүй. Гэсэн хэдий ч чихрийн шижин өвчтэй эмэгтэйчүүдийг NovaRing-ийг хэрэглэх үед, ялангуяа хэрэглээний эхний саруудад сайтар хянаж байх ёстой.
• Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэхтэй холбоотойгоор Кроны өвчин, шархлаат колитийн явц муудаж байна.
• Хлоазма нь үе үе тохиолдож болно, ялангуяа жирэмсэн үед хлоазматай эмэгтэйчүүдэд. Chloasma-д өртөмтгий эмэгтэйчүүдэд NovaRing-ийг хэрэглэхдээ нарны туяа эсвэл хэт ягаан туяанд өртөхгүй байхыг зөвлөж байна.

Хэрэв эмэгтэйд дараах нөхцлүүдийн аль нэг нь байвал NuvaRing-ийг зөв оруулах боломжгүй эсвэл бөгжөө алдаж болно: умайн хүзүүний уналт, цистоцел ба/эсвэл ректоцеле, хүнд эсвэл архаг өтгөн хатах.
Маш ховор тохиолдолд NuvaRing-ийг шээсний сүв рүү санамсаргүйгээр оруулж, давсаг руу орсон байж болзошгүй гэж мэдээлсэн. Тиймээс циститийн шинж тэмдэг илэрсэн тохиолдолд ялгах оношлогоонд бөгжийг буруу байрлуулах боломжийг авч үзэх шаардлагатай.
NuvaRing эмийг хэрэглэх үед эмэгтэйчүүд заримдаа үтрээний үрэвсэлтэй байдаг. NovaRing эмийн үр нөлөө нь үтрээний үрэвслийн эмчилгээнд нөлөөлдөг эсвэл NovaRing эмийг хэрэглэх нь үтрээний үрэвслийн эмчилгээний үр дүнд нөлөөлдөг гэсэн нотолгоо байхгүй байна ("Бусад эмтэй харилцах болон бусад харилцан үйлчлэлийн хэлбэр" хэсгийг үзнэ үү).
Маш ховор тохиолдолд цагираг нь үтрээний салст бүрхэвч болж томорч, нарийн мэргэжлийн эмчийн оролцоо шаардлагатай гэж мэдээлсэн.
Эмнэлгийн хяналт
NuvaRing-ийг хэрэглэх эсвэл дахин хэрэглэхээс өмнө анамнезийн мэдээллийг сайтар цуглуулж, эрүүл мэндийн үзлэгт хамрагдахын тулд эмчийн зөвлөгөө шаардлагатай. Цаашид эмчийн үзлэгт жилд 1-ээс доошгүй удаа цусны даралтыг хэмжих, хөхний булчирхай, хэвлийн эрхтнүүд, жижиг аарцагны үзлэг, умайн хүзүүний эсийн шинжилгээ, холбогдох лабораторийн шинжилгээг хийх шаардлагатай.
Өвчтөнд NovaRing-ийг хэрэглэх нь ХДХВ-ийн халдвар (ДОХ) болон бусад бэлгийн замын халдварт өвчнөөс хамгаалахгүй гэдгийг мэдэгдэх ёстой.
Бүтээмж буурсан
Хэрэв дэглэмийг дагаж мөрдөөгүй эсвэл зарим эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэвэл NuvaRing-ийн үр нөлөө буурч болно.
Сарын тэмдгийн хяналт алдагдсан
NovaRing эмийг хэрэглэх үед цус алдалт (бага эсвэл хүнд) үүсч болно. Хэрэв NovaRing эмийг санал болгож буй горимын дагуу хэрэглэх үед өмнөх тогтмол мөчлөгийн дараа тогтмол бус цус алдалт үүсвэл дааврын бус шалтгааныг анхаарч үзэх хэрэгтэй бөгөөд жирэмслэлт, хорт хавдрыг үгүйсгэхийн тулд зохих оношийг тогтооно, үүнд куретаж орно.
Зарим эмэгтэйчүүд бөгж хэрэглэх завсарлагааны үед цус алдахгүй байж болно. Хэрэв NuvaRing-ийг "Хэрэглэх арга ба тун" хэсэгт өгсөн зөвлөмжийн дагуу хэрэглэсэн бол жирэмслэх магадлал бага байна. Гэсэн хэдий ч хэрэв цагираг хэрэглэхгүй байх хугацаанд цус алдалтгүй анхны тохиолдол гарахаас өмнө эдгээр зөвлөмжийг дагаж мөрдөөгүй тохиолдолд NovaRing-ийг хэрэглэсэн эсвэл дараалан хоёр удаа цус алдалт гараагүй бол NovaRing-ийг үргэлжлүүлэн хэрэглэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах хэрэгтэй.
Бөгжний гэмтэл
Маш ховор тохиолдолд хэрэглэх явцад NovaRing цагираг салгагдсан тухай мэдээлсэн ("Бусад эмтэй харьцах" хэсгийг үзнэ үү). NuvaRing бэлдмэлийн гол цөм нь хатуу байдаг тул түүний агууламж нь хэвээр үлдэж, гормоны ялгаралтанд мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлэхгүй. Хэрэв бөгж салгагдсан бол энэ нь унаж болно. Хэрэв NuvaRing гэмтсэн бол эмэгтэй хүн бөгжөө хаяж, шинээр солих хэрэгтэй.
Устгах
Бөгжийг буруу оруулсан, тампон авах, бэлгийн хавьталд орох, хүнд хэлбэрийн архаг өтгөн хатах үед NuvaRing-ийг арилгах боломжтой. Тиймээс эмэгтэй хүн үтрээнд NuvaRing байгаа эсэхийг тогтмол шалгаж байхыг зөвлөж байна. Хэрэв NuvaRing-ийг санамсаргүйгээр арилгасан бол эмэгтэй хүн зааврыг дагаж мөрдөх ёстой.
Этинил эстрадиол ба этоногестрелийн эр хүнд үзүүлэх нөлөө
Этинил эстрадиол ба этоногестрелийн бэлгийн хавьтагчдад эр бэлэг эрхтний салст бүрхэвчээр шингээх фармакологийн нөлөөний зэрэг, боломжит байдлыг судлаагүй байна.
Жирэмсэн болон хөхүүл үед эмийг хэрэглэх
Жирэмслэлт нь NovaRing-ийг хэрэглэхэд эсрэг заалттай байдаг. Жирэмслэлт үүсэх үед бөгжийг арилгах хэрэгтэй.
Эстроген нь хөхний сүүний хэмжээг бууруулж, найрлагыг нь өөрчилдөг. Хөхөөр хооллох үед (хүүхдийг хөхнөөс бүрэн салгах хүртэл) NovaRing хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
NuvaRing нь анхаарал төвлөрөл, тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадварт нөлөөлдөггүй.

Шинэ эмийн харилцан үйлчлэл

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл ба бусад эмийн харилцан үйлчлэл нь тогтмол бус цус алдалт ба/эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө үзүүлэхгүй.
Элэгний бодисын солилцоо: Бэлгийн дааврын солилцоог нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг микросомын ферментийг өдөөдөг эмүүд (жишээлбэл, фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофулвин, Сент Жон агуулсан бүтээгдэхүүнүүд) харилцан үйлчлэлцэж болно. ).
Эдгээр эмүүдийн аль нэгийг авч байгаа эмэгтэйчүүд NuvaRing-ийг хэрэглэхээс гадна жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг түр хугацаагаар хэрэглэх эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах өөр аргыг сонгох хэрэгтэй. Микросомын ферментийг өдөөдөг эмийг хэрэглэхдээ ийм эмийг хэрэглэх явцад болон хэрэглэхээ зогсоосноос хойш 28 хоногийн турш жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг ашиглах хэрэгтэй.
Хэрэв хавсарсан эмийн эмчилгээний курс нь цагираг хэрэглэсэн 3 долоо хоногоос хэтэрсэн бол дараагийнхыг ердийн нэг долоо хоногийн завсарлагагүйгээр нэн даруй хийх ёстой.
Пенициллин, терациклин зэрэг зарим антибиотикийг хэрэглэх үед эмийн жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө буурч болно. Энэ нөлөөний механизм тодорхойлогдоогүй байна. Фармакокинетик харилцан үйлчлэлийн судалгаанд амоксициллин (өдөрт 2 удаа 875 мг) эсвэл доксициллин (эхний өдөр 200 мг, дараа нь өдөрт 100 мг) NuvaRing-ийг 10 хоногийн турш амаар хэрэглэх нь этоногестрел ба этинил эстрадиолын фармакокинетикт мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлээгүй. ). Антибиотик хэрэглэдэг эмэгтэйчүүд (амоксилин ба доксициклинээс бусад) жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг зогсоосноос хойш 7 хүртэл хоногийн турш хэрэглэнэ. Мансууруулах бодисыг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь бөгжний мөчлөгийн 3 долоо хоногоос хэтэрсэн тохиолдолд дараагийн бөгжийг хэрэглэхээс өмнө ердийн завсарлагагүйгээр шинэ бөгжийг нэн даруй оруулах хэрэгтэй.
Фармакокинетик мэдээллээс үзэхэд үтрээнд тарьсан антимикотик эм, спермицид нь NovaRing-ийн жирэмслэлтээс хамгаалах үр нөлөө, аюулгүй байдалд нөлөөлдөггүй. Антимикотик лааг нэгэн зэрэг хэрэглэх үед цагираг салах эрсдэл арай өндөр байж болно.
Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл нь бусад эмийн бодисын солилцоонд саад учруулж болзошгүй. Үүний дагуу цусны сийвэн ба эдэд агуулагдах концентраци нэмэгдэж (жишээлбэл, циклоспорин) болон буурч (жишээлбэл, ламотригин) хоёулаа байж болно.
Боломжит харилцан үйлчлэлийг тодорхойлохын тулд хавсарсан эмийг хэрэглэх зааврыг дагаж мөрдөх шаардлагатай.
Жирэмслэлтээс хамгаалах стероидуудыг хэрэглэх нь элэг, бамбай булчирхай, бөөрний дээд булчирхай, бөөрний үйл ажиллагааны биохимийн үзүүлэлтүүд, сийвэн дэх уургийн түвшин (жишээлбэл, кортикостероидуудыг холбодог глобулины түвшин, бэлгийн дааврыг холбодог глобулины түвшин), липидийн фракц зэрэг зарим лабораторийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болзошгүй. болон липопротейн, нүүрс усны солилцоо, коагуляц, фибринолизийн үзүүлэлтүүд. Ийм өөрчлөлт нь ихэвчлэн лабораторийн хэвийн хэмжээнд хэвээр үлддэг.
Тампонтой харилцах.
Фармакокинетик мэдээллээс харахад тампон хэрэглэх нь NuvaRing-ээс ялгардаг дааврын системийн шингээлтэд нөлөөлдөггүй. Ховор тохиолдолд тампоныг арилгах үед NovaRing-ийг арилгаж болно.

Нуваринг хэтрүүлэн хэрэглэх, шинж тэмдэг, эмчилгээ

Хэт их тунгаар хэрэглэхэд ноцтой, аюултай хүндрэлүүд гараагүй байна. Хэт их уусан тохиолдолд дотор муухайрах, бөөлжих, залуу эмэгтэйчүүдэд үтрээнээс цустай ялгадас гарч ирдэг. Антидот байхгүй. Хэт их уусан тохиолдолд эмчилгээ нь шинж тэмдгийн шинж чанартай байдаг.

Нуваринг хадгалах нөхцөл

Анхны савлагаанд 2-8 хэмийн температурт.

Nuvaring худалдаж авах боломжтой эмийн сангуудын жагсаалт:

• Санкт-Петербург

Novaring - эмийн шинэ тодорхойлолт, та фармакологийн үйлдэл, хэрэглэх заалт, Novaring-ийг харж болно. Nuvaring-ийн талаархи тоймууд -

Үтрээнд хэрэглэхэд зориулсан жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл.
Бэлтгэл: NovaRing®
Эмийн идэвхтэй бодис: этинил эстрадиол, этоногестрел
ATX кодчилол: G02BB01
CFG: Үтрээнд хэрэглэхэд зориулагдсан жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл
Бүртгэлийн дугаар: P No 015428/01
Бүртгүүлсэн огноо: 03.12.25
Тус мужийн эзэн. зээл: ORGANON N.V. (Нидерланд)

Novaring суллах хэлбэр, эмийн сав баглаа боодол, найрлага.

Үтрээний цагираг нь гөлгөр, ил тод, өнгөгүй эсвэл бараг өнгөгүй, харагдахуйц том гэмтэлгүй, уулзвар дээр тунгалаг эсвэл бараг тунгалаг талбайтай.
үтрээний бөгж
1 бөгж
этинил эстрадиол
2.7 мг
этоногестрел
11.7 мг

Туслах бодис: этилен винил ацетат сополимер (28% винил ацетат), этилен винил ацетат сополимер (9% винил ацетат), магнийн стеарат, цэвэршүүлсэн ус.

1 PC. - хөнгөн цагаан тугалган уут (1) - картон хайрцаг.

NuvaRing-ийн тайлбарыг ашиглах албан ёсоор батлагдсан заавар дээр үндэслэсэн болно.

Эмийн үйлдэл Novaring

Эстроген - этинил эстрадиол ба прогестоген - этоногестрел агуулсан үтрээнд хэрэглэхэд зориулсан жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл. Этоногестрел нь 19-нортестостероны дериватив нь зорилтот эрхтнүүдийн прогестерон рецепторуудтай холбогддог.

NovaRing-ийн жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө нь янз бүрийн механизмд суурилдаг бөгөөд тэдгээрийн хамгийн чухал нь Суперовуляци дарангуйлах явдал юм. NuvaRing-ийн сувдан индекс 0.765 байна.

Жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөөнөөс гадна NuvaRing нь сарын тэмдгийн мөчлөгт эерэг нөлөө үзүүлдэг. Үүнийг хэрэглэсний дараа мөчлөг нь тогтмол болж, сарын тэмдэг нь өвдөлт багатай, цус алдалт багасдаг бөгөөд энэ нь төмрийн дутагдлын давтамжийг бууруулахад тусалдаг. Үүнээс гадна эндометрийн хорт хавдар, өндгөвчний хорт хавдраар өвчлөх эрсдэлийг бууруулах нотолгоо байдаг.

Эмийн фармакокинетик.

Этоногестрел

Сорох

NovaRing-ээс ялгарсан этоногестрел нь үтрээний салстад хурдан шингэдэг. Этоногестрелийн Cmax нь ойролцоогоор 1700 пг / мл-тэй тэнцэх бөгөөд цагиргийг нэвтрүүлснээс хойш ойролцоогоор долоо хоногийн дараа хүрдэг. Сийвэн дэх концентраци бага зэрэг хэлбэлзэж, 3 долоо хоногийн дараа аажмаар 1400 pg / мл түвшинд хүрдэг. Үнэмлэхүй биологийн хүртээмж нь ойролцоогоор 100% байна.

Хуваарилалт

Этоногестрел нь сийвэнгийн альбумин ба бэлгийн даавар холбогч глобулин (SHBG) -тэй холбогддог. Vd этоногестрел 2.3 л / кг.

Бодисын солилцоо

Этоногестрел нь сульфат ба глюкуронидын коньюгатуудад гидроксилжилт, бууралтаар метаболизмд ордог. Сийвэнгийн клиренс ойролцоогоор 3.5 л / цаг байна.

үржүүлгийн

Сийвэн дэх этоногестрелийн концентраци буурах нь хоёр үе шаттай байдаг. T1/2 -фаз нь 29 цаг орчим байдаг.Этоногестрел ба түүний метаболитууд нь шээс, цөсөөр 1.7:1 харьцаатай ялгардаг. T1/2 метаболит нь ойролцоогоор 6 хоног байна.

Этинил эстрадиол

Сорох

NovaRing-ээс ялгарсан этинил эстрадиол нь үтрээний салст бүрхэвчээр хурдан шингэдэг. Cmax нь ойролцоогоор 35 pg / мл бөгөөд цагиргийг хэрэглэснээс хойш 3 дахь өдөр хүрч, 3 долоо хоногийн дараа 18 pg / мл хүртэл буурдаг. Үнэмлэхүй биологийн хүртээмж нь 56% орчим байдаг бөгөөд энэ нь амны хөндийн биологийн хүртээмжтэй харьцуулах боломжтой юм.

Бодисын солилцоо

Этинил эстрадиол нь анхандаа анхилуун үнэрт гидроксилжих замаар метаболизмд орж янз бүрийн гидроксилжсэн болон метилжүүлсэн метаболитуудыг үүсгэдэг бөгөөд тэдгээр нь чөлөөт төлөвт болон глюкуронид ба сульфатын коньюгат хэлбэрээр байдаг. Сийвэнгийн клиренс ойролцоогоор 3.5 л / цаг байна.

үржүүлгийн

Сийвэн дэх этинил эстрадиолын концентраци буурах нь хоёр үе шаттай байдаг. T1 / 2 - үе шат нь бие даасан том ялгаагаар тодорхойлогддог бөгөөд дунджаар 34 цаг орчим байдаг Этинил эстрадиол өөрчлөгдөөгүй ялгардаггүй; түүний метаболитууд нь 1.3: 1 харьцаатай шээс, цөсөөр ялгардаг. T1/2 метаболит нь ойролцоогоор 1.5 хоног байна.

Хэрэглэх заалт:

Жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл.

Эмийн тун ба хэрэглэх арга.

NuvaRing-ийг үтрээнд 4 долоо хоногт нэг удаа оруулдаг. Бөгж нь үтрээнд 3 долоо хоног байх ба дараа нь үтрээнд байрлуулсан долоо хоногийн тэр өдөр арилгадаг. Долоо хоногийн завсарлагааны дараа шинэ бөгжийг танилцуулж байна. Мансууруулах бодисыг зогсоохтой холбоотой цус алдалт нь ихэвчлэн NovaRing-ийг зайлуулснаас хойш 2-3 хоногийн дараа эхэлдэг бөгөөд дараагийн бөгж шаардлагатай болтол бүрэн зогсохгүй байж болно.

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг өмнөх сарын тэмдгийн мөчлөгт хэрэглээгүй

NuvaRing-ийг сарын тэмдгийн мөчлөгийн 1-ээс 5 дахь өдрийн хооронд, гэхдээ сарын тэмдгийн цус алдалт дуусаагүй байсан ч мөчлөгийн 5 дахь өдрөөс хэтрэхгүй байх ёстой. NovaRing-ийн эхний мөчлөгийн эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэхээс шилжих

NuvaRing-ийг эм уусан завсарлагааны дараагийн өдрөөс хэтрэхгүй хугацаанд хэрэглэнэ. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн бэлдмэл нь идэвхгүй шахмал (плацебо) агуулсан бол NovaRing-ийг хамгийн сүүлд плацебо шахмалыг хэрэглэсний дараах өдрөөс хэтрэхгүй хугацаанд хэрэглэнэ.

Прогестоген дээр суурилсан жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл (мини-үрэл, суулгац эсвэл тарилгын жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл) эсвэл прогестоген ялгаруулдаг умайн төхөөрөмжөөс (IUD) шилжих.

NuvaRing-ийг аль ч өдөр (хэрэв өвчтөн мини эм уусан бол), суулгац эсвэл ерөндөгийг зайлуулах өдөр, тарилгын жирэмслэлтээс хамгаалах тохиолдолд дараагийн тарилга хийх шаардлагатай өдөр хийх ёстой. Эдгээр бүх тохиолдолд NovaRing-ийг хэрэглэснээс хойшхи эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэнэ.

Жирэмсний эхний гурван сард үр хөндөлтийн дараа

NuvaRing-ийг үр хөндөлтийн дараа шууд хэрэглэж болно. Энэ тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах бусад хэрэгслийг нэмэлтээр хэрэглэх шаардлагагүй. Хэрэв үр хөндөлтийн дараа шууд NuvaRing хэрэглэх нь зохисгүй бол бөгжийг өмнөх мөчлөгт жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглээгүйтэй адил аргаар хийх ёстой.

Жирэмсний хоёр дахь гурван сард хүүхэд төрүүлэх эсвэл үр хөндөлт хийсний дараа

NuvaRing-ийг хүүхэд төрүүлэх эсвэл үр хөндөлт хийсний дараа 4 дэх долоо хоногт хэрэглэж эхлэх ёстой. Хэрэв NovaRing-ийг хожуу хэрэглэж эхэлсэн бол NovaRing-ийг хэрэглэснээс хойшхи эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэх шаардлагатай. Гэсэн хэдий ч, хэрэв энэ хугацаанд бэлгийн харьцаанд орсон бол NovaRing-ийг хэрэглэхээсээ өмнө жирэмслэлтийг хасах эсвэл эхний сарын тэмдэг ирэхийг хүлээх хэрэгтэй.

Өвчтөн санал болгож буй дэглэмийг зөрчсөн тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө болон мөчлөгийн хяналт буурч болно. Жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн үр нөлөөг алдагдуулахгүйн тулд дэглэмээс гажсан тохиолдолд дараахь зөвлөмжийг дагаж мөрдөнө.

Бөгжний хэрэглээ удаан хугацаагаар тасалдсан тохиолдолд үтрээнд шинэ бөгжийг аль болох хурдан хийх хэрэгтэй. Нэмж дурдахад дараагийн 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг ашиглах шаардлагатай. Хэрэв бөгж хэрэглэх завсарлагааны үеэр бэлгийн хавьталд орсон бол жирэмслэх магадлалыг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Завсарлага удаан байх тусам жирэмслэх эрсдэл өндөр байдаг.

Хэрэв бөгжийг санамсаргүйгээр авч, үтрээний гадна талд 3 цагаас бага хугацаагаар орхисон бол жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө буурахгүй. Бөгжийг үтрээнд аль болох хурдан оруулах хэрэгтэй. Хэрэв бөгж нь үтрээний гадна талд 3 цагаас илүү хугацаагаар байвал жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө буурч болно. Бөгжийг үтрээнд аль болох хурдан хийж, дараа нь үтрээнд дор хаяж 7 хоног байх ёстой бөгөөд энэ 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт саад тотгорыг хэрэглэнэ. Хэрэв бөгжийг хэрэглэснээс хойш гурав дахь долоо хоногт үтрээнээс 3-аас дээш цаг гарсан бол түүний хэрэглээг заасан гурван долоо хоногоос дээш хугацаагаар (бөгжийг дахин оруулснаас хойш 7 хоногийн эцэс хүртэл) сунгана. Үүний дараа бөгжийг арилгаж, долоо хоногийн завсарлагааны дараа шинээр байрлуулна. Бөгжийг хэрэглэсний эхний долоо хоногт үтрээнээс бөгжийг 3 цагаас илүү хугацаанд авах юм бол жирэмслэх магадлалыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Бөгжийг удаан хугацаагаар хэрэглэх, гэхдээ 4 долоо хоногоос илүүгүй тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах үр нөлөө хадгалагдана. Та долоо хоногийн завсарлага аваад дараа нь шинэ бөгж зүүж болно. Хэрэв NuvaRing үтрээнд 4 долоо хоногоос дээш хугацаагаар байсан бол жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө буурч болзошгүй тул шинэ NuvaRing цагираг хэрэглэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах шаардлагатай.

Хэрэв өвчтөн санал болгож буй дэглэмийг дагаж мөрдөөгүй бөгөөд бөгж хэрэглэснээс хойш долоо хоногийн дотор бөгжийг авснаас болж цус алдалт байхгүй бол үтрээний шинэ цагираг хэрэглэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах шаардлагатай.

Сарын тэмдэг ирэхийг хойшлуулахын тулд долоо хоногийн завсарлагагүйгээр шинэ бөгж хэрэглэж эхлэх боломжтой. Дараагийн бөгжийг мөн 3 долоо хоногийн дотор хэрэглэнэ. Энэ нь цус алдах эсвэл толбо үүсгэж болзошгүй. Цаашилбал, тогтоосон долоо хоног бүрийн завсарлагааны дараа та NuvaRing-ийн тогтмол хэрэглээ рүү буцах хэрэгтэй.

Сарын тэмдгийн эхлэлийг цагираг ашиглах одоогийн схемд таарч байгаа өдрөөс долоо хоногийн өөр өдөр шилжүүлэхийн тулд та цагираг хэрэглэх завсарлагыг шаардлагатай бол хэдэн өдрөөр богиносгож болно. Бөгжний ашиглалтын завсарлага богино байх тусам бөгжийг авсны дараа цус алдалт байхгүй, дараагийн бөгжийг ашиглах үед цаг алдалгүй цус алдах, толбо үүсэх магадлал өндөр байдаг.

NovaRing ашиглах дүрэм

Өвчтөн NovaRing-ийг үтрээнд бие даан оруулах боломжтой. Бөгжийг танилцуулахын тулд эмэгтэй хүн өөртөө хамгийн тохь тухтай байрлалыг сонгох хэрэгтэй, жишээлбэл, зогсох, нэг хөлөө өргөх, хонхойх, хэвтэх. NuvaRing-ийг шахаж, бөгжийг тав тухтай байдалд оруулах хүртэл үтрээнд оруулах ёстой. NuvaRing-ийн үтрээний яг байрлал нь бөгжний жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөөг тодорхойлоход чухал биш юм.

Оруулсаны дараа бөгж нь үтрээнд 3 долоо хоног тасралтгүй байх ёстой. Хэрэв санамсаргүйгээр арилгасан бол (жишээлбэл, тампоныг арилгах үед) бөгжийг бүлээн усаар зайлж, үтрээнд нэн даруй хийнэ. Бөгжийг авахын тулд долоовор хуруугаараа авах юм уу долоовор болон дунд хурууны хооронд шахаж үтрээнээс гаргаж болно.

NovaRing-ийн ГАЖ НӨЛӨӨ

Төв мэдрэлийн тогтолцооны талаас: толгой өвдөх, мигрень, сэтгэлийн хямрал, сэтгэлийн хямрал, толгой эргэх, түгшүүр, ядрах.

Хоол боловсруулах системээс: дотор муухайрах, хэвлийгээр өвдөх, суулгах, бөөлжих, бэлгийн дур хүслийг бууруулах.

Дотоод шүүрлийн системээс: биеийн жин нэмэгдэх, буурах.

Нөхөн үржихүйн системээс: үтрээний ялгадас ("цагаан"), үтрээний үрэвсэл, умайн хүзүүний үрэвсэл, өвдөлт, хөхний булчирхайн хурцадмал байдал, томрол, дисменорея.

Шээсний системээс: шээсний замын халдвар (цистит орно).

Орон нутгийн хариу үйлдэл: бөгж алдагдах, эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүсийн бэлгийн хавьталд ороход тааламжгүй мэдрэмж, үтрээнд гадны биетийг мэдрэх.

ЭСРЭГ ЗААЛТ NovaRing

Венийн буюу артерийн тромбоз / тромбоэмболизм (түүхийг оруулаад);

Тромбозын эрсдэлт хүчин зүйлүүд (түүх орно);

Гол мэдрэлийн шинж тэмдэг бүхий мигрень;

Чихрийн шижингийн ангиопати;

Нойр булчирхайн үрэвсэл (түүхийг оруулаад) гипертриглицеридемийн өндөр зэрэгтэй хавсарч (LDL концентраци 500 мг / дл-ээс их);

Элэгний хүнд өвчин (үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүдийг хэвийн болгохоос өмнө);

Элэгний хавдар (хоргүй эсвэл хорт хавдар, түүний дотор түүхэнд);

Гормоноос хамааралтай хорт хавдар (тогтоосон эсвэл сэжиглэгдсэн, жишээлбэл, бэлэг эрхтний эрхтэн, хөхний булчирхайн хавдар);

Үл мэдэгдэх шалтгаантай үтрээний цус алдалт;

Жирэмслэлт эсвэл түүнийг сэжиглэх;

хөхүүлэх хугацаа;

Эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

Чихрийн шижин, таргалалт (биеийн жингийн индекс 30 кг / м2-аас дээш), артерийн даралт ихсэх, тосгуурын фибрилляци, зүрхний хавхлагын өвчин, дислипопротеинеми, элэг, цөсний хүүдий, Кроны өвчин, шархлаат колит, халдварт өвчний үед эмийг болгоомжтой зааж өгөх хэрэгтэй. , SLE, цус задралын уремийн хам шинж, эпилепси, 35-аас дээш насны тамхи татах, удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх, томоохон мэс заслын оролцоо, фиброцист мастопати, умайн фибройд, төрөлхийн гипербилирубинеми (Гилберт, Дубин-Жонсон, роторавлоуремийн синдром) хэт ягаан туяа ), түүнчлэн үтрээний цагиргийг хэрэглэхэд хүндрэл учруулдаг нөхцөл байдал (умайн хүзүүний пролапс, давсагны ивэрхий, шулуун гэдэсний ивэрхий, хүнд хэлбэрийн архаг өтгөн хаталт).

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ.

Жирэмсэн, сэжигтэй жирэмслэлт, хөхүүл үед NovaRing-ийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Nuvaring хэрэглэх тусгай заавар.

NuvaRing-ийг томилохоос өмнө өвчтөний нарийвчилсан түүхийг цуглуулж, эсрэг заалт, анхааруулгыг харгалзан эрүүл мэндийн үзлэгт хамрагдах шаардлагатай. NuvaRing-ийг хэрэглэх хугацаанд шалгалтыг жилд дор хаяж 1 удаа хийх ёстой. Судалгааны давтамж, жагсаалтыг өвчтөн бүрийн хувьд дангаар нь сонгох ёстой боловч ямар ч тохиолдолд цусны даралтыг хянах, хөхний булчирхай, хэвлийн болон аарцагны эрхтнүүдийн үзлэг, умайн хүзүүний цитологийн шинжилгээ, зохих лабораторийн шинжилгээнд онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй. .

NovaRing-ийн үр нөлөө нь дэглэмийг дагаж мөрдөөгүй эсвэл бусад эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэсэн тохиолдолд буурч болно.

Хэрэв бөгжний жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөөнд нөлөөлж болзошгүй NovaRing-ийг хэрэглэх үед эм хэрэглэх шаардлагатай бол NovaRing-ийг хэрэглэхээс гадна жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг ашиглах эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах өөр аргыг сонгох хэрэгтэй. NovaRing-ийг хэрэглэх үед элэгний микросомын ферментийн өдөөгчийг авахдаа хавсарсан эмийг хэрэглэх явцад болон хэрэглэхээ зогсоосноос хойш 28 хоногийн турш жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорын аргыг хэрэглэнэ. Антибиотик хэрэглэх үед (рифампицин, гризеофулвиныг эс тооцвол) антибиотик эмчилгээг зогсоосноос хойш дор хаяж 7 хоногийн турш саад тотгорын аргыг хэрэглэнэ. Хэрэв хавсарсан эмтэй эмчилгээний курс 3 долоо хоногоос дээш хугацаагаар үргэлжилсэн бол дараагийн бөгжийг долоо хоног бүр завсарлагагүйгээр шууд байрлуулна.

Жирэмслэлтээс хамгаалах стероидын хэрэглээ нь элэг, бамбай булчирхай, бөөрний дээд булчирхай, бөөрний үйл ажиллагааны биохимийн үзүүлэлтүүд, цусны сийвэн дэх тээвэрлэлтийн уургийн түвшин (жишээлбэл, кортикостероид холбогч глобулин ба бэлгийн даавар холбогч глобулин), липид/липопротейн фракц, нүүрс ус зэрэг лабораторийн тодорхой үр дүнд нөлөөлж болзошгүй. бодисын солилцоо, коагуляци ба фибринолизийн үзүүлэлтүүд. Үзүүлэлтүүд нь дүрмээр бол ердийн утгын хүрээнд өөрчлөгддөг.

Жирэмслэлт эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх үед герпес жирэмсэн, сонсголын алдагдал, Sydenham chorea (бага зэргийн chorea), порфири зэрэг нөхцөл байдал үүсч болно.

Өвчтөнд NovaRing нь ХДХВ-ийн халдвар (ДОХ) болон бусад бэлгийн замын халдварт өвчнөөс хамгаалахгүй гэдгийг мэдэгдэх ёстой.

NuvaRing-ийг хэрэглэх үед тогтмол бус цус алдалт (бага зэргийн шүүрэл эсвэл гэнэтийн цус алдалт) үүсч болно.

Зарим эмэгтэйчүүд бөгж хэрэглэх завсарлагааны үед цус алддаггүй. Хэрэв NuvaRing-ийг зөвлөмжийн дагуу хэрэглэсэн бол эмэгтэй хүн жирэмсэн байх магадлал багатай. Санал болгож буй дэглэмээс хазайсан, эмийг зогсоосны дараа цус алдалт байхгүй эсвэл 2 удаа дараалан цус алдалт байхгүй тохиолдолд жирэмслэлтийг хасах шаардлагатай.

Этинил эстрадиол ба этоногестрел бэлгийн хавьтагчдад үзүүлэх нөлөөллийн түвшин, фармакологийн нөлөөг шодойн арьсаар шингээх замаар судлаагүй байна.

Мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэх:

Хэт их уусан тохиолдол тодорхойгүй байна.

Хүлээгдэж буй шинж тэмдгүүд: дотор муухайрах, бөөлжих, үтрээний цус алдалт.

Эмчилгээ: шинж тэмдгийн эмчилгээ хийх. Антидот байхгүй.

Nuvaring-ийн бусад эмүүдтэй харьцах.

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл ба бусад эмийн харилцан үйлчлэл нь цус алдалт ба/эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах үр нөлөөг алдагдуулж болзошгүй.

NovaRing-ийг элэгний микросомын ферментийг (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофулвин, Гэгээн Жонны вандуй) өдөөдөг эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэснээр бэлгийн дааврын бодисын солилцоо, бэлгийн дааврын нөлөө нэмэгддэг. NovaRing буурч байна.

Пенициллин, тетрациклин зэрэг зарим антибиотикийг хэрэглэх үед NuvaRing-ийн үр нөлөө буурч болно. Эдгээр эмүүд нь эстрогений энтероэпатик эргэлтийг бууруулдаг бөгөөд энэ нь этинил эстрадиолын концентраци буурахад хүргэдэг.

NovaRing-ийн мөөгөнцрийн эсрэг эм, спермицидийн бэлдмэлийн жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө, аюулгүй байдалд үзүүлэх нөлөө нь тодорхойгүй байна.

Этоногестрел ба этинил эстрадиолыг нэгэн зэрэг хэрэглэсэн шууд харилцан үйлчлэл илрээгүй.

Эмийн санд борлуулах нөхцөл.

NuvaRing бол жороор олгодог эм юм.

Nuvaring эмийг хадгалах нөхцөл.

NuvaRing-ийг хүүхдэд хүрэхгүй газар 2-8 хэмийн температурт хадгална. Хадгалах хугацаа - 3 жил.

Тодорхойлолт:

Үтрээнд хэрэглэх орчин үеийн дааврын жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл (цагираг).

Үйлдвэрлэгч:

ОРГАНОН (Нидерланд)

Бүтэц ба хувилбарын хэлбэр

Үтрээний цагираг нь гөлгөр, ил тод, өнгөгүй эсвэл бараг өнгөгүй, харагдахуйц том гэмтэлгүй, уулзвар дээр тунгалаг эсвэл бараг тунгалаг талбайтай.

Идэвхтэй бодис: этинил эстрадиол 2.7 мг, этоногестрел 11.7 мг. Туслах бодис: этилен винил ацетат сополимер (28% винил ацетат), этилен винил ацетат сополимер (9% винил ацетат), магнийн стеарат.

фармакологийн нөлөө

Үтрээнд хэрэглэхэд зориулсан жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл. 19-нортестестероны дериватив болох прогестоген болох этоногестрел, эстроген болох этинил эстрадиол агуулсан. NovaRing-ийн жирэмслэлтээс хамгаалах үйл ажиллагааны гол механизм нь Суперовуляци дарангуйлах явдал юм. Прогестогений бүрэлдэхүүн хэсэг (этоногестрел) нь гипофиз булчирхайгаар LH ба FSH-ийн нийлэгжилтийг дарангуйлдаг бөгөөд ингэснээр уутанцрын боловсорч гүйцэхээс сэргийлдэг (өндгөвчний өндгөвчийг блоклодог).

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн жилийн туршид 100 эмэгтэйд жирэмслэх давтамжийг харуулсан үзүүлэлт болох Сувдан индекс нь NuvaRing эмийг хэрэглэх үед 0.96 байна. Мансууруулах бодис хэрэглэх үед сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалтын өвдөлт, эрч хүч буурч, ациклик цус алдалтын давтамж, төмрийн дутагдлын нөхцөл үүсэх магадлал буурдаг. Үүнээс гадна, эмийг хэрэглэснээр эндометрийн болон өндгөвчний хорт хавдраар өвчлөх эрсдэл буурч байгааг нотолж байна. NuvaRing нь ясны эрдэс нягтралыг бууруулдаггүй.

Хэрэглэх заалт

Эмэгтэйчүүдийн үтрээний жирэмслэлтээс хамгаалах (хүсээгүй жирэмслэлтээс урьдчилан сэргийлэх).

Хэрэглэх арга

NuvaRing-ийг үтрээнд 4 долоо хоногт нэг удаа оруулдаг. Бөгж нь үтрээнд 3 долоо хоног байх бөгөөд дараа нь үтрээнд байрлуулсан долоо хоногийн тэр өдөр арилгасан; долоо хоногийн завсарлагааны дараа шинэ бөгжийг танилцуулж байна. Жишээ нь: хэрэв NuvaRing-ийг лхагва гаригийн 22.00 цагт суулгасан бол 3 долоо хоногийн дараа Лхагва гаригт оройн 22.00 цагт зайлуулах ёстой; дараагийн лхагва гаригт шинэ бөгж танилцуулагдана.

Бэлдмэлийг зогсоохтой холбоотой цус алдалт нь ихэвчлэн NovaRing-ийг зайлуулснаас хойш 2-3 хоногийн дараа эхэлдэг бөгөөд шинэ цагираг суурилуулах хүртэл бүрэн зогсохгүй байж болно.

Nuvaring-г эхлүүлж байна

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг өмнөх сарын тэмдгийн мөчлөгт хэрэглээгүй
NuvaRing-ийг мөчлөгийн эхний өдөр (жишээ нь сарын тэмдгийн эхний өдөр) хийх ёстой. Бөгжийг мөчлөгийн 2-5 дахь өдөр суулгахыг зөвшөөрдөг боловч эхний мөчлөгт NovaRing-ийг хэрэглэснээс хойшхи эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэхээс шилжих

NuvaRing-ийг жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл (шахмал эсвэл наалт) хэрэглэх чөлөөт завсарлагааны сүүлийн өдөр хэрэглэнэ. Хэрэв эмэгтэй хүн жирэмслэхээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг зөв, тогтмол ууж байсан бөгөөд жирэмсэн болоогүй гэдэгт итгэлтэй байвал мөчлөгийн аль ч өдөр үтрээний цагираг хэрэглэж болно. Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх завсарлага нь санал болгож буй хугацаанаас хэтрэхгүй байх ёстой.

Прогестин дээр суурилсан жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл (мини-үрэл, суулгац эсвэл тарилгын жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл) эсвэл прогестоген ялгаруулдаг умайн төхөөрөмжөөс (IUD) шилжих.

Мини эм ууж буй эмэгтэй NuvaRing-ийн хэрэглээнд ямар ч өдөр шилжиж болно (цагираг нь суулгац эсвэл спираль авсан өдөр эсвэл дараагийн тарилгын өдөр суулгадаг). Эдгээр бүх тохиолдолд эмэгтэй хүн бөгжийг нэвтрүүлснээс хойшхи эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг хэрэглэх ёстой.

Жирэмсний эхний гурван сард үр хөндөлтийн дараа

NuvaRing-ийг үр хөндөлтийн дараа шууд хэрэглэж болно. Энэ тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах бусад хэрэгслийг нэмэлтээр хэрэглэх шаардлагагүй. Хэрэв үр хөндөлтийн дараа шууд NuvaRing хэрэглэх нь зохисгүй бол бөгжийг өмнөх мөчлөгт жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглээгүйтэй адил аргаар хийх хэрэгтэй. Завсарлагатайгаар эмэгтэйд жирэмслэлтээс хамгаалах өөр аргыг санал болгож байна.

Жирэмсний хоёр дахь гурван сард хүүхэд төрүүлэх эсвэл үр хөндөлт хийсний дараа

NuvaRing-ийг хүүхэд төрснөөс хойш 4 дэх долоо хоногт (хэрэв эмэгтэй хөхүүлээгүй бол) эсвэл хоёр дахь гурван сард үр хөндөлт хийсний дараа хэрэглэж эхлэх ёстой. Хэрэв NovaRing-ийг хожуу хэрэглэж эхэлсэн бол NovaRing-ийг хэрэглэснээс хойшхи эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэх шаардлагатай. Гэсэн хэдий ч, хэрэв энэ хугацаанд бэлгийн харьцаанд орсон бол NovaRing-ийг хэрэглэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах эсвэл эхний сарын тэмдэг ирэхийг хүлээх хэрэгтэй.

Өвчтөн санал болгож буй дэглэмийг дагаж мөрдөөгүй тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө болон мөчлөгийн хяналт буурч болно. ЖСАХ-ийн үр нөлөөг алдагдуулахгүйн тулд дэглэмээс гажсан тохиолдолд дараах зөвлөмжийг дагаж мөрдөнө.

Бөгжний ашиглалтын завсарлагааг сунгах

Хэрэв бөгж хэрэглэх завсарлагааны үеэр бэлгийн харьцаанд орсон бол жирэмслэлтийг хасах хэрэгтэй. Завсарлага удаан байх тусам жирэмслэх магадлал өндөр байдаг. Хэрэв жирэмслэлтийг үгүйсгэсэн бол үтрээнд шинэ бөгжийг аль болох хурдан оруулна. Дараагийн 7 хоногт бэлгэвч гэх мэт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэж болно.

Хэрэв бөгжийг үтрээнээс түр зуур авсан бол

Хэрэв бөгжийг үтрээний гадна талд 3 цагаас бага хугацаагаар үлдээсэн бол жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө буурахгүй. Бөгжийг үтрээнд аль болох хурдан оруулах хэрэгтэй.

Хэрэв цагираг нь хэрэглэсэн эхний эсвэл хоёр дахь долоо хоногт үтрээний гадна талд 3 цагаас илүү хугацаагаар байсан бол жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө буурч болно. Бөгжийг үтрээнд аль болох хурдан хийх хэрэгтэй. Дараагийн 7 хоногт та бэлгэвч гэх мэт жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг ашиглах ёстой. Бөгж үтрээнээс гарах хугацаа нь 7 хоногийн завсарлагад ойртох тусам жирэмслэх магадлал өндөр болно.

Хэрэв бөгж нь хэрэглэснээс хойш гурав дахь долоо хоногт үтрээний гадна талд 3 цагаас илүү хугацаагаар байсан бол жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө буурч болно. Эмэгтэй хүн энэ бөгжийг хаяж, хоёр аргын аль нэгийг сонгох хэрэгтэй.
Нэн даруй шинэ цагираг суулгана уу. Дараагийн 3 долоо хоногийн дотор шинэ бөгжийг ашиглах боломжтой гэдгийг санаарай. Энэ тохиолдолд эмийг зогсоохтой холбоотой цус алдалт байхгүй байж болно. Гэсэн хэдий ч мөчлөгийн дундуур цус толбо эсвэл цус алдах боломжтой.

Мансууруулах бодисыг зогсоохтой холбоотой цус алдалтыг хүлээж, өмнөх бөгжийг арилгаснаас хойш 7 хоногийн дотор шинэ цагираг оруулна. Энэ сонголтыг зөвхөн эхний 2 долоо хоногт бөгж нь урьд өмнө нь хугараагүй тохиолдолд л сонгох ёстой.

Бөгжний өргөн хэрэглээ

Хэрэв NovaRing эмийг дээд тал нь 4 долоо хоногоос илүүгүй хугацаанд хэрэглэсэн бол жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө хангалттай хэвээр байна. Та бөгж хэрэглэхээс долоо хоногийн завсарлага аваад дараа нь шинэ бөгжөө танилцуулж болно. Хэрэв NuvaRing үтрээнд 4 долоо хоногоос дээш хугацаагаар үлдсэн бол жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө улам дордож болзошгүй тул шинэ цагираг нэвтрүүлэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах шаардлагатай.

Сарын тэмдгийн цус алдалт эхлэх хугацааг өөрчлөх

Сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалтыг хойшлуулахын тулд (урьдчилан сэргийлэх) та долоо хоногийн завсарлагагүйгээр шинэ цагираг оруулж болно. Дараагийн бөгжийг 3 долоо хоногийн дотор ашиглах ёстой. Энэ нь цус алдах эсвэл толбо үүсгэж болзошгүй. Цаашилбал, долоо хоног тутмын ердийн завсарлагааны дараа та NuvaRing-ийн тогтмол хэрэглээ рүү буцах хэрэгтэй.

Цус алдалтын эхлэлийг долоо хоногийн өөр өдөр шилжүүлэхийн тулд цагираг хэрэглэхээс богино завсарлага авахыг зөвлөж байна (шаардлагатай бол хэдэн өдөр). Бөгжний ашиглалтын завсарлага богино байх тусам бөгжийг авсны дараа цус алдалт гарахгүй бөгөөд дараагийн бөгжийг ашиглах үед цус алдах, толбо үүсэх магадлал өндөр байдаг.

Бөгжний гэмтэл

Ховор тохиолдолд, NovaRing-ийг хэрэглэх үед цагираг хагарах нь ажиглагдсан. NovaRing цагирагны цөм нь хатуу тул түүний агууламж бүрэн бүтэн хэвээр байх бөгөөд гормоны ялгаралт нь мэдэгдэхүйц өөрчлөгддөггүй. Хэрэв бөгж хугарвал ихэвчлэн үтрээнээс унадаг. Хэрэв бөгж хугарвал шинэ бөгж оруулах шаардлагатай.

Бөгжний уналт

Заримдаа үтрээнээс NovaRing пролапс гарч ирдэг, жишээлбэл, буруу оруулсан, тампоныг арилгах, бэлгийн хавьталд орох эсвэл хүнд хэлбэрийн эсвэл архаг өтгөн хатах үед. Үүнтэй холбогдуулан эмэгтэй хүн үтрээнд NuvaRing цагираг байгаа эсэхийг тогтмол шалгаж байхыг зөвлөж байна.

Бөгжийг буруу оруулсан

Маш ховор тохиолдолд эмэгтэйчүүд санамсаргүйгээр NovaRing-ийг шээсний суваг руу тарьсан байдаг. Циститийн шинж тэмдэг илэрвэл бөгжийг буруу оруулах магадлалыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

NovaRing ашиглах дүрэм

Өвчтөн NovaRing-ийг үтрээнд бие даан оруулах боломжтой. Бөгжийг танилцуулахын тулд эмэгтэй хүн өөртөө хамгийн тохь тухтай байрлалыг сонгох хэрэгтэй, жишээлбэл, зогсох, нэг хөлөө өргөх, хонхойх, хэвтэх. NuvaRing-ийг шахаж, бөгжийг тав тухтай байдалд оруулах хүртэл үтрээнд оруулах ёстой. NuvaRing-ийн үтрээнд байгаа байрлал нь жирэмслэлтээс хамгаалах үр нөлөөг тодорхойлоход чухал биш юм.

Оруулсаны дараа бөгж нь үтрээнд 3 долоо хоног тасралтгүй байх ёстой. Хэрэв бөгжийг санамсаргүйгээр авсан бол бүлээн (халуун биш) усаар зайлж, үтрээнд нэн даруй оруулах ёстой.

Бөгжийг авахын тулд долоовор хуруугаараа авах юм уу долоовор болон дунд хурууны хооронд шахаж үтрээнээс гаргаж болно.

Гаж нөлөө

Nuvaring хэрэглэх үед дараах гаж нөлөө илэрч болно.

Системийн эрхтэний ангилал	Ихэнхдээ (? 1/100)	ховор (< 1/100, ? 1/1000)	ховор (< 1/1000)
Халдвар, халдвар	Үтрээний халдвар (кандидоз, үтрээний үрэвсэл)	Цистит, умайн хүзүүний үрэвсэл, шээсний замын халдвар
Дархлааны систем			Хэт мэдрэг байдал
Бодисын солилцооны эмгэг	Жин нэмэх	Хоолны дуршил нэмэгдэх
Сэтгэцийн эмгэг	Сэтгэлийн хямрал, бэлгийн дур хүсэл буурах	Сэтгэлийн өөрчлөлт
Мэдрэлийн системийн талаас	Толгой өвдөх, мигрень	Толгой эргэх
Харааны эрхтэнээс		харааны бэрхшээл
Зүрх судасны тогтолцооны талаас		"Түрлэг"
Хоол боловсруулах системээс	Хэвлийн өвдөлт, дотор муухайрах	Гэдэс дүүрэх, суулгах, бөөлжих, өтгөн хатах
Арьсны талаас		халцрах, экзем, загатнах	Арьсны тууралт
Яс-булчингийн тогтолцооноос		Бүсэлхий нурууны бүсэд өвдөлт, булчингийн агшилт, мөчдийн өвдөлт
Шээсний системээс		Дизури, яаралтай байдал, поллакиури
Нөхөн үржихүйн системээс	Хөх томрох, өвдөх, эмэгтэйчүүдийн бэлэг эрхтнийг загатнах, аарцагны өвдөлт, үтрээнээс ялгадас гарах	Сарын тэмдэггүй болох, умайн хүзүүний полип, хавьтах (бэлгийн харьцааны үед) толбо (цус алдалт), диспареуни, умайн эктропион, фиброцистик мастопати, сарын тэмдгийн өмнөх синдром, дисменорея, умайн салст бүрхэвч, үтрээний салст бүрхэвч хатах, үтрээнд хатах. .	Бэлэг эрхтний орон нутгийн хариу урвал (бэлгийн харьцааны үед хамтрагч нь гадны биетийг мэдрэх, эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэмтгий болох бэлэг эрхтнийг цочроох)
	пролапс үтрээний бөгж	Бөгжний урагдал (гэмтэл), ядрах, сулрах, хэвлийгээр өвдөх, хавдах, үтрээнд гадны биет мэдрэгдэх

Хэрэглэхийн эсрэг заалтууд

Венийн тромбоз (түүхийг оруулаад), гүн венийн тромбоз, уушигны эмболи;
- артерийн тромбоз (түүхийг оруулаад), цус харвалт, тархины судасны түр зуурын гэмтэл, миокардийн шигдээс ба / эсвэл тромбозын урьдал өвчин, түүний дотор angina pectoris, түр зуурын ишемийн дайралт;
- тромбогенийн хүндрэлтэй зүрхний гажиг;
- венийн болон артерийн тромбоз үүсэх урьдач нөхцөлийг илтгэх цусны үзүүлэлтүүдийн өөрчлөлт, үүнд идэвхжүүлсэн уураг С, антитромбин III дутагдал, уургийн С дутагдал, уургийн S-ийн дутагдал, гипергомоцистеинеми ба антифосфолипидын эсрэгбие (кардиолипины эсрэгбие, чонон хөрвөс)-ийн эсрэг тэсвэртэй байдал;
- голомтот мэдрэлийн шинж тэмдэг бүхий мигрень;
- артерийн гипертензи (систолын даралт? 160 мм м.у.б эсвэл диастолын даралт 100 мм м.у.б);
- судасны гэмтэлтэй чихрийн шижин;
- нойр булчирхайн үрэвсэл орно. түүхэн дэх хүнд хэлбэрийн гипертриглицеридемитэй хавсарсан;
- элэгний хүнд өвчин, түүний үйл ажиллагааг хэвийн болгох хүртэл;
- элэгний хавдар (түүхийг оруулаад);
- Гормоноос хамааралтай хорт хавдар (жишээлбэл, хөхний хорт хавдар), үүссэн, сэжиглэгдсэн эсвэл түүхэнд байсан;
- үл мэдэгдэх шалтгаантай үтрээнээс цус алдах;
- жирэмслэлт (зориулалтын дагуу);
- хөхүүлэх хугацаа;
- мэс заслын оролцоо, дараа нь удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх;
- 35 ба түүнээс дээш насны эмэгтэйчүүдэд тамхи татах (өдөрт 15 ба түүнээс дээш тамхи);
- Эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

Дараах өвчний нөхцөл, эрсдэлт хүчин зүйлсийн аль нэг нь байгаа тохиолдолд эмийг болгоомжтой зааж өгөх хэрэгтэй; Ийм тохиолдолд эмч NovaRing-ийн ашиг тус-эрсдэлийн харьцааг сайтар жинлэх ёстой.

Венийн болон артерийн тромбоз (ах, эгч ба / эсвэл эцэг эхийн хувьд);
- таргалалт (биеийн жингийн индекс 30 кг/м2-аас дээш);
- дислипопротеинеми;
- varicose өвчин (өнгөц венийн тромбофлебиттэй хавсарсан);
- тосгуурын фибрилляци;
- чихрийн шижин;
- системийн чонон хөрвөс;
- гемолитик-уремийн хам шинж;
- эпилепси;
- гэдэсний архаг үрэвсэлт өвчин (Кроны өвчин ба шархлаат колит);
- хадуур эсийн цус багадалт;
- төрөлхийн гипербилирубинеми (Гилберт, Дубин-Жонсон, Роторын хам шинж);
- хлоазма;
- умайн фибромиома;
- фиброцист мастопати;
- үтрээний цагиргийг хэрэглэхэд хүндрэл учруулдаг нөхцөл байдал: умайн хүзүүний уналт, давсагны ивэрхий, шулуун гэдэсний ивэрхий, хүнд хэлбэрийн архаг өтгөн хаталт;
- үтрээнд наалдац үүсэх;
- 35 ба түүнээс дээш насны эмэгтэйчүүдэд тамхи татах (өдөрт 15-аас бага тамхи).

Өвчин хүндрэх, нөхцөл байдал муудах, бусад эрсдэлт хүчин зүйлүүд илэрвэл эмэгтэй хүн эмчтэй зөвлөлдөх, магадгүй эмийг зогсоох шаардлагатай.

Шалтгаан холбоо нь баттай нотлогдоогүй ч жирэмслэлтээс хамгаалах бусад дааврын бэлдмэл хэрэглэх үед эсвэл өмнөх жирэмслэлтийн үед дараах нөхцөл байдал / өвчний хөгжил, муудах шинж тэмдэг илэрвэл: шарлалт ба / эсвэл загатнах тохиолдолд NuvaRing-ийг зааж өгөхдөө болгоомжтой байх хэрэгтэй. холестаз, цөсний хүүдийд чулуу үүсэх, порфири, Sydenham chorea, жирэмсний герпес, сонсголын алдагдал бүхий отосклероз, (удамшлын) ангиоэдема.

Жирэмслэлтийн үед эсвэл бэлгийн дааврыг өмнө нь хэрэглэх үед ажиглагдсан холестатик шарлалт ба / эсвэл загатнах холестаз дахин давтагдах нь NuvaRing-ийн хэрэглээг зогсоох үндэслэл болно.

NuvaRing-ийг жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэх

Жирэмсэн, сэжигтэй жирэмслэлт, хөхүүл үед NovaRing-ийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг. NovaRing нь хөхөөр хооллох үед эсрэг заалттай байдаг. NuvaRing нь хөхүүл үед нөлөөлж, хэмжээг бууруулж, хөхний сүүний найрлагыг өөрчлөх чадвартай. Бага хэмжээний жирэмслэлтээс хамгаалах стероидууд ба/эсвэл тэдгээрийн метаболитууд нь сүүгээр ялгарч болно.

Элэгний үйл ажиллагааг зөрчсөн өргөдөл

NuvaRing нь элэгний хүнд хэлбэрийн эмгэгийн үед эсрэг заалттай байдаг (үйл ажиллагааны параметрүүдийг хэвийн болгох хүртэл).

тусгай заавар

NovaRing-ийг томилох эсвэл дахин хэрэглэхээс өмнө эрүүл мэндийн үзлэгт хамрагдах ёстой: түүхийг (гэр бүлийн түүхийг оруулаад) дүн шинжилгээ хийх, жирэмслэлтийг хасах; цусны даралтыг хэмжих; хөхний булчирхай, аарцагны эрхтнүүдийн шинжилгээ, түүний дотор умайн хүзүүний т рхэцийн цитологийн шинжилгээ хийх; Эсрэг заалтыг хасах, NovaRing эмийн гаж нөлөөний эрсдлийг бууруулахын тулд зарим лабораторийн шинжилгээг хийх. Эмнэлгийн үзлэгийн давтамж, шинж чанарыг эмэгтэй хүн бүрийн хувийн шинж чанарыг харгалзан мэргэжилтэн хийдэг, гэхдээ дор хаяж 6 сар тутамд нэг удаа хийдэг.

Өвчтөн NuvaRing эмийг хэрэглэх зааврыг уншиж, бүх зөвлөмжийг дагаж мөрдөх ёстой.

NovaRing нь ХДХВ-ийн халдвар (ДОХ) болон бусад бэлгийн замын халдварт өвчнөөс хамгаалахгүй гэдгийг санах нь зүйтэй.

40 ба түүнээс дээш насны эмэгтэйчүүд, умайн хүзүүний эпителийн неоплази бүхий эмэгтэйчүүд, ямар ч насны тамхи татдаг эмэгтэйчүүд NovaRing-ийг томилохоос өмнө эмэгтэйчүүдийн эмчтэй нэмэлт зөвлөгөө авах шаардлагатай байдаг.

Хэрэв дэглэмийг дагаж мөрдөөгүй бол NovaRing эмийн үр нөлөө буурч магадгүй юм.

NuvaRing-ийг хэрэглэх үед цикл бус цус алдалт (толбо эсвэл гэнэтийн цус алдалт) үүсч болно. Хэрэв зааврын дагуу NovaRing-ийг хэрэглэх үед тогтмол мөчлөгийн дараа ийм цус алдалт ажиглагдвал та эмэгтэйчүүдийн эмчтэй холбоо барьж, шаардлагатай оношлогооны шинжилгээнд хамрагдах хэрэгтэй. хорт хавдар, жирэмслэлтийг үгүйсгэх. Оношлогооны куретаж шаардлагатай байж болно.

Зарим эмэгтэйчүүд бөгжийг арилгасны дараа цус алддаггүй. Хэрэв NuvaRing-ийг зааврын дагуу хэрэглэсэн бол тэр эмэгтэй жирэмсэн байх магадлал багатай. Хэрэв зааврын зөвлөмжийг дагаж мөрдөөгүй бөгөөд бөгжийг авсны дараа цус алдалт байхгүй, түүнчлэн дараалсан хоёр мөчлөгт цус алдалт байхгүй бол жирэмслэлтийг хасах шаардлагатай.

Умайн хүзүүний хорт хавдар үүсэх хамгийн чухал эрсдэлт хүчин зүйл бол хүний ​​хөхөнцөр вирүс (ХПВ)-ийн халдвар юм. Эпидемиологийн судалгаагаар жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь энэ эрсдлийн зэрэг нэмэгдэхэд хүргэдэг боловч бусад хүчин зүйлээс хэр зэрэг хамааралтай болох нь тодорхойгүй хэвээр байна. Эмэгтэйчүүдийн эмчийн тогтмол үзлэг, жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг ашиглах нь эерэг үүрэг гүйцэтгэдэг. NovaRing-ийг хэрэглэдэг ХПВ-ийн халдвартай эмэгтэйчүүдэд умайн хүзүүний хорт хавдар үүсэх эрсдэл нэмэгддэг талаар мэдээлэл алга байна.

Судалгаанаас харахад жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг хавсарсан эм ууж буй эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдар үүсэх харьцангуй эрсдэл (1.24) бага зэрэг нэмэгдэж байгаа боловч энэ эрсдэл эмийг зогсоосноос хойш 10 жилийн дараа аажмаар буурдаг. 40-өөс доош насны эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдраар өвчлөх нь ховор байдаг тул жирэмслэлтээс хамгаалах хавсарсан эм уусан эсвэл үргэлжлүүлэн хэрэглэж байгаа эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдраар өвчлөх магадлал нь хөхний хорт хавдраар өвчлөх ерөнхий эрсдэлтэй харьцуулахад бага байдаг. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдар нь ийм эмийг хэзээ ч хэрэглэж байгаагүй эмэгтэйчүүдээс бага тохиолддог гэсэн нотолгоо байдаг. NovaRing эмийн хөхний хорт хавдрын өвчлөлд нөлөөлөх боломжийг судалж байна.

Ховор тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэдэг эмэгтэйчүүд элэгний хоргүй хавдар, бүр ховор тохиолдолд хорт хавдар ажиглагддаг. Зарим тохиолдолд эдгээр хавдар нь хэвлийн хөндийд амь насанд аюултай цус алдалт үүсэхэд хүргэдэг. NovaRing хэрэглэдэг эмэгтэйд хэвлийн дээд хэсэгт хүчтэй өвдөлт, элэг томрох, хэвлийн доторх цус алдалтын шинж тэмдэг илэрвэл элэгний хавдрыг хасах хэрэгтэй.

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэдэг олон эмэгтэйчүүд цусны даралт бага зэрэг нэмэгддэг ч эмнэлзүйн ач холбогдолтой цусны даралт ихсэх нь ховор байдаг. Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх ба артерийн гипертензийн хөгжил хоёрын хооронд шууд хамаарал тогтоогдоогүй байна. Гэсэн хэдий ч, хэрэв NovaRing-ийг хэрэглэх үед цусны даралт тогтмол нэмэгдэж байвал өвчтөн ирж буй эмэгтэйчүүдийн эмчтэй холбоо барих хэрэгтэй; ийм тохиолдолд бөгжийг арилгах, даралт бууруулах эмчилгээг зааж өгөх, жирэмслэлтээс хамгаалах хамгийн тохиромжтой аргыг сонгох тухай асуудал орно. NovaRing эмийн хэрэглээг сэргээх боломжтой.

Эстроген ба прогестогенүүд нь захын инсулины эсэргүүцэл ба эд эсийн глюкозын хүлцэлд нөлөөлж болох боловч жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх үед гипогликемийн эмчилгээг өөрчлөх шаардлагатайг батлах нотолгоо байхгүй байна. Гэсэн хэдий ч чихрийн шижин өвчтэй эмэгтэйчүүд NovaRing-ийг хэрэглэх үед, ялангуяа жирэмслэлтээс хамгаалах эхний саруудад эмчийн байнгын хяналтанд байх ёстой.

Жирэмслэлтээс хамгаалах стероидуудыг хэрэглэх нь элэг, бамбай булчирхай, бөөрний дээд булчирхай, бөөрний үйл ажиллагааны биохимийн үзүүлэлтүүд, цусны сийвэн дэх тээвэрлэлтийн уургийн түвшин (жишээлбэл, кортикостероид холбогч глобулин ба бэлгийн даавар холбогч глобулин), липид/липопротейн фракцууд зэрэг лабораторийн тодорхой үр дүнд нөлөөлж болзошгүй. нүүрс усны солилцоо, коагуляци ба фибринолизийн үзүүлэлтүүд. Үзүүлэлтүүд нь дүрмээр бол ердийн утгын хүрээнд өөрчлөгддөг.

Ноцтой мэс заслын оролцоо (доод мөчид гэх мэт) нь эмийг хэрэглэхэд эсрэг заалттай байдаг. Төлөвлөсөн хагалгааны хувьд эмийг дор хаяж 4 долоо хоногийн өмнө хэрэглэхээ зогсоож, моторын үйл ажиллагаа бүрэн сэргэснээс хойш 2 долоо хоногийн өмнө үргэлжлүүлэхийг зөвлөж байна.

Хлоазма үүсэх хандлагатай эмэгтэйчүүд NuvaRing-ийг хэрэглэхдээ нарны гэрэл, хэт ягаан туяанд өртөхөөс зайлсхийх хэрэгтэй.

Этинил эстрадиол ба этоногестрелийн өртөлтийн зэрэг, толгойн салст бүрхэвч, шодойн арьсанд үзүүлэх фармакологийн нөлөөг судлаагүй байна.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизмыг удирдах чадварт үзүүлэх нөлөө

NovaRing эмийн фармакодинамик шинж чанарыг харгалзан үзвэл энэ нь машин жолоодох, нарийн төвөгтэй тоног төхөөрөмж ашиглах чадварт нөлөөлөхгүй.

Хэт их уух

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг хэтрүүлэн хэрэглэсний ноцтой үр дагаврыг тайлбарлаагүй болно. Санал болгож буй шинж тэмдгүүд: дотор муухайрах, бөөлжих, бага насны охидын үтрээний цус алдалт.

Эмчилгээ: шинж тэмдгийн эмчилгээ хийх. Антидот байхгүй.

эмийн харилцан үйлчлэл

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл ба бусад эмүүдийн хоорондын харилцан үйлчлэл нь циклик цус алдалт ба / эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн дутагдал үүсэхэд хүргэдэг. Микросомын ферментийг өдөөдөг эмүүдтэй харилцан үйлчлэлцэх боломжтой бөгөөд энэ нь бэлгийн дааврын цэвэрлэгээг нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг.

Эпилепсийн эсрэг эм (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фельбамат), сүрьеэгийн эсрэг эм (рифампицин), нянгийн эсрэг эм (ампициллин, тетрацибофилин), антивирусын эсрэг эмүүдийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр NuvaRing-ийн үр нөлөө буурч болно. (ритонавир) болон Гэгээн Жонны вандуй агуулсан эмүүд.

Жагсаалтад орсон аль нэг эмийг эмчлэхдээ эмэгтэй хүн NuvaRing-тэй хослуулан жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг түр хугацаагаар хэрэглэх эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах өөр аргыг сонгох хэрэгтэй. Элэгний ферментийг өдөөхөд хүргэдэг эмийн эмчилгээнд эмчилгээний явцад болон ийм эмийг цуцалснаас хойш 28 хоногийн дотор саад тотгорын аргыг (бэлгэвч) хэрэглэнэ.

Хэрэв хавсарсан эмчилгээг 3 долоо хоног хэрэглэсний дараа үргэлжлүүлбэл дараагийн бөгжийг ердийн завсарлагагүйгээр нэн даруй хийх ёстой.

Антибиотик эмчилгээ хийлгэх үед (амоксициллин ба доксициклиныг эс тооцвол) эмчилгээний явцад болон тэдгээрийг зогсоосноос хойш 7 хоногийн турш жирэмслэлтээс хамгаалах (бэлгэвч) саад тотгорыг хэрэглэх шаардлагатай. Хэрэв хавсарсан эмчилгээг 3 долоо хоног хэрэглэсний дараа үргэлжлүүлбэл дараагийн бөгжийг ердийн завсарлагагүйгээр нэн даруй хийх ёстой.

NuvaRing эмийг мөөгөнцрийн эсрэг эм, спермицидтэй нэгэн зэрэг хэрэглэснээр жирэмслэлтээс хамгаалах эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдалд үзүүлэх фармакокинетикийг судалсны үр дүнд тогтоогдоогүй байна. Лаа болон мөөгөнцрийн эсрэг бодисыг хослуулан хэрэглэснээр цагираг хагарах эрсдэл бага зэрэг нэмэгддэг.

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл нь бусад эмийн бодисын солилцоог зөрчихөд хүргэдэг. Үүний дагуу тэдгээрийн сийвэн ба эд эсийн концентраци нэмэгдэж (жишээлбэл, циклоспорин) эсвэл буурч (жишээлбэл, ламотригин) байж болно.

Боломжит харилцан үйлчлэлээс зайлсхийхийн тулд бусад эмийг хэрэглэх зааврыг судлах шаардлагатай.

Тампон хэрэглэх нь NuvaRing-ийн үр нөлөөнд нөлөөлдөггүй. Ховор тохиолдолд тампоныг арилгах үед бөгжийг санамсаргүйгээр арилгаж болно.

Хадгалах нөхцөл, нөхцөл

NuvaRing-ийг хүүхдэд хүрэхгүй газар, 2 хэмээс 8 хэм хүртэл температурт (хөргөгчинд) хадгална.

Латин нэр: NovaRing
ATX код: G02BB01
Идэвхтэй бодис:Этинил эстрадиол
ба этоногестрел
Үйлдвэрлэгч:Органон, Нидерланд
Эмийн сангийн чөлөөний нөхцөл:Эмийн жороор

Нуваринг бол үтрээнд хэрэглэхэд зориулагдсан хамгийн сүүлийн үеийн жирэмслэлтээс хамгаалах өндөр үр дүнтэй шинэ эм юм.

Хэрэглэх заалт

Жирэмслэлтээс хамгаалах бөгж Novaring нь жирэмслэлтээс хамгаалах зорилгоор тогтоогдсон байдаг.

Нийлмэл

Үтрээний цагирагийн идэвхтэй найрлага нь этоногестрелтэй хамт этинил эстрадиол, идэвхтэй бодисын тун нь 2.7 мг ба 11.7 мг байна.

Нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд:

• Магнийн стеарат
• Этилен ба винил ацетат сополимер.

Эмийн шинж чанар

Үнэ 989-3897 рубль байна.

Үтрээний үед цагирагнаас ялгардаг синтетик гормонууд нь өндгөвчний эхлэлийг хааж жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөөтэй байдаг. Бие махбодид орж буй даавар бүр нь өндгөвчний үйл ажиллагаанд нөлөөлж, уутанцруудын боловсорч гүйцэхээс сэргийлдэг.Этоногестрел нь цагирагийн прогестогений бүрэлдэхүүн хэсэг бөгөөд зорилтот эрхтнүүдийн тодорхой прогестерон рецепторуудтай холбогддог.

Этинил эстрадиол нь эстрогений бүрэлдэхүүн хэсэг бөгөөд энэ эмийн үйлдэл нь өндгөвчний үйл явцыг дарангуйлахад чиглэсэн янз бүрийн үйл явцтай холбоотой байдаг.

Гормоны эм нь зөвхөн жирэмслэлтээс хамгаалах шинж чанартай төдийгүй сарын тэмдгийн мөчлөгийг хэвийн болгож, сарын тэмдгийн эхний өдрүүдэд өвдөлтийг бууруулж, цусны алдагдалыг бууруулдаг. Энэ нөлөөгөөр төмрийн дутагдал, цус багадалт үүсэх эрсдэл буурдаг.

Nuvaring-ийг хэрэглэх үед умайн гадуурх жирэмслэлт, өндгөвчний хорт хавдар, умайн эндометрийн давхарга үүсэх магадлал мэдэгдэхүйц буурдаг. Үүний зэрэгцээ өндгөвчний цист формаци, аарцагны эрхтнүүдийн үрэвсэлт үйл явц, хөхний булчирхайн хоргүй хавдар зэрэг нь бага оношлогддог.

Этоногестрел нь үтрээний хананд нэвчдэг бөгөөд түүний хамгийн их концентраци 7 хоногийн дараа буюу жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн үүрэг гүйцэтгэж эхэлснээс хойш ажиглагддаг. Үүний зэрэгцээ түүний биологийн хүртээмж нь 100% бөгөөд энэ нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэхээс хамаагүй өндөр юм. Бодисын солилцооны үйл явц нь элэгний эсүүдэд явагддаг, ялгадас нь гэдэс, бөөрний системээр явагддаг. Бодисын солилцооны бүтээгдэхүүний хагас задралын хугацаа ойролцоогоор 6 хоног байна.

Этинил эстрадиол нь нэлээд өндөр шингээлттэй байдаг. Гормоны хамгийн дээд түвшин 3 хоногийн дараа ажиглагддаг. дааврын бөгж суурилуулснаас хойш. Биологийн хүртээмжийн индекс нь 56% бөгөөд энэ нь гормоны аман хэрэглээтэй бараг давхцдаг. Метаболизм нь гэдэс, бөөрөнд явагддаг, метаболитууд нь 36 цагийн дотор ялгардаг.

Гаргах маягт

Гормоны цагирагийн гадаргуу нь гөлгөр, ил тод, бүрэн өнгөгүй байдаг. Холболтын хэсэгт жижиг тунгалаг талбай бий. Чийгэнд тэсвэртэй багц дотор NovaRing дааврын 1 цагираг байдаг. Нэг багцад 1 эсвэл 3 уут (3 цагирагтай - Nuvaring 3) зааврын хамт байж болно.

Нуваринг: хэрэглэх заавар

Бөгжийг үтрээнд 21 хоногийн турш оруулах шаардлагатай. Энэ хугацааны дараа үүнийг суулгасан долоо хоногийн өдөр арилгах ёстой. Долоо хоногийн завсарлага авсны дараа (7 хоног) жирэмслэлтээс хамгаалах шинэ хэрэгслийг нэвтрүүлнэ. 2-3 хоногийн дараа гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй. Nuvaring бөгжийг авсны дараа сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалт ихэвчлэн эхэлдэг бөгөөд жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг дараагийн үтрээнд суулгасны дараа дуусдаг. Хэрэв энэ жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийг анх удаа хэрэглэж байгаа бол түүний хэрэглээний зарим шинж чанарыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

• Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг урьд өмнө хэрэглэж байгаагүй - Novaring цагирагыг нэвтрүүлэх нь мөчлөгийн эхний өдрүүдэд (1 дэх өдөр хамгийн сайн) хийгддэг. Хэрэв суулгац 1 өдрийн дараа хийгдсэн бол. мөчлөгийн хувьд дараагийн долоо хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэхийг зөвлөж байна.
• Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг өмнө нь хэрэглэж байсан бол COC-ийг авах хооронд (долоо хоногийн хугацаа) бөгжийг суулгана. COC-ийг зөв хэрэглэж, эмэгтэй хүн жирэмсэн болоогүй гэдгийг баталгаажуулснаар Нуварингийн бөгжийг МК-ийн аль ч өдөр хийж болно. Та мөн адил Яринагаас явж болно.
• Мини бэлдмэл, нэг бүрэлдэхүүн хэсэгтэй прогестин жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл, дааврын дотоод систем, тарилгын жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл, суулгацыг хэрэглэсний дараа тодорхой дүрмийн дагуу цагираг суулгана. Прогестогений шахмалыг (мини шахмал) хэрэглэсний дараа та хамгийн сүүлд хэзээ уусан, төрсний дараах мөчлөг тохируулагдсан эсэхээс үл хамааран жирэмслэлтээс хамгаалах эмийг аль ч өдөр оруулж болно. Спиральыг авсны дараа та тэр өдөртөө (зааврын дагуу) жирэмслэлтээс хамгаалах бөгж оруулах шаардлагатай болно. Өмнө нь тарилгын жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэсэн тохиолдолд дааврын бэлдмэлийн процедурыг хийх өдөр та бөгжийг суулгаж эхлэх хэрэгтэй. Бөгжийг долоо хоногийн турш хэрэглэхдээ хүсээгүй жирэмслэлтээс хамгаалах саадтай аргыг хэрэглэх шаардлагатай.

Үр хөндөлтийн дараа хэрэглэх заавар

Жирэмсний 4 сараас өмнө үр хөндөлт хийхдээ энэ процедурыг хэрэгжүүлсний дараа шууд цагираг оруулах эсвэл эхний сарын тэмдэг ирэхийг хүлээх хэрэгтэй (энэ тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг мөчлөгийн 1 дэх өдөр хийдэг).

Жирэмслэлтийг хоёр дахь гурван сард эсвэл төрсний дараа дуусгавар болгосны дараа үтрээний бөгжийг байгалийн төрөлт (хөхөөр хооллохыг зогсоосон) эсвэл үр хөндөлт хийснээс хойш нэг сарын дараа (4 долоо хоног) өмнө суулгаж болно.
Хэрэв дааврын эм хэрэглэх нь стандарт схемээс гажсан тохиолдолд дараахь зөвлөмжийг дагаж мөрдөнө.

• Гормоны цагираг хэрэглэх завсарлага 7 хоногоос дээш байдаг. хамгаалалтгүй бэлгийн хавьталд орсон тохиолдолд: жирэмслэлтийг эхлээд хасч, дараагийн 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийг нэн даруй нэвтрүүлнэ. хүсээгүй жирэмслэлтээс хамгаалах саадтай аргыг ашиглах нь дээр.
• Гормоны цагиргийг түр зуур арилгах: үтрээнээс гадуур байх хугацаа нь гурван цагаас бага хугацаатай, дараа нь жирэмслэлтээс хамгаалах түвшин буурахгүй. Хэрэв жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хэрэглэсэн эхний долоо хоногт үтрээнд дааврын бэлдмэл байхгүй байсан хугацаа 3 цагаас илүү байсан бол бөгжийг аль болох хурдан оруулах хэрэгтэй. Энэ тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө буурч магадгүй тул жирэмслэлтээс урьдчилан сэргийлэх нэмэлт арга хэмжээ авах шаардлагатай. Гурав дахь долоо хоногт бөгжийг 3 цагаас илүү хугацаанд арилгасан бол энэ эмийг хэрэглэхээ зогсоож, шинээр оруулах шаардлагатай. Ашиглалтын завсарлага 7 хоногоос хэтрэхгүй байх ёстой. Та мөн сарын тэмдэг ирэхийг хүлээж болно, сарын тэмдэг ирсэн эхний өдөр та үтрээний жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэж болно. Дараагийн 7 хоногт бэлгэвч хэрэглэх. заавал байх ёстой.
• үтрээний жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг 4 долоо хоногоос дээш хугацаагаар хэрэглэх. эмийн жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө мэдэгдэхүйц буурсантай холбоотойгоор жирэмслэлтийг цаашид хасахыг шаарддаг. Жирэмслэлтээс хасагдсаны дараа та эмийг стандарт схемийн дагуу хэрэглэж болно.

Сарын тэмдэгээ хэрхэн хойшлуулах вэ

Сарын тэмдэг (толбо үүсэх) нэг өдөр эсвэл хэдэн өдрийн турш хойшлуулахын тулд стандарт долоо хоногийн завсарлагагүйгээр дааврын бөгжийг нэвтрүүлэх боломжтой. Энэ тохиолдолд цус алдах магадлалыг үгүйсгэх ёсгүй.

Хэрхэн үтрээнд бөгж оруулах вэ

Бөгжийг оруулахын өмнө долоовор, эрхий хуруугаараа шахаж, үтрээнд болгоомжтой хийх шаардлагатай.

Тампон хэрэглэх үед бөгж нь санамсаргүй алдагдсан тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийг урсгал бүлээн усаар зайлж, дараа нь дахин оруулахыг зөвлөж байна. Шаардлагатай бол та эмчээс асууж болно: "Хэрэв би бөгжний хамт тампоныг сугалж авбал би яах ёстой вэ?" Тампоноор эмэгтэй хүн ямар ч таагүй мэдрэмжийг мэдрэхгүй гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй. Тампон хэрэглэх үед бөгжийг үтрээнээс унахаас болгоомжлох хэрэгтэй.

Бөгжийг арилгахын тулд долоовор хуруугаараа аваад бага зэрэг шахаж, дараа нь өөр рүүгээ татах хэрэгтэй. Эмэгтэй 21 хоногийн дараа үтрээнээс гаргаж авсан дааврын бэлдмэлийг хаях хэрэгтэй.

Хэрэв эмэгтэй хүн бөгжийг зөв оруулаагүй бол түүнийг шээсний сувагт санамсаргүйгээр байрлуулсан бол цистит үүсэх магадлал нэмэгдэж, байнга шээх тохиолдол гардаг. Энэ тохиолдолд эмэгтэй хүн жирэмслэх боломжтой. Циститтэй тэмцэхээсээ өмнө түүний гадаад төрх байдлын жинхэнэ шалтгааныг олж мэдэх хэрэгтэй. Та бөгжийг аль болох хурдан арилгах хэрэгтэй. Дараа нь зөв нэвтрүүлсний үр дүнд үүнийг найдвартай засах ёстой, шээс бэлэгсийн тогтолцооны үрэвсэлт үйл явц, ялангуяа цистит, Нуваринг зовиурлахаа больсны дараа шээх үед өвдөлт арилах болно.

Миомын үед бөгж хэрэглэх

Фибройд байгаа нь энэхүү жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийг хэрэглэхэд эсрэг заалт биш тул та өөрийн эрүүл мэндэд хор хөнөөл учруулахгүйгээр бөгжийг ашиглаж болно. Бөгж хэрэглэх үед фибройд ургадаггүй гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй бөгөөд энэ нь хэт авиан шинжилгээгээр нотлогддог. Фибройдтой өвчтөнүүдэд цагираг хэрэглэх нь зүйтэй эсэх талаар эмчээс зөвлөгөө авахыг зөвлөж байна. Шаардлагатай бол та Nuvaring-ээс таблет руу шилжиж болно. Фибройдыг ийм аргаар эмчлэх боломжтой эсэх, жирэмслэлтээс хамгаалах ямар эмэнд давуу эрх олгох талаар эмэгтэйчүүдийн эмчээс асуугаарай. Nuvaring-ийг цуцлахыг мэргэжилтэнтэй тохиролцсон байх ёстой. Гормоны эмчилгээний дараа мөчлөгийг сэргээх нь зургаан сарын дараа ирнэ.

Эндометриозын эмчилгээ

Endometriosis-ийн үед дааврын цагираг хэрэглэхийг харуулж болно, бусад COC-ээс шилжих үед (жишээлбэл, Ярина өмнө нь зааж өгсөн бол) өвчний явц мэдэгдэхүйц сайжирч, сарын тэмдгийн үед эмэгтэй хүн бага цус алддаг. Хэрэглэх эхний сард өвдөлтийн эрч хүч буурч, умайн эндометрийн давхаргыг аажмаар нөхөн сэргээхэд хувь нэмэр оруулдаг. Эмэгтэй хүн бөгж хэрэглэхэд шилжсэний дараа сарын тэмдэг нь өвдөлтгүй болдог. Энэ эм нь бусад эрхтэн, тогтолцооны ажилд саад учруулахгүйгээр зөөлөн үйлчилдэг. Идэвхтэй найрлага бүр нь орон нутгийн эмчилгээний үр нөлөөтэй байдаг.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Жирэмслэлтээс хамгаалах ийм эмийг энэ бүлгийн өвчтөнүүдэд заагаагүй болно. Нуваринг нь хөхүүл болон жирэмсэн үед эсрэг заалттай байдаг.

Эсрэг заалтууд

• Тромбоз ба тромбоэмболизм үүсэх хандлага
• Тромбозын хөгжлийг харуулсан нөхцөл байдал
• Одоо эсвэл өмнө нь хүнд хэлбэрийн мэдрэлийн шинж тэмдэг бүхий мигреньтэй төстэй толгой өвдөх
• Судасны гэмтэлтэй хүндрэлтэй чихрийн шижин
• Гипертриглицеридеми бүхий нойр булчирхайн үрэвсэл
• Элэгний ноцтой эмгэгүүд (хоргүй ба хорт хавдрын процессыг оруулаад)
• Гормоноос хамааралтай неоплазмууд байгаа эсэх
• Үл мэдэгдэх гарал үүсэл нь дотоод бэлэг эрхтний эрхтнүүдээс цуст шүүрэл
• Жирэмслэлт, GV
• Nuva Ring-д хэт мэдрэмтгий байдаг (үндсэн бүрэлдэхүүн хэсгүүд).

Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Хэрэв та ийм төрлийн жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийг урьд өмнө хэрэглэж байгаагүй бол дааврын бөгж хэрэглэхэд эсрэг заалттай өвчнийг тодорхойлохын тулд эрүүл мэндийн үзлэгт хамрагдах ёстой. Эмэгтэйчүүдийн эмчийн үзлэгийг 6 сар тутамд хийх ёстой.

Энэхүү жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл нь бэлгийн замаар дамжих ДОХ болон бусад халдварт өвчнөөс хамгаалахгүй гэдгийг санах нь зүйтэй. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэх үед тромбоз үүсэх эрсдэл эрс нэмэгддэг.

Боломжит шинж тэмдгүүд нь:

• Доод мөчдийн халуун мэдрэмж, өвдөлт, хүчтэй хаван
• Арьсны бие даасан хэсгүүдийн гипереми
• Өвөрмөц таталт бүхий амьсгал давчдах ханиалгын синдром
• Алсын харааны тодорхой байдлыг зөрчих
• Хүчтэй, удаан үргэлжилсэн толгой өвдөх
• Яриа сулрах
• Нурах
• Хөдөлгөөний эмгэг
• Биеийн зарим хэсэгт нойрмоглох, мэдрэх чадвар буурах
• "Цочмог" хэвлийн хам шинж.

Хэрэв цусны судсыг цусны өтгөрөлтөөр бөглөрөхийг үгүйсгэхгүй бол эмийг даруй цуцлах, эмнэлгийн тусламж авах шаардлагатай.

Жирэмслэлтээс хамгаалах эмчилгээний явцад (эмэгтэйчүүд эм хэрэглэдэг) элэгний эдэд хавдрын процесс үүсэх нь оношлогджээ. Үтрээний цагираг хэрэглэх нь ийм эмгэг, түүнчлэн шахмал хэлбэрээр үүсэхийг үгүйсгэхгүй.

Гормоны эмчилгээний үед нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэх эрсдэл хурдацтай нэмэгдэж байна.

Хэрэв та хлоазма өртөмтгий бол нарны шууд тусгалд удаан хугацаагаар өртөхөөс зайлсхийх хэрэгтэй.

Шархлаат колит, түүнчлэн Кроны өвчний явцыг улам хүндрүүлэхийг үгүйсгэхгүй.

Чихрийн шижин өвчтэй хүмүүс дааврын эмчилгээний эхний саруудад эмчийн хатуу хяналтанд байх ёстой.

Хэрэв сарын тэмдэг зогсч, эмэгтэй жирэмсэн болсон бол жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хэрэглээг даруй зогсоох хэрэгтэй.

Мансууруулах бодис хоорондын харилцан үйлчлэл

Окскарбазепин, карбамазепин, топирамат, фенитоин, фельбамат, рифампицин, түүнчлэн барбитурат, Гэгээн Жонны вандуйд суурилсан бэлдмэл зэрэг эмийн зааврыг унших шаардлагатай. Энэ нь хосолсон хэрэглээ нь циклик толбо үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэгтэй холбоотой юм. Ийм эмийг нэг сарын турш эмчлэхэд нэмэлт хамгаалалтын хэрэгслийг ашиглах шаардлагатай.

Антибиотик (жишээлбэл, тетрациклин эсвэл ампициллин) хэрэглэх нь дааврын бэлдмэлийн жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөөг бууруулдаг. Антибиотик эмчилгээний үед бэлгэвч хэрэглэхийг зөвлөж байна. Ямар антибиотик хэрэглэх, хэрэглэх нь ямар үр дагавартай вэ, эмэгтэйчүүдийн эмчээс асуусан нь дээр.

Мөөгөнцрийн эсрэг бэлдмэлийг үтрээнд хэрэглэх үед дааврын цагираг гэмтэх эсвэл хагарах эрсдэл нэмэгддэг.

Гормоны эмчилгээний үед циклоспорин, ламотригин зэрэг бусад эмийн бодисын солилцооны өөрчлөлтийг ажиглаж болно.

Сөрөг нөлөө

Гормоны эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэснээр эмийн зааврыг судлах нь зүйтэй бөгөөд учир нь олон тооны гаж нөлөө илэрч болно, ялангуяа Nuvaring-ийг үгүйсгэхгүй.

• Хэт мэдрэмтгий байдал
• Хоолны дуршил нэмэгдэж, жин нэмэгдэх
• Бэлгийн дур хүсэл буурсан
• Гэнэтийн сэтгэлийн өөрчлөлт, сэтгэлийн хямрал
• мигрень шиг өвдөлт
• Харааны мэдрэмжийг зөрчих
• Тромбоэмболизм, цусны даралт өөрчлөгдөх, халуун гялбаа гэж нэрлэгддэг зүрх судасны тогтолцооны үйл ажиллагаа муудаж байна.
• Ходоод гэдэсний замын эмгэг
• Тууралт, батга, хүчтэй загатнах
• Булчин, нуруу, мөчний өвдөлт
• Дизури, шээсний давтамж, цистит
• Унтах, хаван үүсэх
• Нөхөн үржихүйн систем: хөхний бөөгнөрөл, бэлэг эрхтний зангилааны харагдах байдал, dysmenorrhea үүсэх, хүнд сарын тэмдэг эсвэл байхгүй байх, үл мэдэгдэх шалтгаантай цус алдалт, бэлгийн хавьталд орох үед цусны хольцтой ялгадас гарах, орон нутгийн шатаах мэдрэмж, үтрээний дотор өвдөлт.

Хэт их уух

Хэт их уусны ноцтой үр дагавар илрээгүй.

Цус алдалт, ходоодны хямралыг үгүйсгэхгүй.

Эмэгтэйчүүдэд үтрээний бөгж хэрэглэхтэй холбоотой янз бүрийн асуудлыг шийдвэрлэхэд тусалдаг тусгай утас байдаг гэдгийг анхаарна уу. Хэт их уусантай холбоотой гаж шинж тэмдэг илэрвэл та шууд утсанд залгах хэрэгтэй (Оросын Новаринг эмийн албан ёсны хуудсан дээр дугаарыг зааж өгсөн болно). Шууд утасны операторууд тухайн нөхцөл байдалд хэрхэн ажиллах талаар зөвлөлдөж, зөвлөмж өгөх болно.

Хадгалах нөхцөл ба хадгалах хугацаа

Гормоны цагиргийг 3 жилийн турш хатуу температурын горимд (2-8 С) дагаж мөрдөх ёстой.

Аналогууд

Байер, Герман

Үнэ 759-аас 3295 рубль хүртэл.

Yarina нь хосолсон дааврын эмийг хэлдэг бөгөөд хэрэглээ нь нэг сарын турш зориулагдсан. Таблетууд нь нарийн төвөгтэй байдлаар ажилладаг бөгөөд жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө, антиандрогенийн үр нөлөөг харуулдаг. Багц дотор 21 эсвэл 28 таб байрлуулж болно.

Давуу тал:

• Батганы харагдах байдлыг арилгах
• MC-ийг хэвийн болгох
• Бусад COC-ээс шилжихэд хялбар.

Сул талууд:

• Гадаадын үйлдвэрлэгчийн үйлдвэрлэсэн, үнэ дээр нь харуулсан
• Элэгний үйл ажиллагаанд сөрөг нөлөө үзүүлдэг
• Гормоны эмчилгээний арын эсрэг сөрөг урвал гарч ирдэг.

Catad_pgroup Орон нутгийн жирэмслэлтээс хамгаалах эм

Хэрэглэх заалт
- Жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл
- Идиопатик менорраги
- HRT-ийн үед эндометрийн гиперплази үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх

МЭДЭЭЛЭЛИЙГ ХАТУУ ӨГЧ БАЙНА
ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН АЖИЛЛАГААНЫ МЭРГЭЖЛҮҮДЭД ЗОРИУЛАВ

NuvaRing - албан ёсны * ашиглах заавар

*ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яаманд бүртгэгдсэн ( grls.rosminzdrav.ru сайтын дагуу)

ЗААВАРЧИЛГАА
эмийн бүтээгдэхүүнийг эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах тухай

Регистрийн дугаар:

Худалдааны нэр:

NuvaRing ® (NuvaRing ®)

Олон улсын өмчийн бус нэр эсвэл бүлгийн нэр:

этинил эстрадиол + этоногестрел

Тунгийн хэлбэр:

үтрээний цагираг

Нийлмэл

1 үтрээний цагираг нь:
идэвхтэй бодисууд:этоногестрел - 11.7 мг, этинил эстрадиол - 2.7 мг;
Туслах бодис:этилен ба винил ацетат сополимер - 1677 мг, этилен ба винил ацетат сополимер - 197 мг, магнийн стеарат - 1.7 мг.

Тодорхойлолт

Гөлгөр, ил тод, өнгөгүй эсвэл бараг өнгөгүй цагираг нь харагдахуйц гэмтэлгүй, уулзвар дээр ил тод эсвэл бараг тунгалаг талбайтай.

Эмийн эмчилгээний бүлэг:

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл (эстроген + гестаген)

ATX код: G02BB01

Фармакологийн шинж чанар

Фармакодинамик

Үйлдлийн механизм
NuvaRing ® нь этоногестрел ба этинил эстрадиол агуулсан дааврын хосолсон жирэмслэлтээс хамгаалах эм юм. Этоногестрел нь зорилтот эрхтнүүдийн прогестерон рецептортой өндөр холбоотой холбогддог прогестоген (19-нортестестероны дериватив) юм. Этинил эстрадиол нь эстроген бөгөөд жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл үйлдвэрлэхэд өргөн хэрэглэгддэг.
NovaRing ®-ийн жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө нь янз бүрийн хүчин зүйлсийн хослолоос үүдэлтэй бөгөөд хамгийн чухал нь Суперовуляци дарах явдал юм.

Үр ашиг
Эмнэлзүйн судалгаагаар NovaRing ® эмийн 18-аас 40 насны эмэгтэйчүүдэд Сувдан индекс (ЖСАХ-ийн 1 жилийн хугацаанд 100 эмэгтэйд жирэмслэх давтамжийг илэрхийлдэг үзүүлэлт) 0.96 (95% CI: 0.64 -) байгааг тогтоожээ. 1.39) болон 0.64 (95% CI: 0.35-1.07) бүх санамсаргүй байдлаар оролцогчдын статистик дүн шинжилгээ (ITT шинжилгээ) болон протоколын дагуу гүйцэтгэсэн судалгаанд оролцогчдын дүн шинжилгээ (PP шинжилгээ) тус тус. Эдгээр үзүүлэлтүүд нь левоноргестрел/этинил эстрадиол (0.150/0.030 мг) эсвэл дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0.30 мг) агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн (COCs) харьцуулсан судалгаагаар олж авсан Сувдан индексийн утгатай төстэй байв.
NovaRing ® эмийг хэрэглэх үед мөчлөг нь тогтмол болж, сарын тэмдгийн цус алдалтын өвдөлт, эрч хүч буурч, төмрийн дутагдлын тохиолдлыг бууруулахад тусалдаг. Уг эмийг хэрэглэснээр эндометрийн болон өндгөвчний хорт хавдраар өвчлөх эрсдэл буурч байгааг нотолж байна.

Цус алдалтын мөн чанар
NovaRing ® ба левоноргестрел / этинил эстрадиол (0.150 / 0.030 мг) агуулсан COC хэрэглэж байсан 1000 эмэгтэйн нэг жилийн хугацаанд цус алдалтын хэлбэрийг харьцуулж үзэхэд NovaRing ®-ийг хэрэглэх үед цус алдах, толбо үүсэх давтамж мэдэгдэхүйц буурсан байна. Нэмж дурдахад, NovaRing®-ийг хэрэглэсэн эмэгтэйчүүдийн дунд зөвхөн эмийг хэрэглэх завсарлагааны үед цус алдах тохиолдол нэлээд өндөр байв.

Ясны эрдэс нягтралд үзүүлэх нөлөө
NovaRing ® (n=76) ба дааврын бус дотрын аппарат (n=31)-ийн үр нөлөөг хоёр жилийн харьцуулсан судалгаагаар эмэгтэйчүүдийн ясны эрдэс нягтралд үзүүлэх нөлөө илрээгүй.

Хүүхдүүд
18-аас доош насны өсвөр насны охидод NovaRing ®-ийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг судлаагүй байна.

Фармакокинетик

Этоногестрел

Сорох
NovaRing ® үтрээний цагирагнаас ялгарсан этоногестрел нь үтрээний салст бүрхэвчээр хурдан шингэдэг. Цусны сийвэн дэх этоногестрелийн хамгийн их концентраци нь ойролцоогоор 1700 pg / мл бөгөөд цагирагыг нэвтрүүлснээс хойш ойролцоогоор 1 долоо хоногийн дараа хүрдэг. Цусны сийвэн дэх концентраци бага зэрэг өөрчлөгдөж, 1 долоо хоногийн дараа ойролцоогоор 1600 пг/мл, 2 долоо хоногийн дараа 1500 пг/мл, 3 долоо хоногийн дараа 1400 пг/мл болж аажмаар буурдаг. Үнэмлэхүй биологийн хүртээмж нь 100% орчим байдаг бөгөөд энэ нь этоногестрелийг амаар уухад биологийн хүртээмжээс давсан байна. NovaRing ® эмийг хэрэглэдэг эмэгтэйчүүд, 0.150 мг дезогестрел, 0.020 мг этинил эстрадиол агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд умайн хүзүү ба умайн доторх этоногестрелийн концентрацийг хэмжсэн үр дүнгээс үзэхэд этоногестрелийн концентраци ажиглагдаж байна. харьцуулах боломжтой байсан.

Хуваарилалт
Этоногестрел нь сийвэнгийн альбумин ба бэлгийн даавар холбогч глобулин (SHBG) -тэй холбогддог. Этоногестрелын илэрхий тархалтын хэмжээ 2.3 л/кг байна.

Бодисын солилцоо
Этоногестрелийн биотрансформаци нь бэлгийн дааврын солилцооны мэдэгдэж буй замаар явагддаг. Плазмын илэрхий клиренс нь ойролцоогоор 3.5 л / цаг байна. Этинил эстрадиолыг нэгэн зэрэг уусан шууд харилцан үйлчлэл тогтоогдоогүй байна.

үржүүлгийн
Этоногестрелийн сийвэн дэх концентраци хоёр үе шаттайгаар буурдаг. Эцсийн шатанд хагас задралын хугацаа ойролцоогоор 29 цаг байна.Этоногестрел ба түүний метаболитууд нь бөөрөөр болон гэдэс дотор 1.7:1 харьцаатай цөсөөр ялгардаг. Метаболитуудын хагас задралын хугацаа ойролцоогоор 6 хоног байна.

Этинил эстрадиол

Сорох
NovaRing ® үтрээний цагирагнаас ялгардаг этинил эстрадиол нь үтрээний салст бүрхэвчээр хурдан шингэдэг. Цусны сийвэн дэх хамгийн их концентраци 35 pg / мл нь цагиргийг хэрэглэснээс хойш 3 хоногийн дараа хүрч, 1 долоо хоногийн дараа 19 pg / мл, 2 долоо хоногийн дараа 18 pg / мл, 3 долоо хоногийн дараа 18 pg / мл хүртэл буурдаг. Үнэмлэхүй биологийн хүртээмж нь ойролцоогоор 56% бөгөөд этинил эстрадиолыг амаар хэрэглэхтэй харьцуулж болно. NovaRing ® эмийг хэрэглэдэг эмэгтэйчүүд, 0.150 мг дезогестрел, 0.020 мг этинил эстрадиол агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд умайн хүзүүний болон умайн доторхи этинил эстрадиолын концентрацийг хэмжсэн үр дүнгээс үзэхэд этинилстрадиолын концентраци ажиглагдаж байна. харьцуулах боломжтой байсан.
Этинил эстрадиолын концентрацийг NovaRing ® эм (үтрээнд этинил эстрадиолын өдөр тутмын ялгаралт 0.015 мг), арьсны трансдермал нөхөөс (норелгестромин / этинилэстрадиол; этинил эстрадиолын өдөр тутмын ялгарал 0.020 мг) ба Crelolestradiol-ийн өдөр тутмын ялгаралт 0.020 мг) -ийг харьцуулсан санамсаргүй судалгааны явцад судалсан. эрүүл эмэгтэйчүүдэд нэг мөчлөгийн туршид этинил эстрадиол 0.030 мг) суллах. NovaRing®-ийн этинил эстрадиолын (AUC0-?) сарын системчилсэн өртөлт нь наалт ба COC-ээс статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц бага байсан бөгөөд тус бүр 10.9, 37.4 ба 22.5 нг ц/мл байна.

Хуваарилалт
Этинил эстрадиол нь сийвэнгийн альбуминтай өвөрмөц бус холбогддог. Илэрхий тархалтын хэмжээ 15 л/кг орчим байна.

Бодисын солилцоо
Этинил эстрадиол нь үнэрт гидроксилжилтаар метаболизмд ордог. Түүний биотрансформацийн явцад олон тооны гидроксилжсэн ба метилжүүлсэн метаболит үүсдэг. Тэд чөлөөт хэлбэрээр эсвэл сульфат ба глюкуронидын коньюгат хэлбэрээр эргэлддэг. Харагдах зай нь ойролцоогоор 35 л / цаг байна.

үржүүлгийн
Этинил эстрадиолын сийвэн дэх концентраци хоёр үе шаттайгаар буурдаг. Төгсгөлийн үе дэх хагас задралын хугацаа ихээхэн ялгаатай байдаг; Дундаж нь ойролцоогоор 34 цаг байна Этинил эстрадиол нь өөрчлөгдөөгүй ялгардаггүй. Этинил эстрадиолын метаболитууд нь бөөр болон гэдэс дотор цөсний хамт 1.3: 1 харьцаатай ялгардаг. Метаболитуудын хагас задралын хугацаа ойролцоогоор 1.5 хоног байна.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Хүүхдүүд
Сарын тэмдэг ирсэн 18-аас доош насны эрүүл өсвөр насны охидод NovaRing ®-ийн фармакокинетикийг судлаагүй байна.

Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал
NovaRing®-ийн фармакокинетикт бөөрний өвчний нөлөөг судлаагүй байна.

Элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан
Элэгний өвчний NovaRing®-ийн фармакокинетикт үзүүлэх нөлөөг судлаагүй байна. Гэсэн хэдий ч элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд бэлгийн дааврын солилцоо алдагдаж болно.

угсаатны бүлгүүд
Угсаатны бүлгийн төлөөлөгчдийн эмийн фармакокинетикийг тусгайлан судлаагүй байна.

Хэрэглэх заалт

Жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл.

Эсрэг заалтууд

NovaRing ® нь доор жагсаасан нөхцөл байдлын аль нэг нь эсрэг заалттай байдаг. Хэрэв NovaRing ® эмийг хэрэглэх үед эдгээр нөхцлүүдийн аль нэг нь тохиолдвол эмийг хэрэглэхээ даруй зогсоох хэрэгтэй.

• Одоогийн болон түүхэн дэх тромбоз (артерийн эсвэл венийн) ба тромбоэмболизм (гүн венийн тромбоз, уушигны эмболи, миокардийн шигдээс, тархины судасны эмгэг зэрэг).
• Одоогийн эсвэл түүхэн дэх тромбозын өмнөх нөхцөл байдал (түр зуурын ишемийн дайралт, angina pectoris гэх мэт).
• Венийн болон артерийн тромбоз, түүний дотор удамшлын өвчин үүсэх урьдал нөхцөл байдал: идэвхжсэн уураг С, антитромбин III дутагдал, уургийн С-ийн дутагдал, уургийн S-ийн дутагдал, гипергомоцистеинеми ба антифосфолипидын эсрэгбие (кардиолипины эсрэгбие, чонон ярын эсрэгбие)-д тэсвэртэй байдал.
• Одоогийн эсвэл түүхэн дэх гол мэдрэлийн шинж тэмдэг бүхий мигрень.
• Судасны гэмтэлтэй чихрийн шижин.
• Венийн болон артерийн тромбоз үүсэх эрсдэлт хүчин зүйлүүд: удамшлын эмгэг (тромбоз, миокардийн шигдээс эсвэл хамгийн ойрын хамаатан садны аль нэгэнд нь тархины судасны гэмтэл), цусны даралт ихсэх, зүрхний хавхлагын эмгэг, тосгуурын фибрилляци, уртасгасан мэс засал, удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй болох, их хэмжээний гэмтэл, таргалалт (биеийн жин> 30 кг / м²), 35-аас дээш насны эмэгтэйчүүдэд тамхи татах ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү).
• Хүнд хэлбэрийн гипертриглицеридеми, одоогийн эсвэл түүхтэй нойр булчирхайн үрэвсэл.
• Элэгний хүнд өвчин.
• Элэгний хавдар (хоргүй эсвэл хоргүй), түүний дотор түүх.
• Мэдэгдэж байгаа эсвэл сэжиглэгдсэн дааврын хамааралтай хорт хавдар (жишээлбэл, бэлэг эрхтний болон хөхний хорт хавдар).
• Үл мэдэгдэх шалтгаантай үтрээнээс цус алдах.
• Жирэмслэлт, түүний дотор төлөвлөсөн.
• NovaRing®-ийн идэвхтэй болон туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аль нэгэнд хэт мэдрэг байдал.

Болгоомжтой

Доор дурдсан өвчин, нөхцөл байдал, эрсдэлт хүчин зүйлүүд байгаа тохиолдолд NovaRing ®-ийг хэрэглэхээс өмнө эмэгтэй хүн бүрийн ашиг тус, болзошгүй эрсдлийг үнэлэх хэрэгтэй ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү). Өвчин хурцдаж, биеийн байдал муудаж, доор дурдсан нөхцлүүдийн аль нэг нь анх удаа илэрсэн тохиолдолд эмэгтэй хүн NovaRing ® эмийг цаашид хэрэглэх боломжийн талаар эмчтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй.

NovaRing ® эмийг дараах тохиолдолд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

• Тромбоз ба тромбоэмболизм үүсэх эрсдэлт хүчин зүйлүүд: тромбозын удамшлын урьдал байдал (тромбоз, зүрхний шигдээс эсвэл хамгийн ойрын хамаатан садны аль нэгэнд нь бага насандаа тархины судасны гэмтэл), тамхи татах, таргалалт, дислипопротеинеми, артерийн гипертензи, зүрхний гол мэдрэлийн шинж тэмдэггүй мигрень. хавхлагын өвчин , зүрхний хэм алдагдал, удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх, томоохон мэс заслын оролцоо;
• өнгөц венийн тромбофлебит;
• дислипопротеинеми;
• зүрхний хавхлагын өвчин;
• хангалттай хяналттай артерийн гипертензи;
• судасны хүндрэлгүй чихрийн шижин;
• элэгний цочмог буюу архаг өвчин;
• холестазаас үүдэлтэй шарлалт ба / эсвэл загатнах;
• холелитиаз;
• порфири;
• системийн чонон хөрвөс;
• гемолитик-уремийн хам шинж;
• Sydenham chorea (жижиг chorea);
• отосклерозын улмаас сонсгол алдагдах;
• (удамшлын) ангиоэдема;
• гэдэсний архаг үрэвсэлт өвчин (Кроны өвчин ба шархлаат колит);
• хадуур эсийн цус багадалт;
• хлоазма;
• үтрээний цагиргийг хэрэглэхэд хүндрэл учруулж болзошгүй нөхцөл байдал: умайн хүзүүний уналт, давсагны ивэрхий, шулуун гэдэсний ивэрхий, хүнд хэлбэрийн архаг өтгөн хаталт.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

NovaRing ® нь жирэмслэлтээс урьдчилан сэргийлэх зорилготой. Хэрэв эмэгтэй хүн жирэмслэхийн тулд эмийг хэрэглэхээ болихыг хүсч байвал жирэмслэхийн тулд байгалийн мөчлөгийг сэргээхийг хүлээхийг зөвлөж байна, учир нь энэ нь жирэмслэх, төрөх огноог зөв тооцоолоход тусална.

Жирэмслэлт

Жирэмсэн үед NovaRing ®-ийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг. Хэрэв жирэмслэлт тохиолдвол бөгжийг арилгах хэрэгтэй. Эпидемиологийн өргөн хүрээтэй судалгаагаар жирэмслэлтээс өмнө COC ууж байсан эмэгтэйчүүдэд төрсөн хүүхдүүдэд төрөлхийн гажиг үүсэх эрсдэл нэмэгдэж, мөн жирэмслэлтийн эхэн үед эмэгтэйчүүд энэ талаар мэдэлгүйгээр COC уусан тохиолдолд тератоген нөлөө илрээгүй байна. Энэ нь бүх COC-д хамаарах боловч NovaRing®-д хамаарах эсэх нь тодорхойгүй байна. Цөөн бүлгийн эмэгтэйчүүдийн эмнэлзүйн судалгаагаар NovaRing ®-ийг үтрээнд оруулдаг ч NovaRing ®-ийг хэрэглэх үед умайн доторх жирэмслэлтээс хамгаалах бэлгийн дааврын концентраци нь COC-ийг хэрэглэх үеийнхтэй ижил байгааг харуулж байна. Эмнэлзүйн судалгааны явцад NovaRing ® эмийг хэрэглэсэн эмэгтэйчүүдийн жирэмслэлтийн үр дүнг тайлбарлаагүй болно.

хөхүүлэх хугацаа

Хөхөөр хооллох үед NovaRing ® эмийг хэрэглэхийг заагаагүй болно. Мансууруулах бодисын найрлага нь хөхүүл үед нөлөөлж, хэмжээг бууруулж, хөхний сүүний найрлагыг өөрчилж болно. Бага хэмжээний жирэмслэлтээс хамгаалах бэлгийн дааврууд ба / эсвэл тэдгээрийн метаболитууд нь сүүгээр ялгарах боломжтой боловч хүүхдийн эрүүл мэндэд үзүүлэх сөрөг нөлөөллийн нотолгоо байхгүй байна.

Тун ба хэрэглээ

Жирэмслэлтээс хамгаалах үр дүнд хүрэхийн тулд NovaRing ®-ийг зааврын дагуу ашиглах ёстой.

Эмэгтэй хүн бие даан NovaRing ® үтрээний бөгжийг үтрээнд оруулах боломжтой.

Эмч эмэгтэйд NovaRing ® үтрээний бөгжийг хэрхэн оруулах, арилгах талаар мэдэгдэх ёстой. Бөгжийг танилцуулахын тулд эмэгтэй хүн тав тухтай байрлалыг сонгох хэрэгтэй, жишээлбэл, зогсох, нэг хөлөө дээш өргөх, хэвтэх, хэвтэх. NovaRing ® үтрээний бөгжийг шахаж, бөгжийг тав тухтай байдалд оруулах хүртэл үтрээнд оруулна. Үтрээнд байгаа цагирагийн яг байрлал нь жирэмслэлтээс хамгаалахад чухал ач холбогдолтой биш юм (Зураг 1-4).

Оруулсны дараа ("NovaRing ®-ийг хэрхэн ашиглаж эхлэх вэ" хэсгийг үзнэ үү) бөгж 3 долоо хоногийн турш үтрээнд байнга байх ёстой. Эмэгтэй хүн үтрээнд үлдсэн эсэхийг тогтмол шалгаж байхыг зөвлөж байна. Хэрэв бөгжийг санамсаргүйгээр авсан бол "Бөгжийг үтрээнээс түр зуур авсан бол яах вэ" гэсэн зааврыг дагаж мөрдөх шаардлагатай.

NovaRing ® үтрээний бөгжийг үтрээнд хийсэн долоо хоногийн нэг өдөр 3 долоо хоногийн дараа авах ёстой. Долоо хоногийн завсарлага авсны дараа шинэ бөгж зүүдэг (жишээлбэл, NovaRing ® үтрээний бөгжийг лхагва гаригийн 22.00 цагт суулгасан бол 3 долоо хоногийн дараа Лхагва гарагт 22.00 цагт авах ёстой. Дараагийн өдөр шинэ бөгжийг суулгана. Лхагва гараг). Бөгжийг авахын тулд долоовор хуруугаараа авах эсвэл долоовор болон дунд хуруугаараа шахаж, үтрээнээс гаргаж авах шаардлагатай (Зураг 5). Ашигласан бөгжийг уутанд хийж (хүүхэд, тэжээвэр амьтдын гар хүрэхгүй газар) хаях хэрэгтэй. NovaRing ®-ийн үйл ажиллагааг зогсоохтой холбоотой цус алдалт нь ихэвчлэн NovaRing ® үтрээний бөгжийг авснаас хойш 2-3 хоногийн дараа эхэлдэг бөгөөд шинэ цагираг суурилуулах хүртэл бүрэн зогсохгүй байж болно.

NovaRing ®-г хэрхэн ашиглаж эхлэх вэ?

• Өмнөх мөчлөгт жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэдэггүй
  NovaRing ®-ийг мөчлөгийн эхний өдөр (жишээ нь сарын тэмдгийн эхний өдөр) хийх ёстой. Циклийн 2-5 дахь өдрүүдэд бөгжийг суулгахыг зөвшөөрдөг боловч эхний мөчлөгт NovaRing ®-ийг хэрэглэснээс хойшхи эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэхийг зөвлөж байна.
• Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын дааврын бэлдмэлээс шилжих
  Эмэгтэй хүн жирэмслэхээс хамгаалах дааврын бэлдмэл (шахмал эсвэл наалт) авахдаа мөчлөгийн хоорондох ердийн завсарлагааны сүүлийн өдөр NovaRing ® үтрээний цагираг руу орох ёстой.
  Хэрэв эмэгтэй хүн жирэмслэхээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг зөв, тогтмол ууж байсан бөгөөд жирэмсэн болоогүй гэдэгт итгэлтэй байвал мөчлөгийн аль ч өдөр үтрээний цагираг руу шилжиж болно.
  Ямар ч тохиолдолд өмнөх аргын санал болгож буй дааваргүй интервалыг хэтрүүлж болохгүй.
• Зөвхөн прогестоген агуулсан эмээс шилжих (мини-үрэл, зөвхөн прогестин агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл, имплант, тарилгын хэлбэр, эсвэл даавар агуулсан умайн систем - IUD)
  Жирэмслэлтээс хамгаалах мини бэлдмэл эсвэл прогестины бэлдмэл хэрэглэдэг эмэгтэй ямар ч өдөр NovaRing ® руу шилжиж болно. Бөгжийг суулгац эсвэл спираль авсан өдөр суулгадаг. Хэрэв эмэгтэй хүн тариа хийлгэсэн бол NovaRing ® эмийг дараагийн тарилга хийх ёстой өдрөөс эхэлнэ. Эдгээр бүх тохиолдолд эмэгтэй хүн бөгжийг нэвтрүүлснээс хойшхи эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг хэрэглэх ёстой.
• Эхний гурван сард үр хөндөлт хийсний дараа
  Эмэгтэй хүн үр хөндүүлсний дараа шууд бөгж оруулж болно. Энэ тохиолдолд түүнд жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт хэрэгсэл хэрэггүй. Хэрэв үр хөндөлтийн дараа шууд NovaRing ® эмийг хэрэглэх нь зохисгүй бол "Өмнөх мөчлөгт жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэдэггүй" гэсэн дэд хэсэгт өгсөн зөвлөмжийг дагаж мөрдөх шаардлагатай. Завсарлагатайгаар эмэгтэйд жирэмслэлтээс хамгаалах өөр аргыг санал болгож байна.
• Төрсний дараа эсвэл хоёр дахь гурван сард үр хөндөлтийн дараа
  Эмэгтэйд хүүхэд төрснөөс хойш 4 долоо хоногоос өмнө (хэрэв тэр хөхөөр хооллодоггүй бол) эсвэл хоёр дахь гурван сард үр хөндөлт хийсний дараа цагираг руу орохыг зөвлөж байна. Хэрэв бөгжийг хожим суулгасан бол эхний 7 хоногт нэмэлт хаалтын аргыг ашиглахыг зөвлөж байна. Гэсэн хэдий ч бэлгийн харьцаанд орсон бол NovaRing ® эмийг хэрэглэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах эсвэл эхний сарын тэмдэг ирэхийг хүлээх хэрэгтэй.

Хэрэв эмэгтэй хүн санал болгож буй дэглэмийг дагаж мөрдөөгүй бол жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө болон мөчлөгийн хяналт муудаж болно. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн үр нөлөө буурахгүйн тулд дараах зөвлөмжийг дагаж мөрдөх шаардлагатай.

• Бөгжний ашиглалтын завсарлага уртассан тохиолдолд яах вэ?
  Хэрэв бөгж хэрэглэх завсарлагааны үеэр бэлгийн харьцаанд орсон бол жирэмслэлтийг хасах хэрэгтэй. Завсарлага удаан байх тусам жирэмслэх магадлал өндөр байдаг. Хэрэв жирэмслэлтийг хассан бол эмэгтэй хүн үтрээнд шинэ бөгжийг аль болох хурдан оруулах хэрэгтэй. Бэлгэвч гэх мэт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг дараагийн 7 хоногт хэрэглэнэ.
• Бөгжийг үтрээнээс түр авбал яах вэ?
  Бөгж нь 3 долоо хоногийн турш үтрээнд байнга байх ёстой. Хэрэв бөгжийг санамсаргүйгээр авсан бол хүйтэн эсвэл бүлээн (халуун биш) усаар зайлж, үтрээнд нэн даруй оруулна.
  • Хэрэв бөгж нь үтрээний гадна талд 3 цагаас бага хугацаагаар үлдсэн бол жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө буурахгүй. Эмэгтэй хүн аль болох хурдан бөгжийг үтрээнд оруулах ёстой (3 цагийн дараа).
  • Хэрэв цагираг нь хэрэглэсэн эхний эсвэл хоёр дахь долоо хоногт үтрээний гадна 3 цагаас илүү хугацаагаар байсан бол жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө буурч болно. Эмэгтэй хүн аль болох хурдан бөгжийг үтрээнд оруулах хэрэгтэй. Дараагийн 7 хоногт та бэлгэвч гэх мэт жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг ашиглах ёстой. Бөгж үтрээнээс гарах хугацаа нь 7 хоногийн завсарлагад ойртох тусам жирэмслэх магадлал өндөр болно.
  • Хэрэв хэрэглэсэн гурав дахь долоо хоногт бөгж нь үтрээний гадна талд 3 цагаас илүү хугацаагаар байсан бол жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө буурч магадгүй юм. Эмэгтэй хүн энэ бөгжийг хаяж, дараах хоёр аргын аль нэгийг сонгох хэрэгтэй.
    1. Нэн даруй шинэ цагираг суулгана уу.
       Жич:шинэ бөгжийг дараагийн 3 долоо хоногт ашиглах боломжтой. Энэ тохиолдолд эмийг зогсоохтой холбоотой цус алдалт байхгүй байж болно. Гэсэн хэдий ч мөчлөгийн дундуур толбо эсвэл цус алдах боломжтой.
    2. Мансууруулах бодисыг зогсоохтой холбоотой цус алдалтыг хүлээж, өмнөх бөгжийг арилгаснаас хойш 7 хоногийн дотор шинэ бөгжийг оруулна.
       Жич:Эхний хоёр долоо хоногт цагирагийн горимыг зөрчөөгүй тохиолдолд л энэ сонголтыг сонгох хэрэгтэй.
• Бөгжийг удаан хугацаагаар хэрэглэх тохиолдолд юу хийх вэ?
  Хэрэв NovaRing ® эмийг дээд тал нь 4 долоо хоногоос илүүгүй хугацаанд хэрэглэсэн бол жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө хангалттай хэвээр байна. Эмэгтэй хүн бөгж хэрэглэхээс долоо хоногийн завсарлага аваад дараа нь шинэ бөгж зүүж болно.
  Хэрэв NovaRing ® үтрээний цагираг үтрээнд 4 долоо хоногоос дээш хугацаагаар үлдсэн бол жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө улам дордож болзошгүй тул шинэ цагираг нэвтрүүлэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах шаардлагатай.
  Хэрэв эмэгтэй хүн хэрэглэхийг зөвлөсөн горимыг дагаж мөрдөөгүй бөгөөд бөгж хэрэглэх долоо хоногийн завсарлагааны дараа цус алдалт гарахгүй бол шинэ цагираг нэвтрүүлэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах хэрэгтэй.
• Сарын тэмдгийн цус алдалт эхлэхийг хэрхэн хөдөлгөх эсвэл хойшлуулах вэ?
  Сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалтыг хойшлуулахын тулд эмэгтэй хүн долоо хоногийн завсарлагагүйгээр шинэ бөгж оруулж болно. Дараагийн бөгжийг 3 долоо хоногийн дотор хийх ёстой. Энэ нь толбо үүсэх, цус алдах шалтгаан болдог. Цаашилбал, ердийн долоо хоногийн завсарлагааны дараа эмэгтэй хүн NovaRing ® эмийг тогтмол хэрэглэж эхэлдэг.
  Цус алдалтын эхлэлийг долоо хоногийн өөр өдөр шилжүүлэхийн тулд эмэгтэйд цагирагнаас богино завсарлага авахыг зөвлөж байна (шаардлагатай бол хэдэн өдөр). Бөгжний ашиглалтын завсарлага богино байх тусам бөгжийг авсны дараа цус алдалт гарахгүй байх магадлал өндөр байх ба дараагийн бөгжний үед цус алдах, толбо үүсэх магадлал өндөр байдаг.

Хүүхдүүд

18-аас доош насны өсвөр насны охидод NovaRing®-ийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг судлаагүй байна.

Гаж нөлөө

Мансууруулах бодис хэрэглэх үед янз бүрийн давтамжтайгаар гаж нөлөө илэрч болно: ихэвчлэн (? 1/100), ховор (?<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг хэтрүүлэн хэрэглэсний ноцтой үр дагаврыг тайлбарлаагүй болно. Бага насны охидын дотор муухайрах, бөөлжих, үтрээнээс бага зэрэг цус алдах зэрэг шинж тэмдгүүд илэрч болно. Антидот байхгүй. Эмчилгээ нь шинж тэмдгийн шинж чанартай байдаг.

Бусад эмийн бүтээгдэхүүнтэй харилцан үйлчлэх, харилцан үйлчлэх бусад хэлбэрүүд

Бусад эмүүдтэй харьцах

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл ба бусад эмүүдийн хоорондын харилцан үйлчлэл нь циклик цус алдалт ба / эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн дутагдал үүсэхэд хүргэдэг.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан эмийн дараах харилцан үйлчлэлийн талаар ерөнхийд нь уран зохиолд тайлбарласан болно.

Элэгний бодисын солилцоо:элэгний микросомын ферментийг өдөөдөг эмүүдтэй харилцан үйлчлэлцэх боломжтой бөгөөд энэ нь бэлгийн дааврын цэвэрлэгээг нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг. Жишээлбэл, фенитоин, барбитурат, примидон, карбамазепин, рифампицин, магадгүй окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофулвин, Гэгээн Жонны вандуй (Hypericum perforatum) агуулсан бэлдмэлүүдтэй харилцан үйлчлэл тогтоогдсон.

Жагсаалтад орсон эмүүдийн аль нэгийг нь эмчлэхдээ та NovaRing ® эмийг хослуулан жирэмслэхээс хамгаалах саадны аргыг (бэлгэвч) түр хугацаагаар хэрэглэх эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах өөр аргыг сонгох хэрэгтэй. Микросомын ферментийг өдөөдөг эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх үед, мөн тэдгээрийг цуцалснаас хойш 28 хоногийн дотор жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорын аргыг хэрэглэнэ.

Хэрэв хавсарсан эмчилгээг 3 долоо хоног хэрэглэсний дараа үргэлжлүүлбэл дараагийн бөгжийг ердийн завсарлагагүйгээр нэн даруй хийх ёстой.

Антибиотикууд:Ампициллин, тетрациклин зэрэг антибиотикийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр этинил эстрадиол агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн үр нөлөө буурсан байна. Энэ нөлөөний механизмыг судлаагүй байна. Фармакокинетик харилцан үйлчлэлийн судалгаагаар NuvaRing ® эмийг хэрэглэх үед амоксициллин (875 мг, өдөрт 2 удаа) эсвэл доксициклин (өдөрт 200 мг, дараа нь өдөрт 100 мг) -ийг 10 хоногийн турш хэрэглэх нь фармакокинетикт мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлээгүй. этоногестрел ба этинил эстрадиолын нэгдэл. Антибиотик хэрэглэх үед (амоксициллин ба доксициклиныг эс тооцвол) эмчилгээний явцад болон антибиотик эмчилгээг зогсоосноос хойш 7 хоногийн турш жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг (бэлгэвч) хэрэглэнэ. Хэрэв хавсарсан эмчилгээг 3 долоо хоног хэрэглэсний дараа үргэлжлүүлбэл дараагийн бөгжийг ердийн завсарлагагүйгээр нэн даруй хийх ёстой.

Фармакокинетикийн судалгаагаар мөөгөнцрийн эсрэг бодис ба спермицидийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь NovaRing®-ийн жирэмслэлтээс хамгаалах үр нөлөө, аюулгүй байдалд үзүүлэх нөлөөг илрүүлээгүй. Мөөгөнцрийн эсрэг эмтэй лааг хослуулан хэрэглэснээр цагираг хагарах эрсдэл бага зэрэг нэмэгддэг.

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл нь бусад эмийн бодисын солилцоонд саад учруулж болзошгүй. Үүний дагуу тэдгээрийн сийвэн ба эд эсийн концентраци нэмэгдэж (жишээлбэл, циклоспорин) эсвэл буурч (жишээлбэл, ламотригин) байж болно.

Боломжит харилцан үйлчлэлээс зайлсхийхийн тулд бусад эмийг хэрэглэх зааврыг унших шаардлагатай.

Лабораторийн судалгаа

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх нь элэг, бамбай булчирхай, бөөрний дээд булчирхай, бөөрний үйл ажиллагааны биохимийн үзүүлэлтүүд зэрэг зарим лабораторийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болзошгүй; тээвэрлэх уургийн плазмын концентраци, жишээлбэл, кортикостероид холбогч глобулин (CBG) ба SHBG; липид / липопротеины фракцууд дээр; нүүрс усны солилцооны үзүүлэлтүүд дээр; түүнчлэн цусны бүлэгнэлтийн болон фибринолизийн үзүүлэлтүүд дээр. Үзүүлэлтүүд нь дүрмээр бол ердийн утгын хүрээнд өөрчлөгддөг.

Тампонтой хослуулан хэрэглэх

Фармакокинетик мэдээллээс харахад тампон хэрэглэх нь NovaRing ® үтрээний цагирагнаас ялгарах дааврын шингээлтэд нөлөөлдөггүй. Ховор тохиолдолд, тампоныг арилгах үед бөгжийг санамсаргүйгээр арилгах боломжтой ("Хэрэглэх арга ба тун" хэсгийн "Үтрээнээс бөгжийг түр зуур авсан бол яах вэ" хэсгийг үзнэ үү).

тусгай заавар

Хэрэв доор дурдсан өвчин, нөхцөл байдал эсвэл эрсдэлт хүчин зүйлсийн аль нэг нь байгаа бол NovaRing ®-ийг хэрэглэж эхлэхээс өмнө эмэгтэй хүн бүрийн хувьд NovaRing ®-ийн ашиг тус, болзошгүй эрсдлийг үнэлэх хэрэгтэй. Өвчин хурцдаж, биеийн байдал муудаж, доор дурдсан нөхцлүүдийн аль нэг нь анх удаа илэрсэн тохиолдолд эмэгтэй хүн NovaRing ® эмийг цаашид хэрэглэх боломжийн талаар эмчтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй.

Цусны эргэлтийн эмгэг

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх нь венийн тромбоз (гүн венийн тромбоз ба уушигны эмболи) болон артерийн тромбоз үүсэх, түүнчлэн үүнтэй холбоотой хүндрэлүүд, заримдаа үхлийн үр дагавартай холбоотой байж болно.

Аливаа COC хэрэглэх нь венийн тромбоэмболизм (VTE) үүсэх эрсдлийг COC хэрэглэдэггүй өвчтөнүүдэд VTE үүсэх эрсдэлтэй харьцуулахад нэмэгдүүлдэг. VTE үүсэх хамгийн их эрсдэл нь COC хэрэглэсэн эхний жилд тохиолддог. Төрөл бүрийн COC-ийн аюулгүй байдлын талаархи томоохон когортын судалгаагаар COC хэрэглэдэггүй эмэгтэйчүүдийн эрсдэлийн түвшинтэй харьцуулахад хамгийн их эрсдэл нэмэгдэх нь COC-ийг хэрэглэж эхэлсэн эсвэл дараа нь үргэлжлүүлэн хэрэглэснээс хойшхи эхний 6 сард тохиолддог болохыг харуулж байна. завсарлага (4 долоо хоног ба түүнээс дээш). Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэдэггүй жирэмсэн бус эмэгтэйчүүдэд VTE үүсэх эрсдэл нь 10,000 эмэгтэй жилд 1-5 тохиолдол байдаг (WY). Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд VTE үүсэх эрсдэл 10,000 VL тутамд 3-9 тохиолдол байдаг. Эрсдэл нь 5-20/10,000 YL байдаг жирэмслэлтийн үеийнхээс бага байдаг (стандарт судалгаагаар жирэмсний бодит уртад үндэслэсэн жирэмслэлтийн мэдээлэл; 9 сарын жирэмслэлтэнд үндэслэн эрсдэл нь 10,000 YL тутамд 7-27 тохиолдол байдаг). Төрсний дараах үеийн эмэгтэйчүүдэд VTE үүсэх эрсдэл 10,000 VL тутамд 40-65 тохиолдол байдаг. VTE нь тохиолдлын 1-2% -д үхэлд хүргэдэг.

Судалгааны үр дүнгээс харахад NovaRing ®-ийг хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд VTE үүсэх эрсдэл нь COC хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдийнхтэй ижил байна (эрсдлийн харьцааг тохируулсан, доорх хүснэгтийг үзнэ үү). TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) томоохон ажиглалтын судалгаагаар NovaRing ® эсвэл COC-ийг хэрэглэж эхэлсэн, бусад жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлээс NovaRing ® эсвэл COC-д шилжсэн эсвэл NovaRing ® эсвэл COC-ийг дахин хэрэглэж эхэлсэн эмэгтэйчүүдэд VTE-ийн эрсдлийг үнэлэв. ердийн хэрэглэгчид. Эмэгтэйчүүдийг 24-48 сарын хугацаанд ажигласан. Үр дүн нь NovaRing ® хэрэглэж буй эмэгтэйчүүдэд (давтамж 10,000 LL тутамд 8.3 тохиолдол) болон COC хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд (давтамж 10,000 LL тутамд 9.2 тохиолдол) VTE үүсэх эрсдэл ижил түвшинд байгааг харуулсан. Дезогестрел, гестоден, дроспиренон агуулсан эмүүдээс бусад COC хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдийн хувьд VTE-ийн тохиолдол 10,000 VL тутамд 8.5 тохиолдол байв.

FDA (АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа)-аас санаачлан хийсэн эргэн тойрны когорт судалгаагаар NovaRing ®-ийг хэрэглэж эхэлсэн эмэгтэйчүүдэд VTE-ийн тохиолдол 10,000 YL тутамд 11.4 тохиолдол байдаг бол левоноргестрел агуулсан COC хэрэглэж эхэлсэн эмэгтэйчүүдэд VTE-ийн тохиолдол байгааг харуулсан. 10,000 VL тутамд 9.2 тохиолдол байна.

NovaRing ®-ийг хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд VTE үүсэх эрсдэлийг (эрсдлийн харьцаа) COC хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд VTE үүсэх эрсдэлтэй харьцуулсан үнэлгээ

Эпидемиологийн судалгаа, хүн ам	Харьцуулагч(ууд)	Эрсдлийн харьцаа (RR) (95% CI)
TASC (Дингер, 2012) Мансууруулах бодис хэрэглэж эхэлсэн (түүний дотор завсарлагааны дараа дахин) болон бусад жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлээс сольсон эмэгтэйчүүд.	Судалгааны явцад байгаа бүх COC 1 .	RR 2: 0.8 (0.5-1.5)
	Агуулснаас бусад COC боломжтой дезогестрел, гестоден, дроспиренон.	RR 2: 0.9 (0.4-2.0)
"FDA-ийн санаачилсан судалгаа" (Сидней, 2011) Судалгааны хугацаанд анх удаа жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл (CHC) хэрэглэж эхэлсэн эмэгтэйчүүд.	Судалгааны хугацаанд авах боломжтой COC 3 .	RR 4: 1.09 (0.55-2.16)
	Левоноргестрел / 0.03 мг этинил эстрадиол.	RR 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 Хлормадинон ацетат, ципротерон ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиол диацетат, гестоден, левоноргестрел, норетиндрон, норгестимт, норгестрел зэрэг прогестин агуулсан бага тунтай COC.
2 Нас, BMI, хэрэглэх хугацаа, VTE-ийн түүх зэргийг үндэслэнэ.
3 Дараах прогестин агуулсан бага тунтай COC орно: норгестема, норетиндрон эсвэл левоноргестрел.
4 Судалгаанд хамрагдсан нас, газар, оныг харгалзан үзнэ.

COC-ийг хэрэглэх үед бусад цусны судасны тромбоз (жишээлбэл, элэгний артери ба судлууд, голтын судас, бөөр, тархи, торлог бүрхэвч) маш ховор тохиолддог. Эдгээр тохиолдлууд нь COC-ийн хэрэглээтэй холбоотой эсэх нь тодорхойгүй байна.

Венийн болон артерийн тромбозын шинж тэмдэг нь нэг талын хаван ба/эсвэл доод мөчдийн өвдөлт, доод мөчдийн орон нутгийн халууралт, доод мөчний арьсны улайлт, өнгө өөрчлөгдөх; цээжний гэнэтийн хүчтэй өвдөлт, магадгүй зүүн гар руу цацрах; амьсгал давчдах, ханиалгах; аливаа ер бусын, хүнд, удаан үргэлжилсэн толгой өвдөх; харааны гэнэтийн хэсэгчилсэн буюу бүрэн алдагдал; давхар хараа; бүдүүлэг яриа эсвэл афази; толгой эргэх; голомтот эпилепсийн уналттай эсвэл уналтгүй уналт; биеийн нэг тал эсвэл биеийн аль нэг хэсэгт гэнэтийн сул дорой байдал, хүчтэй мэдээ алдалт; хөдөлгөөний эмгэг; "хурц" хэвлий.

Венийн тромбоз ба эмболи үүсэх эрсдэлт хүчин зүйлүүд:

• нас;
• гэр бүлийн түүхэнд өвчин байгаа эсэх (ямар ч насны ах / эгч, эцэг эхийн венийн тромбоз ба эмболизм). Хэрэв удамшлын урьдал өвчнийг сэжиглэж байгаа бол жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэж эхлэхээс өмнө эмэгтэй хүн мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх шаардлагатай;
• удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх, хүнд мэс засал хийх, доод мөчдийн аливаа мэс засал, ноцтой гэмтэл. Ийм нөхцөлд эмийг хэрэглэхээ болихыг зөвлөж байна (төлөвлөсөн мэс засал хийх тохиолдолд дор хаяж 4 долоо хоногийн өмнө), дараа нь моторын үйл ажиллагаа бүрэн сэргэснээс хойш 2 долоо хоногоос өмнө дахин хэрэглэхийг зөвлөж байна;
• varicose судлууд бүхий өнгөц венийн тромбофлебит байж магадгүй.

Венийн тромбозын этиологи дахь эдгээр нөхцлүүд ямар үүрэг гүйцэтгэх талаар зөвшилцөлд хүрээгүй байна.

Артерийн тромбоэмболизмын хүндрэл үүсэх эрсдэлт хүчин зүйлүүд:

• нас;
• тамхи татах (хүнд тамхи татах, нас ахих тусам эрсдэл улам бүр нэмэгддэг, ялангуяа 35-аас дээш насны эмэгтэйчүүдэд);
• дислипопротеинеми;
• таргалалт (биеийн жингийн индекс 30 кг / м²-ээс их);
• цусны даралт ихсэх;
• мигрень;
• зүрхний хавхлагын өвчин;
• тосгуурын фибрилляци;
• гэр бүлийн түүхэнд өвчин байгаа эсэх (ямар ч насны ах / эгч нарын артерийн тромбоз эсвэл эцэг эхийн харьцангуй бага нас). Хэрэв удамшлын урьдал өвчнийг сэжиглэж байгаа бол жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэж эхлэхээсээ өмнө эмэгтэй хүн мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх шаардлагатай.

Венийн болон артерийн тромбозын удамшлын болон олдмол эмгэгийг илтгэж болох биохимийн хүчин зүйлүүд нь идэвхжүүлсэн уураг С, гипергомоцистеинеми, антитромбин III дутагдал, уургийн С, уургийн S-ийн дутагдал, фосфолипидын эсрэгбие (кардиолипины эсрэгбие, антибодикогул) зэрэгт тэсвэртэй байдаг.

Цусны эргэлтийн хүсээгүй эмгэгүүдэд хүргэж болох бусад нөхцөлүүд нь чихрийн шижин, системийн чонон яр, цус задралын уремийн хам шинж, гэдэсний архаг үрэвсэлт өвчин (жишээлбэл, Кроны өвчин эсвэл шархлаат колит), хадуур эсийн цус багадалт юм.

Төрсний дараах үеийн тромбоэмболизмын эрсдлийг харгалзан үзэх шаардлагатай.

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх үед мигрень үүсэх давтамж, хүндийн хэмжээ ихсэх (энэ нь тархины судасны эмгэгийн урьдчилсан шинж тэмдэг байж болно) нь жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын хэрэглээг шууд зогсооход хүргэдэг.

CHC хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд тромбозын шинж тэмдэг илэрвэл эмчтэйгээ холбоо барихыг зөвлөж байна. Хэрэв тромбозыг сэжиглэж байгаа эсвэл батлагдсан бол CHC-ийн хэрэглээг зогсооно. Энэ тохиолдолд антикоагулянтууд (кумарин) тератоген нөлөөтэй тул жирэмслэлтээс хамгаалах үр дүнтэй эм хэрэглэх шаардлагатай.

Хавдар үүсэх эрсдэл

Умайн хүзүүний хорт хавдар үүсэх хамгийн чухал эрсдэлт хүчин зүйл бол хүний ​​хөхөнцөр вирүс (ХПВ)-ийн халдвар юм. Эпидемиологийн судалгаагаар COC-ийг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь энэ эрсдэлийг нэмэгдүүлнэ гэдгийг харуулсан боловч энэ нь умайн хүзүүний түрхэц ихсэх, бэлгийн харьцааны ялгаа, түүний дотор саад тотгорыг ашиглах зэрэг бусад хүчин зүйлээс шалтгаалж байгаа нь тодорхойгүй хэвээр байна. жирэмслэлтээс хамгаалах эм. Энэ нөлөө нь NovaRing®-ийн хэрэглээтэй хэрхэн холбоотой болох нь тодорхойгүй хэвээр байна.

Эпидемиологийн 54 судалгааны үр дүнгийн мета-шинжилгээнд жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдар үүсэх харьцангуй эрсдэл бага зэрэг (1.24) нэмэгдсэн байна. Мансууруулах бодисыг зогсоосноос хойш 10 жилийн дараа эрсдэл аажмаар буурдаг. 40-өөс доош насны эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдар үүсэх нь ховор байдаг тул COC-ийг ууж байсан эсвэл уусан эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдраар өвчлөх магадлал нь хөхний хорт хавдар үүсэх эрсдэлтэй харьцуулахад бага байдаг. COC хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд оношлогдсон хөхний хорт хавдар нь COC хэрэглэж байгаагүй эмэгтэйчүүдэд илэрсэн хорт хавдраас эмнэлзүйн хувьд бага байдаг. Хөхний хорт хавдраар өвчлөх эрсдэл нэмэгдэж байгаа нь COC ууж буй эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдрын оношийг эрт тогтоосон, COC-ийн биологийн нөлөө эсвэл эдгээр хоёр хүчин зүйлийн хослолтой холбоотой байж болно.

Ховор тохиолдолд, COC ууж байсан эмэгтэйчүүд элэгний хоргүй, бүр ховор тохиолдолд хорт хавдартай байдаг. Зарим тохиолдолд эдгээр хавдар нь хэвлийн хөндийд амь насанд аюултай цус алдалт үүсэхэд хүргэдэг. Хэвлийн дээд хэсэгт цочмог өвдөлт, элэг томрох, хэвлийн хөндийн цус алдалтын шинж тэмдэг илэрвэл эмч NovaRing ®-ийг ууж буй эмэгтэйд элэгний хавдар үүсэх магадлалыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Бусад мужууд

• Гипертриглицеридемитэй эсвэл гэр бүлийн түүх нь гипертриглицеридемитэй эмэгтэйчүүд жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх үед нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.
• Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэдэг олон эмэгтэйчүүд цусны даралт бага зэрэг нэмэгддэг боловч эмнэлзүйн хувьд цусны даралт ихсэх нь ховор байдаг. Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх ба артерийн гипертензийн хөгжил хоёрын хооронд шууд хамаарал тогтоогдоогүй байна. Хэрэв NovaRing ® эмийг хэрэглэх үед цусны даралт байнга нэмэгдэж байвал үтрээний бөгжийг арилгах шаардлагатай эсэхийг шийдэхийн тулд эмчтэйгээ холбоо барьж, даралт бууруулах эмчилгээг зааж өгөх хэрэгтэй. Цусны даралтыг АД буулгах эмээр хангалттай хянаж чадвал NovaRing ®-ийн хэрэглээг үргэлжлүүлэх боломжтой.
• Жирэмслэлтийн үед болон жирэмслэлтээс хамгаалах хавсарсан эмийг хэрэглэх үед жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хэрэглээтэй хамаарал нь бүрэн тогтоогдоогүй байгаа ч дараахь нөхцөл байдал үүсч, муудаж байгааг тэмдэглэсэн: холестазаас үүдэлтэй шарлалт ба / эсвэл загатнах, цөсний чулуу үүсэх, порфири. , системийн чонон хөрвөс, цус задралын - uremic хам шинж, Sydenham chorea (бага зэргийн chorea), жирэмсний герпес, отосклерозын улмаас сонсголын алдагдал, (удамшлын) ангиоэдема.
• Элэгний цочмог буюу архаг өвчин нь элэгний үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүдийг хэвийн болгох хүртэл NovaRing ® эмийг зогсоох үндэслэл болдог. Жирэмсний үед эсвэл бэлгийн дааврын бэлдмэл хэрэглэх үед ажиглагдсан холестатик шарлалт дахин давтагдах нь NovaRing ® эмийг зогсоохыг шаарддаг.
• Хэдийгээр эстроген ба прогестогенүүд нь захын инсулины эсэргүүцэл ба эд эсийн глюкозын хүлцэлд нөлөөлж болох ч жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх үед гипогликемийн эмчилгээг өөрчлөх шаардлагатайг батлах нотолгоо байхгүй байна. Гэсэн хэдий ч чихрийн шижин өвчтэй эмэгтэйчүүд NovaRing®-ийг хэрэглэх үед, ялангуяа жирэмслэлтээс хамгаалах эхний саруудад эмчийн байнгын хяналтанд байх ёстой.
• Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэснээр Crohn-ийн өвчин, шархлаат колитийн явц муудаж байгааг нотолж байна.
• Ховор тохиолдолд нүүрний арьсны пигментаци (хлоазма) тохиолдож болно, ялангуяа жирэмсэн үед эрт тохиолдсон бол. NovaRing ®-ийг хэрэглэх үед хлоазма үүсэх хандлагатай эмэгтэйчүүд нарны гэрэл, хэт ягаан туяанд өртөхөөс зайлсхийх хэрэгтэй.
• Дараах нөхцөл байдал нь бөгжийг зөв оруулахаас сэргийлж эсвэл унахад хүргэдэг: умайн хүзүүний уналт, давсаг ба / эсвэл шулуун гэдэсний ивэрхий, хүнд хэлбэрийн архаг өтгөн хаталт.
• Маш ховор тохиолдолд эмэгтэйчүүд NovaRing ® үтрээний бөгжийг шээсний суваг руу, магадгүй давсаг руу санамсаргүйгээр оруулдаг. Циститийн шинж тэмдэг илэрвэл бөгжийг буруу оруулах магадлалыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
• NovaRing ® эмийг хэрэглэх үед үтрээний үрэвслийн тохиолдлыг тайлбарласан болно. Үтрээний үрэвслийг эмчлэх нь NovaRing ® эмийн хэрэглээний үр нөлөө, түүнчлэн үтрээний үрэвслийн эмчилгээний үр дүнд NovaRing ®-ийн хэрэглээний үр нөлөөг харуулсан нотолгоо байхгүй байна.
• Бөгжийг арилгахад хэцүү маш ховор тохиолдлыг тайлбарласан бөгөөд үүнийг мэргэжлийн эмч арилгах шаардлагатай байдаг.

Эмнэлгийн үзлэг / зөвлөгөө

NovaRing ® эмийг томилох эсвэл дахин хэрэглэхээс өмнө эмэгтэйн өвчний түүхийг (гэр бүлийн түүхийг оруулаад) сайтар судалж, жирэмслэлтийг үгүйсгэхийн тулд эмэгтэйчүүдийн үзлэг хийх хэрэгтэй. Эсрэг заалтыг арилгах, эмийн гаж нөлөөний эрсдлийг бууруулахын тулд цусны даралтыг хэмжих, хөхний булчирхай, аарцагны эрхтнүүдийн үзлэг, түүний дотор умайн хүзүүний т рхэцийн цитологийн шинжилгээ, зарим лабораторийн шинжилгээг хийх шаардлагатай. Эмнэлгийн үзлэгийн давтамж, шинж чанар нь өвчтөн бүрийн бие даасан шинж чанараас хамаардаг боловч эрүүл мэндийн үзлэгийг 6 сар тутамд нэгээс доошгүй удаа хийдэг. Эмэгтэй хүн хэрэглэх зааврыг уншиж, бүх зөвлөмжийг дагаж мөрдөх ёстой. NovaRing ® нь ХДХВ-ийн халдвар (ДОХ) болон бусад бэлгийн замын халдварт өвчнөөс хамгаалахгүй гэдгийг эмэгтэйд мэдэгдэх ёстой.

Бүтээмж буурсан

Хэрэв дэглэмийг дагаж мөрдөөгүй эсвэл хавсарсан эмчилгээ хийвэл NovaRing ® эмийн үр нөлөө буурч болно.

Циклийн хяналтыг багасгасан

NovaRing ® эмийг хэрэглэх үед ациклик цус алдалт (толбо эсвэл гэнэтийн цус алдалт) үүсч болно. Хэрэв NovaRing ® эмийг зөв хэрэглэсний дараа тогтмол мөчлөгийн дараа ийм цус алдалт ажиглагдвал та эмэгтэйчүүдийн эмчтэй холбоо барьж, шаардлагатай оношлогооны шинжилгээ, түүний дотор органик эмгэг, жирэмслэлтийг үгүйсгэх хэрэгтэй. Оношлогооны куретаж шаардлагатай байж болно.

Зарим эмэгтэйчүүд бөгжийг арилгасны дараа цус алддаггүй. Хэрэв NuvaRing ® эмийг зааврын дагуу хэрэглэсэн бол тэр эмэгтэй жирэмсэн байх магадлал багатай. Хэрэв зааврын зөвлөмжийг дагаж мөрдөөгүй бөгөөд бөгжийг авсны дараа цус алдалт байхгүй, түүнчлэн хоёр мөчлөг дараалан цус алдалт байхгүй бол жирэмслэлтийг хасах шаардлагатай.

Этинил эстрадиол ба этоногестрелын бэлгийн хавьталд үзүүлэх нөлөө

Этинил эстрадиол ба этоногестрелийг эрэгтэй бэлгийн хавьтагчдад үзүүлэх боломжтой фармакологийн нөлөө, өртөлтийн түвшинг (бэлэг эрхтний эд эсээр шингээж авсны улмаас) судлаагүй байна.

Бөгжний гэмтэл

Ховор тохиолдолд, NovaRing ® эмийг хэрэглэх үед цагираг хагарах нь ажиглагдсан. NovaRing ®-ийн цөм нь хатуу тул түүний агууламж хэвээр үлдэж, гормоны ялгаралт нь мэдэгдэхүйц өөрчлөгддөггүй. Хэрэв бөгж хугарвал ихэвчлэн үтрээнээс унадаг ("Хэрэглэх арга ба тун" хэсгийн "Үтрээнээс бөгжийг түр зуур авсан бол яах вэ" гэсэн хэсгийн зөвлөмжийг үзнэ үү). Хэрэв бөгж хугарвал шинэ бөгж оруулах шаардлагатай.

Бөгжний уналт

Заримдаа NovaRing ® үтрээний цагираг үтрээнээс унжсан, жишээлбэл, буруу оруулсан, тампоныг арилгах, бэлгийн хавьталд орох эсвэл хүнд хэлбэрийн эсвэл архаг өтгөн хатах үед. Үүнтэй холбогдуулан эмэгтэй хүн үтрээнд NovaRing ® үтрээний цагираг байгаа эсэхийг тогтмол шалгаж байхыг зөвлөж байна. Үтрээнээс NovaRing ® үтрээний цагираг алдагдсан тохиолдолд "Хэрэглэх арга ба тун" хэсгийн "Үтрээнээс бөгжийг түр зуур авсан тохиолдолд юу хийх вэ" гэсэн дэд хэсгийн зөвлөмжийг дагаж мөрдөх шаардлагатай.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө

NovaRing ® эмийн фармакодинамик шинж чанарын талаархи мэдээлэлд үндэслэн энэ нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлөхгүй гэж үзэж болно.

Гаргах маягт

Үтрээний цагираг 0.015 мг + 0.120 мг / хоног. 1 цагираг нь ус нэвтэрдэггүй хөнгөн цагаан тугалган уутанд савлагдсан бөгөөд дотор талд нь бага нягтралтай полиэтилен давхарга, гадна талд нь полиэтилен терефталат (PET) давхаргаар бүрсэн байна. 1 эсвэл 3 уутыг хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.

Хадгалах нөхцөл

2-8 хэмийн температурт хадгална.
Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.

Болзохоос өмнөх хамгийн сайн

3 жил.
Сав баглаа боодол дээр заасан хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй.

Амралтын нөхцөл

Эмийн жороор.

Бүртгэлийн гэрчилгээ нэрээр нь олгосон хуулийн этгээд

Н.В. Органон, Нидерланд

Үйлдвэрлэгч

Үйлдвэрлэсэн:
Н.В. Органон, Нидерланд

Чанарын хяналтыг гаргах:
Н.В. Органон, Нидерланд
Н.В. Органон, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Осс, Нидерланд
эсвэл
Органон (Ирланд) ХХК, Ирланд
Органон (Ирланд) Ltd., P.O. Хайрцаг 2857, Drynam Road, Swords, Co. Дублин, Ирланд

Хэрэглэгчийн нэхэмжлэлийг дараах хаягаар илгээнэ үү.
"MSD Pharmaceuticals" ХХК
st. Павловская, 7-р байр, 1-р байр
Москва, Орос, 115093